护理科研的选题课件

护理科研的选题、设计与项目申报

1-----精品文档------护理科研的选题、设计与项目申报1-----精品文档--1.什么是医学研究？以正确的观点和方法，探索与医学有关的未知或未全知的事物或现象的本质及规律的一种认识和实践。2-----精品文档------1.什么是医学研究？以正确的观点和方法，探索与医学有关的未2.医学研究的特点：（1）研究条件不易控制（2）实验的周期一般比较长（3）个体差异大，影响因素多（4）经常涉及伦理和道德的问题3-----精品文档------2.医学研究的特点：（1）研究条件不易控制3-----精品3.选题的研究类型：

先导性、探索性、系统性、国际性（1）基础研究：（2）应用基础研究：（3）应用研究：（4）开发研究：4-----精品文档------3.选题的研究类型：先导性、探索性、系统性、国际4.立项的原则（1）研究目标要与项目投标指南要求相符（2）具有重要的研究意义和充分的立论依据（3）有明确的研究目的（4）突出创新性5-----精品文档------4.立项的原则（1）研究目标要与项目投标指南要求相符5--5.选题的基本程序（1）提出问题（2）文献评述（3）形成假说6-----精品文档------5.选题的基本程序（1）提出问题6-----精品文档---6.立项的程序（1）题目要体现出项目的新颖性/创新性（2）题目要体现出项目的先进性和难度（3）题目所覆盖的范围要合适7-----精品文档------6.立项的程序（1）题目要体现出项目的新颖性/创新性7--7.选题和立项时应注意的问题（1）结合自身优势，选择好研究领域/方向（2）拓宽思路，既熟悉本研究领域的进展，又熟悉相关研究领域的进展（3）加强合作，利用别人的优势充实和发展自己（4）善于运用科学的思维方法（5）选题的目标要明确和具体（6）选题要与工作基础、技术条件及经费相结合（7）知己知彼8-----精品文档------7.选题和立项时应注意的问题（1）结合自身优势，选择好研究8.选题的条件（1）有重要的科学意义或重要的应用前景（2）学术思想新颖，立论依据充分，研究目标明确、具体，研究方法和技术路线合理可行，可望获得新的科学发现，或近期可取得重要的进展。（3）实施项目的能力和可靠的时间保证，并具有基本的研究条件。9-----精品文档------8.选题的条件（1）有重要的科学意义或重要的应用前景9--9.选题的评价标准（1）立论依据：意义、学术思想、国内外现状（2）方案和目的：内容和拟解决的关键问题、研究方法、技术路线、预期目标（3）研究基础：已有工作积累、实验条件、项目组成员（4）综合评议：已承担项目完成情况、创新性10-----精品文档------9.选题的评价标准（1）立论依据：意义、学术思想、国内外现10.科研课题的类别（1）按获取资料的手段分类：调查性研究、观察性研究、实验性研究、整理文献或文献评述等综合性分析。（2）按研究对象分类：动物实验、临床试验、社区干预试验11-----精品文档------10.科研课题的类别（1）按获取资料的手段分类：调查性研究11.科研课题的来源（1）国家级项目（2）部委级项目（3）地方级项目和民间项目（4）国外基金项目（5）个人自拟的研究项目12-----精品文档------11.科研课题的来源（1）国家级项目12-----精品文档12.国家自然科学基金（1）自由申请项目（面上项目）（2）青年科学基金项目（3）地区科学基金项目（4）重点项目（5）重大项目（6）国家杰出青年科学基金（7）其他专项基金项目（8）NSFC与香港研究资助局联合科研基金项目13-----精品文档------12.国家自然科学基金（1）自由申请项目（面上项目）13-13.研究项目举例（1）基于周期信息的时间序列缺失值填补方法研究

（2）广州市社会医疗保险指定慢性病门诊医保待遇政策评价

（3）护理人员科研成果应用障碍因素的调查研究

（4）口腔医患沟通量表的研制及医患沟通干预方法的研究（5）腹腔镜手术器械的清洗方法及其效果评价（6）医疗机构患者安全文化测评及应用研究14-----精品文档------13.研究项目举例（1）基于周期信息的时间序列缺失值填补方护理科研设计的基本理论与方法

15-----精品文档------护理科研设计的基本理论与方法15-----精品文档1.科研设计的意义在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学的原理，为某一项现场调查、临床疗效观察或实验室研究等所制定的具体工作计划。一项科研工作能否取得有价值的效果，在很大程度上取决于科研设计的质量。16-----精品文档------1.科研设计的意义在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学的2.科研设计的基本原则2.1对照的原则2.2均衡的原则2.3随机的原则2.4重复的原则17-----精品文档------2.科研设计的基本原则2.1对照的原则17-----精品2.1.1设立对照的意义首先在于通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异。处理因素的效应大小，重要的不是其本身，而是通过对比所得到的结论才是更有意义的。还在于通过对照，消除或减少实验误差。18-----精品文档------2.1.1设立对照的意义首先在于通过对照鉴别处理因素与非处①指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。药物治疗例:老年性慢性支气管炎气候转暖,自然缓解②消除和减少实验误差。处理组：对照组：比较结果：处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素非处理效应处理因素处理效应2.1.1设立对照的意义19-----精品文档------①指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。药物治疗例2.1.2对照的形式①空白对照

对照组不加任何处理因素。②实验对照

对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素。③标准对照

用现有标准值或正常值作对照。20-----精品文档------2.1.2对照的形式①空白对照20-----精品文档④自身对照对照与实验在同一受试者身上进行。⑤相互对照

几个实验组互相对照。⑥历史对照

本人过去的研究或他人研究结果与本次研究结果作对照。2.1.2对照的形式21-----精品文档------④自身对照2.1.2对照的形式21-----精品文档--2.2均衡的原则亦称齐同原则。即实验中要求实验对象除了要观察的某种实验因素外，其他一切条件应该尽可能相同。要求各处理组非实验因素的条件均衡一致，以消除非实验因素对实验的影响。如：预防骨质疏松药物的研究。22-----精品文档------2.2均衡的原则亦称齐同原则。22-----精品文档---

（年轻人多）（老年人多）骨密度下降水平1骨密度下降水平2

两种片剂预防骨质疏松的疗效比较P>0.051＃,Qd.5#,Qd.结论：可以认为两种药物的疗效相同！23-----精品文档------两种片剂预防骨质疏松的疗效比较P>0.05这人啊一上年纪就缺钙，过去一天三遍地吃，麻烦！现在好了，有了新***高钙片，一片顶过去五片，P>0.05。高钙片，水果味。一口气蹦五楼，不费劲儿！一天一片,效果不错,还实惠!24-----精品文档------这人啊一上年纪就缺钙，过去一天三遍地吃，麻烦！现在好了，有了2.3随机的原则对照组与处理组除处理因素有所不同外，其他非处理因素最好是完全一致的、均衡的。在实验中能使两者趋于一致或均衡的主要手段是随机化。所谓随机化，即抽取时要使每一个对象都有同等的机会被抽到。举例：正确地把10只鼠随机地分为两组。25-----精品文档------2.3随机的原则对照组与处理组除处理因素有所不同外，其他非2.4重复的原则是消除非处理因素影响的又一重要手段。重复程度表现为实验例数（样本含量）的大小和重复次数的多少。

实验例数越大或重复次数越多，则越能反映机遇变异的客观真实情况。但是，实验例数太大或实验次数太多不仅会增加控制实验条件的困难，也会造成不必要的浪费。

26-----精品文档------2.4重复的原则是消除非处理因素影响的又一重要手段。重复程2.4.1样本含量估计的意义：在保证实验结果具有一定可靠性的条件下，确定最少的实验例数。样本含量可以通过公式计算，也可以通过查表。

27-----精品文档------2.4.1样本含量估计的意义：在保证实验结果具有一定可靠性2.4.2样本数量的影响因素：①本次实验允许的第一类错误（即拒绝了实际上成立的H0）的概率α。②提出所期望的检验效能1－β。β为第二类错误（即不拒绝实际上不成立的H0）的概率。③对实验的精度要求，即规定容许误差的大小。④观察指标的变异度，即变量的标准差，总体标准差常用预试验的样本标准差来估计。

28-----精品文档------2.4.2样本数量的影响因素：①本次实验允许的第一类错误（(1)样本均数与总体均数比较（或配对比较）

29-----精品文档------(1)样本均数与总体均数比较（或配对比较）29-----精例1据文献报道，男性四乙基铅中毒患者的平均脉搏为67次/分，标准差为5.97次/分，若按α＝0.05，β＝0.10的概率，欲分析其与正常男性脉搏（72次/分）有无差别，至少需多少例病人？30-----精品文档------例1据文献报道，男性四乙基铅中毒患者的平均脉搏为67次/分，(2)成组设计两样本均数比较

31-----精品文档------(2)成组设计两样本均数比较31-----精品文档---例2现拟用甲、乙两药治疗某病患者，以血沉为效应指标。预实验结果为：甲药可使病人血沉平均减慢3.2mm/h，标准差为1.93mm/h；乙药可使病人血沉平均减慢5.0mm/h，标准差为2.98mm/h。为考核两药的疗效，问需观察多少病人？32-----精品文档------例2现拟用甲、乙两药治疗某病患者，以血沉为效应指标。预实验结(3)成组设计两样本率比较

33-----精品文档------(3)成组设计两样本率比较33-----精品文档----例3比较两种化疗方法对淋巴系统肿瘤的疗效，估计两种方法的缓解率分别为15%和50%，按α＝0.05，β＝0.1标准，需治疗多少例病人？34-----精品文档------例3比较两种化疗方法对淋巴系统肿瘤的疗效，估计两种方法的缓解3.实验设计若研究者的目的是在于了解某一事物的实际情况，不施加任何干预措施，属于调查研究。实验研究是指研究人员根据研究目的，主动地施加干预措施，并观察结果，验证提出的假设是否正确。35-----精品文档------3.实验设计若研究者的目的是在于了解某一事物的实际情况，不3.1实验设计的意义根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安排。它包括实验研究的资料收集、整理及分析的全过程。一个良好的实验设计能合理地安排各种实验因素，正确地估计样本含量的大小，严格地控制实验误差，从而用较少的人力、物力和时间最大限度地获得丰富而可靠的资料。36-----精品文档------3.1实验设计的意义根据研究目的对实验研究所做的周密计划和3.2实验设计的基本要素（一）处理因素（treatmentfactor）（二）受试对象（object）（三）实验效应（experimentaleffect）37-----精品文档------3.2实验设计的基本要素（一）处理因素（treatmen3.2.1确定处理因素要注意的几个问题

1.把握实验研究中的主要因素如药物的剂量和作用时间。2.区分处理因素与非处理因素如用药与否及个体性别。3.处理因素应当标准化如药物批号。

38-----精品文档------3.2.1确定处理因素要注意的几个问题1.把握实验研3.2.2受试对象受试对象是指研究人员施加处理的对象，可以是人或动物，也可以是指其他的材料等。受试对象的选择在医学实验中十分重要，它对实验结果有着极为重要的影响。动物的选择除种类、品系外，个体的选择也不容忽视，如年龄、性别、体重、窝别、营养状态等。病例的选择，要求作到正确的诊断、正确的分期以及病情的正确判断。39-----精品文档------3.2.2受试对象受试对象是指研究人员施加处理的对象，可以是3.2.3实验效应实验效应是指受试对象接受处理因素后所出现的实验结果，通常由各项指标来反映。1.选用客观性较强的指标2.选用精确性较强的指标：准确度与精密度3.选用灵敏度较高的指标4.选用特异性较高的指标

40-----精品文档------3.2.3实验效应实验效应是指受试对象接受处理因素后所出现3.2.4几种常用的实验设计方法（1）完全随机设计（2）配对设计（3）配伍组设计（4）交叉设计（5）盲法设计41-----精品文档------3.2.4几种常用的实验设计方法（1）完全随机设计41--（1）完全随机设计例5试将15只动物随机分配到甲、乙、丙三组。先将动物按体重编号，再从随机排列表中随机指定任一行，如第21行，舍去15～19，将0～14数字依次录于动物号下。按预先规定：将随机数字为0～4者分入甲组，5～9者分入乙组，10～14者分入丙组。

42-----精品文档------（1）完全随机设计例5试将15只动物随机分配到甲、乙、丙（2）配对设计

把实验对象按照条件一对一配成对子，随机将其中之一分配到实验组，另一个到对照组，配对的因素是影响实验效应的主要非处理因素。临床科研中常用的配对方法有自身配对（又称同源配对）和异体配对两种。

43-----精品文档------（2）配对设计把实验对象按照条件一对一配成对子，随机将其中例6异体配对举例今有8对受试者，试将其随机分入甲乙两处理组。先将受试者编号，如第一对第1受试者为1.1，第二受试者为1.2，余仿此；再从表13-1随机排列表中随机指定第某行（如第二行），舍去8～19间的数字，并规定遇单数取甲乙顺序，遇双数取乙甲顺序。

44-----精品文档------例6异体配对举例今有8对受试者，试将其随机分入甲乙两处理（3）配伍组设计亦称随机区组设计。配伍组设计的特点与配对设计一样，实际上是配对设计的扩展。配对设计是1׃1的数量比例；配伍组设计的对照组与实验组是1׃X的数量比例。45-----精品文档------（3）配伍组设计亦称随机区组设计。配伍组设计的特点与配对设计例716名受试者已编成Ⅰ～Ⅳ4个配伍组，即1～4号为第Ⅰ配伍组，5～8号为第Ⅱ配伍组，余类推。欲将每个配伍组的四个受试者分别给以A、B、C、D四种处理，请按随机区组原则进行分组。查表13-1随机排列表，随机指定4行，如为第4～7行，每行只取随机数1～4，其余数舍去，依次标于各配伍组的受试者编号下。预先规定随机数字为1分入A，2分入B，3分入C，4分入D。46-----精品文档------例716名受试者已编成Ⅰ～Ⅳ4个配伍组，即1～4号为第Ⅰ配（4）交叉设计

是一种特殊的自身对照设计。在设计时，先将条件相近的观察对象配成对，再采用随机分配的方法将A、B两种处理因素先后施于同一批观察对象，随机地使半数对象先接受A，再接受B；另一半对象先接受B，再接受A。两种处理因素在全部实验过程中交叉进行，因此称之为交叉设计。

47-----精品文档------（4）交叉设计是一种特殊的自身对照设计。47-----精品“交叉设计”实施流程48-----精品文档------“交叉设计”实施流程48-----精品文档------交叉设计的优缺点及应用范围：1.节省样本例数，实验效率较高；每一个受试对象同时接受两种处理，均等地考虑了每个患者的利益。2.两次观察的时间不能太长，处理效应不能持续过久。3.交叉设计适用于某些病程相对较长的疾病，不适用于病程较短的急性病疗效的研究。49-----精品文档------交叉设计的优缺点及应用范围：1.节省样本例数，实验效率较高（5）盲法设计单盲双盲（安慰剂的使用）三盲50-----精品文档------（5）盲法设计单盲50-----精品文档------4.调查设计常用的调查有：①居民健康状况调查它是评价一个国家或一个地区人群健康水平和实施防治措施的主要依据；②流行病学调查它是认识疾病的人群现象和流行规律的重要方法；③病因学调查它是探索病因的一个重要手段，可以为深入研究病因学作出定向性依据；④临床远期疗效观察它是对某些慢性病疗效观察的一个重要方法；⑤卫生学调查它的现场调查，在卫生学研究方法中占有极重要地位。

51-----精品文档------4.调查设计常用的调查有：①居民健康状况调查它是评价4.1调查设计的内容

（1）调查目的；（2）调查对象；（3）调查范围；（4）观察单位；（5）调查表。52-----精品文档------4.1调查设计的内容（1）调查目的；52-----精品文4.2搜集原始资料的方式有直接观察法和采访法两种。采访法又有以下形式：①访问（包括电话访问）；②开会调查；③信访。

53-----精品文档------4.2搜集原始资料的方式有直接观察法和采访法两种。53--4.3调查方法4.3.1普查4.3.2抽样调查4.3.3非概率抽样4.3.4典型调查4.3.5病例对照研究4.3.6定群研究

54-----精品文档------4.3调查方法4.3.1普查54-----精品文档---病例对照研究与队列研究的区别

55-----精品文档------病例对照研究与队列研究的区别

55-----精品文档----4.3.2常用的抽样方法

（1）简单随机抽样（2）系统抽样（3）分层抽样（4）整群抽样

56-----精品文档------4.3.2常用的抽样方法（1）简单随机抽样56---（1）简单随机抽样

优缺点：优点是当总体内观察单位数与样本例数都不大时容易实施，均数（或率）及其标准误的计算也比较简便，缺点是当总体例数较多时，实施抽样比较困难，因为编号、抽样、调查的实施等都有许多实际问题，因此有时难以办到。适用范围：这种抽样方法只适用于总体内个体间差异均匀的小型调查或实验研究。

57-----精品文档------（1）简单随机抽样优缺点：优点是当总体内观察单位数与样本例（2）系统抽样

优缺点：优点是易于理解、简便易行，容易得到一个按比例分配的样本。一般情况下，其抽样误差小于简单随机抽样。缺点是当总体的观察单位按顺序有周期性或单调增（或减）趋势时，则系统抽样将产生明显的偏性。适用范围：事先对总体内的个体分布有所了解，并且该分布应是随机的，这样才能最恰当地应用系统抽样；在分层抽样中，每层可独立使用系统抽样。58-----精品文档------（2）系统抽样优缺点：优点是易于理解、简便易行，容易得到一（3）分层抽样优点是由于分层后各层内的个体同质性增强，使得抽样误差比较小；由于各层特点不同，便于对不同的层采用不同的抽样方法；还可对不同层独立进行分析。适用范围：对总体内各层的个体情况有所了解，分层抽样适用于层内变异小而层间变异大时，效果较好。59-----精品文档------（3）分层抽样优点是由于分层后各层内的个体同质性增强，使得抽（4）整群抽样

优缺点：便于组织，节省人力、物力、时间，容易控制调查质量。缺点是一般来说，各群间差异较大，所以抽样误差较大。适用范围：适用于群内变异大而群间变异小的总体。60-----精品文档------（4）整群抽样优缺点：便于组织，节省人力、物力、时间，容易（5）四种抽样方法的抽样误差：整群抽样＞简单随机抽样＞系统抽样＞分层抽样zjxf61-----精品文档------（5）四种抽样方法的抽样误差：整群抽样＞简单随机抽样＞系4.3.3非概率抽样

（1）偶遇抽样/便利抽样

(accidental/conveniencesampling)

研究者根据工作方便，随意抽取样本的抽样方法。

此法由于难以保证个体在抽样总体的同质性，故抽样误差较大，可靠性差。一般用于非正式的探索性调查，较少用于正式调查。

【例8】某商业中心的街头访问，某一消费人群或营业人员的访谈等。62-----精品文档------4.3.3非概率抽样（1）偶遇抽样/便利抽样

(a（2）判断抽样/立意抽样

(judgmental/purposivesampling)

根据研究者的经验或主观判断选择样本的抽样方法。

此法的可靠性取决于研究者的主观判断能力。

【例9】某研究者根据其本身学识和经验认为某敬老院的人群对于老年人骨质疏松症具有代表性，故以该敬老院的所有老人为抽样样本进行研究。63-----精品文档------（2）判断抽样/立意抽样

(judgmental/（3）定额抽样/配额抽样(quotasampling)

首先对总体根据某些控制特征（如年龄、性别等）分层，然后按每层控制特征的比例分配抽样数量，最后采用便利或判断抽样方法实施抽样。定额抽样又分为独立控制和非独立控制定额抽样两种方法。前者按单个控制特征进行每层抽样，后者则按两个以上控制特征进行每层抽样。此法与分层抽样的区别在于抽样是非随机的。【例10】Galluppoll64-----精品文档------（3）定额抽样/配额抽样64-----精品文档--（4）滚雪球抽样(snowballsampling)

当研究对象较稀缺时，先找到最初的小样本，在小样本调查的基础上发掘相关信息，进一步扩大样本量，直至达到所需样本量为止。最大优点是节约成本，缺点是误差较大，且难以控制。【例11】传销者心理调查65-----精品文档------（4）滚雪球抽样(snowballsampling)

5.调查表和问卷的设计

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5.调查表和问卷的设计66-----5.1调查项目：（1）背景资料：调查对象的姓名、住址、单位、电话等；（2）人口学项目：年龄、性别、民族、婚姻状况、文化程度、职业等；（3）研究项目：是调查的核心内容。它是根据研究目的和调查指标所确定的必须进行调查的项目。

67-----精品文档------5.1调查项目：67-----精品文档------

5.2问题的形式：

按问题的给出方式分为提问和陈述两种。按答案的给出方式分为开放式问题和封闭式问题。68-----精品文档------5.2问题的形式：68-----精品文档------5.3问题设计的一般原则：（1）尽量避免术语：“就低不就高”的原则。您近来有无纳差？（2）避免用不确切的词：对于语义较为含混的词语如经常、偶尔、普遍、大概等应给出本次调查的确切标准。例如“您是否经常失眠？”A.（每半年1次或更少）；B.（每3个月1次或更少）；C.（每月1次到3次）；D.（每周1次或更多）。

69-----精品文档------5.3问题设计的一般原则：69-----精品文档----5.3问题设计的一般原则（续1）（3）避免双重问题：“您抽烟喝酒吗？”（4）避免诱导或强制：“吸烟是损人不利己的行为，你是否有吸烟的习惯？”（5）问题应适合全部调查对象并符合逻辑：“您的孩子多少岁？”应改为：70-----精品文档------5.3问题设计的一般原则（续1）（3）避免双重问题：“您抽5.3问题设计的一般原则（续2）

10.您是否结婚了？A.是B.否（若回答A.是，请继续回答第11问，若回答B.否，请继续回答第13问）；

11.您有没有孩子？A.有B.无（若回答A.有，请继续回答第12问，若回答2.无，请继续回答第13问）；

12.您的孩子多少岁？71-----精品文档------5.3问题设计的一般原则（续2）10.您是否结婚了5.4敏感问题的处理例12您如何看待插足家庭生活的第三者？

对象转移法：“对于介入别人婚姻中的第三者，有些人认为这种行为不好，也有人认为无所谓，您同意哪种观点？”

72-----精品文档------5.4敏感问题的处理例12您如何看待插足家庭生活的第三5.4敏感问题的处理例13（结婚登记处）结婚以后，你们俩准备生几个娃？假定法：“假如我国人口政策不限制生育，你俩愿意有几个孩子？”

73-----精品文档------5.4敏感问题的处理例13（结婚登记处）结婚以后，你5.4敏感问题的处理例14您有无遭受家庭暴力的威胁？增设非敏感问题3-1您是否在遭受家庭暴力的威胁？3-2您是否喜欢看“韩剧”？A.是B.否74-----精品文档------5.4敏感问题的处理例14您有无遭受家庭暴力的威胁？增设75-----精品文档------75-----精品文档------5.5调查项目的安排顺序①符合逻辑；②一般问题在前，特殊问题在后；③易答题在前，难答题在后；④敏感问题一般放在最后。如果敏感问题较多，为了降低其敏感性，亦可分散在问卷之中。76-----精品文档------5.5调查项目的安排顺序①符合逻辑；76-----精品文档6.1设计阶段（1）正确划分调查范围（2）正确选择调查指标（3）明确定义调查项目（4）正确设置调查问题（5）选择恰当的调查方式（6）预调查6调查质量控制77-----精品文档------6.1设计阶段6调查质量控制77-----精品文档---6.2资料收集、整理与分析阶段（1）问卷的登记与编码（2）检查资料的完整性（3）检查填报的正确性（4）控制数据录入质量，如“双机输入”（5）数据的逻辑检查78-----精品文档------6.2资料收集、整理与分析阶段78-----精品文档-总体的定义明确目标总体和抽样对象

确定抽样方法确定观测指标和调查项目选择调查方式制定调查组织计划制定整理、分析计划统计结论+专业结论根据研究目的预调查修改调查表医学科研流程示意图79-----精品文档------总体的定义明确目标总体和抽样对象确定抽样方法确定观测指80-----精品文档------80-----精品文档------81-----精品文档------81-----精品文档------谢谢大家！82-----精品文档------谢谢大家！82-----精品文档------护理科研的选题、设计与项目申报

83-----精品文档------护理科研的选题、设计与项目申报1-----精品文档--1.什么是医学研究？以正确的观点和方法，探索与医学有关的未知或未全知的事物或现象的本质及规律的一种认识和实践。84-----精品文档------1.什么是医学研究？以正确的观点和方法，探索与医学有关的未2.医学研究的特点：（1）研究条件不易控制（2）实验的周期一般比较长（3）个体差异大，影响因素多（4）经常涉及伦理和道德的问题85-----精品文档------2.医学研究的特点：（1）研究条件不易控制3-----精品3.选题的研究类型：

先导性、探索性、系统性、国际性（1）基础研究：（2）应用基础研究：（3）应用研究：（4）开发研究：86-----精品文档------3.选题的研究类型：先导性、探索性、系统性、国际4.立项的原则（1）研究目标要与项目投标指南要求相符（2）具有重要的研究意义和充分的立论依据（3）有明确的研究目的（4）突出创新性87-----精品文档------4.立项的原则（1）研究目标要与项目投标指南要求相符5--5.选题的基本程序（1）提出问题（2）文献评述（3）形成假说88-----精品文档------5.选题的基本程序（1）提出问题6-----精品文档---6.立项的程序（1）题目要体现出项目的新颖性/创新性（2）题目要体现出项目的先进性和难度（3）题目所覆盖的范围要合适89-----精品文档------6.立项的程序（1）题目要体现出项目的新颖性/创新性7--7.选题和立项时应注意的问题（1）结合自身优势，选择好研究领域/方向（2）拓宽思路，既熟悉本研究领域的进展，又熟悉相关研究领域的进展（3）加强合作，利用别人的优势充实和发展自己（4）善于运用科学的思维方法（5）选题的目标要明确和具体（6）选题要与工作基础、技术条件及经费相结合（7）知己知彼90-----精品文档------7.选题和立项时应注意的问题（1）结合自身优势，选择好研究8.选题的条件（1）有重要的科学意义或重要的应用前景（2）学术思想新颖，立论依据充分，研究目标明确、具体，研究方法和技术路线合理可行，可望获得新的科学发现，或近期可取得重要的进展。（3）实施项目的能力和可靠的时间保证，并具有基本的研究条件。91-----精品文档------8.选题的条件（1）有重要的科学意义或重要的应用前景9--9.选题的评价标准（1）立论依据：意义、学术思想、国内外现状（2）方案和目的：内容和拟解决的关键问题、研究方法、技术路线、预期目标（3）研究基础：已有工作积累、实验条件、项目组成员（4）综合评议：已承担项目完成情况、创新性92-----精品文档------9.选题的评价标准（1）立论依据：意义、学术思想、国内外现10.科研课题的类别（1）按获取资料的手段分类：调查性研究、观察性研究、实验性研究、整理文献或文献评述等综合性分析。（2）按研究对象分类：动物实验、临床试验、社区干预试验93-----精品文档------10.科研课题的类别（1）按获取资料的手段分类：调查性研究11.科研课题的来源（1）国家级项目（2）部委级项目（3）地方级项目和民间项目（4）国外基金项目（5）个人自拟的研究项目94-----精品文档------11.科研课题的来源（1）国家级项目12-----精品文档12.国家自然科学基金（1）自由申请项目（面上项目）（2）青年科学基金项目（3）地区科学基金项目（4）重点项目（5）重大项目（6）国家杰出青年科学基金（7）其他专项基金项目（8）NSFC与香港研究资助局联合科研基金项目95-----精品文档------12.国家自然科学基金（1）自由申请项目（面上项目）13-13.研究项目举例（1）基于周期信息的时间序列缺失值填补方法研究

（2）广州市社会医疗保险指定慢性病门诊医保待遇政策评价

（3）护理人员科研成果应用障碍因素的调查研究

（4）口腔医患沟通量表的研制及医患沟通干预方法的研究（5）腹腔镜手术器械的清洗方法及其效果评价（6）医疗机构患者安全文化测评及应用研究96-----精品文档------13.研究项目举例（1）基于周期信息的时间序列缺失值填补方护理科研设计的基本理论与方法

97-----精品文档------护理科研设计的基本理论与方法15-----精品文档1.科研设计的意义在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学的原理，为某一项现场调查、临床疗效观察或实验室研究等所制定的具体工作计划。一项科研工作能否取得有价值的效果，在很大程度上取决于科研设计的质量。98-----精品文档------1.科研设计的意义在拥有一定专业知识的基础上，根据统计学的2.科研设计的基本原则2.1对照的原则2.2均衡的原则2.3随机的原则2.4重复的原则99-----精品文档------2.科研设计的基本原则2.1对照的原则17-----精品2.1.1设立对照的意义首先在于通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异。处理因素的效应大小，重要的不是其本身，而是通过对比所得到的结论才是更有意义的。还在于通过对照，消除或减少实验误差。100-----精品文档------2.1.1设立对照的意义首先在于通过对照鉴别处理因素与非处①指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。药物治疗例:老年性慢性支气管炎气候转暖,自然缓解②消除和减少实验误差。处理组：对照组：比较结果：处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素非处理效应处理因素处理效应2.1.1设立对照的意义101-----精品文档------①指设立对照组以排除非处理因素而显示出处理的效应。药物治疗例2.1.2对照的形式①空白对照

对照组不加任何处理因素。②实验对照

对照组不施加处理因素，但施加某种实验因素。③标准对照

用现有标准值或正常值作对照。102-----精品文档------2.1.2对照的形式①空白对照20-----精品文档④自身对照对照与实验在同一受试者身上进行。⑤相互对照

几个实验组互相对照。⑥历史对照

本人过去的研究或他人研究结果与本次研究结果作对照。2.1.2对照的形式103-----精品文档------④自身对照2.1.2对照的形式21-----精品文档--2.2均衡的原则亦称齐同原则。即实验中要求实验对象除了要观察的某种实验因素外，其他一切条件应该尽可能相同。要求各处理组非实验因素的条件均衡一致，以消除非实验因素对实验的影响。如：预防骨质疏松药物的研究。104-----精品文档------2.2均衡的原则亦称齐同原则。22-----精品文档---

（年轻人多）（老年人多）骨密度下降水平1骨密度下降水平2

两种片剂预防骨质疏松的疗效比较P>0.051＃,Qd.5#,Qd.结论：可以认为两种药物的疗效相同！105-----精品文档------两种片剂预防骨质疏松的疗效比较P>0.05这人啊一上年纪就缺钙，过去一天三遍地吃，麻烦！现在好了，有了新***高钙片，一片顶过去五片，P>0.05。高钙片，水果味。一口气蹦五楼，不费劲儿！一天一片,效果不错,还实惠!106-----精品文档------这人啊一上年纪就缺钙，过去一天三遍地吃，麻烦！现在好了，有了2.3随机的原则对照组与处理组除处理因素有所不同外，其他非处理因素最好是完全一致的、均衡的。在实验中能使两者趋于一致或均衡的主要手段是随机化。所谓随机化，即抽取时要使每一个对象都有同等的机会被抽到。举例：正确地把10只鼠随机地分为两组。107-----精品文档------2.3随机的原则对照组与处理组除处理因素有所不同外，其他非2.4重复的原则是消除非处理因素影响的又一重要手段。重复程度表现为实验例数（样本含量）的大小和重复次数的多少。

实验例数越大或重复次数越多，则越能反映机遇变异的客观真实情况。但是，实验例数太大或实验次数太多不仅会增加控制实验条件的困难，也会造成不必要的浪费。

108-----精品文档------2.4重复的原则是消除非处理因素影响的又一重要手段。重复程2.4.1样本含量估计的意义：在保证实验结果具有一定可靠性的条件下，确定最少的实验例数。样本含量可以通过公式计算，也可以通过查表。

109-----精品文档------2.4.1样本含量估计的意义：在保证实验结果具有一定可靠性2.4.2样本数量的影响因素：①本次实验允许的第一类错误（即拒绝了实际上成立的H0）的概率α。②提出所期望的检验效能1－β。β为第二类错误（即不拒绝实际上不成立的H0）的概率。③对实验的精度要求，即规定容许误差的大小。④观察指标的变异度，即变量的标准差，总体标准差常用预试验的样本标准差来估计。

110-----精品文档------2.4.2样本数量的影响因素：①本次实验允许的第一类错误（(1)样本均数与总体均数比较（或配对比较）

111-----精品文档------(1)样本均数与总体均数比较（或配对比较）29-----精例1据文献报道，男性四乙基铅中毒患者的平均脉搏为67次/分，标准差为5.97次/分，若按α＝0.05，β＝0.10的概率，欲分析其与正常男性脉搏（72次/分）有无差别，至少需多少例病人？112-----精品文档------例1据文献报道，男性四乙基铅中毒患者的平均脉搏为67次/分，(2)成组设计两样本均数比较

113-----精品文档------(2)成组设计两样本均数比较31-----精品文档---例2现拟用甲、乙两药治疗某病患者，以血沉为效应指标。预实验结果为：甲药可使病人血沉平均减慢3.2mm/h，标准差为1.93mm/h；乙药可使病人血沉平均减慢5.0mm/h，标准差为2.98mm/h。为考核两药的疗效，问需观察多少病人？114-----精品文档------例2现拟用甲、乙两药治疗某病患者，以血沉为效应指标。预实验结(3)成组设计两样本率比较

115-----精品文档------(3)成组设计两样本率比较33-----精品文档----例3比较两种化疗方法对淋巴系统肿瘤的疗效，估计两种方法的缓解率分别为15%和50%，按α＝0.05，β＝0.1标准，需治疗多少例病人？116-----精品文档------例3比较两种化疗方法对淋巴系统肿瘤的疗效，估计两种方法的缓解3.实验设计若研究者的目的是在于了解某一事物的实际情况，不施加任何干预措施，属于调查研究。实验研究是指研究人员根据研究目的，主动地施加干预措施，并观察结果，验证提出的假设是否正确。117-----精品文档------3.实验设计若研究者的目的是在于了解某一事物的实际情况，不3.1实验设计的意义根据研究目的对实验研究所做的周密计划和安排。它包括实验研究的资料收集、整理及分析的全过程。一个良好的实验设计能合理地安排各种实验因素，正确地估计样本含量的大小，严格地控制实验误差，从而用较少的人力、物力和时间最大限度地获得丰富而可靠的资料。118-----精品文档------3.1实验设计的意义根据研究目的对实验研究所做的周密计划和3.2实验设计的基本要素（一）处理因素（treatmentfactor）（二）受试对象（object）（三）实验效应（experimentaleffect）119-----精品文档------3.2实验设计的基本要素（一）处理因素（treatmen3.2.1确定处理因素要注意的几个问题

1.把握实验研究中的主要因素如药物的剂量和作用时间。2.区分处理因素与非处理因素如用药与否及个体性别。3.处理因素应当标准化如药物批号。

120-----精品文档------3.2.1确定处理因素要注意的几个问题1.把握实验研3.2.2受试对象受试对象是指研究人员施加处理的对象，可以是人或动物，也可以是指其他的材料等。受试对象的选择在医学实验中十分重要，它对实验结果有着极为重要的影响。动物的选择除种类、品系外，个体的选择也不容忽视，如年龄、性别、体重、窝别、营养状态等。病例的选择，要求作到正确的诊断、正确的分期以及病情的正确判断。121-----精品文档------3.2.2受试对象受试对象是指研究人员施加处理的对象，可以是3.2.3实验效应实验效应是指受试对象接受处理因素后所出现的实验结果，通常由各项指标来反映。1.选用客观性较强的指标2.选用精确性较强的指标：准确度与精密度3.选用灵敏度较高的指标4.选用特异性较高的指标

122-----精品文档------3.2.3实验效应实验效应是指受试对象接受处理因素后所出现3.2.4几种常用的实验设计方法（1）完全随机设计（2）配对设计（3）配伍组设计（4）交叉设计（5）盲法设计123-----精品文档------3.2.4几种常用的实验设计方法（1）完全随机设计41--（1）完全随机设计例5试将15只动物随机分配到甲、乙、丙三组。先将动物按体重编号，再从随机排列表中随机指定任一行，如第21行，舍去15～19，将0～14数字依次录于动物号下。按预先规定：将随机数字为0～4者分入甲组，5～9者分入乙组，10～14者分入丙组。

124-----精品文档------（1）完全随机设计例5试将15只动物随机分配到甲、乙、丙（2）配对设计

把实验对象按照条件一对一配成对子，随机将其中之一分配到实验组，另一个到对照组，配对的因素是影响实验效应的主要非处理因素。临床科研中常用的配对方法有自身配对（又称同源配对）和异体配对两种。

125-----精品文档------（2）配对设计把实验对象按照条件一对一配成对子，随机将其中例6异体配对举例今有8对受试者，试将其随机分入甲乙两处理组。先将受试者编号，如第一对第1受试者为1.1，第二受试者为1.2，余仿此；再从表13-1随机排列表中随机指定第某行（如第二行），舍去8～19间的数字，并规定遇单数取甲乙顺序，遇双数取乙甲顺序。

126-----精品文档------例6异体配对举例今有8对受试者，试将其随机分入甲乙两处理（3）配伍组设计亦称随机区组设计。配伍组设计的特点与配对设计一样，实际上是配对设计的扩展。配对设计是1׃1的数量比例；配伍组设计的对照组与实验组是1׃X的数量比例。127-----精品文档------（3）配伍组设计亦称随机区组设计。配伍组设计的特点与配对设计例716名受试者已编成Ⅰ～Ⅳ4个配伍组，即1～4号为第Ⅰ配伍组，5～8号为第Ⅱ配伍组，余类推。欲将每个配伍组的四个受试者分别给以A、B、C、D四种处理，请按随机区组原则进行分组。查表13-1随机排列表，随机指定4行，如为第4～7行，每行只取随机数1～4，其余数舍去，依次标于各配伍组的受试者编号下。预先规定随机数字为1分入A，2分入B，3分入C，4分入D。128-----精品文档------例716名受试者已编成Ⅰ～Ⅳ4个配伍组，即1～4号为第Ⅰ配（4）交叉设计

是一种特殊的自身对照设计。在设计时，先将条件相近的观察对象配成对，再采用随机分配的方法将A、B两种处理因素先后施于同一批观察对象，随机地使半数对象先接受A，再接受B；另一半对象先接受B，再接受A。两种处理因素在全部实验过程中交叉进行，因此称之为交叉设计。

129-----精品文档------（4）交叉设计是一种特殊的自身对照设计。47-----精品“交叉设计”实施流程130-----精品文档------“交叉设计”实施流程48-----精品文档------交叉设计的优缺点及应用范围：1.节省样本例数，实验效率较高；每一个受试对象同时接受两种处理，均等地考虑了每个患者的利益。2.两次观察的时间不能太长，处理效应不能持续过久。3.交叉设计适用于某些病程相对较长的疾病，不适用于病程较短的急性病疗效的研究。131-----精品文档------交叉设计的优缺点及应用范围：1.节省样本例数，实验效率较高（5）盲法设计单盲双盲（安慰剂的使用）三盲132-----精品文档------（5）盲法设计单盲50-----精品文档------4.调查设计常用的调查有：①居民健康状况调查它是评价一个国家或一个地区人群健康水平和实施防治措施的主要依据；②流行病学调查它是认识疾病的人群现象和流行规律的重要方法；③病因学调查它是探索病因的一个重要手段，可以为深入研究病因学作出定向性依据；④临床远期疗效观察它是对某些慢性病疗效观察的一个重要方法；⑤卫生学调查它的现场调查，在卫生学研究方法中占有极重要地位。

133-----精品文档------4.调查设计常用的调查有：①居民健康状况调查它是评价4.1调查设计的内容

（1）调查目的；（2）调查对象；（3）调查范围；（4）观察单位；（5）调查表。134-----精品文档------4.1调查设计的内容（1）调查目的；52-----精品文4.2搜集原始资料的方式有直接观察法和采访法两种。采访法又有以下形式：①访问（包括电话访问）；②开会调查；③信访。

135-----精品文档------4.2搜集原始资料的方式有直接观察法和采访法两种。53--4.3调查方法4.3.1普查4.3.2抽样调查4.3.3非概率抽样4.3.4典型调查4.3.5病例对照研究4.3.6定群研究

136-----精品文档------4.3调查方法4.3.1普查54-----精品文档---病例对照研究与队列研究的区别

137-----精品文档------病例对照研究与队列研究的区别

55-----精品文档----4.3.2常用的抽样方法

（1）简单随机抽样（2）系统抽样（3）分层抽样（4）整群抽样

138-----精品文档------4.3.2常用的抽样方法（1）简单随机抽样56---（1）简单随机抽样

优缺点：优点是当总体内观察单位数与样本例数都不大时容易实施，均数（或率）及其标准误的计算也比较简便，缺点是当总体例数较多时，实施抽样比较困难，因为编号、抽样、调查的实施等都有许多实际问题，因此有时难以办到。适用范围：这种抽样方法只适用于总体内个体间差异均匀的小型调查或实验研究。

139-----精品文档------（1）简单随机抽样优缺点：优点是当总体内观察单位数与样本例（2）系统抽样

优缺点：优点是易于理解、简便易行，容易得到一个按比例分配的样本。一般情况下，其抽样误差小于简单随机抽样。缺点是当总体的观察单位按顺序有周期性或单调增（或减）趋势时，则系统抽样将产生明显的偏性。适用范围：事先对总体内的个体分布有所了解，并且该分布应是随机的，这样才能最恰当地应用系统抽样；在分层抽样中，每层可独立使用系统抽样。140-----精品文档------（2）系统抽样优缺点：优点是易于理解、简便易行，容易得到一（3）分层抽样优点是由于分层后各层内的个体同质性增强，使得抽样误差比较小；由于各层特点不同，便于对不同的层采用不同的抽样方法；还可对不同层独立进行分析。适用范围：对总体内各层的个体情况有所了解，分层抽样适用于层内变异小而层间变异大时，效果较好。141-----精品文档------（3）分层抽样优点是由于分层后各层内的个体同质性增强，使得抽（4）整群抽样

优缺点：便于组织，节省人力、物力、时间，容易控制调查质量。缺点是一般来说，各群间差异较大，所以抽样误差较大。适用范围：适用于群内变异大而群间变异小的总体。142-----精品文档------（4）整群抽样优缺点：便于组织，节省人力、物力、时间，容易（5）四种抽样方法的抽样误差：整群抽样＞简单随机抽样＞系统抽样＞分层抽样zjxf143-----精品文档------（5）四种抽样方法的抽样误差：整群抽样＞简单随机抽样＞系4.3.3非概率抽样

（1）偶遇抽样/便利抽样

(accidental/conveniencesampling)

研究者根据工作方便，随意抽取样本的抽样方法。

此法由于难以保证个体在抽样总体的同质性，故抽样误差较大，可靠性差。一般用于非正式的探索性调查，较少用于正式调查。

【例8】某商业中心的街头访问，某一消费人群或营业人员的访谈等。144-----精品文档------4.3.3非概率抽样（1）偶遇抽样/便利抽样

(a（2）判断抽样/立意抽样

(judgmental/purposivesampling)

根据研究者的经验或主观判断选择样本的抽样方法。

此法的可靠性取决于研究者的主观判断能力。

【例9】某研究者根据其本身学识和经验认为某敬老院的人群对于老年人骨质疏松症具有代表性，故以该敬老院的所有老人为抽样样本进行研究。145-----精品文档------（2）判断抽样/立意抽样

(judgmental/（3）定额抽样/配额抽样(quotasampling)

首先对总体根据某些控制特征（如年龄、性别等）分层，然后按每层控制特征的比例分配抽样数量，最后采用便利或判断抽样方法实施抽样。定额抽样又分为独立控制和非独立控制定额抽样两种方法。前者按单个控制特征进行每层抽样，后者则按两个以上控制