ISO9001内部稽核Checklist查核指引

内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕主题﹕品质管理系统(4.1/4.2.1/4.2.2)要 求 项 目公司质量系统是否有建立？质量治理系统是否有文件化？改善？管制所需之文件？

页次 1/1评 语见手册&程序手册1~23阶文件实施1~2阶文件对应的三阶文件存在,MCS治理方法,治理审查维持:Mcs治理方法,周月报改善ISO内稽核标准,治理审查方法,周月报组织与职掌,课作业标准主题﹕管理责任(5.0)要 求 项 目组织内的职责与权限是否明确界定以促进有效率的以期适用？是否明定治理代表及其职责与授权？公司员工是否了解公司质量政策、质量目标？治理审查是否有执行？前次治理审查结果是否有跟催改善？内部质量稽核打算执行及改正措施是否有跟催？MCS操作系统是否有确实、有效执行？质量目标是否有检讨执行与改善？质量目标是否可衡量？

页次 1/2评 语织与职掌,课作业标准,在有效期内,版序治理治理责任随机询问公司员工治理审查会议之通知/记录/报告审查会议检讨工程证据MCS治理方法中定义需要治理的指标有纳入相应治理,并有对治理指标进展Routine治理,如:周月报检讨等见品之目标之具体指针内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕主题﹕文件 管 制(4.2.3)要 求 项 目文件使用场所是否可取得应用文件的最版本？

页次 1/1评 语第三阶文件，以及相关的作业规定)，文件放在使用者能拿到的地方作废管制文件是否依正常程序申请报废并回收？ 抽查报废文件报废记录及分发回收记录文件是否有分类归档？归档总览表是否依文件治理方法中书记知道文件治理、归档之规定规定格式？文件是否按规定定期检讨？内容是否适用？文件变更是否经过适切检讨与核准？文件是否被分发到需要的单位？

版序变更记录,以及相关单位会审记录文件之分发记录与分发要求全都Gerber实收回？

据之治理是否依规定年限等规定管理8a.有效执行:抽查系统局部规定有变更记录是否反响以下事项？变更之编号、理由

在执行,且有执行记录,执行的结果ECO系统设定的目的;b.确保失效、过期数据之收回:抽查一般及特别之备注 ECO文件之将过时、过时、作废的经由授权人员之检讨及核准 通知，以及是否在有效管制期内产品及工具之有效性发行及变更日期

ECO变更记录变更有效性之确认 文件影印/外借治理文件使用单位，是否有私自影印之文件？ 文件之标示治理,可随时取用文件是否为易读的、可快速识别及可取的？ 规章制定、修订、废止方法每本标准封面会审字段行政人员审文件是否按方法及标准制作格式书写？ 核签名受核部门﹕ 稽核人﹕内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕主题﹕(4.2.4)要 求 项 目

页 次 1/1评 语质量治理系统所定义之质量记录是否予以管制？ 质量记录治理方法质量记录定义期限与处理质量记录？保管环境是否适当？质量记录是否依规定年限保存？ 确认实际的记录是否依据<质量记录治理符合方法要求),客户要求等规定保存抽查记录归档状况熟知？期、名称或标题、保存期限、流程及编号等？质量记录是否有用铅笔写？是否有涂改现象？

抽查记录填写状况QIS系统运行状况息部门妥当维护？有无客户合约上要求之记录规定？是否确实执行？ 核客户对记录规定(业务单位之记录)落实状况特别留意以下记录﹕ 须重点确认治理审查记录合约检讨记录供货商、选购等评审记录合格/不合格记录产品追溯、标示记录制程、设备、人员合格记录)记录检验与测试记录仪器设备之校验保养记录矫正措施记录训练记录牢靠度试验记录工程变更记录稽核记录主题﹕(6.0)要 求 项 目人员的培训及训练是否有训练打算？是否有保存相关教育、阅历、训练和资格的记录？人员是否在取得作业单元资格的岗位上工作？

页 次 1/1评 语抽查训练记录作业资格确认,随机抽查员工进员工(尚未取得作业单元资格)是否有有阅历的人员协进员工的标示,随机抽查进员工是助作业？录？安全问题和特别工作工程是否得到准时训练？

否有小教师带着查核作业单元教育训练及考核记录(电梯,叉车,电工等)训练打算及记录是否有治理机制对训练教材适用性进展审核及将反面的抽查教材内容(错误作业)的阅历教训收集整理作为训练材料为学习使用。?质量系统是否列入教育训练课程并有效执行？心？

教育训练成效评估方法>执行并有评估记录查年度训练打算内容查年度训练打算训练记录各单位对工作场所及设施是否列入4S治理？ 4S相关的点检表填写是否确实并保存,特别处理记录对设备、硬件及软件是否进展有效治理？ 抽查信息维护,备份,存盘,保密性执行状况内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕主题﹕合约 审 查(7.2.1/7.2.2)要 求 项 目对合约之审查是否认义权责？

页 次 1/1评 语质量程序手册—第六章:5.0客户合约〔资料〕是否经过审查以打算是否有力气符合其订单处理作业方法中定义审查之规定，需求？是否包含与客户需求间差异的检讨、解决方法? 是否对差异解决之跟催措施予以记录？合约审查时是否考虑法律、法规的要求？

查实际是否有相应审查记录WindChill系统画面及建立画面数据/附件/询问单/加注事项等记录循《法务询问作业标准》是否有保存合约审查之相关记录？

合约/订单等数据依文件管制规定保存产品要求有所变动时，相关文件是否已进展修订并确保ECO、交期变更作业治理规定(包含作相关人员道变更事宜，是否有记录？

业记录), 并抽查是否有保存与客户沟通之相关记录，包括询问、合约、E-mail订单处理、客户埋怨等？

数据记录受核部门﹕ 稽核人﹕内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕主题﹕/或开发(7.3)要 求 项 目设计或开发的职责和权限是否加以确定并执行？

页 次 1/1评 语质量程序手册-第七章开发5.1工程图，spec，gerber否相冲突完整、清楚并且不能与其它要求相冲突？设计输出是否以针对设计输入进展验证的方式提出？设计输出文件在放行前是否予以核准？

确认)的文件需要经过二阶检查核准设计的适当阶段是否进展系统的评审以识别问题提出纠开发过程中的关键指标或消灭的问题正措施？评审结果及后续跟踪措施是否予以记录？设计验证的结果及后续的跟踪活动是否予以记录？设计的变更是否予以文件化并加以把握？

点进展审查，并留下记录(Worksheet)特别处理记录ECO系统，变更作业记录设计的变更是否包括对变更的各组成局部及已交付产品ECO系统，对于KeyProcess前后的处影响的评价？到核准？

理方式界定ECO会审作业设计变更的评审结果及后续的跟踪措施是否予以记录？ECO变更后的结果进展追踪(FA报告)主题﹕采购 (7.4/7.4.1/7.4.2)要 求 项 目供货商之选择及定期评估标准是否予以定义？是否建立合格供货商名录？

页次 1/1评 语实地评审标准的定义(程序手册-选购;供货商评审作业标准)录)选购文件是否清楚描述所选购产品之信息(如厂商、品名、选购单内容选购之规格、数量、交期等)及要求？选购单是否经过权责人员审核的适切性？选购单涉及到的供货商有合格的供是否向合格的供货商购置原物料? 货商评鉴表特采作业是否适当并确实执行？

原物料DTS评审及实施方法是否建立评估及定期评估供货商/外包商的标准?并记录评<应商/外包商考核治理方法>实施计估结果及任何后续必要措施的记录？ 划及记录供货商特别改善措施之要求是否跟催、确认？ <应商质量稽核方法>供货商特别改善治理记录?

实际确认记录存盘内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕主题﹕进料管理 (7.4.3)要 求 项 目对各类物料的检验是否订定标准并加以执行？

页次评 语各料检验标准,检验记录

1/1进料检验记录是否加以分类、归档并妥当保管？是否确保未经检验合格的物料投入使用？

IQC检验进展记录存盘治理有效性仓库之物料标示治理,不合格及逾期物料处理记录现场&仓库之物料标示治理示及记录以利追溯？主题﹕制程 管 制(7.1/7.5.1/7.5.2)要 求 项 目

页次 1/1评 语各作业是否都有相关作业依据(方法、标准、准则和参数总设备操作/设备保养/药业维护/检验表)?其内容是否适当？ 等作业SOP/参数总表PCS是否随作业标准适时变更？ PCS内容是否与SOP全都生产、检验标准是否经品管部门核准并发行？ 相关sop核准者须为品管部门主管IPQC及首末件检查是否确实执行？ IPQC定义的频率与方法与其记录全都;有首件检查定义,作业记录与定义全都(POR)规定执行？

抽查生产控件目,其执行方法与作QC工程图(POR)全都,<作业资格异动及证明方法><HVM作业或制程？ 生产在线技术士对作业人员教育训>系统执行记录检验标准标准是否明确？并辅以必要之图片、实物？ 试标准教材等各检验标准是否供给允收、剔退之标准？作业环境是否确实监控？ 光室)、仓库、仪校、检验照明区环境要求人员是否按作业标准作业？ check-list，生产检验报表等制程设备是否经过评审合格？记录是否保存？ 机械试车/设备验收及Qualify报告是否明定设备、人员或其它特别状况之紧急处理方式？ 确认特别处理之依据<XXX特别处理标准/RFC/Excursion(常见的纳Calling-tree)内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕主题﹕产品的标示与追溯(7.5.2)要 求 项 目批量管制是否有确实执行？

页次评 语批量管制规定落实查核

1/1各种追溯文件是否妥当保存？(D/C)管制是否有效？基板、P/P、绿漆或MASSLAM是否有投料记录？产品各停放、生产及检验状态是否标示清楚且易区分？

留意记录的可追溯性(料号/批号/周期/数量;时间/机台/人员/参数等)统流程图.(基板/PP/绿漆/MASSLAM),在流程单中备注.生产记录中注明上述内容6.区域区隔规划(特别留意特别区)，产品原物料标示(检验单位之区域;进料区与出货区最好不要放在一起)受核部门﹕ 稽核人﹕内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕主题﹕(7.5.4)要 求 项 目客户数据之治理、分发及使用单位是否明定并明定权责？客户资料是否分类归档并明确标示？

页次评 语<客户数据治理方法>内容

1/1使用单位是否妥当保管客户数据？

180/P00/N00/Q02/C50之客户数据存盘治理(工程图/原底片/磁盘/GERBER/SPEC/订单等)请报废等程序作业并保存记录？ 相关治理单位是否有依规定进展治理,分发回收记录,治理记录,返还客户记录主题﹕(7.5.5)要 求 项 目环境把握记录(如温湿度记录,无尘量测试记录)？不同存放状态的物料是否分类储存？效期管制是否有效执行？先进先出是否有效执行？兵卡是否一物一卡？各种标示区隔作业是否有效执行？仓库人员是否经过训练并获得作业资格？存出仓作业是否有效管制？领、发料作业是否按授权制度实施？搬运过程是否能有效避开产品、物料受损、劣化？对于不良之物料是否明定召回措施？

页次 1/2评 语与作业记录分区区隔标示从制造日期开头)与实际作业与记录全都,物料摆放是否利于先进先出的执行抽查兵卡内容与实物全都抽查:不合格区/逾期物料区明确资格证及相关之训练考核记录(收发记录/帐目/IQC免检记录)(如领班确认发料记录)搬运器皿/高度等保护措施抽查包装外表的标示内容等必要资料？逾期物料是否经过检验确认才予发放使用？

抽查逾期物料处理或使用记录IQC之物料妥当把握？借料、退库品发料前是否分区区隔标示,及合格标签标示;借检查验证之？制程搬运作业是否依程序、规定实施？

料、退库品发料之检验记录handling动作落实包装单位是否与业务及品保单位获得良好之沟通并能把握抽查客户出货包装要求规定与实际全部客户之包装需求？ 作业主题﹕(7.5.5)要 求 项 目包装标准是否能指明﹕包装作业 〔b〕印记标签作业(c) 装运/发货指示 (d)搬运保护措施

页次评 语查看包装作业标准

2/2包装单位是否按客户需求执行包装作业？包装材料是否能确保产品质量？是否验收并妥当储存？成品仓库之环境设施、管制作业是否良好？成品仓库中成品是否加以标示或区分存放？成品出入库治理是否良好？是否一料一兵卡？成品仓人员资格是否合格？

抽查包装作业与客户包装要求比对包装材料是否确保包装安全(凡增)录(温湿度,光照度等要求)料卡一一对应资格证及相关之训练考核记录出货作业是否依客户出货需求作业？是否能有效把握客户客户出货需求在场内传达/沟通是否出货之需求？

顺畅;且要求得到落实.是否利用检查表及其它方式以确认装运工程(应附文件是否出货前查检表及出货稽核记录符合客户要求)？查出货装运记录装运检查人员等工程？记录是否保存良好？内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕主题﹕(7.6)要 求 项 目

页次 1/2评 语仪器设备是否完整的纳入校验治理系统？有无遗漏？ 仪器校验治理作业标准规定,缴验清单/打算,中仪器之校验标准(影响到仪器之精度时需校验的规定)对于不须校验之仪器是否考虑其适宜性？是否经权责人员核可？是否加以区分？校验标准内容是否完整并妥当保管？

仪校免校之核准数据校验人员是否经过适当训练及核可？

各校验标准是否订定校验打算并按时实施？是否有催校管制？ 作业资格及证明校验频率是否适当并检讨之？校验环境是否有效管制并检讨之？.进或修护过的设备是否完成校验验收才予核准使用？

缴验打算,催校管制校验标准/校验打算/实际校验记录一校验系统是否能合理追溯至国家或国际标准？ 致仪器设备之准确度是否适宜？是否经过检讨？

设备/仪器验收见程序手册仪器状况是否能适当区分？是否使用标签？标签内容是程序手册附件，(外校单位合格证书)否完整？应包含以下工程？名称 校验合格标签编号校验人员下次校验日期判定是否合格校验标签是否由权责人员使用并妥当保管之？特别时是否实行必要之管制？校验报告、经受等资料是否完整？特别处理记录(质量追溯记录)受核部门﹕ 稽核人﹕内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕主题﹕(7.6)要 求 项 目是否订有搬迁打算或外校之搬运保护措施？报告等追溯资料？行并记录？测试模具之治理是否适切？?校验记录是否包含以下工程？仪器名称、编号、使用地点校验频率、参考数据校验者上次校验日、下次校验日校验标准校验间之检查、修理结果?

页次 2/2评 语程序手册==量测与监测装置的管制&校验治理方法中定义外部校验报告保养标准/保养打算/保养记录全都模具治理标准AOIO/S等,验证作业之程序规定，Demo板查校验记录校验结果合格不合格的判定主题﹕(7.2.3/8.2.1)要 求 项 目

页次 1/1评 语是否有订定客户满足度调查方式及是否适切？ 客户满足度调查标准，调查表是否有保存客户满足度调查记录？ 客户满足度调查记录存盘客户满足度调查记录是否进展整合并列入客户期望？ 如﹕客户市场需求调查/交期法规的要求？)是否列相关单位周月报检讨MCS或工作打算并确实执行？对客户埋怨处理是否准时并保存相关处理记录？

E-mail数据保存主题﹕内部稽核 (8.2.2)要 求 项 目是否订定内部质量稽核打算并依打算执行？

页次评 语打算表

1/1稽核人员是否经过适当的教育训练及资格认可？稽核人员是否独立于受核单位?是否对稽核缺失进展汇总并跟踪改善？稽核员是否确实记录复查结果？7.稽核缺失工程是否有结案?稽核报告是否呈最高治理阶层核准？是否将稽核及跟踪改善状况列入治理审查会议报告？

打算表缺失改善报告,,,,准治理审查报告应包含内部稽核内容内部质量稽核查检表〔内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕主题﹕过程/产品的监控与量测(8.1/8.2.3/8.2.4)要 求 项 目

页 次 1/1评 语各检验站是否有适当之检验标准、标准？ 检验标准签、挂牌、章等，检验记录的保存是否完整且利于质量追溯？是否确认产品完成全部检测的允收才予出货？

料号/批号/周期/机台/人员/数量/缺点记录及处理说明记录等IPQC对退处理之制品是否经过重检验？

重工/修补后检验记录检验测试标准验工程及允收标准等工程？8.检验用之标签、章是否由检验人员保管？

OQC/FVI检验作业规定抽样检验时抽样打算是否适当？执行人员是否了 检验标准之抽样打算,抽样打算核准,解？ 提问检验人员不良制品之标示与区隔是否依规定执行？ 制程中不合格品处理13.检验测试记录是否能显示以下工程﹕ 检验测试记录报表测试程序检验员姓名测试设备及测试站测试工程允收标准测试状况识别判定结果及处理批号、料号等可追溯之资料(如统计技术)加以监控及可行的量测以呈现满足预期结果的力气?正预防措施之依据,相关记录是否保存?

(OQC&IPQC有允收判定要求),各单位周月报受核部门﹕稽核人﹕受核部门﹕稽核人﹕内部质量稽核查检表〔InternalAuditCheckList〕主题﹕不合 格 管 制(8.3)要 求 项 目

页次 1/1评 语否认义不合格产品之识别、记录隔离、评估、处理及通1.评估〔Triggerlimit〕知相关部门之程序？ 处理(制程，RFC？产品，需特别板处理标准不合格品治理方法:MRB&SPC等不合格品处理是否能适当且精准地标示及追溯？

标示3.不合格区标示,不合格品处理记录理？IQC是否对不合格物料进展标示及追踪治理？重工、修补等处理之物品是否保证其复查之实施