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【历年真题集锦第5章】-药学专业知识(一)-2022年版[复制]要么出众,要么出局。乾坤未定,你我皆是黑马基本信息:[矩阵文本题]*姓名:________________________省份:________________________第一节注射剂的基本要求
一、最佳选择题
1.盐酸哌替啶注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是(2016年真题)[单选题]*A.水解B.pH值的变化(正确答案)C.还原D.氧化E.聚合答案解析:本题考查了药物的配伍变化。盐酸哌替啶注射液显酸性,异戊巴比妥钠注射液显碱性,两者混合后pH值发生了变化。2.热原不具备的性质(2019年真题)[单选题]*A.水溶性B.可滤性C.耐热性D.可被活性炭吸附E.挥发性(正确答案)答案解析:热原的性质有水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、可被强酸强碱强氧化剂氧化等,不具有挥发性。3.增加药物溶解度的方法不包括(2019年真题)[单选题]*A.加入增溶剂B.加入助溶剂C.使用混合溶剂D.制成共晶E.加入助悬剂(正确答案)答案解析:增加药物溶解度的方法包括:加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂、制成共晶。此外,提高温度、改变pH可促进药物的溶解;应用微粉化技术可减小粒径,促进溶解并提高药物的溶解度;包合技术等新技术的应用也可促进药物的溶解。不包括助悬。4.关于注射剂特点的说法,错误的是(2019年真题)[单选题]*A.给药后起效迅速B.给药方便,特别适用于幼儿(正确答案)C.给药剂量易于控制D.适用于不宜口服用药的患者E.安全性不及口服制剂答案解析:本题考查注射剂的特点。注射给药不方便,注射时易产生疼痛。5.在注射剂中,用于调节渗透压的辅料是(2020年真题)[单选题]*A.乳酸B.果胶C.甘油(正确答案)D.聚山梨酯80E.酒石酸答案解析:本题考查注射剂的药用辅料。氯化钠、葡萄糖、甘油可以做注射剂的等渗调节剂。6.在注射剂、滴眼剂的生产中使用的溶剂是(2021年真题)[单选题]*A.饮用水B.去离子水C.纯化水D.注射用水(正确答案)E.灭菌注射用水答案解析:本题考查制药用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。7.关于注射剂特点的说法,错误的是(2021年真题)[单选题]*A.不易发生交叉污染(正确答案)B.起效迅速,剂量准确,作用可靠C.适用于不宜口服的药物D.可发挥局部定位治疗作用E.制造过程复杂,生产成本较高答案解析:本题考查注射剂的特点。(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用,但注射给药不方便,注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染,安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高。8.注射剂处方中亚硫酸钠的作用(2016年真题)[单选题]*A.渗透压调节剂B.增溶剂C.抑菌剂D.稳定剂(正确答案)E.止痛剂答案解析:本题主要考察注射剂的常用辅料。氯化钠和葡萄糖以及甘油是等渗调节剂。泊洛沙姆是表面活性剂,可作为增溶剂。亚硫酸钠主要用作稳定剂。9.注射剂处方中氯化钠的作用(2016年真题)[单选题]*A.渗透压调节剂(正确答案)B.增溶剂C.抑菌剂D.稳定剂E.止痛剂答案解析:本题主要考察注射剂的常用辅料。氯化钠和葡萄糖以及甘油是等渗调节剂。泊洛沙姆是表面活性剂,可作为增溶剂。亚硫酸钠主要用作稳定剂。10.注射剂处方中泊洛沙姆188的作用(2016年真题)[单选题]*A.渗透压调节剂B.增溶剂(正确答案)C.抑菌剂D.稳定剂E.止痛剂答案解析:本题主要考察注射剂的常用辅料。氯化钠和葡萄糖以及甘油是等渗调节剂。泊洛沙姆是表面活性剂,可作为增溶剂。亚硫酸钠主要用作稳定剂。11.主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水(2017年真题)[单选题]*A.天然水B.饮用水C.纯化水(正确答案)D.注射用水E.灭菌注射用水答案解析:本题考查制药用水。注射用水无热源,可作注射剂、滴眼剂的溶剂、容器的清洗,灭菌注射用水无菌、无热源,可用于注射用灭菌粉末的溶剂及注射剂的稀释剂;纯化水要求较低不作为注射剂的稀释和配制,但可作为一般制剂配制。12.主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是(2017年真题)[单选题]*A.天然水B.饮用水C.纯化水D.注射用水E.灭菌注射用水(正确答案)答案解析:本题考查制药用水。注射用水无热源,可作注射剂、滴眼剂的溶剂、容器的清洗,灭菌注射用水无菌、无热源,可用于注射用灭菌粉末的溶剂及注射剂的稀释剂;纯化水要求较低不作为注射剂的稀释和配制,但可作为一般制剂配制。13.在制剂制备中,常用作注射剂和滴眼剂溶剂的是(2019年真题)[单选题]*A.注射用水(正确答案)B.矿物质水C.饮用水D.灭菌注射用水E.纯化水答案解析:本题考查制药水的作用。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。故选A。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何附加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故选D。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。14.在临床使用中,用作注射用无菌粉末溶剂的是(2019年真题)[单选题]*A.注射用水B.矿物质水C.饮用水D.灭菌注射用水(正确答案)E.纯化水答案解析:本题考查制药水的作用。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。故选A。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何附加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故选D。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。
四、多项选择题
16.可用于除去溶剂中热原的方法有(2020年真题)*A.吸附法(正确答案)B.超滤法(正确答案)C.渗透法D.离子交换法(正确答案)E.凝胶过滤法(正确答案)答案解析:本题考查热原的去除方法。去除药液或溶剂中热原的方法有:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法、采用两次以上湿热灭菌法或提高灭菌温度和时间、微波法等。去除容器或用具上热原的方法有:高温法、酸碱法等。17.注射剂配伍变化的原因有(2021年真题)*A.溶剂组成(正确答案)B.pH(正确答案)C.缓冲容量(正确答案)D.混合顺序(正确答案)E.离子作用(正确答案)答案解析:本题考查注射配伍变化的原因。主要与溶剂组成改变、pH改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光面感性、成分的纯度有关。第二节普通注射剂一、最佳选择题
1.关于输液(静脉注射用大容量注射液)的说法,错误的是(2017年真题)[单选题]*A.静脉注射用脂肪乳剂中,90%微粒的直径应小于1umB.为避免输液储存过程中滋生微生物,输液中应添加适宜的抑菌剂(正确答案)C.渗透压应为等渗或偏高渗D.不溶性微粒检查结果应符合规定E.pH值应尽可能与血液的pH值相近答案解析:本题考查输液剂特点。输液是指大剂量(一般不小于100ml)静脉滴注给药的用药形式,也称大容量注射液,通常包装于玻璃或塑料的输液瓶或袋中,要求保证无菌,而且不得添加任何的防腐剂或抑菌剂。2.不要求进行无菌检查的剂型是剂型(2015年真题)[单选题]*A.注射剂B.吸入粉雾剂(正确答案)C.植入剂D.冲洗剂E.眼部手术用软膏剂答案解析:要求是无菌制剂的是:注射剂、植入型制剂、眼用制剂,局部外用制剂,其他用制剂:手术时使用的制剂,如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等3.下列用于静脉注射脂肪乳的乳化剂是(2016年真题)[单选题]*A.阿拉伯胶B.西黄蓍胶C.卵磷脂(正确答案)D.脂防酸山梨坦E.十二烷基硫酸钠答案解析:本题考查静脉注射脂肪乳的乳化剂。其乳化剂是卵磷脂、豆磷脂、普朗尼克。4.对湿热敏感的药物需制备成临床快速起效的制剂,首选剂型是(2020年真题)[单选题]*A.注射用无菌粉末(正确答案)B.口崩片C.注射液D.输液E.气雾剂答案解析:本题考查普通注射剂的特点。注射用无菌粉末适用于水溶液中不稳定的药物,特别是对湿热十分敏感的抗生素类药物及酶或血浆等生物制品。5.黄体酮混悬型长效注射剂给药途径是(2020年真题)[单选题]*A.皮内注射B.皮下注射(正确答案)C.静脉注射D.动脉注射E.椎管内注射答案解析:本题考查注射剂给药部位与吸收途径。黄体酮混悬型长效注射剂,通过肌内或皮下注射给药,临床主要用于治疗先兆流产及辅助生殖黄体支持。6.罗拉匹坦制剂的处方如下。罗拉匹坦(0.5g),精制大豆油(50g),卵磷脂(45g),泊洛沙姆(4.0g),油酸钠(0.25g),甘油(22.5g),注射用水加至1000ml。该制剂是(2021年真题)[单选题]*A.注射用混悬剂B.口服乳剂C.外用乳剂D.静脉注射乳剂(正确答案)E.脂质体注射液答案解析:本题考查乳状液型注射剂的举例。匹坦静脉注射乳剂中罗拉匹坦为主药,精制大豆油为油相溶剂、卵磷脂为常用乳化剂、泊洛沙姆作为稳定剂,可保证注射剂质量。油酸钠作为电位调节剂,使得乳滴表面带负电,从而相互排斥,不易聚集,维持良好的稳定性。此外甘油属于渗透压调节剂。8.复方甲地孕酮制剂处方如下:甲地孕酮15mg、戊酸雌二醇5mg、阿拉伯胶适量、明胶适量、羧甲基纤维素钠(黏度300~600厘泊)适量、硫柳汞(注射用)适量。处方中羧甲基纤维素钠用作(2021年真题)[单选题]*A.包衣囊材B.分散剂C.黏合剂D.助悬剂(正确答案)E.稳定剂答案解析:本题考查复方甲地孕酮处方分析。羧甲基纤维素钠为助悬剂,明胶、阿拉伯胶为囊材,硫柳汞为抑菌剂。7.制备静脉注射脂肪乳时,加入的豆磷脂是作为(2015年真题)[单选题]*A.防腐剂B.矫味剂C.乳化剂(正确答案)D.抗氧剂E.助悬剂答案解析:静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。一般以卵磷脂为好。维生素C中的亚硫酸氢钠和醋酸可的松滴眼液(混悬液)中的亚硫酸氢钠都用作抗氧剂用。抗氧剂一般有:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠。8.制备维生素C注射剂时,加入的亚硫酸氢钠是作为(2015年真题)[单选题]*A.防腐剂B.矫味剂C.乳化剂D.抗氧剂(正确答案)E.助悬剂答案解析:静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。一般以卵磷脂为好。维生素C中的亚硫酸氢钠和醋酸可的松滴眼液(混悬液)中的亚硫酸氢钠都用作抗氧剂用。抗氧剂一般有:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠。9.制备醋酸可的松滴眼液时,加入的羧甲基纤维素钠是作为(2015年真题)[单选题]*A.防腐剂B.矫味剂C.乳化剂D.抗氧剂E.助悬剂(正确答案)答案解析:静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。一般以卵磷脂为好。维生素C中的亚硫酸氢钠和醋酸可的松滴眼液(混悬液)中的亚硫酸氢钠都用作抗氧剂用。抗氧剂一般有:焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠。10.处方中含有丙二醇的注射液(2020年真题)[单选题]*A.苯妥英钠注射液(正确答案)B.维生素C注射液C.硫酸阿托品注射液D.罗拉匹坦静脉注射乳剂E.氟比洛芬酯注射乳刘答案解析:本题考查溶液型注射剂的处方组成。苯妥英钠注射液中加入40%丙二醇和10%乙醇作为混合溶媒,以延缓苯妥英钠水解作用;维生素C注射液(强酸性)加入亚硫酸氢钠作为还原剂(抗氧剂),可以防止药品被氧化。11.处方中含有抗氧剂的注射液是(2020年真题)[单选题]*A.苯妥英钠注射液B.维生素C注射液(正确答案)C.硫酸阿托品注射液D.罗拉匹坦静脉注射乳剂E.氟比洛芬酯注射乳刘答案解析:本题考查溶液型注射剂的处方组成。苯妥英钠注射液中加入40%丙二醇和10%乙醇作为混合溶媒,以延缓苯妥英钠水解作用;维生素C注射液(强酸性)加入亚硫酸氢钠作为还原剂(抗氧剂),可以防止药品被氧化。12.罗替高汀(罗替戈汀)长效混悬型注射剂处方中含有上述主要辅料,其中:用于增加分散质的黏度,以降低微粒沉降速度的辅料是(2021年真题)[单选题]*A.聚山梨酯20B.甘露醇C.磷酸二氢钠D.PEG4000(正确答案)E.柠檬酸答案解析:本组题考查罗替戈汀的处方分析。PEG4000为助悬剂,用于增加分散介质的黏度,以降低微粒沉降速度;甘露醇为渗透压调节剂;聚山梨酯为表面稳定剂,用于保持悬浮液稳定;磷酸二氢钠为pH调节剂;柠檬酸为螯合剂,用于提高注射剂稳定性。13.罗替高汀(罗替戈汀)长效混悬型注射剂处方中含有上述主要辅料,其中:用于调节渗透压,降低注射剂刺激性的辅料是(2021年真题)[单选题]*A.聚山梨酯20B.甘露醇(正确答案)C.磷酸二氢钠D.PEG4000E.柠檬酸答案解析:本组题考查罗替戈汀的处方分析。PEG4000为助悬剂,用于增加分散介质的黏度,以降低微粒沉降速度;甘露醇为渗透压调节剂;聚山梨酯为表面稳定剂,用于保持悬浮液稳定;磷酸二氢钠为pH调节剂;柠檬酸为螯合剂,用于提高注射剂稳定性。第三节微粒制剂
一、最佳选择题
1.关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是(2015年真题)[单选题]*A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下B.药物制备成脂质体,提高药物稳定性的同时增加了药物毒性C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异靶向性(正确答案)D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象E.脂质体是理想的靶向抗肿瘤药物载体,但只适用于亲脂性药物答案解析:通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。可包封水溶性和脂溶性两种类型的药物。药物被脂质体包封后具有以下特点:(1)靶向性和淋巴定向性(2)缓释和长效性(3)细胞亲和性与组织相容性。(4)降低药物毒性(5)提高药物稳定性(6)脂质体对某些水溶性药物包封率较低,药物易从脂质体中渗漏出来。2.微球具有靶向性和缓释型的特点,但载药量较小。下列药物不宜制成(2017年真题)[单选题]*A.阿霉素B.亮丙瑞林C.乙型肝炎疫苗D.生长抑素E.二甲双胍(正确答案)答案解析:本题主要考查微球制剂的用途。主要用于抗肿瘤药物载体如阿霉素、丝裂霉素、顺铂、甲氨蝶呤等;多肽载体如亮丙瑞林、奥曲肽、生长激素、曲普瑞林等;疫苗载体;局部麻醉药实现长效缓释。3.为延长脂质体在体内循环时间,通常使用修饰的磷脂制备长循环脂质体,常用的修饰材料是(2018年真题)[单选题]*A.甘露醇B.聚山梨酯C.山梨醇D.聚乙二醇(正确答案)E.聚乙烯醇答案解析:本题考查新型的靶向脂质体。长循环脂质体是用聚乙二醇修饰得到的,可以延长作用时间。4.不属于脂质体作用特点的是(2019年真题)[单选题]*A.具有靶向性和淋巴定向性B.药物相容性差,只适宜脂溶性药物(正确答案)C.具有缓释作用,可延长药物作用时间D.可降低药物毒性,适宜毒性较大的抗肿瘤药物E.结构中的双层膜有利于提高药物稳定性答案解析:本题考查脂质体的特点。脂质体具有:①靶向性和淋巴定向性:药物脂质体静脉注射后,主要聚集在肝、脾、肺、骨髓、淋巴结等网状内皮系统中;②缓释和长效性:将药物制备成脂质体,因减少了肾排泄和代谢而延长药物在血液和靶组织中的滞留时间,延长了药效;③细胞亲和性与组织相容性:脂质体是具有类似生物膜结构的泡囊,有细胞亲和性与组织相容性,长时间吸附于靶细胞周围,使药物能充分向靶细胞组织渗透,脂质体也可通过融合进入细胞内,经溶酶体消化释放药物;④降低药物毒性:药物制备成脂质体后,可以大部分选择性地富集于网状内皮系统中,特别是在肝、脾和骨髓等单核一巨噬细胞较丰富的器官中,而在心脏、肾脏的累积量较少,因此对心、肾有毒性的药物或对正常细胞有毒性的抗肿瘤药比较适合于制备成脂质体,可以明显降低药物的毒性。⑤提高药物稳定性:脂质体的双层膜可以保护一些不稳定的药物,免受体内外环境的影响,在很大程度上提高了药物的稳定性。5.在脂质体的质量要求中,表示微粒(靶向)制剂中所含药物量的项目是(2015年真题)[单选题]*A.载药量(正确答案)B.渗漏率C.磷脂氧化指数D.释放度E.包封率答案解析:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药量+载体总量)]×100%。载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。(1)物理稳定性:主要用渗漏率表示(2)化学稳定性:①磷脂氧化指数:一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。6.在脂质体的质量要求中,表示脂质体化学稳定性的项目是(2015年真题)[单选题]*A.载药量B.渗漏率C.磷脂氧化指数(正确答案)D.释放度E.包封率答案解析:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药量+载体总量)]×100%。载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。(1)物理稳定性:主要用渗漏率表示(2)化学稳定性:①磷脂氧化指数:一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。7.在脂质体的质量要求中,表示脂质体物理稳定性的项目是(2015年真题)[单选题]*A.载药量B.渗漏率(正确答案)C.磷脂氧化指数D.释放度E.包封率答案解析:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药量+载体总量)]×100%。载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。(1)物理稳定性:主要用渗漏率表示(2)化学稳定性:①磷脂氧化指数:一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。8.基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂是(2016年真题)[单选题]*A.常规脂质体B.微球C.纳米囊D.pH敏感脂质体(正确答案)E.免疫脂质体答案解析:基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂是pH敏感脂质体。9.在规定介质中,按要求缓慢非恒速释放药物的制剂称为(2018年真题)[单选题]*A.控释制剂B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.缓释制剂(正确答案)E.主动靶向制剂答案解析:缓释制剂:指在规定的释放介质中缓慢、非恒速释放的药物;控释制剂:指在规定介质中缓慢、恒速释放的药物。10.在规定介质中,按要求缓慢恒速释放药物的制剂称为(2018年真题)[单选题]*A.控释制剂(正确答案)B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.缓释制剂E.主动靶向制剂答案解析:缓释制剂:指在规定的释放介质中缓慢、非恒速释放的药物;控释制剂:指在规定介质中缓慢、恒速释放的药物。11.含有油相的是(2021年真题)[单选题]*A.脂质体B.纳米乳(正确答案)C.微球D.微囊E.纳米粒答案解析:本组题考查微粒制剂。脂质体的组成与结构脂质体由类脂质双分子层膜所构成,其双分子层厚度约为4nm。类脂质膜的主要成分为磷脂和胆固醇。微囊系指将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为囊材)中而形成的微小囊状物。纳米乳系由油、水、乳化剂和助乳化剂组成,具有各向同性、外观澄清的热力学稳定体系。纳米乳粒径大多小于。12.有明显囊壳结构的是(2021年真题)[单选题]*A.脂质体B.纳米乳C.微球D.微囊(正确答案)E.纳米粒答案解析:本组题考查微粒制剂。脂质体的组成与结构脂质体由类脂质双分子层膜所构成,其双分子层厚度约为4nm。类脂质膜的主要成分为磷脂和胆固醇。微囊系指将固态或液态药物(称为囊心物)包裹在天然的或合成的高分子材料(称为囊材)中而形成的微小囊状物。纳米乳系由油、水、乳化剂和助乳化剂组成,具有各向同性、外观澄清的热力学稳定体系。纳米乳粒径大多小于。13.常用磷脂做载体材料的是(2021年真题
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