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文档简介
《饲料质量安全管理规范》检查要点1山东省畜牧兽医局行政许可处2018年10月《饲料质量安全管理规范》检查要点1山东省畜牧兽医局行政许可1对《规范》的认识:1、《饲料质量管理规范》(农业部令2014年第1号)于2015年7月1日正式实施。《规范》属于部令,是部门规章,具有强制性和法定性,是事中监督检查的重要抓手和标准。企业不遵守或不实施规范,可依据条例第40条第二项进行处罚。最低罚款1万元;同时,可根据实际违法违规情形,对照《条例》相应罚则处罚。适用性:对配合、浓缩、精料补充料、添加剂预混合饲料生产企业具有强制性。省局2017年印发《关于进一步推进规范实施意见》(鲁牧饲药发﹝2017﹞4号,简化版),适用全部饲料生产企业。2、法定职责:《规范》第五条县级以上人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划,对企业实施本规范的情况进行监督检查。3、法定义务:《规范》第三条企业应当按照本规范的要求组织生产,实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制。第四条企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况和生产经营状况,认真履行饲料统计义务。《规范》内容主要是针对公司管理制度、操作规程和记录进行限定,实际上就是公司管理制度体系。饲料统计工作:既是生产数据信息,也是企业生产运营状况的反映,可为日常监管提供有效问题线索或凭证。生产范围、证号信息、企业状态等。对《规范》的认识:2《规范》检查把握原则1、《规范》是基本准则,规定和要求必须得到认真贯彻执行。但鼓励企业在满足要求的基础上,继续完善、细化相关管理制度、规程、表单及其内容。必要时,可将灵活调整文件格式。例如:原料垛位卡与原料出库记录可以合并在一张表中。2、《规范》设计以配合饲料生产为主要对象,其中部分工艺可能超出其他饲料产品生产工艺范围。实际生产中,企业应根据自身实际生产工艺、程序执行规范。例如:一些企业可能没有制粒工艺,就无需准备相关材料。3、《规范》能够帮助企业提升管理水平,实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制。对于已经建立ISO9000或其他管理体系的企业,可将《规范》与现有体系融合,但在形式表达上应符合《规范》要求。4、企业应在通读《规范》全文的基础上,结合生产实际,制定或改进公司现有质量安全体系文件。在公司现有制度、记录的基础上本着缺什么补什么的原则,修订原有制度和记录。制度规程的名称一字不差制度内容的标题保持一致记录格式中信息只多不少《规范》检查把握原则1、《规范》是基本准则,规定和要求必须得3饲料质量安全管理规范
(八章四十四条)
第一章总则(1-5)第二章原料采购与管理(6-13)第三章生产过程控制(14-24)第四章产品质量控制(25-33)第五章产品贮存及运输(34-37)第六章产品投诉与召回(38-40)第七章培训、卫生和记录管理(41-43)第八章附则(44)饲料质量安全管理规范(八章四4规范中涉及的几个概念原料:饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。供应商:包括原料生产企业和经销商。产品:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料。小料:指生产过程中,企业将需要微量添加的饲料添加剂、添加剂预混合饲料等进行配制、预混后获得的中间产品。小料原料:指用于配制、预混的饲料添加剂、添加剂预混合饲料。规范中涉及的几个概念原料:饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药5
第二章原料采购与管理第二章原料采购与管理6(六)原料供应商的选择与评价
1、建立供应商评价和再评价制度规定评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等评价流程:职责流程(初选、现场、检样、试用、评价)一般流程简易流程(例外情况)
评价频率:
集中评价即时评价再评价评价内容和标准:资质、工艺、质量、能力、价格、
信誉、服务以及退出
评价生产企业与经销企业的内容与标准应有不同评价记录:在制度中应当规定记录的信息(下同)
(六)原料供应商的选择与评价7(六)原料供应商的选择与评价
2、填写供应商评价记录从原料生产企业采购的,供应商评价记录包括生产企业名称及地址、联系方式、许可证明文件编号(实施许可的填写)、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。从原料经销商采购的,供应商评价记录包括经销商名称、营业执照编号、注册地址、联系方式、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。
还需查验生产许可证明文件吗?
(六)原料供应商的选择与评价2、填写供应商评价记录8(六)原料供应商的选择与评价3、编制合格供应商名录包括供应商的名称、原料通用名称及商品名称、许可证明文件编号(实施许可的填写)、评价日期等信息
对合格供应商名录实行动态管理
(六)原料供应商的选择与评价3、编制合格供应商名录包括供应9(六)原料供应商的选择与评价4、保存供应商评价记录应当保存供应商的评价记录、合格供应商名录、再评价记录等资料。
企业统一采购原料供分支机构使用的,分支机构应当复制、保存总公司的评价资料
(供应商评价记录和合格供应商名录)
集团公司统一生产预混料供分支机构使用的,如何评价?
(六)原料供应商的选择与评价4、保存供应商评价记录10(七)原料采购与验收1、建立原料采购验收制度规定采购验收流程、查验要求、检验要求、验收标准、不合格原料处置、查验记录等内容
。(七)原料采购与验收1、建立原料采购验收制度11(七)原料采购与验收
2、制定原料验收标准规定原料通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容
。收集所有采购原料的质量标准文本:国家、行业、企业(原料企业),特别是国家的强制性标准和限制性以及禁止性规定。根据原料的质量标准制定验收标准(主成份可以让步接收)
每种原料对应有一个验收标准。收集不到原料质量标准的,企业应制定验收标准(七)原料采购与验收2、制定原料验收标准12(七)原料采购与验收3、采购实施行政许可的国产原料,应当逐批查验许可证明文件编号和产品质量检验合格证填写并保存查验记录;包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息无许可证明文件编号和产品质量检验合格证的,或者经查验许可证明文件编号不实的,不得接收、使用
(七)原料采购与验收3、采购实施行政许可的国产原料,应当逐批13(七)原料采购与验收
4、采购实施行政许可的进口原料,应当逐批查验进口登记证编号,填写并保存查验记录;查验记录应当包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息;无进口登记证编号的,或者经查验进口登记证编号不实的,不得接收、使用
(七)原料采购与验收4、采购实施行政许可的进口原料,应当逐14(七)原料采购与验收
5、采购不需行政许可的原料的,应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告;无质量检验报告的,应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或委托检验对接受委托的检验单位未作具体规定或限制不符合原料验收标准的,不得接收、使用;核查验收标准与检验结果,特别是不合格原料(七)原料采购与验收5、采购不需行政许可的原料的,应当依据15(七)原料采购与验收
6、每3个月至少选择5种原料,自行或委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测,委托检测的,索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室认可证书及附表复印件。根据检测结果进行原料安全性评价一般情况:有结果有结论有建议发现风险:退货封存关注召回销毁
抽样检验的时间点,什么时候最合适?
(七)原料采购与验收6、每3个月至少选择5种原料,自行或委16(七)原料采购与验收
主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。玉米-霉菌毒素,棉籽粕-棉酚,硫酸锌-镉,磷酸盐-氟。多于5种原料的抽5个原料,每3个月检验一次,建议定期更换原料品种和主要卫生指标。少于5个原料的,每3个月检验一次5个原料(一种原料检验5次),建议定期更换卫生指标。
(七)原料采购与验收主要卫生指标依据原料的特性或潜17(八)原料进货台帐1、进货台账包括原料通用名称及商品名称、生产企业或供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或检验信息、进货日期、经办人等信息。2、进货台账保存期限不得少于2年。有的企业台帐信息不在一个部门:采购、财务、品管只要信息全也可以
(八)原料进货台帐1、进货台账18(九)原料仓储管理1、建立原料仓储管理制度规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容。2、填写并保存出入库记录出入库记录应当包括原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或者代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息。
(九)原料仓储管理1、建立原料仓储管理制度19饲料标签(GB10648-2013)应标明贮存条件及贮存方法。
贮存条件及贮存方法往往与保质期密切相关,饲料的生产者、经营者和使用者只要按照规定的贮存条件和贮存方法贮存产品,就能保证其产品在承诺的有效期内仍能符合产品质量标准的要求。环境要求应与原料标签中的规定相一致
饲料标签(GB10648-2013)应标明贮存条件及贮存方20
防晒、防雨、防鼠、防虫;
清洁、干燥、通风、阴凉(室温,25℃)、避光、防潮;
不与其它有毒有害物品混存。阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2℃-10℃;常温系指10℃-30℃;遮光系指用不透明的容器包装;密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。
——《兽药典》防晒、防雨、防鼠、防虫;
清洁、干燥、通风、阴凉(室温,21(十)原料垛位标识1、有原料垛位标识卡,做到“一垛一卡”2、原料垛位标识卡应当标明原料名称、产地或供应商代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。
检验状态
待检合格不合格黄色绿色红色
垛位标识卡跟着原料垛位走:流动夹固定架
(十)原料垛位标识1、有原料垛位标识卡,做到“一垛一卡”22(十一)热敏物质监控1、对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存温度进行监控。2、填写并保存温度监控记录:包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息。3、监控中发现实际温度超出设定温度范围的,应当采取有效措施及时处置。
确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致。必要时,贮存间内配备空调、温度计、记录表、记录时间。
(十一)热敏物质监控1、对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的23(十二)危险化学品管理按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或贮存柜,应当设立清晰的警示标识,采用双人双锁管理。1%的混合型饲料添加剂亚硒酸钠如何管理?(十二)危险化学品管理按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂24(十三)长期原料质量监控1、建立长期库存原料质量监控制度根据原料种类、库存时间、保质期限、气候变化等因素建立规定监控方式、监控内容、监控频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、监控记录等内容
。
某企业说,产品以销定产,原料企业就在本地,最多贮存一周就没有了,不需要制定该制度?
(十三)长期原料质量监控1、建立长期库存原料质量监控制度25(十三)长期原料质量监控异常情况界定正确和有效区分正常和异常对异常情况的分级一般严重特别严重定性指标定量指标处置方式紧急使用无害化处理销毁处置权限品管分管经理总经理(十三)长期原料质量监控异常情况界定26(十三)长期原料质量监控研究确定纳入质量监控的原料名单:不一定是所有原料易降效易吸潮易变质原料:维生素、菌制剂、酶制剂、鱼粉、氯化胆碱长期库存又临近保质期的原料:库存时间(比如60天以上,夏季30天以上)保质期限(比如30天以内,夏季60天以内)南北方的气候差异,关注的原料和时间均不同(十三)长期原料质量监控研究确定纳入质量监控的原料名单:不一27(十三)长期原料质量监控
根据产品特性分别规定预警提示(60天)、优先使用(30天)、限期使用(7天)等警示,给出安全贮存期限。进入警告、慎用的原料,采取监控措施:监控:质量安全指标、保质期警示巡查:感官(色泽、气味、结块、霉变、虫蛀)抽检:敏感指标(主成分、有害成分)提示:保管员或品管员登记原料的生产日期的同时,记录保质期限,以便在规定的期限内及时发出警示,确保原料不过保质期。品管员的定期巡查和监督。(十三)长期原料质量监控根据产品特性分别规定预警提示(6028(十三)长期原料质量监控
2、填写并保存监控记录包括原料名称、监控内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、监控日期、监控人等信息
异常情况会很少发生,设计记录时注意异常情况描述、处置方式、处置结果所占版面
是否正常可以加注说明,打“√”或“×”,尽量不用“是”或“否”
(十三)长期原料质量监控2、填写并保存监控记录29
第三章生产过程控制第三章生产过程控制30(十四)工艺设计文件和工艺参数1、工艺设计文件包括生产工艺流程图、工艺说明、生产设备清单。使用《饲料加工设备图形符号》(GB/T24352-2009)绘制工艺流程图环模制粒机双轴桨叶混合机(十四)工艺设计文件和工艺参数1、工艺设计文件环模制粒机双轴31(十四)工艺设计文件和工艺参数
用标准的饲料加工设备图形符号(GB/T24352-2009)绘制
图形符号用图形来代表饲料加工设备和设施图形符号是饲料行业领域中统一的工程语言图形符号是组成饲料生产工艺流程图的基本元素(十四)工艺设计文件和工艺参数用标准的饲料加工设备图形符号32(十四)工艺设计文件和工艺参数流程图应与申请书中生产设备明细表一致更重要的是与生产实际相一致。生产设备应编号,编号应与申请书中生产设备明细表中的序号相一致。(十四)工艺设计文件和工艺参数流程图应与申请书中生产设备明细33设备序号设备序号34序号设备名称规格型号数量生产厂家出厂日期(年月)主要技术性能指标301302303…308309310双螺旋混合机与流程图中一致序号设备名称规格型号数量生产厂家出厂日期(年月)主要技术性能35(十四)工艺设计文件和工艺参数生产工艺流程说明1)原料接收:
2)配料:
3)预混:
4)投料:
5)混合:
6)制粒:
7)包装:
8)入库:
9)清洗:(十四)工艺设计文件和工艺参数生产工艺流程说明36(十四)工艺设计文件和工艺参数2、生产工艺参数粉碎(筛片孔径等)混合(混合时间等)制粒(调质温度、蒸汽压力、环模规格、环模长径比、分级筛筛网孔径等)膨化(调质温度、模板孔径等)
……
工艺参数一般会是企业的技术秘密(十四)工艺设计文件和工艺参数2、生产工艺参数37(十五)主要作业岗位操作规程1、生产操作规程涵盖小料配制、小料预混、小料投料与复核、大料投料、粉碎、中控、制粒、膨化、包装、生产线清洗等10个主要作业岗位。几乎所有作业岗位都需要制定操作规程
(十五)主要作业岗位操作规程1、生产操作规程38(十五)主要作业岗位操作规程小料配料岗位操作规程规定小料原料的领取与核实、小料原料的放置与标识、称重电子秤校准与核查、现场清洁卫生、小料原料领取记录、小料配料记录等内容。小料投料与复核岗位操作规程规定小料投放指令、小料复核、现场清洁卫生、小料投料与复核记录等内容。(十五)主要作业岗位操作规程小料配料岗位操作规程39(十六)生产记录表单1、记录表单涵盖小料原料领取、小料配制、小料预混、小料投料与复核、大料投料、粉碎作业、大料配制、中控作业、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签领用、生产线清洗、清洗料使用等14个主要作业。几乎所有的作业都要留下记录注意记录信息的完整性(十六)生产记录表单1、记录表单40(十七)防止交叉污染1、生产计划按照无药物的在先、有药物的在后,低药量的在先、高药量的在后,休药期短的在先、休药期长的在后的原则,科学合理制定生产计划。要制订生产计划编制原则每次生产都要有生产计划安排单,特别是生产顺序按照当日生产计划单和顺序生产,并记录(十七)防止交叉污染1、生产计划41(十七)防止交叉污染2、生产线清洗生产含有药物饲料添加剂的产品后,生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂的产品的,应当对生产线进行清洗。清洗料应当明确标识并回置于同品种产品中。清洗规程、清洗记录、清洗料使用记录(十七)防止交叉污染2、生产线清洗42(十七)防止交叉污染3、盛放器具或包装物盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂等原料、以及中间产品的器具或包装物应当明确标识,不得交叉混用。一料一铲一铲一标及时更新(十七)防止交叉污染3、盛放器具或包装物43(十七)防止交叉污染4、设备清理设备应当定期清理,及时清除残存料、粉尘积垢等残留物。(十七)防止交叉污染4、设备清理44(十八)防止外来污染1、生产车间应当配备防鼠、防鸟等设施,地面平整,无污垢积存。防鸟网超声波驱鸟器灭鼠设施2、生产现场物料存放生产现场的原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等应当分类存放,明确标识。3、生产现场清洁保持现场清洁,及时清理杂物。(十八)防止外来污染1、生产车间45(十八)防止外来污染4、润滑油、清洗剂的使用按照产品说明书使用润滑油、清洗剂。5、称量和盛放器具材质不得使用易碎、易断裂、易生锈的器具作为称量或盛放用具。6、设备维修作业不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。(十八)防止外来污染4、润滑油、清洗剂的使用46(十九)配方管理1、配方管理配方管理制度包括配方设计、审核、批准、更改、传递、使用等内容的。配方设计应符合国家法规和相关标准要求。禁止使用的物质:饲料添加剂目录、饲料原料目录、药物饲料添加剂目录、饲料添加剂安全使用规范
限制使用的物质:限制使用(动物种类、生产阶段、最高限量)、饲料卫生标准研究和关注国家的饲料原料使用负面清单(十九)配方管理1、配方管理47(十九)配方管理配方设计要关注农业部的限制性规定和禁止性规定1、关注农业部饲料原料目录、饲料添加剂目录、药物添加剂目录的修订与增补。2、关注饲料添加剂安全使用规范的修订与增补3、关注饲料卫生标准以及宠物饲料卫生标准的修订4、关注动物营养新技术和饲料研究的新进展5、关注环保政策的新变化6、注意与老板和采购部的充分沟通与交流(十九)配方管理配方设计要关注农业部的限制性规定和禁止性规定48(二十)标签管理1、建立产品标签管理制度规定标签的设计、审核、保管、使用、销毁等内容标签制作应当符合《饲料和饲料添加剂管理条例》和农业部的规定。
《饲料和饲料添加剂管理条例》
农业部规定:委托加工定制饲料饲料原料
《饲料标签》GB10648(二十)标签管理1、建立产品标签管理制度49(二十)标签管理2、产品标签应当专库(柜)存放,专人管理(二十)标签管理2、产品标签应当专库(柜)存放,专人管理50(二十)标签管理旧标签舍不得丢弃不打开包装还真的看不到全部内容保质期无法确认:冬春3个月夏秋2个月原料组成≠主要原料注册地址和生产地址≠地址药物添加剂注意事项:不符合农业部168号公告
1、配伍禁忌
2、不能与其它抗生素同时使用
3、168号公告中的注意事项标注不全(二十)标签管理旧标签舍不得丢弃51(二十一)原料预混合1、原料预混合对生产配方中添加比例小于0.2%的原料进行预混合。
是指某一原料在一个混合单元(配料单)中所占的比例小于0.2%时,应进行预混合。可以将几个配料比例小于0.2%的原料,在一个混合机内混合,但是不能认为将几个配料比例小于0.2%的原料,混合在一起后大于0.2%了,可以不进行预混合。(二十一)原料预混合1、原料预混合52(二十二)混合均匀度1、最佳混合时间的确定应当根据产品混合均匀度要求确定产品的最佳混合时间。每台混合机不同类别产品多次试验
最佳混合时间是CV值最小的那个时间吗?2、实验记录混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人等信息。(二十二)混合均匀度1、最佳混合时间的确定53(二十二)混合均匀度3、混合均匀度定期验证应当每6个月按照产品类别进行混合均匀度验证类别:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料4、验证记录产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论、检验日期、检验人等信息。(二十二)混合均匀度3、混合均匀度定期验证54(二十二)混合均匀度5、故障修复投产前的混合均匀度验证混合机发生故障经修复投入生产前,应当按照前款规定进行混合均匀度验证记录相关信息。
应该结合混合机的维修记录查验(二十二)混合均匀度5、故障修复投产前的混合均匀度验证55(二十三)设备管理与档案1、关键设备粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等2、生产设备管理制度包括采购与验收、档案管理、使用操作、维护保养、备品备件管理、维护保养记录、维修记录等内容。(二十三)设备管理与档案1、关键设备56(二十三)设备管理与档案3、设备操作规程规定开机前准备、启动与关闭、操作步骤、关机后整理、日常维护保养等内容4、填写并保存维护保养记录和维修记录
(二十三)设备管理与档案3、设备操作规程57(二十三)设备管理与档案5、关键设备档案包括基本信息表(包含名称、编号、规格型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期)、使用说明书、操作规程、维护保养记录和维修记录等内容。一机一档:一台设备一个档案一台设备可以有多个档案盒相关资料从购置到报废:购置合同、安装验收记录、使用说明书、随机图纸及相关资料、操作规程、维修记录、报废记录以及有关仪器技术性能的证明(二十三)设备管理与档案5、关键设备档案58(二十四)辅助设备管理1、严格执行国家安全生产的相关法律法规2、确保生产设备、辅助系统处于正常工作状态。3、锅炉、压力容器等特种设备,应当通过安全检查。4、计量秤、地磅、压力表等测量设备,应当定期检定或校验。
蒸汽系统:安全阀、减压阀、疏水阀,温度表、压力表。(二十四)辅助设备管理1、严格执行国家安全生产的相关法律法规59特种设备和测量设备的检定计量法(1985年通过、2013年第8号令修订)第9条:县级以上计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。实行强制检定的工作计量器具目录和管理办法,由国务院制定。对前款规定以外的其它计量标准器具和工作计量器具,使用单位应当自行定期检定或送其他计量检定机构检定。国家没有发布检定规程的可以实施校准。特种设备和测量设备的检定计量法(1985年通过、2013年第60
第四章产品质量控制
第四章产品质量控制61(二十五)现场质量巡查1、建立现场质量巡查制度规定巡查位点、巡查内容、巡查频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、巡查记录等内容。巡查位点:原料库、小料配料、小料投料、大料投料、中控室、制粒或膨化岗位、冷却器、产品包装等重要作业场所、重要工序或关键设备。如果企业建有立筒仓,那么对立筒仓温度和通风的监视也是一个重要的巡查位点。
(二十五)现场质量巡查1、建立现场质量巡查制度62(二十五)现场质量巡查异常情况界定、处置方式、处置权限是关键
处置方式:当即改正查明原因追究责任
企业的实践证明:品管员的定期巡查和保管员、配料工、投料工、中控工、制粒工、打包工的例行巡查是行之有效的方法2、填写并保存现场质量巡查记录包括巡查位点、巡查内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、巡查时间、巡查人等信息。(二十五)现场质量巡查异常情况界定、处置方式、处置权限是关键63(二十六)检验管理关键要素人员:质量经理检验员辅助人员(采购等)机器:检验仪器设备/装置设施(通风柜、物品橱)原料:样品试剂/标准物质/培养基试验用水/气体方法:国家/行业/地方标准企业标准文献资料管理制度结果准确性保证环境:温度湿度采光震动噪声通风(二十六)检验管理关键要素64(二十六)检验管理建立检验管理制度规定人员资质与职责、样品抽取与检验、检验结果判定、检验报告编制与审核、产品质量检验合格证签发等内容人员资质与职责。应当规定检验人员的资质、资历、职责、培训、考核和再培训等内容。样品抽取与检验。应当规定抽样时机、抽样地点、抽样基数、抽样数量、样品制备、样品保存、样品处理等内容,还应当规定检验产品类别与检验项目、样品复测、检验质控、检验记录填写等内容。(二十六)检验管理建立检验管理制度65(二十六)检验管理检验结果判定。应当规定判定产品合格的依据及允许误差、检验结果临界值的处理等内容。检验报告编制与审核。应当规定检验结果汇总、检验结果审核、检验报告编制及审核签发等内容。产品质量合格证签发。应当规定式样与制作、保管与领用、签发环节、签发权限、签发记录等内容。
特别是合格证的签发与标签签发的关系(二十六)检验管理检验结果判定。应当规定判定产品合格的依据及66(二十七)产品出厂检验1、根据产品质量标准实施出厂检验。
产品出厂检验必须在企业的检验室由企业的检验人员进行。批批检验,组批由企业根据产品的生产工艺在企业标准和检验管理制度中规定自己确定。
只要签发了检验合格证,就意味着对产品的质量安全负责。与检验项目多少没有直接联系。
《条例》第十九条饲料、饲料添加剂生产企业应当对生产的饲料、饲料添加剂进行产品质量检验;检验合格的,应当附具产品质量检验合格证。未经产品质量检验、检验不合格或者未附具产品质量检验合格证的,不得出厂销售。(二十七)产品出厂检验1、根据产品质量标准实施出厂检验。67(二十七)产品出厂检验关于出厂检验项目。出厂检验项目的确定,目前国家尚无相关规定,一般都由企业参照相应国家和行业标准或根据同行的企业标准或业内通行的做法自行确定。如《仔猪、生长肥育猪配合饲料》(GB/T5919-2008)规定出厂检验项目为感官性状、水分、细度、粗蛋白质、粗灰分。在确定出厂检验项目时,既要选择那些能够在较短的时间内简便、快速地完成检验的项目,又要顾及产品的主含量项目以及主要功能成分项目。如饲料添加剂的主成份或主含量或功能成分(二十七)产品出厂检验关于出厂检验项目。68(二十七)产品出厂检验2、填写产品出厂检验记录包括产品名称或编号、检验项目、检验方法、检验过程、检验结果、检验日期、检验人等信息。出厂检验能否使用近红外检验方法?3、产品出厂检验记录保存期限不得少于2年。
(二十七)产品出厂检验2、填写产品出厂检验记录69(二十八)产品定期检验1、定期检验每周从其生产的产品中至少抽取5个批次的产品进行主成分检验
。2、主成份指标维生素预混合饲料:两种以上维生素;微量元素预混合饲料:两种以上微量元素;复合预混合饲料:两种以上维生素和两种以上微量元素;浓缩饲料、配合饲料、精料补充料:粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。(二十八)产品定期检验1、定期检验70(二十八)产品定期检验定期更换产品和主成份预混合饲料:定期更换产品类别:多维、多矿、复合定期更换产品品种:多于5个产品的每周抽检5个产品,少于5个产品的每周检验5个产品,一个产品的每周检验5次。定期更换主成分项目:VAVE/VBIVB2;铜锌/铁锰(二十八)产品定期检验定期更换产品和主成份71(二十八)产品定期检验浓缩饲料、配合饲料、精料补充料:定期更换产品类别定期更换产品品种:多于5个产品的每周抽检5个产品,少于5个产品的每周检验5个产品,一个产品的每周检验5次。3、主成分检验记录保存期限不得少于2年(二十八)产品定期检验浓缩饲料、配合饲料、精料补充料:72(二十八)产品定期检验检验单位。产品定期检验必须在企业的检验室由企业的检验人员进行。不得委托其他单位进行检验,包括总公司。例外情况。如果出厂检验的指标涵盖了定期自行检验规定的主成份指标,企业可以不再进行定期检验。(二十八)产品定期检验检验单位。产品定期检验必须在企业的检验73(二十八)产品定期检验关于对检验单位的规定必须在企业自己的检验室自行进行的检验产品的出厂检验—主成份指标以及其它检验指标产品的定期检验—主成份指标可以自检也可以委托检验,但是对检验机构有限制原料安全性检验—卫生指标可以自检也可以委托检验,但是对检验机构无限制不实施行政许可原料的批批检验—主成份指标(二十八)产品定期检验关于对检验单位的规定74(二十九)主要检验仪器1、主要仪器设备分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等主要仪器设备
近红外气相色谱仪算不算主要仪器设备?2、建议仪器设备操作规程规定开机前准备、开机顺序、操作步骤、关机顺序、关机后整理、日常维护、使用记录等内容;(二十九)主要检验仪器1、主要仪器设备75(二十九)主要检验仪器3、填写并保存仪器设备使用记录包括仪器设备名称、型号或编号、使用日期、样品名称或编号、检验项目、开始时间、完毕时间、仪器设备运行前后状态、使用人等信息。(二十九)主要检验仪器3、填写并保存仪器设备使用记录764、仪器设备应当实行“一机一档”管理。(1)在仪器设备安装调试完毕后,即应由专人建立档案:填写仪器设备基本信息表,编写仪器设备操作规程,将仪器设备的使用说明书、购置合同、调试验收记录、仪器设备操作规程等有关资料装入档案盒或档案袋。(2)在仪器设备使用过程中,填写的仪器设备使用记录、维护、维修、报废等有关记录,归入相应仪器设备的档案中。(3)由于仪器设备随机附具的资料有多有少,仪器设备的使用年限也长短不一。因此,有可能某台仪器设备的档案要用两、三个档案盒或档案袋才能装得下,要分别编上顺序号。(4)对于主要仪器设备以外的其它检验设施和检验器皿,其档案可以根据其重要性或种类或类别,逐台或分类建立档案。4、仪器设备应当实行“一机一档”管理。77(三十)化学试剂管理1、建立化学试剂和危险化学品管理制度规定采购、贮存要求、出入库、使用、处理等内容。
易制毒化学试剂的管理?2、填写并保存危险化学品出入库记录
(三十)化学试剂管理1、建立化学试剂和危险化学品管理制度78(三十)化学试剂管理3、化学试剂的使用需要低温存放的化学试剂、危险化学品、试验溶液,贮存室应当配备空调或冰箱。GB/T601-2002《标准滴定溶液的制备》,15℃-25℃保存2个月。当溶液出现浑浊、沉淀或颜色变化等现象时,应重新制备。GB/T602-2002《杂质测定用标准溶液的制备》,15℃-25℃保存2个月。当溶液出现浑浊、沉淀或颜色变化等现象时,应重新制备。GB/T603-2002《试验方法中所用制剂及制品的制备》。当溶液出现浑浊、沉淀或颜色变化等现象时,应重新制备。原子吸收和液相色谱用标准储备液、标准中间液的保存环境按照检验方法标准中的规定执行。
维生素A、D、E标准贮备溶液要求4℃以下保存,怎么办?
—20℃以下保存?(三十)化学试剂管理3、化学试剂的使用79(三十)化学试剂管理标准物质:标准样品、标准品或对照品、标准溶液培养基:检验用水:
GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》,一般化学分析用三级水,原子吸收分析用二级水,液相色谱分析用一级水。自制或外购抽项(电导率)检验和全项检验检验用气:乙炔、氮气(三十)化学试剂管理标准物质:标准样品、标准品或对照品、标准80(三十一)检验质量控制1、每年选择5个检验项目,采取以下一项或多项措施进行检验能力验证,有验证记录。(一)同具有法定资质的检验机构进行检验比对;(二)利用购买的标准物质或高纯度化学试剂进行检验验证;(三)在实验室内部进行不同人员、不同仪器的检验比对;(四)对曾经检验过的留存样品进行再检验;(五)利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常数据。(三十一)检验质量控制1、每年选择5个检验项目,采取以下一项81(三十一)检验质量控制准确性验证项目的选择重要指标:粗蛋白质、钙、磷、维生素、微量元素、氟、镉、铬、砷、混合型饲料添加剂的主成份含量准确性验证形式的选择参加管理部门或检验机构组织的检验比对利用监督抽查样品:留样或抽样剩余样利用委托检验时:原料产品卫生指标检验专项比对:争议产品或主动制样分送不同检验机构自行比对:两人、两仪器、留样复测特别提醒:同一份样品粉碎粒度1mm分析筛或更小(三十一)检验质量控制准确性验证项目的选择82(三十一)检验质量控制2、对验证结果进行评价,至少要进行以下工作:(1)预先设定符合性判定值。需要事先而不是事后给出判定验证结果是否符合预期的检测项目的数值或误差值。使用标准物质或者高纯度化学试剂的准确含量值可以参考《饲料检测结果判定的允许误差》(GB/T18823-2010)给出的允许误差或绝对误差可以参考检验项目所采用的检验方法标准中给出的重复性或允许差放宽至两倍可以根据自己的实践经验采用其它更为科学、合理的方法预先设定符合性判定值。(三十一)检验质量控制2、对验证结果进行评价,至少要进行以下83(三十一)检验质量控制(2)对验证结果进行判定。要将每一个检验项目的两次或两个检验结果,按照预先设定的符合性判定值进行比对,给出检验项目的验证结果是否符合预期的设定判定值的结论。(3)对检验验证结果不符合预期的,要认真查找原因,总结经验和教训,并采取必要的纠正措施或预防措施。3、编制评价报告核查验证计划确认验证措施查阅验证记录(检验记录或报告)查阅评价报告(有结论有建议)(三十一)检验质量控制(2)对验证结果进行判定。要将每一个检84(三十二)产品留样观察为确保饲料产品质量的可追溯,观察保质期内产品质量的变化以及稳定性情况,无论对于保护饲料生产者的利益,还是保护经营者和使用者的合发权益,都具有非常重要的现实意义。产品留样的作用:
1、为制定产品保质期提供基本数据;
2、观察上市后的产品品质变化情况;
3、作为产品投诉和召回时的实物对照;
4、用做检验能力验证。(三十二)产品留样观察为确保饲料产品质量的可追溯,观察保质期85(三十二)产品留样观察1、建立产品留样观察制度规定留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、到期样品处理、留样观察记录等内容(三十二)产品留样观察1、建立产品留样观察制度86(三十二)产品留样观察产品留样贮存环境。产品留样的贮存环境,包括温度、湿度、光照、通风等,应与市售产品的贮存环境保持一致,或者说应与其产品标签上贮存条件与方法一项中注明的贮存环境保持一致。比如,某维生素预混合饲料产品标签上注明的是:清洁、通风、阴凉、避光、干燥、防潮处存放,那么保存其产品留样的留样间也应是清洁、通风、阴凉、避光、干燥、防潮。由于阴凉系指不超过20℃,那么留样间应配备温控设施,如空调和温度计,并记录日常温控情况。
(三十二)产品留样观察产品留样贮存环境。87(三十二)产品留样观察2、对每批次产品实施留样观察对于产品留样的观察频次,由企业依据产品自身的特性、包装材料、保质期长短或业内通行的做法自行确定。一般最少半个月观察一次。保质期超过半年以上的,可以适当减少观察频次或延长观察间隔。在产品出厂的初期和产品保质期的后期应适当加密观察频次。3、填写并保存留样观察记录4、留样保存时间应当超过产品保质期1个月5、留样室的面积和留样橱的数量、空间,要满足其(可能还有原料)种类和数量的需要(三十二)产品留样观察2、对每批次产品实施留样观察88(三十二)产品留样观察关于产品留样标识。为了留样与产品之间的可追溯,一般还要在留样上进行标识。留样上的标识至少应当有产品名称或者编号、生产日期或者批号、保质截止日期等信息。至于是标识产品名称或者赋予留样一个编号,由企业根据能有效追溯的原则确定。标识留样编号能实现产品的留样与产品的出厂检验记录、定期检验记录、仪器使用记录、产品检验报告、留样观察记录中有关产品信息的有效链接,从而实现有效追溯。(三十二)产品留样观察关于产品留样标识。89(三十二)产品留样观察关于产品留样异常情况的处置正常情况下,产品留样出现异常的几率很少,但谁也保证不了不会发生异常。一旦发现产品留样的异常,一方面调查追溯未售出和已售出产品(包括在经营环节和使用环节)有无异常现象。另一方面追溯当批产品的抽样检验记录、包装感官记录、制粒或膨化记录、原料巡查记录、投料感官记录以及产品库、原料库、留样库、密封袋的环境条件控制等。一旦证实生产的产品发生了异常,必须采取紧急措施予以处置。确认产品应当召回的,应立即启动召回程序。(三十二)产品留样观察关于产品留样异常情况的处置90(三十二)产品留样观察关于原料留样《规范》没有作出要求,但并不意味着原料的留样没有意义。企业可以参照《规范》对所采购的原料留样作出规定。特别需要注意的是:原料留样的环境条件应当符合原料的标签上注明的贮存条件与方法,否则原料的留样就失去意义。(三十二)产品留样观察关于原料留样91(三十二)产品留样观察生产维生素、微生物和酶制剂等热敏物质产品的企业应注意:
1、所采购的热敏物质原料的贮存温度与标签一致。
2、所生产的热敏物质产品的贮存温度与标签一致。
如果既生产配合饲料又生产维生素预混合饲料,维生素预混合饲料的贮存环境要求是阴凉时,其原料库、成品库及留样室应该有什么要求?如果生产维生素预混料和复合预混料呢?(三十二)产品留样观察生产维生素、微生物和酶制剂等热敏物质产92(三十三)不合格品控制1、建立不合格品管理制度规定不合格品界定、标识及贮存、处置方式、处置权限、处置记录等内容。
不合格不合格品撤回的产品召回的产品?2、填写并保存不合格品处置记录
(三十三)不合格品控制1、建立不合格品管理制度93
第五章产品贮存及运输第五章产品贮存及运输94(三十四)产品仓储管理1、建立产品仓储管理制度规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容;
环境要求应与饲料标签中的规定相一致。2、填写和保存出入库记录。3、不同产品的垛位之间应当保持适当距离;4、不合格产品和过期产品应当隔离存放并有清晰标识。
(三十四)产品仓储管理1、建立产品仓储管理制度95(三十五)产品运输车辆1、在产品装车前对运输车辆的安全、卫生状况实施检查。查看销售现场或运输车辆的卫生(三十五)产品运输车辆1、在产品装车前对运输车辆的安全、卫生96(三十六)罐装车运输1、使用罐装车运输产品的,应当专车专用,并随车附具产品标签和产品质量检验合格证。2、装运不同产品时,应当对罐体进行清理。(三十六)罐装车运输1、使用罐装车运输产品的,应当专车专用,97(三十七)产品销售1、填写并保存产品销售台账。销售台账应当包括产品的名称、数量、生产日期、生产批次、质量检验信息、购货者名称及其联系方式、销售日期等信息。2、销售台账保存期限不得少于2年。有的企业台帐信息不在一个部门:销售、财务、品管只要信息全也可以(三十七)产品销售1、填写并保存产品销售台账。销售台账应当包98第六章产品投诉与召回第六章产品投诉与召回99(三十八)客户投诉处理1、建立客户投诉处理制度规定投诉受理、处理方法、处理权限、投诉处理记录等内容2、填写和保存投诉处理记录。
(三十八)客户投诉处理1、建立客户投诉处理制度100(三十九)产品召回1、建立产品召回制度。
规定召回流程、召回产品的标识和贮存、召回记录等内容。产品召回时机:企业自己发现:卫生指标定检定期检验留样观察生产记录客户投诉评议:管理部门责令:企业认为应当召回的情形。
召回流程中要规定对判定召回(责令召回除外)和(或)原因分析和召回产品处置的评议环节
(三十九)产品召回1、建立产品召回制度。101(三十九)产品召回召回产品条件:动物健康人身健康污染环境影响严重指标、量化,点、面,预期的后果(三十九)产品召回召回产品条件:102(三十九)产品召回实施召回停止生产同类型产品封存库存同批产品报告饲料管理部门通知所有经营者养殖者产品召回封存所有产品2、填写并保存产品召回记录
(三十九)产品召回实施召回103(三十九)产品召回3、每年至少进行一次产品召回模拟演练。模拟事件的仿真:达到界定点(符合产品召回的情形)模拟演练的真实:现场实操模拟演练的实效:用时,问题,经验模拟演练的目的:规定是否合理是否可追溯
(三十九)产品召回3、每年至少进行一次产品召回模拟演练。104(四十)召回产品处置1、在饲料管理部门的监督下对召回产品进行无害化处理或者销毁。对无害化处理或销毁进行评议和判定
2、填写并保存召回产品处置记录。(四十)召回产品处置1、在饲料管理部门的监督下对召回产品进行105第七章培训、卫生和记录管理第七章培训、卫生和记录管理106(四十一)人员培训1、建立人员培训制度规定培训对象、培训内容、培训方式、考核方式、效果评价、培训记录等内容
。2、根据岗位的不同需求制定年度培训计划。每年对员工至少进行2次饲料质量安全知识培训。3、培训记录
专人记录和收集资料本人签名手写记录(四十一)人员培训1、建立人员培训制度107(四十二)厂区环境卫生1、厂区环境卫生应当符合国家有关规定。
《配合饲料企业卫生规范》(GB/T16764-2006)包括原料的质量卫生要求和环境卫生要求适用于配合饲料、浓缩饲料、精料补充料生产企业规定了厂房设计与卫生设施规定了生产车间的粉尘浓度和噪声规定了原料和成品管理的卫生要求《规范》未包含的内容:包装材料、室外存放原料、粉尘和噪声控制、计量仪器检定。(四十二)厂区环境卫生1、厂区环境卫生应当符合国家有关规定。108(四十三)记录管理1、建立记录管理制度包括记录表单的编制、格式、编号、审批、印发、修订、填写、存档、保存期限等内容写应做做所写记所做2、原料进货台账、出厂检验记录、主成份定期检验记录、产品销售台账等凭证等保存期不少于2年。其余各种记录保存期不得少于1年。档案室的面积和档案橱的数量、空间,要满足其保存期限的需要(四十三)记录管理1、建立记录管理制度109饲料质量安全管理规范检查要点课件110获证后随意改变生产条件配料间问题,必须有相对独立的房间作为配料间,不得在前预混车间或小料投料口区域直接配料;不得使用铁丝网或隔板等隔出一个区域作为配料间。不得在多处多次配料。某企业:配料间配一部分、前预混混合机接料口配一部分、投料口还配一部分。阴凉库问题;对阴凉库的理解除尘器连接问题药物库问题防暴灯及除尘等安全防护措施定量包装秤:大包装、小包装留样观察室及留样观察问题小料投料复核问题获证后随意改变生产条件配料间问题,必须有相对独立的房间作为配111第八章附则第八章附则112特别注意合法合理合情有没有行不行做没做记没记真不真查帮促改特别注意合法合理合情113特别注意检查人员要掌握饲料法规规章公告标准等必须同时结合饲料许可条件进行检查规范规定的内容企业必须不折不扣地执行规范规定以外的合理要求和经验做法只能作为建议向企业提出特别注意检查人员要掌握饲料法规规章公告标准等114管理制度(19个):供应商评价和再评价制度、原料采购验收制度、原料仓储管理制度、长期库存原料质量监控制度、生产过程防止交叉污染制度、防止外来污染制度、配方管理制度、产品标签管理制度、生产设备管理制度、现场质量巡查制度、检验管理制度、化学试剂和危险化学品管理制度、产品留样观察制度、不合格品管理制度、产品仓储管理制度、客户投诉处理制度、产品召回制度、人员培训制度(含年度培训计划)、记录管理制度;管理制度(19个):115管理岗位操作规程(12个):小料配料岗位操作规程、小料预混合岗位操作规程、小料投料与复核岗位操作规程、大料投料岗位操作规程、粉碎岗位操作规程、中控岗位操作规程、制料岗位操作规程、膨化岗位操作规程、包装岗位操作规程、生产线清洗操作规程、关键生产设备操作规程(如粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等)、主要检验仪器设备操作规程(如分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计等)管理岗位操作规程(12个):116记录表格(45个):供应商评价记录、合格供应商名录、原料采购查验记录、原料自行检验记录、原料进货台帐记录、原料出入库记录、原料垛位标识卡、热敏物质的贮存温度监控记录、长期库存原料质量监控记录、小料原料领取记录、小料配料记录、小料预混合记录、小料投料与复核记录、大料投料记录、粉碎作业记录、大料配料记录、中控作业记录、制粒作业记录、膨化作业记录、包装作业记录、标签领用记录、生产线清洗记录、清洗料使用记录、最佳混合时间实验记录、混合均匀度验证记录、设备维护保养记录、设备维修记录、关键生产设备基本信息表、主要检验仪器基本信息表(含设备、仪器档案,一机一档)、现场质量巡查记录、产品出厂检验记录、产品主成分指标检验记录、检测能力对比记录、主要检验仪器设备使用记录、危险化学品出入库记录、产品留样观察记录、不合格品处置记录、产品出入库记录、运输车辆检查记录、罐装车清理记录、产品销售台帐记录、客户投诉处理记录、产品召回记录、召回产品处置记录、人员培训记录。产品召回模拟演练记录及总结报告。记录表格(45个):117
谢谢!
118
《饲料质量安全管理规范》检查要点1山东省畜牧兽医局行政许可处2018年10月《饲料质量安全管理规范》检查要点1山东省畜牧兽医局行政许可119对《规范》的认识:1、《饲料质量管理规范》(农业部令2014年第1号)于2015年7月1日正式实施。《规范》属于部令,是部门规章,具有强制性和法定性,是事中监督检查的重要抓手和标准。企业不遵守或不实施规范,可依据条例第40条第二项进行处罚。最低罚款1万元;同时,可根据实际违法违规情形,对照《条例》相应罚则处罚。适用性:对配合、浓缩、精料补充料、添加剂预混合饲料生产企业具有强制性。省局2017年印发《关于进一步推进规范实施意见》(鲁牧饲药发﹝2017﹞4号,简化版),适用全部饲料生产企业。2、法定职责:《规范》第五条县级以上人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划,对企业实施本规范的情况进行监督检查。3、法定义务:《规范》第三条企业应当按照本规范的要求组织生产,实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制。第四条企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况和生产经营状况,认真履行饲料统计义务。《规范》内容主要是针对公司管理制度、操作规程和记录进行限定,实际上就是公司管理制度体系。饲料统计工作:既是生产数据信息,也是企业生产运营状况的反映,可为日常监管提供有效问题线索或凭证。生产范围、证号信息、企业状态等。对《规范》的认识:120《规范》检查把握原则1、《规范》是基本准则,规定和要求必须得到认真贯彻执行。但鼓励企业在满足要求的基础上,继续完善、细化相关管理制度、规程、表单及其内容。必要时,可将灵活调整文件格式。例如:原料垛位卡与原料出库记录可以合并在一张表中。2、《规范》设计以配合饲料生产为主要对象,其中部分工艺可能超出其他饲料产品生产工艺范围。实际生产中,企业应根据自身实际生产工艺、程序执行规范。例如:一些企业可能没有制粒工艺,就无需准备相关材料。3、《规范》能够帮助企业提升管理水平,实现从原料采购到产品销售的全程质量安全控制。对于已经建立ISO9000或其他管理体系的企业,可将《规范》与现有体系融合,但在形式表达上应符合《规范》要求。4、企业应在通读《规范》全文的基础上,结合生产实际,制定或改进公司现有质量安全体系文件。在公司现有制度、记录的基础上本着缺什么补什么的原则,修订原有制度和记录。制度规程的名称一字不差制度内容的标题保持一致记录格式中信息只多不少《规范》检查把握原则1、《规范》是基本准则,规定和要求必须得121饲料质量安全管理规范
(八章四十四条)
第一章总则(1-5)第二章原料采购与管理(6-13)第三章生产过程控制(14-24)第四章产品质量控制(25-33)第五章产品贮存及运输(34-37)第六章产品投诉与召回(38-40)第七章培训、卫生和记录管理(41-43)第八章附则(44)饲料质量安全管理规范(八章四122规范中涉及的几个概念原料:饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。供应商:包括原料生产企业和经销商。产品:添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料。小料:指生产过程中,企业将需要微量添加的饲料添加剂、添加剂预混合饲料等进行配制、预混后获得的中间产品。小料原料:指用于配制、预混的饲料添加剂、添加剂预混合饲料。规范中涉及的几个概念原料:饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药123
第二章原料采购与管理第二章原料采购与管理124(六)原料供应商的选择与评价
1、建立供应商评价和再评价制度规定评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等评价流程:职责流程(初选、现场、检样、试用、评价)一般流程简易流程(例外情况)
评价频率:
集中评价即时评价再评价评价内容和标准:资质、工艺、质量、能力、价格、
信誉、服务以及退出
评价生产企业与经销企业的内容与标准应有不同评价记录:在制度中应当规定记录的信息(下同)
(六)原料供应商的选择与评价125(六)原料供应商的选择与评价
2、填写供应商评价记录从原料生产企业采购的,供应商评价记录包括生产企业名称及地址、联系方式、许可证明文件编号(实施许可的填写)、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。从原料经销商采购的,供应商评价记录包括经销商名称、营业执照编号、注册地址、联系方式、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息。
还需查验生产许可证明文件吗?
(六)原料供应商的选择与评价2、填写供应商评价记录126(六)原料供应商的选择与评价3、编制合格供应商名录包括供应商的名称、原料通用名称及商品名称、许可证明文件编号(实施许可的填写)、评价日期等信息
对合格供应商名录实行动态管理
(六)原料供应商的选择与评价3、编制合格供应商名录包括供应127(六)原料供应商的选择与评价4、保存供应商评价记录应当保存供应商的评价记录、合格供应商名录、再评价记录等资料。
企业统一采购原料供分支机构使用的,分支机构应当复制、保存总公司的评价资料
(供应商评价记录和合格供应商名录)
集团公司统一生产预混料供分支机构使用的,如何评价?
(六)原料供应商的选择与评价4、保存供应商评价记录128(七)原料采购与验收1、建立原料采购验收制度规定采购验收流程、查验要求、检验要求、验收标准、不合格原料处置、查验记录等内容
。(七)原料采购与验收1、建立原料采购验收制度129(七)原料采购与验收
2、制定原料验收标准规定原料通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容
。收集所有采购原料的质量标准文本:国家、行业、企业(原料企业),特别是国家的强制性标准和限制性以及禁止性规定。根据原料的质量标准制定验收标准(主成份可以让步接收)
每种原料对应有一个验收标准。收集不到原料质量标准的,企业应制定验收标准(七)原料采购与验收2、制定原料验收标准130(七)原料采购与验收3、采购实施行政许可的国产原料,应当逐批查验许可证明文件编号和产品质量检验合格证填写并保存查验记录;包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息无许可证明文件编号和产品质量检验合格证的,或者经查验许可证明文件编号不实的,不得接收、使用
(七)原料采购与验收3、采购实施行政许可的国产原料,应当逐批131(七)原料采购与验收
4、采购实施行政许可的进口原料,应当逐批查验进口登记证编号,填写并保存查验记录;查验记录应当包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息;无进口登记证编号的,或者经查验进口登记证编号不实的,不得接收、使用
(七)原料采购与验收4、采购实施行政许可的进口原料,应当逐132(七)原料采购与验收
5、采购不需行政许可的原料的,应当依据原料验收标准逐批查验供应商提供的该批原料的质量检验报告;无质量检验报告的,应当逐批对原料的主成分指标进行自行检验或委托检验对接受委托的检验单位未作具体规定或限制不符合原料验收标准的,不得接收、使用;核查验收标准与检验结果,特别是不合格原料(七)原料采购与验收5、采购不需行政许可的原料的,应当依据133(七)原料采购与验收
6、每3个月至少选择5种原料,自行或委托有资质的机构对其主要卫生指标进行检测,委托检测的,索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室认可证书及附表复印件。根据检测结果进行原料安全性评价一般情况:有结果有结论有建议发现风险:退货封存关注召回销毁
抽样检验的时间点,什么时候最合适?
(七)原料采购与验收6、每3个月至少选择5种原料,自行或委134(七)原料采购与验收
主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。玉米-霉菌毒素,棉籽粕-棉酚,硫酸锌-镉,磷酸盐-氟。多于5种原料的抽5个原料,每3个月检验一次,建议定期更换原料品种和主要卫生指标。少于5个原料的,每3个月检验一次5个原料(一种原料检验5次),建议定期更换卫生指标。
(七)原料采购与验收主要卫生指标依据原料的特性或潜135(八)原料进货台帐1、进货台账包括原料通用名称及商品名称、生产企业或供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或检验信息、进货日期、经办人等信息。2、进货台账保存期限不得少于2年。有的企业台帐信息不在一个部门:采购、财务、品管只要信息全也可以
(八)原料进货台帐1、进货台账136(九)原料仓储管理1、建立原料仓储管理制度规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容。2、填写并保存出入库记录出入库记录应当包括原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或者代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息。
(九)原料仓储管理1、建立原料仓储管理制度137饲料标签(GB10648-2013)应标明贮存条件及贮存方法。
贮存条件及贮存方法往往与保质期密切相关,饲料的生产者、经营者和使用者只要按照规定的贮存条件和贮存方法贮存产品,就能保证其产品在承诺的有效期内仍能符合产品质量标准的要求。环境要求应与原料标签中的规定相一致
饲料标签(GB10648-2013)应标明贮存条件及贮存方138
防晒、防雨、防鼠、防虫;
清洁、干燥、通风、阴凉(室温,25℃)、避光、防潮;
不与其它有毒有害物品混存。阴凉处系指不超过20℃;凉暗处系指避光并不超过20℃;冷处系指2℃-10℃;常温系指10℃-30℃;遮光系指用不透明的容器包装;密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入;密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。
——《兽药典》防晒、防雨、防鼠、防虫;
清洁、干燥、通风、阴凉(室温,139(十)原料垛位标识1、有原料垛位标识卡,做到“一垛一卡”2、原料垛位标识卡应当标明原料名称、产地或供应商代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息。
检验状态
待检合格不合格黄色绿色红色
垛位标识卡跟着原料垛位走:流动夹固定架
(十)原料垛位标识1、有原料垛位标识卡,做到“一垛一卡”140(十一)热敏物质监控1、对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的贮存温度进行监控。2、填写并保存温度监控记录:包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息。3、监控中发现实际温度超出设定温度范围的,应当采取有效措施及时处置。
确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致。必要时,贮存间内配备空调、温度计、记录表、记录时间。
(十一)热敏物质监控1、对维生素、微生物和酶制剂等热敏物质的141(十二)危险化学品管理按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或贮存柜,应当设立清晰的警示标识,采用双人双锁管理。1%的混合型饲料添加剂亚硒酸钠如何管理?(十二)危险化学品管理按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂142(十三)长期原料质量监控1、建立长期库存原料质量监控制度根据原料种类、库存时间、保质期限、气候变化等因素建立规定监控方式、监控内容、监控频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、监控记录等内容
。
某企业说,产品以销定产,原料企业就在本地,最多贮存一周就没有了,不需要制定该制度?
(十三)长期原料质量监控1、建立长期库存原料质量监控制度14
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