中药药剂学教学大纲

《中药药剂学 》课程教学大纲课程中文名称：中药药剂学课程英文名称：PharmaceuticsofTraditionalChineseMedicine课程编号：ZH21303课程类型：专业核心课学 时（总学时、理论课学时2、实验课学时学 分：4适用对象：中药学本科专业先修课程：中药学、方剂学、中药化学、中药药理学课程简介：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他是实现中药现代化的重要组成部分。制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。一、教学目标及任务的新法规、新技术、新工艺、新设备、新辅料。体现了本门课程的科学性、时代性和适用性。4气体剂型顺序编排；第四部分为“药物制剂新技术、新制剂与疗效”为中药现代化研究打下初步基础。本门课程在教学过程中要采用课堂讲授和实验操作相结合。利用图表、实物、幻灯、录像、多的贡献。序，可根据各学期情况适当调整。理论内容学时理论内容学时第一章绪论4第二章药剂卫生4第三章粉碎、筛析与混合2第四章散剂2第五章浸提、分离与精制4第六章提取液的浓缩与干燥2第七章浸出药剂4第八章分散技术与液体药剂2第九章注射剂2第十章片剂2第十一章颗粒剂2第十二章胶囊剂2第十三章丸剂2第十四章外用膏剂2第十五章栓剂2第十六章其他剂型4第十七章药物制剂新技术2第十八章中药制剂的稳定性2第十九章药物的配伍变化2第二十章中药新药的研制4合计52三、教学内容及教学要求第一章绪论（4学时）教学要求：掌握《中药药剂学》的定义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（药典、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。理规范与药品安全试验规范。了解《中药药剂学》的发展简况和任务；剂型的分类方法。教学重点与难点：《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则。教学内容：《中药药剂学》的定义、性质与特点；中药药剂工作的依据药剂学常用术语的概念。《中药药剂学》的发展简中药药剂学研究和论述的中心内容是什么？中药药剂工作的依据是什么？第二章药剂卫生（4学时）教学要求：⒈掌握中药药剂的卫生标准⒉掌握常用的灭菌法及无菌操作⒊掌握常用防腐剂的使用⒋了解制剂中易被微生物污染的途径教学内容：第一节概述药剂卫生的重要性中药制剂的卫生标准制剂中易被微生物污染的途径第三节中药制剂中防腐剂的使用本章习题要点：中药制剂的卫生标准有何要求？制剂中易被微生物污染的途径有哪些？灭菌、消毒、防腐的概念是什么？热压灭菌器使用时应注意的事项第三章粉碎、筛析与混合（2学时）教学要求：⒈掌握粉碎与筛析的含义和目的⒉掌握常用器械与使用方法教学重点与难点：常用器械与使用原则、筛析的含义；混合原理教学内容：第一节粉碎粉碎的含义和目的第二节筛析筛析的含义和目的第三节混合混合的目的本章习题要点：“水飞法”与“加液研磨法”有何区别？筛析的目的有哪些？第四章散剂（2学时）教学要求：法；等量递升混合原则。熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查法。教学内容：第一节概述第二节散剂的制备及检查本章习题要点：散剂的含义、特点、分类与质量要求。散剂的质量检查方法。第五章浸提、分离与精制（4学时）教学要求：1．用的浓缩方法、原理及其应用；影响干燥的因素，药剂中常用的干燥方法、原理及其应用。熟悉浸提、分离、浓缩、干燥的目的；药材成分与疗效的关系。教学重点与难点：浸提与精制的方法、浸提与精制原理教学内容：第一节溶媒第二节浸提浸提原理第三节精制与分离精制方法本章习题要点：浸提的方法有哪些？各有何特点？精制的方法有哪些？各有何特点？影响植物药浸提的主要因素是什么？第六章提取液的浓缩与干燥（2学时）教学要求：1．用的干燥方法、原理及其应用。2．浓缩、干燥的常用设备及其性能和使用保养。教学重点与难点：浓缩与干燥方法、原理及其应用、影响浓缩与干燥的因素教学内容：第一节提取液的浓缩1．影响浓缩效率的因素2．各种浓缩的方法、原理及应用第二节干燥干燥的基本原理本章习题要点：蒸发与蒸馏有何不同？蒸发与干燥在制剂中作用？第七章浸出药剂（4学时）教学要求：1．剂的制备方法与操作关键。2．教学重点与难点：浸出药剂的含义、特点、浸出药剂质量要求及控制方法教学内容：第一节概述第二节浸出剂型种类1．汤剂、煮散与茶剂合剂、口服液剂糖浆剂煎膏剂本章习题要点：汤剂制备的关键是什么？酒剂与酊剂有何异同？何为单糖浆？在制剂中主要起什么作用？煎膏剂制作的主要步骤有哪些？第八章分散技术与液体药剂（2学时）教学要求：1．型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点、制法与质量要求。乳浊液、混悬液的质量评定。教学内容：第一节概述1．辅料表面活性剂第二节增溶，乳化，混悬1．增溶乳化混悬本章习题要点：何为增溶、乳化、混悬？表面活性剂分为哪几类？常用的是哪些？辅料在药剂中有何作用？第九章注射剂（2学时）教学要求：要求及精制法；注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；注射剂容器的种类、质量要求及处理。教学重点与难点：中药注射剂制备的工艺、热原的含义、基本组成、性质、污染途径、除去方法及检测方法教学内容：第一节概述第二节热源第三节注射剂溶媒第四节注射剂的附加剂第五节注射剂的容器第六节注射剂的制备本章习题要点：注射剂的优缺点有哪些？2．第十章片剂（2学时）教学要求：1．般制法。种类、要求与工艺；片剂的质量检查。方法。教学重点与难点：片剂制备方法、片剂质量控制教学内容：第一节概述第二节片剂的赋形剂第三节片剂的制备第四节片剂的质量检查本章习题要点：片剂赋形剂的应用有何要求？第十一章颗粒剂（2学时）教学要求：1．掌握各种类型颗粒型（冲剂）熟悉颗粒剂（冲剂）的含义、特点、分类、质量要求。教学内容：第一节概述颗粒剂的含义第二节颗粒剂的制备各种颗粒剂的制法与举例本章习题要点：颗粒剂与冲剂名称的区别与统一问题颗粒剂的质量评定的项目、方法与要求第十二章胶囊剂（2学时）教学要求：1．2．熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定。教学重点与难点：胶囊剂制备方法、胶囊剂质量控制教学内容：第一节概述第二节胶囊剂的制法与质量评定1．硬胶囊剂2．软胶囊剂本章习题要点：胶囊有哪些灌装方法？第十三章丸剂（2学时）教学要求：1．含义与应用。教学重点与难点：各种丸剂制备方法、丸剂质量控制教学内容：第一节概述第二节丸剂的制备方法滴丸水丸蜜丸浓缩丸本章习题要点：丸剂可分为哪几类？水泛丸剂制备工艺主要步骤是什么？第十四章外用膏剂（2学时）教学要求：1．教学重点与难点：各种外用膏剂制备方法、外用膏剂质量控制教学内容：第一节概述第二节软膏剂第三节硬膏剂第四节巴布剂本章习题要点：外用膏剂可分为哪几类？硬膏剂制备工艺主要步骤是什么？第十五章栓剂（2学时）教学要求：1．操作要点，置换值的含义。2．了解栓剂的发展简况；包装贮藏的要求。教学内容：第一节概述栓剂的含义、种类第二节栓剂的制备制备栓剂的工艺、设备置换值的概念本章习题要点：常用栓剂基质的种类、性质置换值的计算第十六章其他剂型（4学时）教学要求：掌握气雾剂、膜剂、烟熏剂的含义、特点及制法。⒉熟悉影响膜剂、气雾剂、烟熏剂质量因素教学重点与难点：各种剂型的制备方法、几种剂型的质量控制教学内容：第一节气雾剂气雾剂的含义、特点第二节膜剂膜剂的含义、特点第三节烟熏剂烟熏的含义、特点本章习题要点：气雾剂、膜剂、烟熏剂各有何优缺点？气雾剂、膜剂、烟熏剂使用哪些辅料？第十七章药物制剂新技术（2学时）教学要求：掌握β体制备技术。熟悉缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的含义、作用特点、制备方法。教学内容：第一节概述第二节包合技术环糊精包合技术微型包囊技术第三节固体分散技术与脂质体的制备第四节缓释制剂与控释制剂第五节前体药物制剂与靶向制剂本章习题要点：β-环糊精包合物的制备与质量评定脂质体的含义、特点第十八章中药制剂的稳定性（2学时）教学要求：1．2．熟悉影响化学反应速度及影响中药制剂稳定性的主要因素，常用的稳定化措施。教学重点与难点：药剂稳定性的重要性、影响药剂稳定性的因素与稳定化方法教学内容：第一节概述第二节药剂稳定性1．影响药剂稳定性的因素与稳定化方法2．稳定性的考察方法本章习题要点：第十九章药物的配伍变化（2学时）教学要求：配伍禁忌与处理原则。熟悉中药学、药理学及注射剂的配伍变化。了解溶液中配伍变化的实验方法。教学重点与难点：配伍变化的处理原则与方法、中药学的配伍变化教学内容：第一节药物配伍变化1．中药学的配伍变化药理学的配伍变化第二节处理原则配伍变化处理的一般原则与方法本章习题要点：??第二十章中药新药的研制（4学时）教学要求：掌握新药的含