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文档简介
参考值范管理程序1的确定各检验项目的参值范围,并根据实际工作和临床需要进行更新,保证项检验项目都有参考范围,为临床医生的诊断、治疗、预判断提供依据。2围适用于实验室开展的有检测项目的参考值的管理。3责3.1科主任:批准评后的参考范围。3.2质量技术负责人确定参考值范围的参照标准,负责评审本组检验项目参考值范围和更新参考值范围。3.3各专业组长:负本组检验项目参考值范围的日常监督。3.4计算机管理员负检验项目参考值范围录入,保证每个项目都有参考值围。4义和术语4.1参考个体依据临床对某检验项的使用要求确定选择原则,以此选择的检测参考值的体。所有参考个体的集合为参考总体。4.2参考抽样组从统计意义上,一定量的参考个体是对参考总体的一
个抽样。在现今的参值建立中,都是对参考抽样组作具体研究,在一定的可信条件下,成为某项目的参考值和参考区间。4.3参考值对一个参考个体进行项目检测得到的值为该个体的参考值,所有参考抽组的各个参考值合起来即为参考值范围。4.4参考区间和参考依据所有参考值的分特性以及临床使用要求,选择合适的统计方法进行归分析后,确定参考值范围中的一部分为参考区间,区间的端为参考区间的限值,分为低参考限和高参与限。5求5.1参考值范围的确参考值范围的设立可接采用《临床检验操作规程》的适合实验室的参考值围;还可直接引用试剂供应商提供的对应的参考值范围;可自行建立参考值范围,方法见《建立本实验室参考值范考值范围确定后,科主任批准执行。对新开项目需要对参范围进行验证。5.2参考值范围的管和使用5.2.1各专业组每个验项目必须要有参考值项目,出
具的每份检验单报告须要有参考值项目(包括单位5.2.2委托实验室出的报告单必须要提供参考值范围(包括单位5.2.3计算机管理员责检查医院的信息系统中参考值范围是否正确和是否要增加。5.3参考值范围的更5.3.1下列情况下应新评审参考值范围5.3.1.1开展新的检项目;5.3.1.2改变当前的测系统;5.3.1.3实验室有理可以相信某一特定参考区间对参考人群不再适用时。5.3.2参考值更新见建立本实验室参考值范围》6关文件
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