儿科超说明书用药

儿科超说明书用药备案情况随着循证医学的日益发展，目前临床用药的药品说明书中所列适应症范围往往滞后于临床使用。处方上超说明书用药主要有以下几种情况：最新的诊疗指南建议的疗法；最新教科书上记载的疗法；已发表的临床试验结论；有基础机制的研究，但临床尚无明确的结论；医生经验用药。根据药事管理委员会意见，第1,2,3种情况批准超说明书使用，4,5种情况则不批准超说明书使用。现将个临床科室申请的超说明用药及药事管理委员会审批意见汇总如下：【新生儿科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据（【X】内为第X种超说明书情况）审批意见氨曲南0.5g/支用于革兰氏阴性菌感染，婴幼儿的安全性尚未确立，应慎用。用于新生儿中华医学会儿科学分会新生儿学组2003年制定的新生儿败血症诊疗方案中用于新生儿败血症，给出了具体的用法用量。【1】同意奥美拉唑10mg/片40mg/支无儿童用药经验。用于新生儿：口服，0.7mg/kg.《中国国家处方集.儿童版（2013）》【1】同意胞磷胆碱钠250mg/支辅酶。用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。未注明儿童用量及用法。国内文献曾有报道可用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病。【4】不建议使用新斯的明0.5mg/支适用于重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留。未注明儿童用量及用法。NeoFax中明确可用于新生儿一过性重症肌无力或持续性重症肌无力，纠正神经肌肉阻滞作用；并给出了参考剂量。【2】同意托毗酯胶囊（安泰）25mg/粒*60成人及2-6岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗1.用于婴幼儿强直-痉挛发作、失神发作、肌痉挛发作、强直发作、失张力发作等全面性发作；2.用于2岁以下儿童的癫痫治疗；3.用作单药治疗国内外均有2岁以下儿童的临床研究报道，甚至已有用于新生儿的临床研究报道，中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》未对该药的适用年龄进行限制，并且在全面性发作患者可以选用，也可作为单药治疗的合理选择。【1】同意

左乙拉西坦片（开浦兰）0.25g（0.5g）/片*30用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。用于新生儿；用作单药治疗。NeoFax中明确了可用于新生儿抗惊厥。【2】同意咪达唑仑注射液Zmg/支1.麻醉前给药。2.全麻醉诱导和维持。3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。4.诊断或治疗性操作时病人镇静。5.ICU病人镇静。未注明儿童用药。NeoFax中明确了可用于新生儿镇静及抗惊厥。【2】同意地西泮10mg/支用于抗癫痫和抗惊厥。可用于全麻的诱导和麻醉前给药。新生儿禁用或慎用。《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿抗惊厥、镇静、撤药综合征及高甘氨酸血症。同意氯硝西泮注射液mg/支主要用于控制各型癫痼，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。在新生儿可产生持续性中枢神经系抑制，应禁用。《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿治疗惊厥和癫痫。【2】同意纳洛酮0.4mL/支在新生儿用于阿片类药物引起的抑制，其剂量为0.01mg/kg起始在新生儿用于窒息复苏抢救，以及在呼吸暂停或自主呼吸欠佳的早产儿用于刺激自主呼吸。NeoFax中明确纳洛酮可用于新生儿窒息复苏，证实其有效性与安全性。本院主要用于新生儿呼吸暂停剂量与呼吸暂停相似，也是利用纳洛酮竞争中枢神经系统阿片受体而纠正呼吸抑制。【2】同意氨茶碱注射液250mg/支适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状；也可用于心功能不全和心源性哮喘。在新生儿用于治疗呼吸暂停、扩张支气管及改善呼吸功能。NeoFax中明确了可用于治疗新生儿呼吸暂停、扩张支气管及改善呼吸功能。【2】同意马来酸氯苯那敏4mg/片适用于皮肤过敏症，也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。新生儿、早产儿不宜使用。用于新生儿。WHO儿童处方集推荐用于1岁以上儿童。英国国家儿童处方集不推荐用于新生儿。暂未查见充分证据用于新生儿。不建议用于新生儿。奥美拉唑注射液40mg/支1.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。2.应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；3.亦用于预防重症疾病胃手术后预防再出血；4.全麻或大手术后及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合儿童使用本品静滴的经验有限。NeoFax中明确了口服剂型可用于新生儿，并给出了参考剂量。在无法口服或不能口服的新生儿可考虑使用静脉制剂。【2】同意

并吸入性肺炎。

熊去氧胆酸50mg/片用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。未注明儿童的用法及用量，在新生儿用于胆汁郁积症的治疗。NeoFax中明确了可用于治疗新生儿胃肠外营养伴发的胆汁淤积、肠道闭锁和囊性纤维变。也可用于溶解胆固醇性胆结石。并给出了参考剂量。【2】同意多潘立酮混悬液100mL/瓶胃肠促动力药，用于1岁以上儿童及成人消化不良、腹胀、暧气、恶心、呕吐、腹部胀痛。在新生儿用于治疗胃食管返流。《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于治疗胃食管返流、促进胃排空。【2】同意多巴胺20mg/支适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。也可用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。未注明儿童用法及用量。用于新生儿NeoFax中明确了可用于新生儿控制低血压并给出了参考剂量。【2】同意多巴酚丁胺20mg/支用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。未注明儿童用法及用量。用于新生儿NeoFax中明确了可用于新生儿灌注低下和低血压患者，特别是与心肌功能障碍有关时。并给出了参考剂量。【2】同意肾上腺素mg/支主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。未注明儿童用法及用量。用于新生儿NeoFax中明确了可用于新生儿复苏及严重的心动过缓，可用于急性心血管虚脱，短期应用治疗全身性低血压。并给出了参考剂量。【2】同意硫酸镁注射液2.5g/支治疗小儿惊厥。在新生儿用于治疗低镁血症及PPHN，并用于“全合一”营养液中镁离子的补充来源。1.《实用新生儿学（第四版）》中明确了在新生儿可用于治疗低镁血症及PPHN。2.因其可用于低镁血症镁离子的补充，故可用于同意

“全合一”营养液中镁离子的来源。【2】环磷腺苷20mg/支用于心绞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的症状有一定作用。亦可用于急性白血病原体的诱导缓解。对老年慢性支气管炎、各种肝炎、银屑病也有一定疗效。用于新生儿心肌受损国内有临床试验报道用于新生儿心肌损伤治疗【3】同意异丙肾上腺素mg/支治疗心源性或感染性休克；治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。未明确儿童的用法及用量。用于新生儿NeoFax中明确了在新生儿可用于增加心血管休克患者的心输出量，扩张肺血管。并给出了参考剂量。【2】同意双嘧达莫25mg/片*100用于抗血小板凝集。1、 治疗新生儿硬肿症2、 小儿水痘3、单用或联合消旋卡曲多治疗婴幼儿轮状病毒腹泻（秋季腹泻）每日3~5mg每公斤体重，口服，分三次给药有国内文献报道有此用途【3】同意尿激酶10万U/支用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。未明确儿童的用法及用量、安全性。用于新生儿。《实用新生儿学（第四版）》中明确了在新生儿可用于治疗血栓，并给出了参考剂量。【2】同意低分子肝素钙4100U/支在外科手术中用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓性栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块。未明确儿童的用法及用量。用于DIC、新生儿硬肿症等可能引起或已引起的凝血功能异常的治疗。NeoFax中明确了可用于抗凝，如治疗血栓形成。【2】同意地塞米松Smg/支用于过敏性及自身免疫性炎症性疾病的治疗。在新生儿以小剂量（0.15mg/kg/d）用于治疗支气管肺发育不良。NeoFax中明确了在新生儿可以小剂量用于治疗支气管肺发育不良。【2】同意

格列本脲2.5mg/片用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度2型糖尿病。未给出儿童剂量及用法，安全性未得到评估。用于新生儿糖尿病。国外文献中有使用格列本脲控制新生儿糖尿病的报道。【2】同意叶酸5mg/片适用于各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞性贫血；妊娠期、哺乳期妇女预防给药；慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。在早产儿或摄入不足的足月儿用于补充每日所需叶酸。WHO推荐叶酸缺乏症儿童剂量：0-1岁，500ug/kg（最大5mg），qd，疗程4月。《中国国家处方集.儿童版2013》【1】同意重组人促红细胞生成素3000U/支本品适用于因慢性肾衰竭引致贫血，包括行血液透析、腹膜透析和非透析治疗者。在早产儿中降低输血需求。NeoFax中明确了可用于促进红细胞生成，降低高危早产儿输血时红细胞需求量。【2】同意布洛芬混悬液15mL/瓶用于感冒或流感引起的发热、头痛、也用于缓解中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、牙痛。在新生儿用于关闭动脉导管。NeoFax中明确了布洛芬注射液可用于早产儿关闭动脉导管，给出了参考剂量。在无静脉制剂可供选用的时候可考虑采用口服剂型。【2】同意对乙酰氨基酚混悬液15mL/瓶用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热、也用于缓解轻度至中度疼痛，如关节痛、偏头痛、头痛、肌肉痛、神经痛、牙痛。未给出新生儿使用剂量。用于新生儿。NeoFax中明确了对乙酰氨基酚可用于新生儿解热镇痛，给出了参考剂量。【2】同意吗啡10mg/支强效镇痛药，适用于其他镇痛药无效的急性锐痛。婴幼儿慎用，未成熟新生儿禁用。用于新生儿。NeoFax中明确了吗啡可用于新生儿止痛、镇静、治疗阿片撤药和戒断、急性肺水肿。【2】同意亚胺培南西司他丁钠0.5g/支适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定的早期治疗。适用于预防那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人的术后感染。尚无足够的临床资料可推荐本品用于3个月以下的婴儿或肾功能损害（血清肌酐〉2mg/d1）的儿科病人。NeoFax中明确了泰能可用于新生儿治疗其他抗生素耐药的细菌所引起的非中枢神经系统感染。【2】同意哌拉西林他唑巴坦1.125g/支适用于敏感菌感染所致的全身和/或局部感染。未给出2个月以下患儿的剂量。用于新生儿。NeoFax中明确了可用于新生儿，并给出了参考剂量。【2】同意头孢西丁1g/支适用于敏感菌引起的感染。3月以内的婴儿不宜使用。用于新生儿NeoFax中明确了可用于新生儿。【2】同意

头孢唑林0.5g/支适用于治疗敏感仑细菌所引致的等感染。也可作为外科手术前的预防用药。不推荐在早产儿和1个月以下新生儿使用。用于新生儿。NeoFax中明确了可用于新生儿。【2】同意头孢曲松0.5g/支适用于敏感菌引起的感染。单剂可用于治疗淋病。在新生儿用药的安全性尚未得到评估。用于新生儿。NeoFax中明确了可用于新生儿。【2】同意头孢哌酮1g/支适用于敏感菌引起的感染。对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。用于新生儿《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿。【2】同意头孢毗肟0.5g/支适用于成人和2月龄以上儿童的敏感菌引起的感染。未给出2个月以下患儿的用法及剂量。用于新生儿NeoFax中明确了可用于新生儿，并给出了参考剂量。【2】同意乳糖酸红霉素25万U/支适用于敏感菌、衣原体及支原体引起的感染。用于治疗新生儿喂养不耐受。目前许多文献研究表明小剂量红霉素可用于治疗新生儿喂养不耐受。【2】同意伊曲康唑胶囊100mg/粒适用于外阴阴道念珠菌病；花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎、口腔念珠菌病；由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病；系统性真菌感染。不推荐在儿科患者使用伊曲康唑。用于新生儿在无其他药物可以选用的情况下可在充分评估风险和收益的情况下选用伊曲康唑。【2】同意伏立康唑0.1g/支适用于治疗侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌病引起的严重侵袭性感染；足放线病菌属及镰刀菌属引起的严重感染；免疫缺陷患者中进行性的可能威胁生命的感染。用于2岁以上儿童及成人。用于新生儿。在无其他药物可以选用的情况下可在充分评估风险和收益的情况下选用伏立康唑。【5】不建议使用两性霉素B脂质体50mg/支适用于系统性真菌感染者；病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B者。尚未观察10岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。NeoFax中明确了可用于新生儿治疗对常规的两性霉素B耐药或半肝肾功能障碍的全身性真菌感染，并给出了参考剂量。【2】同意

利福平胶囊150mg/粒联用于治疗各种结核病；联用于治疗麻风、非结核分枝杆菌、甲氧西林耐药葡萄球菌、军团菌属感染的治疗；用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者消除鼻咽部细菌。在5岁以下小儿应用的安全性尚未确立。婴儿慎用。用于新生儿。NeoFax中明确了可用于新生儿，并给出了参考剂量。【2】同意环丙沙星0.2g/支适用于敏感菌引起的感染。不宜用于18岁以下的小儿及青少年。用于新生儿。国外已有文献和系统评价评估了环丙沙星在新生儿使用的安全性和有效性，在特殊敏感菌感染且其他抗生素无效时可考虑使用。【4】不建议使用复方磺胺甲恶唑480mg/片用于敏感菌所致的感染。2月以下婴儿禁用。用于新生儿。在无其他药物可以选用的情况下可在充分评估风险和收益的情况下选用磺胺。【5】不建议使用头孢克洛干混悬剂125mg/包*6适用于敏感菌引起的感染。一个月以内的婴儿使用的安全性和疗效尚未确立。用于新生儿。《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿。【2】同意头孢呋辛0.25g/支适用于敏感菌引起的感染。不推荐三个月以下婴儿使用。用于新生儿。《实用新生儿学（第四版）》中明确了可用于新生儿。【2】同意美洛培南0.5g/支适用于由单一或多种敏感细菌引起的成人或儿童（3个月以上）的感染。3月以内的婴儿使用的安全性和疗效尚未确立。用于新生儿。NeoFax中明确了可用于新生儿。【2】同意小儿神经和消化科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据审批意见托毗酯胶囊（安泰）25mg/粒*60成人及2-6岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗1.用于婴幼儿强直-痉挛发作、失神发作、肌痉挛发作、强直发作、失张力发作等全面性发作；2.用于2岁以下儿童的癫痫治疗；3.用作单药治疗；4.用于复杂性热性惊厥；国内外均有2岁以下儿童的临床研究报道，甚至已有用于新生儿的临床研究报道，中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》未对该药的适用年龄进行限制，并且在全面性发作患者可以选用，也可作为单药治疗的合理选择。【3】同意加巴喷丁胶囊0.1g/粒*501.成人疱疹感染后神儿童神经性疼痛治疗临床研究证实加巴喷丁对糖尿病性同意

（派汀）经痛治疗。2.癫痫：成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也用于3-12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。神经病变治疗的效果，是治疗神经病理性疼痛的有效药物。国外文献报道，加巴喷丁对糖尿病外周神经病变性疼痛效果优于卡马西平、苯妥英钠以及阿米替林，且患者耐受性好，其治疗神经性疼痛用量与抗癫痫用量相似，说明书已可以用于3-12岁儿童部分性发作。【3】

奥卡西平片（万仪）0.3gX20片成人癫痫部分发作病例的单独治疗或辅助治疗。也适用于4-16岁儿童癫痫部分发作病例的辅助治疗。儿童单药治疗中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》为部分性发作的一线用药，未对儿童仅限辅助治疗做限制。【1】同意左乙拉西坦片（开浦兰）0.25g(0.5g)/片*30用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。1.用于强直-痉挛发作、肌阵挛发作、强直发作、失张力发作等全面性发作；2.用于多种癫痫综合征；3.用于4岁以下儿童；4.用作中华医学会《临床诊疗指南-癫痫分册》中明确了左乙拉西坦在前述癫痫类型中的适用性，未限制其仅用于加用治疗。【1】同意注射用促皮质素（ACTH）25U/支用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性疾患；亦用于严重的支气官哮喘、严重皮炎等过敏性疾病及急性白血病、何杰金氏病等。用于婴儿痉挛类固醇类为众多指南中婴儿痉挛症的一线药物，ACTH是治疗婴儿痉挛的首选，但其给药剂量和疗程仍有争议.【1】同意青霉素G80万U(400万U)/支静滴，5-20万U/kg/day分2-4次化脑：30-60万U/kg/day青霉素类安全性较高，自临床使用来随者细菌耐药性的增强，用量逐渐增加，众多指南均指出其大剂量用于化脓性脑膜炎【1】同意赛庚啶2mg用于过敏性疾病，如荨麻疹、丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒。用于儿童偏头痛。美国神经病学会儿童偏头痛治疗指南【1】同意氟桂利嗪5mg尚缺乏儿童用药方面的资料。用于儿童偏头痛。美国神经病学会儿童偏头痛治疗指南【1】同意

小儿呼吸肾脏内分泌科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据审批意见硝苯地平10mg/片用于1.心绞痛2.高血压用于治疗神经性尿频国内外已有很多文献报道硝苯地平可以通过松弛逼尿肌使膀胱蓄尿增多，从而达到治疗小儿神经性尿频症的目的。剂量0.5-2mg/kg/d，3天一疗程，2个疗程后绝大多数可治愈。同意吲噪美辛肠溶片25mg/片解热、镇痛、抗炎等治疗。用于治疗神经性尿频已查见吲噪美辛用于治疗神经性尿频的相关临床研究【3】同意环磷酰胺200mg说明书适应症用于恶性肿瘤患者。FRNS/SDNS的治疗剂量：2-3mg/（kg•d）分次口服8周，或8-12mg/（kg•d）静脉冲击疗法，每2周连用2d,总剂量W200mg/kg，或每月1次静注，500mg/（m2-儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（-）:激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南（试行）【1】同意他克莫司1mg说明书适应症用于治疗和预防移植排异反应免疫抑制剂治疗：0.10-0.15mg/（kg•d），维持血药浓度5-10ug/L，疗程12-24个月。病理类型为FSGS（局灶节段性肾小球硬化）儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（-）:激素敏感、复发/依赖肾病综合征诊治循证指南（试行）儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（试行）（三）：激素耐药型肾病综合征诊治指南【1】同意吗替麦考酚酯0.25g*40s用于预防和治疗器官排异反应病理类型为FSGS（局灶节段性肾小球硬化）儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（试行）（三）：激素耐药型肾病综合征诊治指南【1】同意雷公藤多苷100mg儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。紫瘢性肾炎患儿：1.孤立性蛋白尿、血尿和蛋白尿或病理IIa级：雷公藤多甙1mg,/（kg•d），分3次口服，每日剂量不超过60mg，疗程3个。2。非肾病水平蛋白尿或病理IIb、IIIa级：用雷公藤多甙1mg/（kg•d），分3次口服，每日最大量不超过儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（二）：紫瘢性肾炎的诊治循证指南（试行2010）【1】2012年4月1日，国家食品药品监督管理局发布了第46期《药品不良反应信息通报》，提示关注雷公藤制剂的用药安全，并建议儿童禁用。【1】不建议使用

奥美拉唑20mg说明书无儿童用法。口服：1.消化性溃疡：0.6-0.8mg/kg/day（最大40mg），清晨顿服。疗程2-4周。2.HP治疗（需协同抗生素使用）：1-12岁1-2mg/kg/day（最大40mg）,12-18岁40mg。静脉注射：1月-12岁，最初0.5mg/kg/day（最大20mg）,必要时可增至2mg/kg（最大40mg）。12-全国高等学校教材8年制《儿科学》、《中国国家处方集.儿童版（2013）》 【1,2】同意卡托普利25mg用于高血压、心力衰竭。ACEI和（或）ARB类药物有降蛋白尿的作用，对于有蛋白尿的患儿，无论是否合并高血压，建议可以使用。儿童常见肾脏疾病诊治循证指南（二）：紫瘢性肾炎的诊治循证指南（试行）【1】同意苯磺酸氨氯地平5mg尚无本品应用于儿童的经验应用于儿童《儿科学》（2007版毛萌主编）对急性肾小球肾炎所致的中重度高血压首选钙通道阻滞剂降压治疗。【1】同意氯沙坦钾50mg在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立应用于儿童《儿童常见肾脏疾病诊治循证指南》对于紫瘢性肾炎患儿可选用氯沙坦25-50mg/d口服降蛋白尿和降压。【1】同意注射用重组人干扰素a-1b10ug/支适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。雾化治疗儿童（1）急性上呼吸道感染、流感、急性支气管炎、疱疹性咽峡炎、手足口病：2ug/kg/次，2次/日，疗程3-5天（2）毛细支气管炎、病毒性肺炎：2ug/kg/次，2次/日，疗程5-7天。重组人干扰素a-1b雾化给药的方式在新版的《儿科学》，2012年版《小儿内科临床路径》中均有介绍，雾化过程中药物能够直接在病灶快速产生效果，减少个别患儿全身用药可能带来的不良反应，效果更优，尤其适用于儿童常见病毒性疾病，包括急性呼吸道感染、流感、毛细支气管炎、疱疹性咽峡炎、病毒性肺炎、手足口病等。【2】同意传染儿科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据审批意见

阿莫西林125mg/袋0.25g/粒.20-40mg/kg/d,分2-3次口服90mg/kg/d，分2次口服美国IDSA指南推荐：青霉素中的肺炎链球菌，对大剂量阿莫西林敏 【］】感。 【】同意尼目克司醋甲唑胺25mg/片青光眼，眼压过高减少脑脊液分泌，治疗脑积水，1-2mg/kg/d，分2-3诸福棠儿科学结核性脑膜炎治疗建议（醋氮酰胺）【2】同意利福喷丁150mg/片5岁以下小儿中应用的安全性尚未确定5岁以下小儿，利福平用于有明显消化道症状者抗酸染色（+）或严重肺部、肺外结合治疗需应用强有力方案.WHO,美国CDC均推荐用于儿童。【1】同意乙胺丁醇0.25g/片不推荐用于13岁以下儿童用于13岁以下儿童，5-22.5mg/kg/d，用于耐药结核强化治疗，WHO推荐【1】同意左氧氟沙星0.5g/片200mg/支18岁以下禁用①MDR-TB7.5-10mg/kg/d,qd或bid18-24月、②社区获得性肺炎，其他抗生素无效时③其他MDR细菌感染①MDR-TB，WHO指南②美国IDSA推荐【1】同意更昔洛韦50mg/支CMV视网膜炎CMV疾病预防5mg/kgq12h14-21d先天性CMV感染，累及CNS6mg/kgq12h6w美国IDSA“REDBOO”K推荐，治疗先天性CMV感染【1】同意甘草锌1.5g/包甘草锌10-30mg/kg（元素锌0.5-1mg/kg）腹泻病。小于6月，2.5包/天；大于6月，5包/天WHO指南推荐元素锌小于6月10mg/kg，大于6月20mg/kg【1】同意葡萄糖酸钙锌10ml/支一日5-10ml，一日2-3次，腹泻病。23-46ml/天WHO指南推荐元素锌小于6月10mg/kg，大于6月20mg/kg同意乙胺丁醇0.25g/片不推荐用于13岁以下儿童用于13岁以下儿童，5-22.5mg/kg/d用于所有结核治疗，WHO推荐【1】同意硫酸镁10ml：2.5g肌内及静脉注射外用基础护理学第二版586页【2】同意头孢哌酮他唑巴坦1g/支儿童用药的安全性和有效性尚不明确用于儿童，80-100mg/kg.d，分2-3次，ivgtt对超产广谱酶的细菌有很强的抗菌活性，在儿科广泛应用《新编实用儿科药物手册》有明确的用法及用量【2】同意多烯磷脂酰胆碱232.5mg/支成人静脉滴注0.25-0.5g；儿童剂量1支（新生儿禁用）在大于1月的足月儿，临床试验提示治疗效果好，安全性高【3】同意腺苷蛋氨酸500mg/支成人静脉滴注0.5-1g，未进行该项试验且无可参考文献儿童剂量1支临床试验支持应用【3】同意

米力农5mg：5ml儿童用药的安全性和有效性尚不明确负荷剂量75ug/kg，维持0.75-1ug/kg/min我国卫计生委手足口指南【1】同意丙硫异烟胺0.1g/片12岁以下儿童不宜与其他抗结核药合用，一次4-5mg/kg，每8小时1次WHO抗结核指南【1】同意力克肺疾0.1g/片12岁以下儿童慎用抗结核病：一日20-40mg/kg，分3-5次餐后服用。至少连用3个月WHO抗结核指南【1】同意丁胺卡那20万u：2ml儿童慎用首剂10mg/kg，然后每12小时7.5mg/kg临床试验支持应用【3】同意儿童心血管科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症等的使用情况超说明书用药原因及合理性依据审批意见注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）12.5mg/瓶成人：25mg/次，2次/周用于儿童幼年类风湿性关节炎：0.4mg/kg/次，2次/周全国儿童风湿病协作组2010-儿童风湿病诊断及治疗专家共识。【1】同意环磷酰胺100mg/支200mg/支10-15mg/kg/每次，每周1次，连用2次，休息1〜2周重复SLE冲击疗法：500-1000mg/m2/每次，每3-4周1次，连6-12个月；巩固治疗阶段，每3个月1次，维持1-2年。系统性红斑狼疮诊断及治疗指南。【1】同意白芍总苷胶囊（帕夫林）0.3g/ 粒成人：0.6g/次，一日2-3次用于儿童幼年类风湿性关节炎，按以下公式计算：成人剂量X小儿体重数：50，分2-3次/天。全国儿童风湿病协作组2010-儿童风湿病诊断及治疗专家共识。【1】同意麻醉科】药品名称规格说明书规定的用法、用量、适应症等医疗中超出说明书用法、用量、适应症的使用情况超说明书用药原因及合理性依据审批意见

异丙酚(1)10ml:0.2g⑵50m:0.5g全麻诱导：＜55岁的成年人2.0〜2.5mg/kg,超过该年龄需要量一般将减少；ASAIII级和W级病人的给药速率应更低，每10秒约2ml(20mg)。注意事项中含：孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。妊娠期间不应使用丙泊酚注射液，但在终止妊娠时，可以使用丙泊酚注射2.0〜2.5mg/kg剖宫产全麻诱导根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，可安全用于剖宫产全麻中诱导与维持。【1】同意依托咪酯10ml:20mg全麻诱导：成人0.3mg/kg静推(0.2〜0.6mg/kg),于30〜60秒内注完。注意事项中含：孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。0.3mg/kg剖宫产全麻诱导根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，可安全用于剖宫产全麻中诱导与维持。【1】同意芬太尼2ml:0.1mg全麻诱导：气管插管①小手术0.001〜0.002mg/kg②大手术0.002〜0.004mg/kg。注意事项中含：孕期用药的安全性尚难肯定，慎用。0.001〜0.002mg/kg剖宫产全麻维持。根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持镇痛。【1】同意瑞芬太尼1mg1mg支/全麻诱导：气管插管成人0.5-1^g/kg静推，时间应大于60秒。注意事项中含：孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。在必须使用时，医生应权衡利弊。0.5-1ug/kg剖宫产全麻诱导及维持。根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中诱导及维持镇痛。【1】同意氯胺酮2ml：0.1g全麻诱导：1-2mg/kg镇痛：成人先按体重静注0.2-0.75mg/kg，2-3分钟注完。注意事项中含：可使妊娠子宫的压力及收缩强度与频率增加。本品可迅速通过胎盘，可使胎儿肌张力增加。0.5T.5mg/kg剖宫产全麻诱导及椎管内麻醉辅助镇痛。根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻诱导及椎管内麻醉辅助镇痛。【1】同意琥珀胆碱2ml：0.1g全麻诱导：成人1~2mg/kg，儿童1.0~1.5mg/kg，以生理盐水稀释至10mg/ml，极量250mg/次。维持肌松：150~300mg/次，溶于500ml5~10%葡萄糖和1~2%普鲁卡因的混盒液中，滴速2~4mg/min，不超过300~500mg/次。1.0~1.5mg/kg剖宫产全麻诱导，0.1%浓度静脉滴注维持肌松。根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，剖宫产全麻需要快速顺序诱导，而琥珀胆碱是一种显效最快的肌松剂，用于剖宫产全麻中诱导与维持可缩短气管插管同意

时间，术毕肌松迅速恢复。【1】

注意事项中含：孕妇哺乳期妇女慎用”罗库漠铵50mg/支静注：给药剂量应个体化。推荐剂量：气管插管0.6mg/kg。维持剂量0.15mg/kg，长时间吸入麻醉时可适当减少至0.075~0.1mg/kg，维持量最好在肌颤搐恢复至对照25%时给予。注意事项中含：对本品或漠离子过敏者以及孕妇禁用。0.6mg/kg剖宫产全麻诱导及维持肌松。根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，剖宫产全麻需要快速顺序诱导，而琥珀胆碱是一种显效最快的肌松剂，用于剖宫产全麻中诱导与维持可缩短气管插管时间，术毕肌松迅速恢复。【1】同意顺式阿曲库氨25mg/支静注：给药剂量应个体化。推荐剂量：气管插管0.3~0.6mg/kg，需要时可增加0.1~0.2mg/kg。注意事项中含：孕妇慎用。0.1~0.2mg/kg剖宫产全麻维持肌松。根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，术毕肌松迅速恢复。【1】同意仙林4mg/支静注：给药剂量应个体化。推荐剂量：气管插管：0.08~0.1mg/kg，维持剂量0.02~0.03mg/kg。注意事项中含：（1）剖腹产和新生儿手术剂量不应超过0.1mg/kg。（2）孕妇哺乳期妇女慎用0.02~0.03mg/kg剖宫产全麻维持肌松。根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，术毕肌松迅速恢复。【1】同意妥塞敏10ml：1g1~2g/次。孕妇哺乳期妇女用药尚不明确广2g/次用于减少剖宫产术中出血根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产术中出血【1】同意异氟醚100ml/瓶可用广2.5%的本药加氧/氧化亚氮混盒吸入，如单独混盒氧气，本药浓度要增加0.5~1%。用于剖腹产，在氧/氧化亚氮混盒气体中，本药浓度为0.5~0.75最为盒注意事项中含：除剖腹产以外，孕妇慎用0.5~1%剖宫产全麻维持最为合适根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，以及妊娠妇女的非产科手术麻醉使用【1】同意硫喷妥钠（1）0.5g；（2） 1g用于全麻诱导，复合全麻及小儿基础麻醉。用前，灭菌注射用水溶解成2.5%溶液后应用。常用量静脉注射成人一次按体重4-8mg/kg。老年人应减量至2-2.5mg/kg。肌内注射小儿一次按体重5-10mg/kg。极量静脉注射一次全麻总用量1g。4-7mg/kg剖宫产全麻维持最为合适根据根据《产科麻醉临床指南》2008、产科麻醉学教材以及大量产科麻醉相关文献，用于剖宫产全麻中维持，以及妊娠妇女的非产科手术麻醉使用【1】同意

本品能透过胎盘屏障，孕妇用量