2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题附答案解析(江苏省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的

A.一次性有效批件的有效期为1年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】BCX10W4A10M1K10V5X8HP9Z1S8J6I3Y2W1ZD2F8Q6A2D6V6S32、药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素【答案】CCB6D10H4P2T10A3E8HU1O6N1X2S3H2K10ZP7N7F2C10U3K3C23、根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品一般不会引起健康危害的

D.由于其他原因需要收回的【答案】ACM2Y4O10U6T10V8B6HJ4Z5P6N8P2E7F10ZP5X6I5S5L7T6U94、药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是

A.存在严重安全风险的品种

B.风险大于获益的品种

C.提示可能存在质量安全问题的药品

D.造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品【答案】DCC4F2H7N6K8P9Q9HA6D5O6N8H4X6C7ZG2R4N9F4X7H10H55、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?【答案】DCF4N1Y5S5U2N2Y8HC4O2J5M6C5W8R6ZA10Z6M10F1S6Q6T106、监测洁净室的微生物数和尘粒数

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】BCA4O4M1O2X8C9Q1HE8N9Z8W4B9I4D3ZJ3G6Q7A4X2B1K97、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性【答案】BCL9B2W2O9Y3L10K6HU7Z9J7L7H7D5H2ZD1G10U4N5N4S2A38、（2016年真题）零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】CCJ4V10E3P2Z1Q4B8HJ10S4Z4A6G2I6V6ZF4J3W8D8Y3K5V29、乙药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂，每盒的袋数短缺，且拒不赔偿，此行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权【答案】DCP5F10I1D2I9E4F8HV5Z6U1H7J6V6H9ZC9T10Y2N6N3U5Y410、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.具有执业药师【答案】DCL6M8V9Y2J3C1R1HQ6F6D7P10Q5I4N9ZC7A2E3J1M7C9B411、（2019年真题）（一）

A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药

C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】ACV6B10G5S9G10T8G5HI3K3N5T1P5W1E8ZJ6X9K2L9T10K3I112、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应【答案】CCP5Z7G4R8I9L7L8HZ2Y9S9W4C6D1C3ZP6L6O4B2F9E1M113、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门【答案】BCE7F1S2M10X3N8F1HT9X5K9K9G8T8E6ZH3N3A10J5V4Y10I314、持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告

A.12小时，24小时

B.24小时，48小时

C.48小时，72小时

D.24小时，72小时【答案】ACY2K7L4C3J6U6U1HH9C3X1B10G8G1Y2ZW2C6U9Q6G3S4B315、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

A.不得零售

B.不得单味零售

C.非定点企业不得零售

D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】BCJ1M9N10H6L5L2L1HA1F10Y7R10W10Y1A5ZH7I1L8M8V10M8T216、三级医院临床药师不少于

A.1名

B.3名

C.5名

D.7名【答案】CCD9T7U8E6T6Q8A10HX6P1H4O5X3D8G5ZW6D10E6B10G8R4C817、药品零售连锁企业经批准可以销售（）。

A.麻醉药品

B.第一类神经药品

C.疫苗

D.第二类神经药品【答案】DCU4H9K1S9D8K6W3HF7Y9X8L10F7Q10N10ZZ5T1O2X1S9I10I818、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得

A.调剂资格

B.处方权

C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权

D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】DCQ8K3K2F1A8N4J8HB7H3B10A5H5Z10D10ZU7E8H5X4T6D9D1019、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.按出库凭证进行数量核对

B.按运输单进行数量核对

C.按销售凭证进行金额核对

D.按销售记录进行复核【答案】DCZ8G2M2H7Y8F7J3HB7P1R5G10V7P3G1ZD6J6L3C1S7K5H120、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门【答案】DCW5U1I1D3Q2V8X10HL4O5T9M10E1S10G5ZD4B6O6Z8G4B2X621、药品说明书和标签

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称【答案】ACT3H5A7A5H7C8B4HM10G8U6M4A2M5Q9ZC1G7J8Z5M4K2V822、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是

A.应吊销执业医师张某的执业证书

B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业

C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动

D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任【答案】ACV8R8G2J4N8H5J5HN3O6F10T5J9S6J5ZF7S2G6P4G7X5Y623、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】DCX8W5Y6Z8C10M5N7HP4C9Q3W7G2L2A4ZL3I8Z8F9X4R7C224、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。

A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意

B.应当由临床科室提交申请报告

C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案】BCA9R3C9A2V7R9J9HU10D1Q2O6O8R5H1ZE3B3H4N8M7M2R225、（2018年真题）在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCH10V2P9C1R9P7W8HL6G6G10H2N2U7R6ZI1I9Z7G7T1Q7T126、关于某蛋白同化制剂、肽类激素经营企业采购、销售和储存措施的说法，错误的是

A.采购，销售时，严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时查验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检查、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理【答案】ACV3K6G1Q1O7C1O9HK10Y4C6O8X7H2G10ZO6J9A2T10A2I5U427、（2015年真题）属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构【答案】CCH10U3O5R9O3M10O2HX9C1C10O1B8E9X2ZL10O1U1E5X8K3N628、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性【答案】DCL1O6X2W7L10T9L3HB6N1O10M9Z4C5F5ZO10N2Z8X5G5D3F429、负责监测和管理药品宏观经济的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门【答案】CCH2O9J2J1V4Q7I7HF10I8J3F1D3Z4Z7ZU7K8K7U5N3L8S430、执业药师的必要性体现在

A.是现行职称制度的要求

B.是药品管理法规的强制性规定

C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果

D.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求【答案】DCZ3T6B7T1X4J9S9HZ3X6O7D4L9M9S7ZY1L5I7S2Q3L6H831、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】CCT5C8V7P10M4R1G3HQ7C3K1T5V10E10T3ZO5E2I1L1E7J6Y232、根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为【答案】BCZ7A3O8T7E4P1C5HQ1Q9D1T6M4B8U8ZT7W1T8N2F8Y2X333、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生计生部门

D.国家药品监督管理部门【答案】DCX6B1R1H9H3G4U7HR6G7L7H10K3C10I10ZN1H4N2I5L5P9U334、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品【答案】CCF8X8E2M3S2F9J4HK5H2Q7L8L7T5R4ZE9N3C7R4K2S1E1035、不符合零售药店药品陈列要求的是

A.按剂型.用途以及储存要求分类陈列

B.外用药与其他药品分开摆放，处方药.非处方药分区陈列，并有处方药.非处方药专用标识

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列【答案】DCW10P8Q10K10C3S3P5HM8V8W9F1K5W6B2ZN8R6Y6W5P10G8C1036、可以发布广告的药品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因【答案】BCQ9J1G5Z7W4U6P4HM7A3H3J10S10B4P6ZU1M9L6Y2I10P5P937、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是()

A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种

B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种

C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款

D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】ACD8Y5U3N1I10Y8N7HU1F2O6S7T8K7B7ZB7J3V6X6Z4M2X1038、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局【答案】BCT2Q1G1D2R5Z8J8HH9G10K10P7N6F6U8ZF5S1E6C10M7A5H339、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

A.保健食品是具有调节机体功能的食品

B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的

D.保健品不能诊断治疗疾病【答案】CCY1J3C9I6O5Q8H9HQ8M10F5L2E2F5E3ZW1O2X3A7U7E2S340、药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力

B.对陈列的药品

C.对储存中发现的有质量疑问的药品

D.陈列药品【答案】DCR3S2L10Y8W1F8C8HA2K4J6R9D7Q2O9ZN4R8V7C3A5M1D441、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业【答案】CCT3E10U7Y6J2X1H5HG9X1U5P3F10S10V2ZC1L6K7C6M3F2Z242、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时【答案】BCX2S9B1A1U7U2P8HH8O3D9Y2X8Y3V3ZP9U8D4Q8N7Q2J543、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告内容必须以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

C.药品广告只允许在批准的省内发布

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【答案】CCE4Y9E7I9E5Z10C5HK4Z5G7A3G1Z6X8ZH7F9I4U2C8J6W644、下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A.士的宁

B.毛果芸香碱

C.阿托品

D.阿桔片【答案】DCF8J10E8M4W9W7J9HC8D2X6L7L7C8D8ZA1F1Z1M10R7V9Q945、（2015年真题）初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】BCD3A3H10A8N8I3W7HW9K10K9M6E9H2D10ZU1E10S1J2T8C1Z446、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCO6I1G7J8M3L1E6HO9C10V2X4M2T7E5ZU9D7R2H8G4J5J747、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门【答案】ACN2E6H6T8K4P1A6HA9A4J3J5C5B9J10ZZ4J10T10P10P7G10Q548、应先诊治和处理，并在15个工作日内向省级专业机构报告

A.药品生产企业

B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例

C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例

D.国家药品监督管理部门【答案】BCQ4P2O5E4H2F5P3HX5U8S3I1X1J6G2ZC2I6G9N2N1C10N149、退货药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

E.紫色色标【答案】BCQ9A6W7M7G8S9W7HW4R6N9B4R1C4J7ZU8J9B9I2T5U6X150、下列属于行政诉讼受案范围的是

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

B.对行政法规、规章提起的诉讼

C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼

D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】ACB1P6H2I8P2X4Y3HI3I10O6M7Y5Q8R2ZP7S7E1W3L5T6Q251、化学药品批准文号的格式是

A.国药准字H＋4位年号＋4位顺序号

B.J+4位年号＋4位顺序号

C.S+4位年号＋4位顺序号

D.国药证字J＋4位年号＋4位顺序号【答案】ACN9K1N6Q2S1Y5V6HL5Q3Y6K6A6Q5G6ZP7D9Z8D10I3S3X852、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致【答案】DCW2U10B8W2F6G7B5HE1S5O5I9G2U8W2ZO3B9W4D4S3V9L353、（2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的【答案】BCV5M3A2P4S6M1P3HC1Y10F5Y10O4A6Y2ZF9J8L9G9U7K3O154、依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】ACS5L4J3Q8U4N7N1HG7Y10J8T8C7K8G9ZM7R6I5R7O8C9I255、根据《医疗机构药事管理规定》,负责药品采购供应，处方或者用药医嘱审核的是

A.药物治疗委员会的职责

B.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责【答案】CCF10J2K9S4J10K4E1HF2B1T8Q2E10P4S3ZN5N3Z1D5B9N2W1056、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验【答案】ACE7G8F5X7C8A9N6HK9C6U9E2E1S5Z6ZB8L10G4C4F3M6E657、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》（国卫医发[2018]45号），关于慢性病长期处方管理的说法，错误的是

A.鼓励各级卫生健康行政部门商医保部门制定出台慢性病长期处方管理政策

B.向全国零售药店推广慢性病长期处方管理

C.相关政策需明确可开具长期处方的慢性病目录、用药范围、管理制度、安全告知等要求

D.对评估后符合要求的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品【答案】BCW3H3A8H4W5F10J1HF9U1J7E2T2C5I9ZV10G9U9Q6W4P10Y158、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACL3E9X4S6P3Q10P5HI7Y7X3X8I1Q6D7ZN5F6H1S1K9K3F659、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院【答案】DCN1D5B4Y3N1V8R7HY8B8I9O4Y7N6O3ZO6S9P8F3E2U1H660、根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者的上级主管部门【答案】BCE1T6L10L2K9O6D5HC5I5T7M5A3P5G10ZL9M4Q5L3U8T10E961、关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》

B.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格【答案】ACS7R6N6T9K2H7O4HG8L9K10O7J1D5M8ZI5F2X1F7G3V6T1062、（2017年真题）属于第二类精神药品的是（）

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片【答案】DCN7I6Z7H10Y7Z6Q2HG7D3P1Z2B7G3P9ZD6V3G3B4B2A3G163、各库房的相对湿度

A.45%～65%

B.35%～75%

C.0～30℃

D.2～10℃【答案】BCC2N1A4N10J9O6R2HT5T6O10A2G8P2A2ZM8D9X7T10H1X6Q764、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.麻醉药品

B.β受体阻滞剂

C.抗糖尿病药物

D.蛋白同化制剂【答案】BCZ5U9I9Z3N6O5Q8HC8M4Y3R2M7W2P7ZS1A5X6Y6J9B6K365、禁止采猎的是

A.一级保护的野生药材物种

B.二级保护的野生药材物种

C.三级保护的野生药材物种

D.中药保护品种【答案】ACU9U8Q2K10I9Y1B8HM5J6J4X3E7Y7P10ZB6R1R8B9Z1S4Y866、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心【答案】CCD2M6L3X8A1J6O3HD3S3O5G10I8D3P8ZU8G3H8D4G1S5I967、根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是

A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类

B.《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分

C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付【答案】ACO3P7W8A2X2P3N3HX4R7G10D8G8H10S7ZE9K1D1D2Y6N8M968、不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白

B.氨茶碱

C.可待因片

D.龙胆泻肝丸【答案】CCZ4N9J7B5V4C10N8HM6G5W3I9N8M1D10ZX2O5Z6F10K7G6F1069、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。

A.基本医疗保险定点零售药店资格审查

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

D.新药试行标准转正审批【答案】CCU8C6Q1V10U1Y3U3HH3B7O3C8W10S1I5ZN3E6M6G7R9H1C270、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

A.县级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.乡级疾病预防机构

D.村医疗卫生机构【答案】ACU10E4T8Z1V10B10H7HD4E2K2Z9C3V1U4ZR3Y10Y9A4Y9U7N671、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处【答案】ACF6D3C8D8J1O6Z9HQ3B5U6G2S2F8T8ZC8B7V5W9F1X10Z272、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

A.乙类非处方药

B.处方药

C.处方药、非处方药

D.非处方药【答案】DCN7W5S4E7D2C6Y3HP4W5I1D7H2Z10B2ZR2I7T4N1Q9R9D373、我国疫苗分为

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类【答案】ACC2R8T6L9F8D1X2HS4Q7P2H6E9P1V1ZH9S9H10D10U2I6W174、对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议【答案】ACT3H5C10N8R7I9O8HK4C10K1N7N6Q8N10ZF6B1B4I10E1V5Z375、某市人民医院门诊药房药师为患者甲调配磷酸可待因片，为患者乙调剂抗菌药物处方。

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得根据经验用药【答案】CCR3A10B9G8D9M9D4HD8O9V1K1S6Z10X3ZR2I2M3Z6Q6P8Q476、国家对新药审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验【答案】BCS3Q8E9S1D4L1Q8HV10V6T7I8J9S8S1ZF5X5P9X4M9B10P777、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】CCI10N5D10L1Z8Q10W3HY10I8Z4X6Z4L3C9ZU2D4I2D9S5G6Y778、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。

A.张某若知情应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】ACM3J9Z7K6G1U5X3HX4H2Z10F2L1V10N9ZL8F4R3D5B5F3R579、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【药理毒理】

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】【答案】BCT1R6N7R2Y2T5K6HB2O5Y3C7V9W1M8ZE1Q5K4F6V1W7R680、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】ACW1O5Y9L3J7G8R10HC10R10X4W7B10U2C8ZQ9Z7E4Y9H5M4E481、初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACB8C1X6L4N3Q3R1HM1X3B5A10X7P7P1ZA10Z4B2U9H6Q2J482、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是()

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂【答案】DCB4L7B6C6Z10X9L8HU10T3S9C10S9S4C9ZX3A5X7N9G2H5B583、根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】DCO2P1Q6L9N6E7F9HQ4R1L10Q10G8K8Q5ZS1E9N7V4Q2O2I284、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】DCT3W2A2O3M3F10J7HD5K3X3L8I9D8S1ZH6Y4Y9F3X7N6G1085、根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。实施该行政处罚的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCR3I6B2Y7M6T6T6HY4L8A10A8L3F7P3ZR10H1Q7I3E2U10U386、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCT8T3I8P7H1K4I8HE4D7B6T3N3V3S2ZL9M1U2C2T10A4G387、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出申请

B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探索通过第三方评价的方式开展评估

C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批【答案】DCC4W5G8B4W6I4N2HK8Y3R3F9Y8S1W5ZN5N7J9E7X4T7U788、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年【答案】BCV5V8W2R10E6D5P6HG4B6V5R8M10F9A2ZR6X6B5U8V10P9G189、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCC9U5R1W7Y8O8Z8HD2Y3W4P7U1N8T10ZN8H4S6D10D8F1E490、负责中药资源普查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】DCY9A8M2K10I7N10X6HP4K9Q5Q8B3Y1E6ZC6U2B5Y8C5I5W891、（2019年真题）关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施【答案】BCZ3C2T1X9M9R2E5HX6W10A8N8S5E3Z7ZI4U8W2Y3D6G9I1092、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.6个月

B.12个月

C.3年

D.5年【答案】DCX2R1P6S2G4Q5M4HN6U7P9E1P9I1W9ZK6A4J5N4O6M10V493、（2021年真题）根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】ACG7G8H1R9Y4U8I4HQ7I4Z6U1P1R10N10ZO8T6D9E1H10Z3A494、变更经营范围属于

A.许可事项变更

B.登记事项变更

C.核准事项变更

D.审批事项变更【答案】ACB8Z10P6A5B2S10Q10HR4S1Y1O5R6X2F1ZX4Z7C3E6C8U8B1095、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】ACZ5U5T4N5C6C4C8HP3S4W4R2F3E7D1ZO10F8V1S2N5F6H296、（2020年真题）中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】ACQ9P10Q9Q2H9H4I8HX10P2B10Q5K10K4H10ZH1W3A1Y2Q3C7F1097、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护【答案】ACY3B10B10V5S3J7O1HF3J7Y7T10R7A9I2ZZ8G4M2C3I9Q9S598、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】ACR7D7N4V8D2K6I1HY7D3L2Q9W1Y8I4ZT7D3J10U1U3B3U499、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】BCN5B2P6U8Y1H6X10HB9V3F10R8N5W2Y3ZA4K3V9U8F8O3K2100、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是

A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账

B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账

C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关

D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】DCW4V6R9J10O7I3O10HA7L6M10O3X5I9K4ZQ7L1A9D8Z4Z6Z3101、（2018年真题）执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确【答案】CCI2O8V5T8Q5S5T6HH5I3A9X4W1D8P7ZT6A2H7N4S8F1F3102、《药物非临床研究质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】BCA10C9B8X4J8D10P9HU8Q4D9H10H8S4Q4ZX7T2Z1Y9J8K5G1103、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.主要用于滋补保健作用，易滥用的

C.临床治疗首选的

D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】CCI4K1Y10L4X8B8D10HJ5B6P2W9X9W5K4ZY3U3C7H8Y6E2Z7104、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】DCB6C5D10O3W3J3E4HQ6Z2N6T9J5V4Q7ZC9Z5B7Q1T4Q2V2105、2019年《药品管理法》修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】ACB1L8W6J10G9P7N5HW3L6V3U1L7B10O10ZH6K10K8K4S1F2P3106、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCF3W7J9P7L3D10N6HZ2D9W1V3Y8M3I3ZS10D8U5G6Z4R2G3107、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册

B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家食品药品监督管理总局注册

C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】ACU1N9H8W2Z7J5U3HK10L10V3Y5M10M3Y9ZX8P4F1C10Z2O7W4108、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册【答案】ACM2T2O9M1M4B1I5HK9T3O1W5V3E5H7ZS10Z3B8L6K8X3M10109、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCH4E2P7Q1K4A4E6HY4H4K6C2J7R6Z1ZO3W8G3Q6D7N9U4110、根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括（）

A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的【答案】CCC1C4H9J6W3Q6V9HP8L10Q6P3A6D6S3ZG10K10H7Q9F8B9A3111、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCD2K1P8N6Z1F8L10HR5N3L9V1B10P8Q7ZW4S1G7J9O9P8Y3112、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【答案】BCZ6U10U4L4A6E8R5HU10T6I6N1F7E10V7ZG4A6R2R7N9Y6V5113、关于对药品包装的要求，下列正确的是

A.印有执行标准

B.印有商品名

C.按照规定印有或贴有标签

D.印有商标【答案】CCE5B7P6U5A2U1P3HA3F5Y3M8G4C6V6ZK10U1B10W4C8L6Z2114、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁【答案】BCK6N2I9G5U7F10T7HN9N5R5O4P5M10F2ZC9B6J3B5M5O6E9115、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

A.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCC8L1V3B4A2D9P2HB6W5I5Y2E2H3V3ZL1L3K8L2P4S10H10116、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】CCQ2L8J5F4R5N1J10HL5F7O3U10U4P1Y8ZC10R5D1Q5W7E7R4117、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是

A.卫生健康主管部门

B.人力资源和社会保障部

C.互联网信息管理部门

D.商务部【答案】BCX2T3P10D6D7H2I2HF8Q4P4N3Q10F1Y5ZJ2M2C6D3G6K3P10118、属于混淆行为是

A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

B.公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

C.经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

D.经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】ACD1G9T3Z2T10A10F9HK7Y4T3P1A8W4Z7ZQ5H3Z10N2D7O2P8119、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量【答案】DCJ7M10L4H7U7X4M9HK2K7J6K10G4F6G6ZM9N8L9G7P9Q1H2120、关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【答案】CCL3D4Z7T1O5H9F8HF10M10W10N6D6J1Y7ZF3M7U5E1Y7D1J1121、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品【答案】DCF2J1F10H7N7G9Z3HV9I7J7K8J2V9R9ZV6K9Q5V7G4K1O3122、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）

A.行政处罚

B.行政处分

C.刑事责任

D.民事责任【答案】DCG7T6I8L5B4Z9O9HG6Y10Y5F8X6M9M6ZE1B3O9V8Q2P8A6123、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.通用名称

B.忠告语

C.药品广告批准文号

D.药品生产批准文号【答案】CCS9Z10K10S7J1O9Z10HU7R3V1R10N1T10V3ZO5D8R10L10V8R2Q4124、一级召回应

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告【答案】ACZ2Q10G5P1H3Y8Q9HY9D4C9G6T1W1B5ZI5F2M9U10I5F5Z1125、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCH4O4P1E7Y9P4G9HG3D1C1N7A5Z5X1ZO10E4Q4P10A4V10N6126、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）。

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCB6C5U10I3X2W6V2HU1I4Y5U4B9M7Z1ZX7Y5L1S5L1P4K2127、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，关于药品购销活动，下列说法错误的是

A.对查实存在租借证照、虚假交易、伪造记录等违法行为的企业，公立医院2年内不得购入相关企业药品

B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开

C.医药代表除承担药品销售任务外，还可从事学术推广、技术咨询等活动

D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业，逾期不改正的，取消中标资格，公立医院2年内不得采购其药品【答案】CCY8L5G8K5J10R7P1HF4T2K7F8C4Y6I9ZF8Y10R8A2Y9R8A6128、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责

C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准

D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】CCQ10V1J7N10N3X10Z4HY2A3V10Y5M7L10H7ZQ4Y2X4P10P5K4M6129、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCO4G10O7Q7W4M9O10HC6A10E1U1B5C2K10ZT8A10R6T8L10M3X4130、国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】CCX9C7Z10Y10N2O5E3HG3W9E2T3I7T2X3ZI9K6K10D4N1M5I6131、医疗机构购进药品

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写【答案】BCI8V7S6G10C8Y5P5HR6S3R8P9S8N8C2ZP4W10S10Q8D5H4Q8132、中药保护品种的等级划分是

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级【答案】BCR8A6R9K6O9B9U5HY4X2Q6X5L1Q8I3ZM8E8F2F1Q8L2Z4133、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】CCG5U6J3K9J3W4E7HO5F6G4Z3L5L6J8ZI4O8B6L6Y8K1K5134、对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是

A.标准复核

B.样品检验

C.监督抽检

D.评价抽检【答案】ACM2V8U8H3A1O10S5HL6T2Z2C5N5Y4Y4ZW5K8F7Z3E4Y10F3135、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物【答案】CCP7F4C10Q5N8N2F8HA10Z7V5Z8F9F8O10ZV6T3C8H4V10Y4Y1136、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械【答案】ACP1W4U4H8Z8O2W4HU3I7K10D7W1K7W7ZP6X5Q4D9A1J6Q8137、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】BCU6V4N8X7T3C4Y7HB2O7Q3J10Q1L6X6ZP1D1C1Q4G8H6B5138、根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员【答案】CCE10A8P6G8I6L2E9HR6J3R7E3V6O3G1ZT6N6U2D2A1U2K7139、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为儿科处方一般不得超过

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】DCE3B4M7I2R5C10X7HJ9F4S4N2T7P3W2ZS3A1V4H7U8F8U5140、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。

A.200000元不利差异

B.200000元有利差异

C.50000元有利差异

D.50000元不利差异【答案】CCX7T1C5K6Q6G10J4HU1M7E8C1X2O10Q3ZU3H7R5E8U6P8D1141、根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

A.部门职责

B.部门负责人职责

C.岗位职责

D.与药品经营相关的处方审核岗位职责【答案】DCW1W2J6W4Z7B9V9HE2O4I3P4Q10S7V4ZO6K6U1F4R10W1S2142、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心【答案】BCO3F2R2I8Y2R9R2HO6V3P2H7Y4U10C7ZN2H2O8G5N1I10M8143、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】DCI7F6W8A5Q10A3H6HM1R7E3B3Q7R3N7ZM2B2B1X5K2E4I7144、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.知悉真情权【答案】ACN5I10E6M2E4R3F4HE1Q7J6G3Q2T5X1ZN7F9R7D8U3X1F10145、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企业

B.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关管理制度

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

D.配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式【答案】CCG7J8A4J9U1R4K8HE6B6D10D9R2P4G1ZQ5A2D3B7K10E6F1146、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得开架自选销售

D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【答案】ACH3V7O3A2T10T8N10HQ8I6J5D8S7P8W9ZI1S10J5Z3A2H9V9147、处方的有效期限一般为

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日【答案】ACR6S6Y8A7W2O4L2HQ9D6P4U9D1E9D6ZR7L5L9A9S9O2M1148、新药监测期的期限不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCQ5L10G2E5Q1Q10N8HM4I9Z6M4I8W7N5ZC2E10W4X9N4B1A8149、血管支架是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】CCT9Q4S3L5T4V10G5HK10R8Y6S6E7F6V3ZV10Q1X5J8N4F6I3150、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告【答案】ACK8R9X2A5F5I3H10HH8G2Q8A3I7T4B5ZY10N4V5W10W1K6O10151、药品经营企业可以从事的采购活动是

A.从非法药品市场采购药品

B.采购医疗机构配制的制剂

C.从城乡集市贸易市场采购中药材

D.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品【答案】CCM5G7X8U3X4C6R9HB8M4G10W10X4Y10E3ZO2S3B1B1Z2X7T5152、病例数应不少于100例

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验【答案】BCE6J9S7C5V1A3I5HX6K8Z3N2P9Z9A1ZA5M2H3Z3M5W7R2153、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】ACI1J3W9B7G8J5U2HW3T6O6A9U5H7R8ZQ8T9V9D9J4X8A8154、《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门【答案】DCO4W9A4R6H1H10I3HF2N2U2R5W7Q6O3ZZ3V9W7D5I5B2F9155、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.复方甘草含片(OTC)

B.氨酚氢可酮片

C.福尔可定

D.氧氟沙星胶囊【答案】ACI10I8E10Y5P4M3F10HA2T3J4C5T4I6M2ZT2M2Q5K4P10H9I6156、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况【答案】ACH8S7V3N1T4R1B10HP9M1K5P10H8Q9X8ZD7E10N9I9J2K3Z7157、审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.设区的市级卫生健康主管部门

C.省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门【答案】BCH2R8E5U7Q4O7I5HW4L10J3B5O7P5O10ZF4E4T10Y3V3E5W1158、下列药品的说明书和标签必须印有规定标识的是（）。

A.非处方药