2020质量手册(适用于3C认证)-防爆电气

质量手册（CCC认证体系）文件编号文件编号Q/SC3C-2019版本A0是否受控■受控□非受控使用单位技术部□生产部□行政部■生效日期2019-12-26拟制： 审核： 批准：2019年12月26日发布 2019年12月26日实施文件更改概要序号 更改单编1 A0

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更改人 备注目录质 量 手 册 1颁 布令……………… … … 质 量 负 责 人 任 书…………………… 3公 司 … … 企 业 组 织 机 图……………………… 5质量管理体系职能分配表 ……71……71职责和资源……………………………8职责……………… … … 资源……………… … 1 0文件和录… 文件制… 记录制… 采购与关键件的制 1采购的制… 15关键元器件的制 1生产过程制… 17例行检验和确认验 16 检 验 试 验 仪 器设备………………197 不 合 格 品 的控制……………………208 内 部 质 量审核………………………9 认 证 产 品 的 变 更 及 一 致 性21控221 0 产 品 防 护 与交付…………………231 1 C C C 证 书 和标……24本手册按照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》和ISO9001-20153C我公司从最高管理者到每个员工，既要共同协调，又要各自单独承担质量体系的相关职责，确保每个过程都受到控制。本手册真实而充分地阐明了我公司适用于产品生产和服务等所有工作过程。本手册作为管理性文件，指导我公司进行组织内部质量活动的管理，是我公司质量管理体系实施和保证产品质量能力的有效法规性的文件。版本。合，质量负责人审核，公司总经理批准,每次修改要做好记录。颁布令3CCCCCCC公司的特点和实际，遵循适用有效原则编写。本手册是保证3C质量产品认证的基本准则，也是公司对所有客户的承诺，遵循本手册是公司全员应尽的责任。现予以批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。总经理日 期质量负责人任命书1、负责建立满足认证机构要求的质量体系文件并确保其实施和保持；2、确保认证产品一致性以及产品与标准的符合性；3、正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效；4、负责与CNEX保持联系，跟踪认证要求的变化并向内部有关人员或部门传达落实；5、建立文件化的程序，及时处理不合格品和确保获证产品变更后获得认证确认；6、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更。公司简介企业组织机构图总经理总经理质量负责人技术部生产部行政部技质生采销人财术量产售力务管管管服资管理理理购务源理职能分配表职能部门或人员总质量技生行质量体系要素经负责术产政章节内容理人部部部1职责和资源职责▲▲△△△资源▲△△△▲2文件和记录文件控制△▲△△△记录控制△△▲△△3采购与关键件的控采购的控制△△△▲△制关键元器件的控制△△△▲△4生产过程控制△△△▲△5例行检验和确认检验△△▲△△6检验试验仪器设备△△▲△△7不合格品的控制△△△▲△8内部质量审核△▲▲△△9认证产品的变更及一致性控制△▲▲△△10产品防护与交付△△△▲△11CCC证书和标志△▲▲△△=配合职能本手册依照《防爆电气产品强制性认证--工厂质量保证能力要求》所建立的质量体系的各产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。本公司的质量保证认证产品范围为：防爆电气职责明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以下的最小管理单元。在本公司内按照“防爆电气产品强制性认证工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责,明确各级人员的责任。层级的职责1）公司总经理质量职责司各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想；解质量方针并坚决贯彻执行；审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限；为质量体系的有效运行提供所需的资源；任命质量负责人。2）●根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系的有效运行；●定期组织内部质量审核，任命内审组长；●确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；●建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志；●对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况进行监督；●负责与认证机构联络，及协调认证方面的事宜；●积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动；●建立文件化的程序，确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用；●提高本公司对顾客要求的认识。3）技术部职责目或合同,组织编制质量计划；●负责公司设计与开发活动的质量策划，编制设计开发控制计划和制造质量计划；●负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施；的正确性、完整性、统一性负责，负责工艺纪律检查；●对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告；●负责组织产品实现过程的策划及更改控制；●根据市场和顾客的需求，负责公司新产品的设计开发；●负责编制相应的生产指导图纸、工艺文件等技术文件，并指导车间实施；●对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/出售；负责成品的确认检验工作，并做好相应的检验/结果的可靠性和正确性负责；●负责对检测装置进行维护和保养，并按规定送有自制的部门校验，确保检测设备能够符合国家标准的要求；●负责数据分析的归口管理；●负责本公司质量书册各过程的监视和测量；/预防措施和持续改进的归口管理；●负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理；●参与供方的评价，内部质量审核（含体系、产品和制造过程审核）等质量活动；●负责检验和试验状态的标识工作；●进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表；●根据质量手册、程序文件以及其他质量文件，对本公司质量手册符合性、实施性和有效性进行检查，并记录客观证据；●对纠正/预防措施计划验证其有效性；●负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理●负责组织质量管理体系策划;质量管理体系文件和记录的编制、管理；4）生产部职责●贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则；●对本部门质量目标的实现负责；●负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限，对生产任务完成和产品质量负责；●及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。●指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务；●负责工艺装备的使用和管理；●负责生产设备的维护和保养；●按照质量手册文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清洁符合生产要求；●配合技术部做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接受、不生产、不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态；●做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作；●认真做好关键质量控制点的控制与管理工作；●参与顾客要求的评审、制造过程的控制、服务等要素活动；●做好半成品和成品早车间的收发存放、搬运、防护管理；●及时处理日常生产衔接中穿线的问题，不断改进制造过程；●搞好文明生产，调动全体员工的积极性，提高经济效益；●编制物资采购计划并组织实施，对物资供应的及时性和采购物资的质量负责；●负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完整的合格供方档案，组织对供方评审。●负责办理采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施；●负责库房管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作；●对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并做必要的防护，放置物资损坏、编制。●负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限；●负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨，并将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证；●负责产品成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计；●负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络；●确保顾客的要求得到体现，包括特殊性的选择、制定质量目标和相关的培训；5）行政部职责●负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对口培训，提高员工质量意识和能力；●负责公司内部相关信息的传递和内部沟通；●负责组织内部岗位职责与权限的宣贯；●负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等应急计划准备；●激励员工实现质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇；●按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供证据；●做好财务监控管理工作，出现异常及时上报总经理；●负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算；●按财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益；内部沟通本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。内部沟通可包括：●顾客要求在公司各部门进行传达，由技术、生产、行政、技术质检部门通过各种质量记录等进行沟通。●通过工厂有关规章制度进行沟通。●通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通。●通过部门之间或部门内部的书面或口头形式的工作信息或要求会议纪要、工作批示等）进行沟通。

（如各部门日常报告、●发生问题后有关部门和人员随时的接触，通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。文件的传递。被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。相关文件06相关记录各部门日常工作记录资源本公司应从以下3个方面及时确定并提供所需的资源：配备生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。资源提供：所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所需资源。以上的设施随强制性认证标准、业务的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换；如需要采购，应参照本手册的第3章《采购和进货检验》的相关要求进行。生产设备和检验设备足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。总经理负责设备申购及报废的批准。维修人员负责设备的维修和定期保养。3（或产地验收和使用状况等。修保养情况记录在《生产设备检修记录单》中。请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后设备管理部门负责验收，写出验收报告，并填写《生产设备检修记录单》。设备的运作和操作管理。按照《设备安全操作规程》执行。闲置设备和暂停使用的设备由生产部负责管理，并做好记录，作好标识，设备重新使用前，必须进行保养后方可投入使用。设备的报废设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消帐。人力资源人员的委派本公司按质量管理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。培训、意识和能力对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力。要的培训，编制《年度员工培训计划》报总经理批准。培训实施新员工培训上岗基础教育：包括单位概况、厂纪厂规、方针目标（指标内容，在入厂一个月内，由行政部组织进行；际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由行政部和所在岗位部门负责人组织进行；作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。检验人员培训统计技术（抽样方案、品质基础知识的培训；采购、仓管人员培训采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训；内审员培训“强制性产品认证实施规则--工厂质量保证能力要求”标准知识、审核知识培训。特殊工作人员培训关键工序人员培训；管理人员的培训原则上由具备相应的管理能力的人员担任。技术人员的培训专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具备相应的管理能力的人员担任。做好培训前的组织准备工作，可包括：确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。行政部门在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要进行签到。行政部负责将各项培训资料（如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩等）整理归档，并保存其培训记录。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客要求，公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面：温度、湿度、震动、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响；建立和维持有利于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；改良工作方法，努力提高自动化程度，应用“工业工程”理论制订工艺；灌输正确的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；创造良好的工作气氛，改善工作环境，创造优秀的企业文化；鼓励让员工发表意见，参与公司的改进工作，加强沟通；资源提供培训资源提供培训人力资源设施工作环境实施、保持质量管理体系（包括产品一致性）顾客满意（完善、改进质量体系相关文件3C/CX01-2019《人力资源控制程序》3C/CX02-2019《基础设施和工作环境控制程序》Q/WJ04-2019《生产设备管理制度》相关记录0102《培训记录表》0301《生产设备一览表》021920《设备验收记录单》生21《设备报废申请及处理记录表》2324《设施设备事故报告单》文件和记录设计文件、外来文件和各项记录进行有效控制。文件控制b.保证所有与防爆电气产品生产相关的图纸与认证图纸一致；建立一个易识别的现行版本文件目录清单；并依照文件控制程序分发到相关实用单位；f.对外来文件进行识别，并控制其分发；g.当文件不再使用或变更作废时，将从使用处收回，对于需保留的作废文件标识取出，避免混乱造成非预期使用。相关文件3C/CX03-2019相关记录12《质量管理体系文件编制/23《更改通知单》20《质量管理体系文件发放/21《文件/资料销毁申请表》技26《文件发放/回收记录》《受控文件清单》记录控制a.使记录达到产品认证相关程序文件规定的要求，证明产品认证质量体系有效运行；b.明确记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法；c.所有记录清晰、易于识别和检索；d.所有记录的贮存和保护有适宜的环境，便于存取以及防止任何损坏和丢失；e.确保对记录管理编号升级及旧版、过期记录的处置；相关文件3C/CX04-2019相关记录《质量记录目录》23技26《文件发放/回收记录》技20《质量管理体系文件发放/回收记录》采购的控制本公司建立、评价、保持采购件合格供方名录，并从合格供方处采购；公司保存关键件采购、使用记录，如进货单、出入库单、台账等；公司按照《采购和进货检验控制程序》对供应商的关键元器件和材料进行检验或验证，确保关键元器件和材料满足认证所规定的的要求；关键元器件的控制公司按照《关键元器件定期确认检验控制程序》对关键元器件进行确认检验，确认检验可以由供应商、本公司或第三方进行；保存所有进料检查记录，确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据。相关文件3C/CX05-2019《采购和进货检验控制程序》3C/CX06-2019《关键元器件定期确认检验控制程序》3C/CX12-2019《不合格品控制程序》Q/WJ01-2019《产品/零部件检验要求》相关记录04《供方评价表》生0506《生产采购计划单》生1805《检验记录》0911《不合格品处理单》技32《关键元器件和材料定期确认检验记录表》生产过程控制生产和服务活动前制定计划或规定；关键工序操作人员应具备的能力，要求经过相关专业培训和资格认可才能上岗；生产用设备须审批、定期保养以保证产品能够满足客户的要求与相关标准；保持公司卫生及良好生产习惯、纪律以便提供一个舒适的工作环境；对生产过程施行各阶段检验，确保产品及零部件与认证样品的一致。相关文件《工艺流程图》Q/WJ02-2019《作业指导书》3C/CX07-2019《生产过程和过程检验控制程序》3C/CX05-2019《采购和进货检验控制程序》Q/WJ03-2019《关键工序作业/检验指导书》相关记录09《纠正/05《产品检验记录》11《不合格品处理单》05-1601《生产设备一览表》生02《生产设备维护保养记录》例行检验和确认检验100%不再进一步加工；确认检验：为验证产品持续符合标准要求进行的抽样型式检验。相关文件3C/CX09-2019《例行检验和确认检验控制程序》Q/WJ01-2019《产品/零部件检验要求》3C/CX12-2019《不合格品控制程序》相关记录技10《产品检验报告》技42《产品例行检验及一致性检查记录表》技38《产品确认检验记录表》基本要求的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。2校准、检定检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；c.校准或检定应溯源至国家或国际基准;d.仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别;e.工厂应保存仪器设备的校准或检定记录;f.对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。功能检查必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备进行功能检查;重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施;相关文件3C/CX10-2019《仪器设备校准和检定控制程序》3C/CX11-2019《运行检查控制程序》Q/WJ05-2019《自制专用测试量具校验规定》Q/WJ06-2019《仪器操作保养规程》相关文件技07《年度计量器具送检计划表》《检验仪器设备清单》技36《检测设备运行检查记录表》技37《设备异常情况报告记录表》不合格的控制对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工析、处置及纠正措施等记录。（如国家级和省级监督抽查不合格等应及时通知CNEX相关文件3C/CX12-2019相关记录技11《不合格品处理单》技39《产品报废单》技40《返工返修单》技09《纠正/预防措施报告单》内部质量审核公司建立了《内部质量审核控制程序》，确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标