2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题A4版打印(山西省专用)65

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACG5S4A4J10C6I10L3HR10P4X6L5F2J7D4ZQ5S1Z3Q7W7N6U62、药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上卫生行政部门

D.县级以上质量技术监督部门【答案】BCE10J2Y10G6Y10J9W7HT5V5I7W8P4P10B7ZZ2J4K7V9E10R10C93、《执业药师资格制度暂行规定》规定,执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以

A.注销注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册【答案】ACS6M1J8S4K1Z9A1HS7X6Q8Y1U5D1Z10ZW6E8G5J8E1T1C54、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCG5H10U2V9T5F10I9HO8D9S4R3F8L3A5ZJ3V4E6M3R1K6Q15、最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

A.国家免疫规划疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类精神药品

D.第二类精神药品【答案】ACS2G5O8S2B2L4V8HG2T5P3X6I7Q10R1ZZ7J7E3V1O6B10C56、治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】CCU1X9Z5Y4T7S3C1HB2L8B9P9Q3N3Q7ZO8W4Y5M6P1I6O97、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品【答案】ACO8L10A1L4O4T6I9HV3G5M5L8J4B8E3ZE3H10Q3L9H9L9J98、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A.可愈糖浆

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羟考酮【答案】CCY4V2N1W4B7B10Z9HC4R3A5K3E5L1S6ZT7N2D1X5B1I9V49、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章【答案】BCQ10X5R1X7U3Z1Z10HI7V7X4W10J1X2Y7ZG9R6E2I5L1N9V1010、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】CCC10B2D10K10P6F2Q1HP4Z2I2N1F2Z2S5ZJ5P6Q4N5U1K2G111、由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.年检情况【答案】CCS7E3D3H10D10N3Z4HU7Z1R8S4T7P9Q7ZU8D4J10F6D2W1X112、（2017年真题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量【答案】DCS5G2C10Z10O9G10Z9HK7C3O6Z9E10K1O3ZH8K1Q9S4C2V1U413、根据《医疗机构药事管理规定》,制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药物治疗委员会的职责

B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】BCL9J6H4F7R7G10K8HM4P1I7V4E5W2F9ZQ10K6T9V2A4G6F814、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【答案】CCJ6Z5X4V7T7Z9T7HT5X5L8W6F7G1C2ZJ6P3T5K2A1A7K915、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应（）

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿

C.没收购进的药品

D.吊销《药品经营许可证》【答案】ACD4P7S7F5G7G7H5HB1T6P7K5G10B5D4ZT5M8P6J5G8F7G116、中药饮片包装必须印有或者贴有

A.标签

B.批准文号

C.中药饮片标识

D.功能与主治内容【答案】ACI4F4B2C1G8I6Z4HV8Z7H9U10W5P10W7ZI5A5P9O8W2J5O917、（2017年真题）根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号【答案】ACN9E2Q10Z10Z1M7W10HQ5X8Q8N5N10X2A7ZH4X4G8N1G6S8P918、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材【答案】ACL5H9J3K1I5X4H7HF3U9C2M1W1F4B6ZJ7K7I4G5N10Q1I219、药品批准文号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】ACJ7I3X10E10X2V1B10HW5O1A7X9D4H10P6ZK5B2J2N10P4E5T320、（2019年真题）关于药品标准制定原则的说法，错误的是

A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

B.检测项目应体现药品内在质量的控制

C.标准规定的各种限量应结合实践

D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】DCA2G7S10T9N8A7G1HN4P1E5C5Z2Q9T6ZA7P5U9W6H9P7P921、可以申请中药一级保护品种的是

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂【答案】ACM9O9K3R9N2H9U9HL8Q7S2N8L3I1F5ZK4D4D7J9I7E1Z622、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】DCH2I10G6J5N4P3D6HT4N2X2H5X6N8W9ZA7G2Q9P8M9T9Q123、医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种

A.应当由药学部门提交申请报告

B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

C.应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意

D.应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】DCN7H6B5S1L9F9I1HU8Y5G8X8X5X4H5ZB5A10G2L6Q8I3X624、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCS4B3S7U8J6R1O8HE1J3I1B6M3S8S8ZT8X3L2E6W2U9E625、关于基本药物使用的说法，正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【答案】CCD1G5P1L10Y4M10A5HD6S8P10I5T9V8Z1ZZ8U2U10Y3W3Y10J326、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】CCL2V4L2N2Z2J1O5HL2C3J4Q9T9C9E7ZZ1Q2K8S7R1O6Z527、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是

A.国家药品监督管理局批准的产品说明书

B.省级药品监督管理部门批准的产品说明书

C.国家药品监督管理局备案的产品说明书

D.设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书【答案】BCQ5B10F9Q2N6U9J10HP10X2N6J8Q2R2I8ZR8L10U3T9V8Y2Y928、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员【答案】BCV10K1T2A6D6V9W6HT7E8O6J5Z6K10T7ZR3G1L2Q3Z5B9G829、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更

D.医疗机构类别变更【答案】CCO6F7J1T2X6S4X7HR3Q5S3G8T7L6D6ZX9X6I5L4Y10B5U330、（2017年真题）对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购【答案】DCK10K1P1L3G6H6Z8HP6K9A6E2R4R6Y4ZY6I6S8D8K7Q5D531、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

A.1日内

B.3日内

C.7日内

D.15日内【答案】CCU3A5X3T2T5S2B10HV8O10Y7Q4I2H7L5ZT9W6O2G9S7W6Z1032、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存

B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】BCU4F7L6J7W5C4X9HS10Q9R10G4D2E3H7ZK4H1E10E5L8Z7F733、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】BCU5I4O4Z2Y9T10G6HT7S5A5J5V10G8Y6ZM4J3T5K1Q6N7D234、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】DCF1R7I1Q6D6U5F9HT7T6U5E4U5P4P4ZZ2U2F7X2J3N4T735、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】DCM5J9B1J8B6K10K3HX8W2L2J10N2Z10I3ZN7Z2O1V9F7W4M136、（2017年真题）属于第二类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCX9K10Y3O3Z2Q3Z10HK3X1E7W7U1P8A8ZJ6O4D1M1E8B8T737、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】ACL4T4F8I8M3C3T1HZ6M7A10Y10S4I8A9ZL9M4Z5X5X7J8M638、（2020年真题）根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司【答案】BCA2R8P7T6A5G8L5HL5P7U5A4Y1L1H9ZI10W1I2Q1T2M2C639、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密规定办理的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】BCL7E8U1F1F3W2G6HG8A8N6U6G3Y5A9ZA3W5R3E2R10G2J140、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACD8V9R2H3Z10C9H3HP1I1S3V4G10Q9M7ZH7H2Q7M7Y5B8I341、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香【答案】DCY10V5I3Z8H5N3Y8HC7Y5R6I5E6A4Q3ZS10Y1Z9D9I2Z10J742、（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCQ1W6P6K1V6W7L7HK6M2B6B2R4K7J8ZX9Z2W5M7W4M7B343、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A.与罂粟浓缩物存放在同一专用库房或专柜

B.与丁丙诺啡存放在同一专用库房或专柜

C.与丁丙诺啡透皮贴剂存放在同一专用库房或专柜

D.不需要专用库房或专柜【答案】ACA6Y3W9Z6C3Y9G6HY3F10V7D10D7Y3F1ZG2F2G2D7B2Q4L344、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCU5Y5L2B8T2W8J7HZ8N7K5E4L6M9R10ZA6R1M9V6R2V9I645、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】CCC5W10K4G6F5V8B2HV10I4T10H3S9F1B8ZD2R2L10W7G4Z6O946、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCP6Z3V4W10Y5P4V5HD5N9X10W5P3I3A3ZD4Z5W1Y6Y3P9L847、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCJ1J10G3J4E4B1Z5HS8M10C5N7I3K10F9ZJ3L8F5C6P1B3X248、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?【答案】CCK4Q1H4H2P1E8H3HT8C5T1B5A2X10Q10ZH6R3U1T6K8E5E549、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】ACU8E7T1I9V5E5Y3HR10I9A10O6T8V10Y3ZF3H9J4X8G2X3R250、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCL9Y1D9V8D2D6L2HB4V5M9D7J5W9M8ZM5Z5X4C2J8L10X451、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCJ4A3V2Y7Y2B4O7HL6S8P1C4H1S1P1ZU4E4D6I4R7H2D1052、（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】CCX9M3J5U8N9B9N1HS4B2U1L4K5P2L3ZY9D4O3J4V6B8G153、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语【答案】CCL9W7A6X8P5B8C7HG7Q2P3E3E4K8E9ZI1R8E7C7B9S2D454、核发新药证书和《药品注册批件》的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构【答案】CCM4I1C4T3T9J3V2HN6K3X9Q5U6P4L1ZA1I2Y5U10M9B6P755、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】CCR5X5R3T6X3I9K8HQ8R2S3F1E4Y8H7ZY10H3W8U3O6M1Z156、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】ACE2D6Y10S5K9W5G9HF10Q1D6Q6T2T6J10ZD8L4T3V7P3J1H357、生产已由国家食品药品监督管理总局颁布正式标准的药品注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请【答案】BCK2Z8X7G10X6O2D10HC9I5V7G2Y2F7D7ZP1S1L4K6R1H5Z958、一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形,撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录并予以公式【答案】CCP9S3V8B6I2G9K10HZ6B5E8N5P8Z6C5ZJ9J3M5Z5L5R4S1059、关于药品监督检查的说法，错误的是

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况【答案】ACU10B5C1V7E9L4C9HX8C6H6O9S8E1E8ZT2L9H8R9S2A2R360、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.丙抗菌药物的药品标准

D.丙抗菌药物的批准证明文件【答案】CCQ3K9O6V4V1V2U6HC8R3E1T7Y2X6B10ZO1L1Z6B4B9A4S361、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务

D.建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务【答案】ACL9V3D2D5K1D8S4HH4Q5Q1U2A6L3Z8ZB2S8L4E3M6L6X762、属于限制使用级抗菌药物特点的是

A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应【答案】BCT6Z9B2O3X2G5O2HB1K10S10T10T9O3P10ZM5Y5V5O8B7J9J963、组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】CCO2N3Z9L10D6M8M7HF7L5Y6L6X2H6D5ZU2D7J8H8Q4Q6K164、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月【答案】BCG7R4Z10K7N1O5D4HN3S10I2U3A5Y5V9ZM6S3N9W4W9P9I1065、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCL3Z2R5X8A9M10Q10HU5M7P3F10T6Z8O7ZX8Z2C3Y5C2E6Q766、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.除急救、抢救用药外的独家生产品种

B.非临床治疗首选的药品

C.疫苗

D.发生严重不良反应的药品【答案】BCT9L10L5N3O3H6K8HM4I1L2H10B8V9W9ZR3X5E1L6H1L4T467、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCR8M3H1B1G5K9U1HA10T7T8I2M8K5X5ZG3H9D3E8C2R3F468、（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年

B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】CCD7I4Y3D8D8T3Q2HB5R4T9I6Y1N2J4ZJ3H2Y6H10Q8H9S669、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册

A.每满1年

B.每满5年

C.每年4月1日前

D.每年7月1日前【答案】ACU10I4O1F9V10E8U1HF10P3D5P5C8V6P9ZW1T10U9R7U2D2B170、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】ACF8U6M1L5O2I7C3HU3D10E8J4U7A4I8ZF6Q7P5P2I4K1B871、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务【答案】CCT1B4U1N2V6C3L3HQ3P1A1I1A10I6U6ZD4A10T3K2A7K1M772、关于药品安全信息公开的说法，错误的是

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息【答案】DCV9W5P3G1I1Q5J8HN1J1R5E4F8X7F4ZB9V8O6U8F7I4M673、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布

A.“电子商务”字样

B.产品信息

C.“信息服务”字样

D.专有标识信息【答案】BCF5Z7R6Y6Q2K7K10HH8P4Z4A2Y4O10U5ZB3S9V6O4R8Y8C674、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCI4W4O10E9O10M2T9HG1L3T8H9G8I2R5ZW5D10I10I1F7W4X675、属于药品不属于医疗器械的是

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】DCP7Q2K3I10D7V8L5HB1O6N7C10Y10P5K1ZB8U4C9Z6V9J3X176、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCW10T3T9J1Q3Z3K2HS8O9L5L5O6I7A2ZT8F6Z8K3P7M2T1077、医疗器械经营实施分类管理的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限【答案】ACP5W2L9G3W7V5P2HH7H9Z3F6E7B4O4ZJ2W7S7S1T8H6M978、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCP10E8R9H5G4V3J10HM8V3Z2B8K6Z1B4ZS7H1I10L4H1Q10L479、医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据《医疗用毒性药品管理办法》，违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，应该给予的处罚不包括

A.没收全部毒性药品

B.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究民事责任

C.给予警告

D.处非法所得五至十倍罚款【答案】BCF9Z5H10F2L10C6E8HS8S10L9H8F3O4W10ZV9F4F7X5M7V7U1080、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为50mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告【答案】CCG2G5H9V2R9O1N4HW8O8A5Y9J7I2J5ZQ6S7C9A5B10K4B981、普通处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACO7H4M7C3V4X5Z9HZ5L1B4G10Z7N4M2ZI5F5O10P3Q8Z10Z982、组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.CFDA药品评价中心【答案】BCX3E1I3C9D6O10W9HZ10S9W9Z9T2Z6M1ZZ3D1H1J10M2Z8U583、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（）

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法,无不良信息记录

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意【答案】BCD2B9P2S7F7S4G5HM2S8U9M9L9A9E2ZD10Y9P6K9R7S5K184、查配伍禁忌

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费【答案】ACU6E1Q8L4S10C6G8HK10O9A7I4W2E1Y3ZT10K2H3F6E6G4S985、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识【答案】BCQ5L1O3Z3W5Y10D5HX7D2J6F9G3T10H5ZF7O10S10D10N8V10V486、（2020年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广生

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药【答案】DCO7A10O8D8L4O4B2HY8W7S6N10X1C4O4ZI3J5C6C3P3B7V287、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】DCR7U9Z2J4A7P1W6HG1Y9P1E9L10M2U6ZT6V7S6R3A7J6G888、《药品出口销售证明》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年【答案】ACF10F3J8G3G8X10X1HW4Y8Z10X6Q10I9Z8ZC9D7J1Q5G4O4H889、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原料药的标签【答案】DCV4F2E1Q9D1T6L2HP6U4P3O4W4L5X6ZF10A4Z8P7W10P5P290、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】DCQ6F10X7B8C6U2D3HH1G4W3H3C1F2J5ZL1K5X1D2R7J1G991、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因【答案】CCR6L4X8R10P6T5E7HL4O8L8P10J7T5B4ZL3T8R1K3G2W3H292、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCJ7L4U3B4D7A4P8HN2D10B3V7S7T9Z4ZW5M9C3Z8C10Y3M1093、批准文号是"国妆特字G××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】BCR10O7I3N1M7J7N7HZ4G9Y10U8X3L9R7ZW4Y3G8F8Y7C10F894、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】BCC8P8L9R5P6W6Z1HY9G7G7R1M9M5I5ZH2S1J2J8I1R3S795、国家药品抽验的主要形式

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】BCC8O8P5X4E8F7Y2HR10V2O8B3V6A6S6ZC1G5W5P2Q8C8F596、乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药【答案】DCJ7D9Z2A2C2D7X8HG7K4W2V4V3B5F6ZE9H9G1U8W5O6U597、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是二级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】CCU2N10V8Z3N5Q1D1HL6K5A7G6J5W8Z9ZL2H4R1P7F2C7J798、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.抗病毒口服液应按处方药管理不应销售

B.,不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下,不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目在做好用药交代的基础上销售【答案】DCD5I10V9L7V3I2T4HY8N5P8D9G8E6U2ZM3G4T7O10A4D6P899、承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】DCA8Y1E10J6U8L7L4HB4T3C2F10J7Y8R7ZJ2B3H6W4R5N9G4100、负责拟定和实施生物医药产业规划、政策和标准的部门是

A.药品监督管理部门

B.发展改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务主管部门【答案】CCG1M7W6J3O10E9T2HE2R6D10W9F9G10Z4ZA5O3R2A2K7X3H10101、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是

A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂

B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记

D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过2个最小销售包装【答案】ACN1C8Q2N4X5O1H2HI9A9U2T8A7H3Z8ZT6L4L10A5M10H3A4102、《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人变更

B.企业质量负责人的变更

C.企业负责人变更

D.经营规模变更【答案】DCY2P1R3B4X5R4J6HK10Z6F3Z7A10I3B8ZZ8I10I9H4M7H7A8103、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】ACV3U5A4B5A2A6T4HU4M2S3J4H5N6Q4ZS10V1V4K1O3R9E8104、负责执业药师继续教育管理工作的是

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会【答案】DCG5D5S4B10F3I2R4HD3H6V2L8L3I9W8ZI2V8V1H10R4F4J9105、首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是

A.国食健注J20170012

B.食健备J201700001210

C.国妆特进字J20170056

D.国妆特字G20170020【答案】BCN4E1H10N2Y10T1Q8HC7Y9R3J8O9H9H6ZI8N9O7Q8E5A1T7106、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药【答案】CCU3B4E5K3D2Q7I1HS7F10M5E6Z2H7B10ZN6A8B9J1B9B1U6107、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检【答案】ACE2M10T6V2D6B10B3HU1X10W2L4F1B2N6ZF6W1W6K3M6W6D9108、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.向卫生行政管理部门

B.继续和解

C.请求消费者权益保护协会调解

D.向人民法院提起诉讼【答案】CCI10E9G9A5M4V10J7HJ2Z3J8Q6Q6I10X1ZD8B2R5D6X5Y7H9109、某片剂的有效期为3年，生产日期若为2012年10月31日，有效期可标注为

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】DCD6S3O3F5G5D6I9HU2Y6L5W4D6J8A5ZH3D3U1P1P8S10E6110、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.该企业的质量负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人【答案】CCW10P7J5Z7U8C7W2HZ8Z4P8P9C1U3R2ZE3I1Q6R2U5G9O9111、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告【答案】BCC3I8T10H1A8G1V8HG5D7A10M3Z9X6C6ZD5G10R3F9N10E7K10112、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCL5Y7I6Z1G1A7B6HR7C2R6Y9X8U2M5ZQ6X8U10I10Y4F3R9113、根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于

A.行政裁决

B.行政处分

C.行政处罚

D.行政强制【答案】CCJ5F7L8B3H1E1Z10HO8S10W8F4V4S3C2ZI1A5T3D8O1J10F3114、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCH6K2R3Q6E3J5L8HQ8W7A3G5Y1T4F1ZU3X2X6K4R5X6V7115、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是

A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案

B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告

C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理

D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】BCJ6K1S1U8M5D3F7HR2U8F6T7K1E7T10ZS1N5I5A8Z8C1Q1116、影响药物疗效的因素应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应症】【答案】CCV6V9G5M7H8W6P7HT10O2J9S5B1M2V2ZL7A5W3Q10O9U4W3117、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】DCY7X4T8F9Q2G7X4HN2J10V2Y6M10J3P8ZB1I10S4P6H3D10U4118、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】BCE3Q7S10P2C5R8B10HZ4J3U3E10A1Y7R8ZO4V7F9X6Q10A2N9119、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应，医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法，错误的是

A.静脉用药调配中心（室）应当符合《药品经营质量管理规范》

B.由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

C.在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

D.医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案【答案】ACD2N6E1W7B8O6E6HG3M10D4M10Z5M8R6ZQ2K1G2V5W2S6B6120、药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.-倍【答案】ACU7X6R8V7L6W9U1HP1M2W10I1D7T7K6ZH7B2I2V7I7M3C3121、关于药品进口管理的说法，正确的是（）

A.经批准，医疗机构因临床急需进口的少量药品，应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.进口药品的检验样品不易贮存的，应当至少保存至有效期届满

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作【答案】ACU9I4W1J9A1W4M3HM9J4M2P8H6T1I6ZW3P2M6A8E6K10Z10122、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）

A.道地药材

B.鲜用药材

C.野生或半野生药用动植物

D.自采自种自用中草药【答案】DCR3R3U7Q2M1P10P5HI1H1Q9H7Q2C10M10ZC10B6W3M7C8W1X9123、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCL10I3W1K8R10W8M10HB7B2J9I6S3E4Q7ZN9B8Q1Q7E8W3W2124、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACO10D4N4W5U8L1C2HQ3S7J1H3Q1V10K7ZW8Z10S6Z3Q4J7P2125、2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A.普通处方为淡绿色

B.急诊处方为淡黄色

C.第一类精神药品为淡绿色

D.第二类精神药品为淡红色【答案】BCA2L6Y9B5V3T2C7HA7J6L4E6X4E6Q6ZS10M5X5V8I4Y3W3126、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】ACM8I8W5D3D4O9B2HG2L5E7F10E4Q1Q8ZT5P2L1E2Z6J2Z1127、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称【答案】CCC2X6I9G4T2T4E9HW10N9T10P2U10N6P2ZZ7O10P3C1A2Q6P5128、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门

A.每满1年

B.每满5年

C.每年4月1日前

D.每年7月1日前【答案】DCR4V5N1W9P4F2W5HZ3O3R8Q7W4G6U8ZH10E5S1D8P6I8K2129、说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等

A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品

B.中药、天然药物

C.辅料可能引起严重不良反应的药品

D.注射剂【答案】BCJ10Q10W5Y8W6A1W6HN5V6Q3U1P1N8Y4ZZ6G4N7Z8S4Y5C10130、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】BCN7D4K10K5Z7N9I6HQ4H4G3Q7B4Z1H9ZN4C6F7M6C4I4W10131、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装【答案】DCB4H10Q9S10V9K5U1HX4N6G5E3C2R6L7ZU10T5H1U2Z4M2B10132、属于二级保护药材的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.龙胆

D.蝉蜕【答案】BCZ1A5I9K7B3O4V10HQ7S6Z5G3Q7J5N8ZX8R7T1C10Q10A7K7133、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】CCL4J2B7P8K10L8V9HG3A2P9O8P10T4H6ZR5F8X10T7Q10G2K8134、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商管理部门审查【答案】BCF8K1P7K5K2A4O7HD2P1Q4D1X8D6Z4ZN9Y10V4Z4M2I8D5135、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCK9H5V5F6E10P8R4HG10F4W2W4L3M8M5ZK6A7F7R4Q2N5G3136、“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】【答案】CCE2S1Z3I2U7E9K3HA5M3A1D6Q1K5K5ZF2X5K9O6H8O10L10137、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

C.该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

D.该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】BCU4J1I10R5S3X5L1HK2T7S6Z4C5A3C3ZR2W1Y4O6I1X3E6138、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD5J6K1L1U2C7E6HV1J7K2R9Q1D8M8ZU9Z10H8J9H6T10C7139、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCR3V10C3E6H6M7D8HP8F2Z8I5D1H9W6ZP2R4G6M3G9X6J10140、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人【答案】CCH8A9R5R10B5K2E7HF10D2W8N4T8Q4J9ZK6Z7C10C2R7C3T2141、卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为

A.国妆特进字JXXXX

B.国妆备进字JXXXX

C.卫妆特进字（年份）第XXXX号

D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】CCD9B10W6N2E8B4M4HY7D8G10O1J10O4H10ZR7Y3J7C1D1I6H3142、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验【答案】DCT4D5C6V7T8C9Q10HZ2W2E2U10X8X6O4ZP10L10V9Z10V10L2E1143、批准文号是"国妆特进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品【答案】CCZ5P6M9M1D4W10E6HG4R9W3C3V8S5B1ZM2A1E9X10M9K10N3144、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存

B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定

C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定

D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】ACA6O4V2P4H4G8R6HX5B2P7P10E10W9H7ZF2O8T8B8M5E3Y3145、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

A.×食药监械经营备××××××××号

B.×食药监械经营许××××××××号

C.××食药监械经营备××××××××号

D.××食药监械经营许××××××××号【答案】CCX3H6X10D2H7E8I7HE2K2T5N1W3T3W3ZI8A10A7Q5B10J9W9146、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售【答案】DCO8P1M5G6H7M9G3HL8B4A5A10P2B2V4ZI8H3N7X7U8O4U3147、负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】ACA1F9G4V1K6F7G5HD5A7E5S5I5P2Y4ZE3X2C5S4J10P8Q1148、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】BCC4R1C3X7X3V5C8HX3C5Y6H4K7C4D10ZI3S8T9H2Q5S2W5149、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查【答案】DCT3J7I8M2B7V4P3HQ1J8C5O1H1T6U1ZS3R9S4H3T2D1C1150、（2019年真题）甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括

A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格

B.药品商品名称、规格、剂型、数量

C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】DCM3E2F5L10X8M2J3HQ1C5G4Z5G9S9O9ZV3S2A1L5T10R6D6151、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】DCS6N6I3R2Y9A7T2HJ3T2I2W6Q8V3N1ZG3I3P5B9I10R4Y4152、药品零售企业供应和调配毒性药品须

A.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量

B.凭工作证销售给个人，不超过二日极量

C.凭医师处方，不超过三日极量

D.凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过二日极量【答案】DCF6X6V7A6O1H5A5HG10N7B7F2H3X10R9ZN8V6P5C10W1P9F6153、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色【答案】CCT8E10V4C5O5T10P1HL4B6D4A5C2F10H8ZJ7C8W7M6K2V7J3154、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCB7V2J2X5M10N2S10HY4N10A9R10W6A6N3ZI3E6K8B3R9D4M4155、药品批发企业从事质