河南蜀中健康产业有限公司年产180吨医药原料药和年产1.5亿支小容量注射剂项目环境影响报告书

环境影响评价结论10.1本项目建设概况本项目位于汤阴县产业集聚区医药工业区内，占地面积为30145平方米（约45.2亩），建设规模为年产180吨医药原料药和年产1.5亿支小容量注射剂项目，项目分两期建设。其中，一期建设原料药生产线，包括吡拉西坦40t、非布司他5t、甲磺酸酚妥拉明0.4t、罗通定3.2t、匹伐他汀钙0.4t、塞来昔布60t、他达拉非4t、维生素B65t、盐酸利多卡因2t、碳酸氢钠60t共计180t/a原料药；二期建设小容量注射制剂生产线，包括盐酸利多卡因注射液2800万支、碳酸氢钠注射液2500万支、维生素B6注射液6000万支、吡拉西坦注射液2200万支、硫酸罗通定注射液1500万支共计1.5亿支小容量注射剂。10.2本项目建设符合国家产业政策，项目符合汤阴县产业集聚区规划及规划环评的要求《河南省“十四五”生态环境保护和生态经济发展规划》（豫政[2021]44号）、《河南省2022年大气、水、土壤污染防治攻坚战及农业农村污染治理攻坚战实施方案》（豫环委办〔2022〕9号）、《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南》（二十六制药）绩效分级A级企业指标要求等相关政策、《安阳市“三线一单”生态环境分区管控准入清单（试行）》（安环函[2021]80号）、《制药建设项目环境影响评价文件审批原则》（试行）（环办环评〔2016〕114号）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）等相关政策要求。10.3本项目所在区域声环境、土壤、地下水环境质量良好，环境空气、地表水环境存在超标2021年安阳市生态环境状况公报现状监测数据显示，区域安阳市生态环境局发布的《安阳市地表水环境质量周报》常规监测数据，评价收集了汤河石辛庄断面2022年常规监测数据，监测因子COD、氨氮、总磷。安阳市及汤阴县人民政府已发布了相关水污染防治攻坚战实施方案改善汤河、淤泥河、永通河等水质。《声环境质量标准》（GB3096-2008）项目所在区域地下水监测结果显示，各监测点位监测因子均未超标，能满足《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准要求。由监测结果可知，本项目所在厂区及周边环境监测点各监测因子均满足《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准》（试行）（HJ36600-2018）筛选值第二类用地标准要求。10.4本项目污染治理措施成熟可靠，各污染物均可实现达标排放（1）废气本项目生产运行阶段废气主要为工艺废气、储罐区废气、三效蒸发废气、危废暂存间废气、实验室、化验室废气、废水处理站废气、甲类仓库及丙类仓库废气等，主要污染物为颗粒物、氯化氢、氨、二氧化硫、乙醇、甲醇、甲苯、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、VOCs（以非甲烷总烃计）等。工艺不含有机氯废气经密闭管道收集后经两级冷凝（水冷+冷盐水）后与储罐区不含有机氯废气进入两级碱洗+两级水洗+转轮浓缩+RTO处理后通过30m排气筒排放，工艺含有机氯废气经密闭管道收集后经两级冷凝（水冷+冷盐水）后与储罐区、实验室、化验室废气、危废暂存间含有机氯废气进入两级碱洗+两级水洗+高能离子器+活性炭吸附处理后通过30m排气筒排放，本项目固体投料、干燥包装、粉碎废气经集气罩收集后引入袋式除尘器处理后通过15m排气筒排放。废水处理站、三效蒸发、甲类仓库与丙类仓库废气经一套碱喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒排放。经过上述措施后，颗粒物排放浓度可满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南（2020年修改版）》（环办大气函[2020]340号）-制药行业绩效分级A级企业指标要求，氯化氢、氨、硫化氢、甲苯、二甲苯可满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2特别排放限值要求，丙酮、甲醇可满足《关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建建议值的通知》（豫环攻坚办﹝2017﹞162号）附件1相关排放建议值要求，VOCS（以非甲烷总烃计）可满足《重污染天气重点行业应急减排措施制定技术指南（2020年修改版）》（环办大气函[2020]340号）-制药行业绩效分级A级企业指标要求，氮氧化物、二氧化硫满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表3排放限值要求，乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、异丙醇、正庚烷、DMF、乙腈、氯乙酸甲酯、二乙胺、甲基叔丁基醚、乙酸、三乙胺、丁醛、乙二醛、氯乙酸、异戊醇、氯乙腈、乙二胺等满足《环境影响评价技术导则-制药建设项目》（HJ611-2011）多介质环境目标值，四氢呋喃满足《石油化学工业污染物排放标准》(GB31571-2015)排放限值要求。项目臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-1993）表2恶臭污染物排放标准值。（2）废水本项目产生的废水主要是车间洗地面清洗水、各个产品生产线工艺废水、生活用水、循环水池排污水、水循环真空泵排水、容器具清洗废水、洗瓶废水等，生产工艺用水中的高含盐废水先经厂区设置的三效蒸发装置去除盐分后排入厂内废水处理站进一步处理，其余低盐含量的废水直接排入废水处理站，循环水池排污水、蒸汽冷凝水、注射用水浓水等直接排入厂区总排口。本项目实施后总排水最大量为98.69m3/d，年总排放量33684m3/a，经过废水处理站“初沉＋酸化+UMAR+中沉+A/O＋二沉＋Fenton氧化+中和混凝+三沉”处理工艺后达到排放浓度满足河南省《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》（DB41/756-2012）排放标准及汤阴产业集聚区工业污水处理厂进水水质要求后，排入汤阴产业集聚区工业污水处理厂进一步处理。（3）噪声本项目生产过程中高噪声设备主要有离心机、真空泵、空压机、引风机、干燥机、球磨机、冷冻机等，等效声级在75～95dB(A)。通过采取基础减振、隔声、消声等措施，厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。（4）固体废物本项目产生的危险废物主要有废包装材料、蒸馏残渣、过滤残渣、残液、废活性炭、废污盐、废滤布、废钛棒过滤器、过滤膜、废针剂液等，危险废物产生量为694.2t/a，前期先暂存于厂内危废暂存间，定期交由有资质单位处置。本项目产生的一般固体废物主要有废包装材料、碳分子筛、废树脂和废过滤膜、废安剖瓶等，经厂内收集后外售，生活垃圾交由环卫部门定期清运。10.5本项目完成后，各污染物的排放对区域的环境质量影响较小根据预测结果，本项目实施后，在做到污染物达标排放的基础上，排放的废气对项目周围敏感点的大气环境质量影响不大；本项目废水在厂内处理达标的基础上，纳管进入污水处理厂集中处理，对地表水环境质量的影响较小；本项目固废可做到全部处理处置。总体来说本项目建设对环境的影响程度较小，基本可维持区域环境质量不恶化。（1）环境空气由预测结果可知，各污染物的小时最大落地浓度、日平均最大落地浓度、年平均最大落地浓度预测值都能达到相应的评价标准要求。本项目新增污染源正常排放下污染物短期浓度贡献值的最大浓度占标率≤100%，新增污染源正常排放下污染物年均浓度贡献值的最大浓度占标率≤30%。现状浓度超标的污染物PM10预测范围内的年均质量浓度变化率k≤-20%，区域环境质量改善。现状达标的污染物叠加后浓度均符合环境质量标准要求。非正常排放情况下，敏感目标位置各个污染物落地浓度占标率均能符合相应的标准限值要求。项目完成后厂界颗粒物、丙酮、甲醇、二甲苯、甲苯、VOCS（以非甲烷总烃计）等废气污染物浓度满足大气污染物厂界浓度限值，且厂界外大气污染物短期贡献浓度未超过环境质量浓度限值（无超标点），因此本项目无需设置大气环境防护距离。（2）地表水本项目产生的废水主要是车间洗地面清洗水、各个产品生产线工艺废水、生活污水、循环水池排污水、水循环真空泵排水等，本项目运营后废水经废水处理设施处理后达到河南省《化学合成类制药工业水污染物间接排放标准》（DB41/756-2012）排放标准及汤阴产业集聚区工业污水处理厂进水水质要求后，排入汤阴产业集聚区工业污水处理厂进一步处理。本项目废水不直接排入地表水，对周围地表水环境影响较小。（3）地下水正常工况下，本项目污水不会渗漏进入地下造成污染；非正常工况下，厂区废水贮存池泄漏污染物直接进入浅层水含水层，污染物迁移方向和地下水流向基本一致，由西南向东北方向径流。经预测可知，CODMn和硫化物最大超标距离均未出厂界，二氯甲烷污染物在模拟期内未预测到超标，污染物对地下水环境有一定的影响，但影响范围较小，主要位于污染构筑物附近。CODMn、硫化物和二氯甲烷污染物预测最大运移距离和检出范围内无地下水敏感目标，预测结果可以接受。（4）噪声经预测，厂界昼间、夜间噪声贡献值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求，不会对声环境敏感点造成明显影响。（5）固体废物本项目产生的危险废物前期先暂存于厂内危废暂存间后定期交由有资质单位处理。一般固体废物收集后外售，生活垃圾交由环卫部门定期清运。固体废物均可得到有效处理处置。10.6建设单位按照《环境影响评价公众参与办法》的要求进行了公众参与，无公众反对该项目的建设河南蜀中健康产业有限公司对项目建设情况进行了网站公示、报纸公示、张贴公示，广泛征集了公众对本项目建设的意见，调查程序符合国家关于公众参与调查的管理办法要求，并取得了广大公众的认可，本项目周围公众普遍支持本项目，公众基本同意本项目在所选厂址建设，支持本项目的建设。10.7项目环境风险可防控项目涉及的主要危险物质为甲醇、氯化氢、丙酮、二甲苯、氨、甲苯、三乙胺、二氯甲烷、乙醇、乙酸、乙酸乙酯等，存在一定的环境风险隐患。根据事故发生概率分析，储罐物料选取二氯甲烷发生泄漏进行分析，桶装液体物料选取氯化亚砜和DMF发生泄漏进行分析，氯化亚砜遇水产生的二氧化硫和氯化氢等次生污染物，氯乙酰氯遇水产生的氯乙酸和氯化氢等次生污染物；二氯甲烷火灾产生的光气等次生污染物。经预测，六种情形分析产生的大气污染物对周边环境影响较小。企业应严格按照环境影响评价风险防范措施要求进行建设，降低厂区周边的环境风险，预防突发环境污染事件的发生。同时企业还应做好环境管理，减少环境风险事故的发生，在此基础上评价认为该项目的环境风险是可以接受的。10.8环境影响经济损益分析环境影响经济损益分析表明，在各项环境治理设施正常运行的情况下，本项目建设实施可达到环境效益、经济效益、社会效益协调发展。10.9环境管理与监测计划本项目已对项目不同时期制定了环境管理计划，针对项目污染源排放，对废气、废水、噪声、土壤及地下水制定了污染源监测计划。为更好地了解项目对周边环境保护目标的影响，对周边环境空气、地下水及土壤等制定了环境质量监测计划，可有效防范项目对环境产生污染。10.10总量控制指标根据核算本项目一期COD、氨氮、总磷总量分别为1.04t/a、0.20t/a、0.0006t/a，经汤阴县产业集聚区工业污水处理厂处理后排入外环境COD0.928t/a、氨氮0.093t/a、总磷0.009t/a，VOCS2.3416t/a、SO20.1033t/a、NOX0.4905t/a，二期COD、氨氮、总磷总量分别为0.85t/a、0.17t/a、0.0005t/a，经汤阴县产业集聚区工业污水处理厂处理后排入外环境COD0.756t/a、氨氮0.075t/a、总磷0.008t/a，VOCS0t/a、SO20t/a、NOX0t/a。本项目一期、二期全厂COD、氨氮、总磷总量分别为1.89t/a、0.37t/a、0.001t/a，经汤阴县产业集聚区工业污水处理厂处理后排入外环境COD1.684t/a、氨氮0.168t/a、总磷0.017t/a，VOCS2.3416t/a、SO20.1033t/a、NOX0.4905t/a。根据《安阳市生态环境局汤阴分局关于河南蜀中健康产业有限公司年产180吨医药原料药和年产1.5亿支小容量注射剂项目水、气污染总量控制指标倍量替代源情况说明》，本项目倍量替代指标为COD：3.78t/a、氨氮：0.74t/a，同意使用汤阴县天雨污水净化有限公司减排指标作为替代源；本项目倍量替代指标为SO2：0.2066t/a、NOX：0.981t/a、VOCS：4.6832t/a，同意使用安阳市华洋针织有限责任公司搬迁项目减排指标作为替代源。10.11评价总结论河南蜀中健康产业有限公司年产180吨医药原料药和年产1.5亿支小容量注射剂项目位于汤阴县产业集聚区内，本项目建设符合汤阴县城市总体规划及汤阴县产业集聚区规划及规划环评的要求，项目符合国家及地方相关环保政策。项目所在区域除环境空气、地表水环境个别因子超标外，总体环境质量良好。项目拟建污染防治措施齐全且成熟可靠，各项污染物均可达标排放。本项目建成后造成的环境影响可满足建设项目所在地环境功能区划确定的环境质量要求。项目环境风险可防控。公众普遍支持本项目的建设。环境影响经济损益可行，已制定了项目环境管理与监测计划。综上所述，在建设和生产运行过程中严格执行“三同时”制度，实施报告书中提出的各项环境保护措施和环评批复要求的前提下，从环境保护角度分析，本项目建设可行。10.12评价建议（1）建设单位要严格按“三同时”的要求建设项目，切实做到污染物治理工程与主体工程同时设计、同时施工、同时运行，并保证环保设施的完好率和运转率。（2）要求建设单