PM-32体系认证审核管理程序(修改)

精选优质文档-----倾情为你奉上精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业专心---专注---专业精选优质文档-----倾情为你奉上专心---专注---专业体系认证审核管理程序1.目的为使认证公司的管理体系审核工作符合GB/T19011及CNAB认可规范的要求，以确保对受审核方的管理体系做出全面审核和客观公正的评价，特制定本程序。2.范围适用于对受审核方进行质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系、绿色市场认证的审核管理。3.定义：（暂无）4.职责4.1审核部负责质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系认证审核管理；4.2技术开发部负责绿色市场认证审核的管理。4.3审核方案管理人员负责对相关审核方案的实施进行管理。4.4专业审核员/技术专家负责为审核组提供技术支持。4.5审核员负责实施审核。5 程序5.1预审核5.1.1 在认证委托方有要求时才进行预审核，预审核是对受审核方相关管理体系的非正式审核，以针对标准的部分要素或认证委托方指定的区域进行审核，不能导致认证通过。文件审核应在现场预审核前进行。5.1.2 预审核应在受审核方现阶段管理体系已正常运行，并形成相应记录后进行。5.1.3对同一受审核方预审核次数不得超过一次。5.1.4 预审核人员不得向受审核方提供咨询意见。5.1.5 预审核可参照本程序依照认证委托方要求实施。5.1.6 不能因为进行了预审核而减少认证审核的人日数。5.2审核启动5.2.1审核部/技术开发部应根据申请认证组织的产品特点、认证领域，确定审核方案，在合同评审记录中予以明确，并保证审核方案的合理性。5.2.2审核部/技术开发部每月25日前编制下月度的审核计划，填写《年月度审核计划表》。5.2.3审核方案管理人员初步确定审核组长及审核组成员，签发《审核/检查通知书》并以传真/邮寄方式书面通知受审核方。5.2.4经受审核方确认后，审核方案管理人员正式任命审核组，向审核组长下达《审核/检查任务书》，组成审核组时应考虑：a)对与受审核方相关的法律/法规及认证程序和要求的熟悉程度；b)对于审核方法和认证公司文件的熟悉程度；c)了解受审核方产品和活动相关的技术标准要求，能识别食品危害及其关键控制点评价合理性，并清楚地掌握其得到有效控制的方法和原则；d))能灵活运用受审核方所要求的语言进行书面和口头的有效交流；e)审核组中至少有一名具有相关专业的审核员或技术专家；实习审核员人数不能超过审核组人员总数的50％；f)审核组中实习审核员不得独立进行审核，其活动不算审核人日，且实行“一带一原则”（即在分小组中，一名级别审核员只能带一名实习审核员）。g)审核组长应为认证公司聘用的级别审核员。审核员作为审核组长时，宜在高级审核员或验证审核员的指导下进行工作。h)审核人员在最近两年内未参与受审核方相关管理体系的认证咨询和影响公正性的其他相关活动。i)原则上，环境/职业健康安全/HACCP管理体系的第二阶段审核组应有参与第一阶段审核的审核员参加。j)其它适当的因素。5.2.4应保证专业审核员/技术专家参与对专业要素/过程/区域/部门的审核。HACCP审核执行《食品安全管理体系审核规范》。审核组长负责组织实施全部审核工作。5.2.5审核过程的专业管理受理认证申请后，应确定受审核方申请认证范围的专业类别，并保证：a)审核组中具备该专业类别的审核员/技术专家应参与文件审核、审核计划、审核报告的编制。b)在现场审核时，具备该专业类别的审核员/技术专家应参加对专业要素/过程/区域/部门的审核。5.2.6审核部应确保审核组能够获得以下工作文件：a)受审核方管理体系文件和相关信息资料；b)认证公司有效版本的审核管理程序及支持性文件；c)该专业类别的审核作业指导书（必要时）；d)审核记录表格；e)其它。5.3审核准备5.3.1文件审核审核组长或其指定的审核员依据《审核工作规范》相关要求，对受审核方的管理手册、程序文件及必要的其它文件（如：重要环境因素清单/不可容许风险危险源清单/HACCP计划、适用法律法规和其它要求清单、目标、指标、环境/职业健康安全管理方案）进行审核，并应做到：与受审核方管理者代表联系澄清文件中不清楚或有疑问的内容。经审核发现受审核方管理体系文件不符合审核准则时，按《审核工作规范》的要求提交《文件审核报告》，并请受审核方修改后重新验证。审核组内专业审核员/技术专家应参与文件审核过程,并在文审报告“文件审核人”栏中签名。必要时，由组内其他人员参与（如实习审核员晋级需要时）。环境/职业健康安全/食品安全管理体系文件审核时，还应参考受审核方的环评报告、健康安全评价报告、环境/职业健康安全“三同时”验收报告、环境/职业健康安全监测报告，必要时，县级以上环境保护行政主管部门出具环境证明文件（污染物浓度及总量控制指标达标排放证明和体系运行期间未受到环境行政处罚的证明）、县级以上安全生产监察行政主管部门、卫生监督管理部门的安全/卫生守法证明、厂区平面图、社区平面图（地理位置图）、动力及下水管网图（如适用）流程图等。5.3.2 初访(质量管理体系适用)必要时,由审核组长提出申请，审核方案管理人员安排初访。初访时，应重点了解受审核方产品、活动、场所、基本概况、审核任务下达的审核范围与现场的符合性、审核的可行性。初访发现受审核方申请认证范围与现场实际存在明显差异时，应及时通知审核方案管理人员，补充合同评审，确保审核人日和审核组专业能力满足要求。该要求同样适用于无初访的初次审核。5.3.3审核计划审核组长编制《审核/检查计划》，经审核方案管理人员批准后，提前将《审核/检查计划》通知受审核方并取得受审核方确认，同时通知审核组成员。5.5.3.5审核组成员根据审核计划分工编制现场《检查表》，执行《审核工作规范》。5.3.6当受审核方属于多场所类型组织时，按照《多场所认证审核规范》执行。5.4 现场审核5.4.1现场审核活动的实施包括：举行首次会议审核中的沟通信息的收集和验证形成审核发现准备审核结论举行末次会议审核组长组织审核组成员按照《审核工作规范》中的具体要求完成每项活动。5.4.2HACCP/绿色市场认证,审核组依据《审核工作规范》要求根据实际情况策划抽样方案，并按抽样方案实施现场抽样检测。5.4.3审核组长组织审核组成员对受审核方管理体系适宜性、充分性、有效性评价意见，并作出审核结论：a)未发现不符合项或发现的少量一般不符合项在现场审核结束前已整改，并采取了纠正措施，确认合格后可直接推荐认证。b)发现一般不符合项，受审核方已纠正并采取有效的纠正措施，书面确认合格后推荐认证。c)发现一般不符合项和少量严重不符合项，待受审核方纠正并采取有效的纠正措施，审核组现场验证受审核方整改情况后再决定是否推荐认证。d)发现较多严重不符合项，不予推荐认证。5.5 审核报告编制、批准和分发5.5.5.2审核组长填写《监督审核策划与实施记录表》，并按《认证审核/检查资料清单》中的要求收集相关文件/资料，齐全后提交认证评定部/技术开发部。5.5.3审核报告经认证公司授权人批准后由认证评定部/技术开发部提交认证委托方，必要时，提交CNAB。审核报告的批准人不应参与该项审核活动。若正式的审核报告与审核组长在末次会议上报告信息有任何差异，应向认证委托方作出书面解释和说明。5.6审核后续活动5.6.1当现场审核出具一般性质的《不符合项报告》时，受审核方应在双方商定的期限内对确认的不符合事实采取纠正和纠正措施，验证确认后将《不符合项报告》及证实材料一并提交审核组进行书面验证。如果此类不符合事实所采取的纠正措施及有效性验证需要较长周期时，经审核组组长认可，受审核方可对不符合事实采取纠正并制定书面的纠正措施计划，验证确认后将《不符合项报告》、纠正证实材料和书面纠正措施计划一并提交审核组进行书面验证，审核组将在下次监督审核时验证其纠正措施的有效性。5.6.2审核组对提交的《不符合项报告》及证实材料进行验证确认后，可做出推荐认证结论。并按《认证审核/检查资料清单》中的要求收集整理审核资料上报认证评定部。5.6.3当现场审核出具严重性质的《不符合项报告》时，受审核方应在双方商定的期限（原则上不超过三个月）内对不符合事实采取纠正和纠正措施，并经审核组现场验证确认后，可做出推荐认证结论。否则，不予推荐认证。5.6.4审核组长应在现场验证确认后5日内按《认证审核/检查资料清单》中的要求收集整理审核资料上报认证评定部。5.6.5如受审核方未能在双方商定期限内完成5.6.1、5.6.3条款规定的相关工作，审核组将考虑改变审核结论，并通知认证委托方和受审核方。5.7审核方案的监视、评审和改进执行《审核方案管理程序》。5.8管理体系结合审核的具体要求执行《结合审核规范》。5.9对于规模很小的受审核方环境/职业健康/食品安全管理体系的审核可考虑两阶段合并实施，具体要求执行《认证审核一、二阶段合并实施规范(EMS、OHSMS和HACCP)》。6相关文件：《审核方案管理程序》PM-21《认证人员管理程序》PM-52《认证决定管理程序》PM-61《结合审核规范》MC-21-01《多场所认证审核规范》MC-21-02《审核工作规范》MC-32-01《食品安全管理体系审核规范》MC-32-02《认证审核一、二阶段合并实施规范（EMS、OHSMS、和HACCP）》MC-32-037相关记录《审核/检查通知书》PM-32/R01《审核/检查任务书》PM-32/R02《＿文件审核报告》PM-32/R03《审核/检查计划》PM-32/R04《检查表》PM-32/R05《会议流程单》PM-32/R06《签到表》PM-32/R07《不符合项报告》PM-32/R08《观察项报告》PM-32/R09《管理体系审核报告》PM-32/R10《年月审核计划表》PM-32/R11《初访/预审信息表》PM-32/R12《跟踪复查报告》PM-32/R13《第一阶段审核问题清单》PM-32/R14《GMP检查表指南》PM-32/R15《现场审核前专业培训记录》PM-32/R16《监督审核策划与实施记录表》PM-22/R02《审核/检查人员现场表现评价表》