第二阶文件 08 (72设计开发控制程序)

第二阶文件08(72设计开发控制程序)第二阶文件08(72设计开发控制程序)第二阶文件08(72设计开发控制程序)xxx公司第二阶文件08(72设计开发控制程序)文件编号：文件日期：修订次数：第1.0次更改批准审核制定方案设计，管理制度变更记载版本修订日期变更描述修订页次A0新版发行核定审核制定签名日期 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保设计出符合顾客、法律法规要求的产品。规范新产品于开发，试产，量产…等各阶段有效管制其品质。范围适用于本公司的所有新产品设计开发过程的控制。权责业务部：3.1.1.客户新产品之资料提供，开模评诂的传达并负责送样承认.3.1.2.工程部：3.23.23.2.3产品采购部：外发加工及物料的采购与准备。工模部：新模制造、修模、改模作业。注塑部：负责量、试、生产及模具报修。品保部：负责产品性能测试。行政部：资料的收发与管控。定义评审——为确定主题事项达到规定目标的适应性，充分性和有效性所进行的活动。验证——通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。确认——通过提供客观证据对特定的预期用途或适用要求已得到满足的认定。ECN——指工程（工模）修改通知单5.作业内容新产品开发流程如(附件1)，不可任意变更流程或无故去除其中任何一阶之作业，经客户要求同意方可除去其中任一阶作业，并依规定提出各阶段报告。开发的确定5.5.2.1.1内部提出时，由提出人填写《5.2.1.2工程部组织市场部，工模部,5.1.1.5.2.设计和开发的策划5.3.1工程部应指定一名负责人，由其对设计和开发过程进行策划，依据《模具订单评审报告》编制《负责人需要具备的技术1.电脑辅助设计（CAD）、（Proe）/（SolidWorks）2.模具结构及其塑料性能5.3.2《设计和开发的各阶段安排、责任部门及时间；适合各设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发的职责和权限。5.3.3通过交叉评审，联络单等方式做好各设计人员之间的接口沟通，必要5.3.4设计和开发的输入5.4.功能和性能要求，按顾客要求开发的产品以《模具订单评审报告》或样品或图纸为准，自行开发的由提出人确定；适用的法律、法规要求，根据产品特点确定应遵守的相关法律、法规要求，如相关产品标准，安规等；适用时，以前类似设计提供的信息，如《外壳设计标准》等；设计和开发的其它要求。5.4.2对于顾客提供的产品图纸，如有所修改，应进行评审并于图上进行修改作好标记并签名，5.4.3手板制作，如客户急要求只针对产品结构和外型进行确认时可由工程部制作手板或外发加工制作5.4.设计和开发的输出5.产品图纸,制模图物料明细表BOM；检（试）验基准；包装要求；5.5设计和开发的评审5.6.1评审的参加者应包括工程部、5.5.6工程部评审设计的可行性，合法性（如各国插头安规）；注塑部门评审工艺的可行性；采购部评审材料的可供性及价格；工模部评审模具制作的可行性;品保部评审质量要求的可测性及可行性;PMC评审生产订单计划的可行性.5.新产品试制5.7.15.7.2模具制作完成后，由工模把《试模申请通知/报告》传给工程,工程部在《试模申请通知/报告》上注明试模相关要求，并要求注塑部门通知相关部门责任人员到现场试模签到。试模OK后进行新产品样品试作（样品制作包括组装、插针、冲孔、打螺母、钻孔和丝印等）。如试模NG,则工程发出《产品问题点及改善方案》给工模维修5.7.5.7.设计和开发的验证5.5.8.2.客户有特殊要求之产品,按客户蓝图进行测量。5.8.2.工程部对样品进行成品可靠性试验，试验时品保协助工程作业，并填写相关5.8.4经验证符合要求后，由工程部制作《产品承认书》,《产品承认书》(经客户要求同意方可除去其中任一资料)附材料包括:《承认书封面》、《送样资料目录表》、《产品规格书》、《产品检查表》、《超声波熔接试验报告》、《跌落试验报告》、《铜球冲击试验报告》、《燃烧试验报告》、《UL黄卡》、《5.8.5.8.6产品承认后，设计和开发确认5.9.1客户确认：样品经工程部验证合格后，转由业务部附《产品承认书》交顾客并签名承认（包括客户签样）。之后由工程部发行《产品规格书5.9.2样品经客户确认后,由业务提出工艺文件的制定工程部根据操作复杂程度确定是否制定作业指导书：《产品规格书》、各类工艺《作业指导书》、《混色方程式》…，若需制定则应于正式生产前制定相关作业指导书，必要时下发至相关部门进行培训。工程变更。工程部将与该产品有关的所有文件送交行政存档，文件的管理按《文件控制程序》《图面管理规定》执行。当产品标准图面，规格….等资料正式发行后，若有工程改善措施陆续进行时，其它工程设计变更需填写《工程（工模）修改通知单》，流程详见（附件2）。记录管理5.12.15.6.相关文件《开模协议》 《混色方程式》《外壳设计标准》《作业指导书》《产品规格书》《采购控制程序》《文件控制程序》《能力、培训和意识控制程序》《试验基准》《图面管理作业规定》《质量记录控制程序》7.使用表单《工程（工模）修改通知单》《超声波熔接试验报告》《订单评审报告》《跌落试验报告》《模具订单评审报告》《铜球冲击试验报告》《产品开发进度管制表》《燃烧试验报告》《模具承认书》 《试模申请通知/报告》《成型参数及生产进度管制表》《产品问题点及改善方案》《设计评审表》8.流程图设计和开发流程图（附件1）流程图作业相关文件/表单,记录 业务信息 产品特性要求 《模具订单评审报告》 以前类似产品的设计资讯 相关的法律法规 产品设计 《开模图面》 设计评审 《设计评审表》《产品开发进度管制表》 客户确认图档 客户回签2D图档 模具制作 模具制作流程《试模申请通知/报告》 注塑试模 知会相关人员到现场 《成型参数及生产进度管制表》 工程确认 NG 修模 工程检测样品 《产品检查表》工程制作承认书《产品问题点及改善方案》送样客户确认 NG客户回签样品及承认书《产品承认书》 试产客户下单试产《订单评审报告》《产品规格书》《BOM表》结案相关资料受控《作业指导书》工程变更流程图（附件2）流程图作业相关文件/表单,记录 相关信息 客户改模资料 改进设计 改进生产工艺 提出变更申请 《工程(工模)修改通知单》 工程召开变更评审会 评审/批准 总经理批准 《标识和可追溯性控制程序》 客户确认图档 业务将方案传客户确认 工模修模 模具制作流程《试模申请通知/报告》 注塑试模 知会相关人员到现场 《成型参数及生产进度管制表》 工程确认 NG 工程检测样品 《产品检查表》工程制作承认书《产品问题点及改善方案》送样客户确认 NG客户回签样品及承认书《产品承认书》 工程变更相关资料《文件控制程序》