医院管理案例外来器械植入物闭环管理课件

外来器械、植入物闭环管理外来器械、植入物闭环管理1纲要32

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外来器械、植入物标准解读

执行外来器械植入物制度及管理要求器械在追溯系统中的闭环管理纲要321外来器械、植入物标准解读执行外来器2纲要32

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外来器械、植入物标准解读

执行外来器械植入物制度及管理要求器械在追溯系统中的闭环管理纲要321外来器械、植入物标准解读执行外来器3新国家卫生行业标准解读（WS310.1-2016）新国家卫生行业标准解读（WS310.1-2016）4新旧规范对比新旧规范对比5新行业标准（WS310.1-2016）医院对植入物与外来器械的处置及管理应符合以下要求应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。使用前应由本院的CSSD（或依据规范中4.1.8标准规定的与医院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和Ws310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。应与器械供应商签订协议，要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）；2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。新行业标准（WS310.1-2016）医院对植入物与外来器械6国家卫生行业标准及要求CSSD

使用前由本院的CSSD,按规定清洗、消毒、灭菌与监测使用后经CSSD清洗消毒方可交还国家卫生行业标准及要求CSSD使用前由本院的CSS7国家卫生行业标准及要求器械供应商提供植入物外来医疗器械的说明书包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数保证足够的处置时间择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD急诊手术应及时送达国家卫生行业标准及要求器械供应商提供植入物外来医疗器械的说明8外来器械（loaner）概念指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。外来器械（loaner）概念指由器械供应商租借给医院可9植入物(implant)定义指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。植入物(implant)定义指放置于外科操作造成的或者生理10

CSSD项目持续改进

外来器械植入物管理项目CSSD项目持续改进

外来器械植入物管理项目11项目背景外来器械植入物管理制度不完善申请流程不合理服务不统一管理不规范护理人力浪费送达时间不合理12项目背景外来器械植入物管理制度不完善申请流程不合理服务不统一PDCA质量持续改进计划PLAN执行DO检查CHECK处理ACTION执行标准质量改进PDCA计划PLAN执行DO检查CHECK处理ACTION执13

现状调查制定计划要因分析设定目标实施计划执行标准质量改进

现状调查制定计划要因分析设定目标实施计划执行标准质量改进14修订管理制度修订管理制度15修订管理制度修订管理制度16

规范工作流程

提高工作质量完善统一管理制度、流程融入工作岗位中，落实质量控制及追溯管理规范外来器械植入物管理

规范工作流程提高工作质量完善统一管理制度、17规范外来器械植入物管理组织培训落实制度规范外来器械植入物管理组织培训18纲要32

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外来器械、植入物标准解读

执行外来器械植入物制度及管理要求器械在追溯系统中的闭环管理纲要321外来器械、植入物标准解读执行外来器19骨折病人手术准备医院管理案例外来器械植入物闭环管理课件20手术医生手术科室发送手术通知确定术中要使用的外来医疗器械及植入物种类、数量手术医生需用日期或是否急诊手术医生手术科室发送手术通知确定术中要使用的外来医疗器械及植21手术室:接到通知后下单提需求手术科室接到手术通知单后，由专门的护理或操作人员按要求尽快在高值耗材系统预定需求物品，并发采购通知单至设备科审查。手术室:接到通知后下单提需求手术科室接到手术通知单后，由专门22设备采购审核厂家资质设备科接到采购通知单后，需审查相关器械厂家的资格证书、医疗器械生产许可证、器械生产备案凭证、医疗器械注册证等资格凭证，如是代理，还应具有厂家给代理授权证书等。设备采购审核厂家资质设备科接到采购通知单后，需审查相关器械厂23器械供应商准备器械及资料器械供应商在接到院方发出的采购通知单后，马上准备对应的外来医疗器械及植入物，做好详细的器械送货单据（器械说明书）送至医院仓库备查。器械供应商准备器械及资料器械供应商在接到院方发出的采购通知单24后勤仓库对器械进行审核仓库收到由厂家送来的外来医疗器械及植入物后，需和厂家方人员持采购通知单和器械发货单共同对器械进行逐一清点查对。后勤仓库对器械进行审核仓库收到由厂家送来的外来医疗器械及植入25器械接收仓库对外来医疗器械审核完成后，将信息通过系统传输至追溯系统上，届时器械厂家需到消毒供应中心，与供应中心特定专职人员进行交接，再一次核对器械信息。CSSD器械对接收审核器械接收仓库对外来医疗器械审核完成后，将信息通过系统传输至追26

接收处理接收处理27CSSD接收处理根据手术通知单接收外来器械及植入物;依据器械供应商提供的器械清单,双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。CSSD接收处理根据手术通知单接收外来器械及植入物;依据器械28器械接收全程处理回收清洗检查包装灭菌监测发放处理器械接收全程处理回收清洗检查包装灭菌监测发放处理29装载装载灭菌监测卸载包装灭菌过程严密监控装载装载灭菌监测卸载包装灭菌过程严密监控30灭菌监测发放外来器械及植入物的发放要求必须要满足物理检测、化学检测、生物监测三项检测结果都合格，且其结果均需双人核对并记录签名后，予以发放。灭菌监测发放外来器械及植入物的发放要求必须要满足物理检测、化31完善灭菌记录备存做好交接登记，以及对三项监测结果的记录,保存最少三年。完善灭菌记录备存做好交接登记，以及对三项监测结果的记录,保存32纲要32

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外来器械、植入物标准解读

执行外来器械植入物制度及管理要求器械在追溯系统中的闭环管理纲要321外来器械、植入物标准解读执行外来器33信息追溯系统闭环管理医院管理案例外来器械植入物闭环管理课件34信息追溯系统流程图

图信息追溯系统流程图

图35追溯流程要点：独立的追溯标签每一份器械包都有一张独立的追溯标签，上面分别标注了器械的名称，所属科室，灭菌周期，失效周期包装审核的工作人员，还有一条随机生成不重复的数字编码及相对应的一维码用于系统的追溯。追溯流程要点：独立的追溯标签每一份器械包都有一张独立的追溯标36回收审核确认追溯系统的器械追溯可以通过外接扫描枪（无线PDA）扫描追溯标签中的一维码，或直接输入数字编码即可查询到该器械的信息。回收审核确认37回收处理全程追踪器械包明细通过追溯系统对器械的信息进行查询可得到该器械从回收-清洗-配包-灭菌-发放-接收-使用每一步的流程及其操作时间，工作人员，部分内容。回收处理全程追踪器械包明细通过追溯系统对器械的信息进行查询可38多方面的信息收集和追踪通过追溯系统查询该器械得的信息还可以追踪到与其同炉号炉次的全部的器械名称、数字编码，为多方面的信息收集和追踪提供便利。多方面的信息收集和追踪通过追溯系统查询该器械得的信息还可以追39外来器械、植入物闭环管理外来器械、植入物闭环管理40纲要32

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外来器械、植入物标准解读

执行外来器械植入物制度及管理要求器械在追溯系统中的闭环管理纲要321外来器械、植入物标准解读执行外来器41纲要32

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外来器械、植入物标准解读

执行外来器械植入物制度及管理要求器械在追溯系统中的闭环管理纲要321外来器械、植入物标准解读执行外来器42新国家卫生行业标准解读（WS310.1-2016）新国家卫生行业标准解读（WS310.1-2016）43新旧规范对比新旧规范对比44新行业标准（WS310.1-2016）医院对植入物与外来器械的处置及管理应符合以下要求应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。使用前应由本院的CSSD（或依据规范中4.1.8标准规定的与医院签约的消毒服务机构）遵照WS310.2和Ws310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测；使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。应与器械供应商签订协议，要求其做到：1.提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）；2.应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。新行业标准（WS310.1-2016）医院对植入物与外来器械45国家卫生行业标准及要求CSSD

使用前由本院的CSSD,按规定清洗、消毒、灭菌与监测使用后经CSSD清洗消毒方可交还国家卫生行业标准及要求CSSD使用前由本院的CSS46国家卫生行业标准及要求器械供应商提供植入物外来医疗器械的说明书包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数保证足够的处置时间择期手术最晚应于术前日15时前将器械送达CSSD急诊手术应及时送达国家卫生行业标准及要求器械供应商提供植入物外来医疗器械的说明47外来器械（loaner）概念指由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。外来器械（loaner）概念指由器械供应商租借给医院可48植入物(implant)定义指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入性医疗器械。植入物(implant)定义指放置于外科操作造成的或者生理49

CSSD项目持续改进

外来器械植入物管理项目CSSD项目持续改进

外来器械植入物管理项目50项目背景外来器械植入物管理制度不完善申请流程不合理服务不统一管理不规范护理人力浪费送达时间不合理51项目背景外来器械植入物管理制度不完善申请流程不合理服务不统一PDCA质量持续改进计划PLAN执行DO检查CHECK处理ACTION执行标准质量改进PDCA计划PLAN执行DO检查CHECK处理ACTION执52

现状调查制定计划要因分析设定目标实施计划执行标准质量改进

现状调查制定计划要因分析设定目标实施计划执行标准质量改进53修订管理制度修订管理制度54修订管理制度修订管理制度55

规范工作流程

提高工作质量完善统一管理制度、流程融入工作岗位中，落实质量控制及追溯管理规范外来器械植入物管理

规范工作流程提高工作质量完善统一管理制度、56规范外来器械植入物管理组织培训落实制度规范外来器械植入物管理组织培训57纲要32

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外来器械、植入物标准解读

执行外来器械植入物制度及管理要求器械在追溯系统中的闭环管理纲要321外来器械、植入物标准解读执行外来器58骨折病人手术准备医院管理案例外来器械植入物闭环管理课件59手术医生手术科室发送手术通知确定术中要使用的外来医疗器械及植入物种类、数量手术医生需用日期或是否急诊手术医生手术科室发送手术通知确定术中要使用的外来医疗器械及植60手术室:接到通知后下单提需求手术科室接到手术通知单后，由专门的护理或操作人员按要求尽快在高值耗材系统预定需求物品，并发采购通知单至设备科审查。手术室:接到通知后下单提需求手术科室接到手术通知单后，由专门61设备采购审核厂家资质设备科接到采购通知单后，需审查相关器械厂家的资格证书、医疗器械生产许可证、器械生产备案凭证、医疗器械注册证等资格凭证，如是代理，还应具有厂家给代理授权证书等。设备采购审核厂家资质设备科接到采购通知单后，需审查相关器械厂62器械供应商准备器械及资料器械供应商在接到院方发出的采购通知单后，马上准备对应的外来医疗器械及植入物，做好详细的器械送货单据（器械说明书）送至医院仓库备查。器械供应商准备器械及资料器械供应商在接到院方发出的采购通知单63后勤仓库对器械进行审核仓库收到由厂家送来的外来医疗器械及植入物后，需和厂家方人员持采购通知单和器械发货单共同对器械进行逐一清点查对。后勤仓库对器械进行审核仓库收到由厂家送来的外来医疗器械及植入64器械接收仓库对外来医疗器械审核完成后，将信息通过系统传输至追溯系统上，届时器械厂家需到消毒供应中心，与供应中心特定专职人员进行交接，再一次核对器械信息。CSSD器械对接收审核器械接收仓库对外来医疗器械审核完成后，将信息通过系统传输至追65

接收处理接收处理66CSSD接收处理根据手术通知单接收外来器械及植入物;依据器械供应商提供的器械清单,双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。CSSD接收处理根据手术通知单接收外来器械及植入物;依据器械67器械接收全程处理回收清洗检查包装灭菌监测发放处理器械接收全程处理回收清洗检查包装灭菌监测发放处理68装载装载灭菌监测卸载包装灭菌过程严密监控装载装载灭菌监测卸载包装灭菌过程严密监控69灭菌监测发放外来器械及植入物的发放要求必须要满足物理检测、化学检测、生物监测三项检测结果都合格，且其结果均需双人核对并记录签名后，予以发放。灭菌监测发放外来器械及植入物的发放