药物的经济学评价

.-药物的经济学评价摘要药物的经济学评价泛指经济学在治疗备选方案评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济研究。本文主要对其定义、评价方法、标准及应用做简要的阐述。关键词：药物的经济学评价，定义，评价方法，标准，应用AbstractEconomicevaluationofdrugreferstopeopleuseeconomicalapplicationinchoosingthealternativemethods’evaluationinthetreatment,includingallrelevanteconomicstudiesofdrugsforclinicaluse.Inthispaper,Imakeabriefintroductionaboutitsdefinition,evaluationmethods,standardsandapplication.Keywords:Economicevaluationofdrug,Definition,Evaluationmethods,Standards,Application1何谓药物经济学评价药物经济学评价是应用现代经济学的研究手段，结合流行病学决策学、生物统计学等多学科研究方法，全方位地分析、识别、测量和比较不同药物、治疗方案以及不同卫生服务项目的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的一种方法。目前，药物经济学评价已被众多国家运用于控制药品费用的各个领域，国际经济合作与发展组织30多个成员国中，约分之一的国家都已利用药物经济学评价来制定药品价格和医疗保险报销价格[1]。澳大利亚就强制规定药品注册申请时提交药物经济学评价数据，加拿大将药物经济学评价作为医疗保险赔付的依据，日本的药物经济学评价不仅用于企业申报新药和药品定价，还用于新药研发方案的设计和制定营销策略等方面[2]。总之，药物经济学在国外的应用主要表达在药物审评、药品报销、医生处方和卫生决策等环节。从国际经验来看，药物经济学评价不仅有利于政府、保险机构、医院、制药企业和患者，更有利于在药品费用快速增长、国家预算有限的情况下，抑制药品过度利用引起的诱导行为和垄断行为。2药物经济学评价方法及其标准2.1药物经济学评价方法一般认为，常见药物经济学评价方法可以划分为完全评价方法与部分评价方法。部分评价方法主要包括成本分析(CostAnalysis，CA)，最小成本分析(CostMinimizationAnalysis，CMA)等，不涉及药物经济学评价标准的相关问题；完全评价方法主要包括三种：成本-效益分析(Cost-BenefitAnalysis，CBA)，成本-效果分析(Cost-EffectivenessAnalysis，CEA)，成本-效用分析(Cost-Utility，Analysis，CUA)[3,4]。成本-效益分析自身即可实现价值判断，利用药物的成本-效益比与“1〞比较即可得到该药物的经济性信息，无需通过将待评价药物与对照药物进行比较即可得出结论。而成本-效果分析与成本-效用分析需要将待评价药物与对照药物进行比较之后得出的结果与人为设定的药物经济学评价标准相比较才能得出该药物是否具有经济性的结论。由此可见，成本-效益分析有与生俱来的内生评价标准“l〞，而成本-效果分析、成本-效用分析需要设定人为的外生评价标准才可以进行经济性判断。2.2药物经济学评价标准成本-效益分析通过测量成本与效益的比值来进行经济性判断，成本与效益均用货币计量，单一方案即可实现自身的价值判断而无需进行方案之间的两两比较。其中“1〞即为成本-效益分析内生的判断标准，也就是说，“l〞即是成本-效益分析中与生俱来的判断项目经济性与否的标准，无需人为设置一个外生的评价标准。然而由于健康效益在货币化的过程中存在诸多问题，往往不能全部用货币价值来表达健康效益，这限制了成本-效益分析在健康领域中的应用[5]。货币计量，结果用获得的生命年(LY)等效果指标来衡量。比值的本身没有任何经济意义，也没有内生的判断标准，需人为设定一个经济性判断标准-成本-效果阈值。成本-效用分析通过测量成本与QALY等效用指标的比值来进行经济性判断，也需要使用增量分析法。成本用货币计量，结果用QALY等效用指标来衡量，比值的本身也没有任何经济意义，也没有内生的判断标准，也需人为设定一个价值判断标准-成本，效用分析阈值[6]。3药物经济学评价的应用3.1药物经济学在临床药学中的应用3.1.1治疗药物监测药物监测(TDM)的目的是制定个体化给药方案,达到最好的治疗效果。由于个体对药物的反应在分子水平上有较大差异,所以相当一部分药物的常用剂量对某些人疗效甚微甚至无效,而对另一些人那么产生严重不良反应甚至中毒。3.1.2选择合适的治疗方案近十几年来,医药工业发展迅速,药物品种与日俱增,治疗同一种疾病的药物少说也有几十种,加之配伍及其他医疗方案的不断创新,选择合适的治疗方案成为社会关注的焦点,加之我国医疗保险费用年增长率明显高于国家财政增长率这一事实,卫生保健中的经济问题,特别是有关药物治疗的费用问题成为社会焦点。利用药物经济学选择合适的治疗方案,有助于合理分配、使用有限的卫生经费,提高其费用-成本价值。药物经济学评价的规范将从安全、经济、有效三方面评价治疗方案的优劣,使医院选择合理的治疗方案进入新的历史水平[7]。3.2药物经济学在药价管理中的应用3.2.1控制医药费用增长,促进合理用药药物经济学评价已逐渐成为一些国家实施药品价格管制、控制药品费用的通行手段,并被广泛运用于制定医疗保险药品目录、药品报销价格、临床推荐用药指南等诸多环节。由于引入药物经济学评价的思想和方法,从整体角度考虑合理分配和使用有限的卫生资源和医药费用,改变了传统的成本加成、新药自由定价、单纯参考定价等价格管理模式,达到了追求药品投入与产出比最优化的目标[8]。3.2.2表达了以价值为导向的价格形成机制按照成本定价,更多是从供方角度出发,以补偿药品生产成本为目标,表达了“为药品买单〞的指导思想。但是,以价值为基础的定价机制,那么强调从需方角度出发,以合理控制药品费用负担为目标,表达了“为健康买单〞的指导思想。药物经济学作为衡量药品价值的一门综合学科,其用于评价的核心思想就在于通过衡量药品“性价比〞,实现用药成本最小化和健康收益最大化。建立在药物经济学评价基础上的政府定价,能够全面反映药品的疗效价值、经济价值和社会价值,是药品实际价值的综合反映,表达了以价值为导向的价格形成机制,更加符合医药健康事业发展的要求,也更具有科学性[9]。3.2.3有助于破解我国药品价格管理难题政府制定药品价格以社会平均成本为基础,这种定价机制在发挥巨大作用的同时,也逐渐暴露出一些难以解决的问题:如在药品定价问题上偏重反映供方信息,不能有效反映需方信息;部分药品价格虚高,同时基本药品供应不足,影响药品使用的可及性。政府对药品定价的总体目标理应注重药品的合理使用,正确反映供需双方信息,以疗效为基础,兼顾成本、供需、质量和创新。因此,在药品定价中如何综合考虑成本与效果,成为我国药品价格形成机制迫切需要改革和完善的问题[10]。此外,伴随我国经济的快速发展,人口老龄化的压力也越来越大,人民群众收入和生活水平提高造成的疾病谱变化以及对新技术和新药品种的追求,加之全民医保的实现和保障水平的不断提高,医药费用必将进入快速增长阶段,药品价格管理工作面临巨大压力。因此,引入药物经济学评价的思路与方法,或许是破解我国药品价格难题的有益尝试。3.3药物经济学在新药研发中的应用国外对药物经济学应用较早，主要应用于新药申请、药品定价和医疗保险报销目录的遴选等方面，在新药研发阶段对药物经济学的应用正在逐渐增多。据估算，2005年与2000年相比，国外制药公司在药物研发中应用药物经济学的比例明显增加，大约有16％的公司在新药临床前研究和Ⅱ期临床期间就开展了药物经济学研究，38％的公司在新药Ⅲ期临床和Ⅳ期临床期间开展了此项研究[11]。随着近年来对药物经济学重要性认识的不断提高，对药物经济学在药品定价、研发决策、市场营销等方面作用的认知度的提升，我国医药企业应尽快用药物经济学来指导企业的新药研发，从而达到合理配置医药资源、降低研发费用、规避新药研发风险的目的。4总结与展望从上面对药物经济学评价的内容，作用等方面的介绍中，我们认识到了药物经济学评价在国家医疗体系中的重要性，加深对药物经济学评价理论研究与实践运用将会大大促进医疗体制的完善和健全。虽然现今中国在药物经济学评价的理论研究与实践与发达国家有着较大的差距，但我们不会因此而气馁更不会对我们国家的一些不足猛烈指责，我们要利用国家大好的经济形势及丰富的全球资源大力发展我国的药物经济学评价机制，努力赶上世界水平。参考文献[1]孙利华．药物经济学的应用目的及其在我国的推广[J]．今日药学，2009，19(12)：4．[2]X晓琳．日本制药企业药物经济学评价应用现状[J]．中国医药技术经济与管理，2010(1)：82．[3]TorranceGW.Methodsfortheeconomicevaluationofhealthcareprograms[M].OxfordUniversityPress,2005.[4]BriggsAH,O'BrienBJ.Thedeathofcost-minimizationanalysis"[J].Healtheconomics,2001,10(2):179-184.[5]CoastJ.Maximisationinextra-welfarism:Acritiqueofthecurrentpositioninhealtheconomics[J].SocialScience&Medicine,2009,69(5):786-792.[6]Pharmacoeconomics:fromtheorytopractice[M].CRCPress,2009.[7]李伟,宗东升,陈玉爽.药物经济学评价方法在临床药学中的应用[J].实用药物与临床,2004,7(3):53-54