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文档简介

质量手册依据GB/T19001-2023idtISO9001-2023文献管制类别初版日期生效日期■管制□非管制2023年3月15日2023年3月15日制订审核核准文献修订履历版本修订理由与内容简述修订页次修订日期审核目录A.颁布令B.公司简介C.质量方针、目的批准页1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总规定4.2文献规定5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.3与顾客有关的过程7.3设计和开发(删减)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.测量、分析和改善8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善附录1:质量管理体系过程职能分派表附录2:程序文献清单附录3:皮革生产流程图A.颁布令颁布令质量是公司的生命和希望,全厂员工必须牢记本工厂的质量方针,并以此为己任,在质量管理活动中奉献力量。本手册是依据《ISO9001:2023质量管理体系—规定》,并结合我工厂实际情况编制而成,拟定了我公司的质量管理体系,阐明了质量方针和质量目的,是我公司法规性文献,也是向顾客和认证机构提供信任的依据和员工从事各项质量活动的行动准则。现予以颁布,自2023年3月15日起生效实行,全体员工必须理解并贯彻执行。为保持质量管理体系的连续有效,特委任郑林生先生为管理者代表,行使其规定的职责和权限,并负责与外部联络事宜。批准:(总经理)2023年3月15日B.公司简介本公司是一个港资公司自一九八七年投产以来,每年都不断提高技术,自身改善管理,厂房占地10000多平方、环境优美、树绿花香,工厂先后引进意大利先进设备及技术(喷皮机、压皮机、印花机、烫皮机、打光机等等)本公司以牛羊皮革生产乃公司主轴,一直以科技与环保并进为经营理念,精制各式各样牛羊皮“环保生态革”。为配合新世纪的发展需要,公司不断创新新产品。本着公司现有的先进设备和技术,应客户需要我们将全方位提供优质服务,达至客户满意。公司在扩展同时更引用了ISO9001:2023国际标准认证的质量管理体系,对技术人员进行全面培训,发明健全的管理制度。打造一流的国际品牌而增强顾客信心。使我们的优质产品让原客户满意,并不断吸引新客户,让传统的皮革产品再见艳阳天。博罗县观音阁镇栈利皮具制品厂C.质量方针、目的批准页质量方针以质量求生存,以管理求效益;以客户为中心,以诚信为目的。2023年度质量目的 产品合格率95%以上;顾客满意度85分以上。我公司质量方针和质量目的自发布之日起实行,全厂员工要理解质量方针的内涵并坚决贯彻执行,贯彻到自身的行动中。批准:(总经理)2023年月日1.范围1.1总则本手册按照《ISO9001:2023质量管理体系―规定》标准的规定,并结合我公司实际情况编制而成。我公司为达成下列需求,规定了质量管理体系规定:A.向顾客证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和相关法律法规规定的产品;B.通过质量管理体系的有效实行。涉及连续改善过程,旨在增强顾客满意。本手册合用于内部质量管理,也合用于顾客进行的第二方审核和认证机构的第三方审核,评价我公司满足顾客及法律法规规定的能力。本手册产品的覆盖范围:牛羊皮革的生产和销售。本体系的管理范围为:博罗县观音阁栈利皮具厂。1.2应用我公司是从事各类皮革的生产和销售的公司,按照客户的需求加工和生产,所以不存在7.3设计开发工作故予以删除。本公司打样得到客户确认后才干生产,没有涉及到客户提供的财产,所以不存在7.5.4顾客财产故予以删除。2.引用标准ISO9000:2023质量管理体系基础和术语ISO9001:2023质量管理体系规定3.术语和定义本手册采用ISO9000:2023中给出的术语和定义;本手册采用“供方——公司——顾客”供应链关系。4.质量管理体系4.1总规定我公司依据GB/T19001:2023idtISO9001:2023《质量管理体系规定》建立质量管理体系,形成质量手册,质量管理体系程序和作业指导书等必要的文献,对所建立的质量管理体系加以实行,保持并连续改善其有效性。我公司在建立实行质量管理体系以及改善其有效性时采用过程方法,通过满足顾客规定,增强顾客满意,应做到:A、辨认质量管理体系所需的过程及其在我公司中的应用。(见附录1质量管理体系过程及职能分派表。)B.为达成过程的有效运营,拟定这些过程的顺序和互相作用。C.编制质量管理体系所需相关文献,规范管理,保证这些过程的有效运作和控制。D.保证获得必要的资源和信息以支持过程的运营和对过程的监控。E.通过对这些过程的监控和分析,对过程采用必要的措施,以实现对过程策划的结果及对过程的连续改善。上述质量管理体系所需的过程涉及与质量管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量有关的过程。4.2文献规定4.2.1总则我公司质量管理体系文献涉及:A.形成文献的质量方针和质量目的;B.质量手册;C.标准中所规定的6个形成文献的程序;D.为保证过程的策划、运营和控制所需的文献,涉及程序、准则、作业方法、制度规定等;C.质量管理体系的记录。4.2.2质量手册质量手册是我公司最高的质量管理体系文献,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,以及用于证实能安全、稳定地提供满足顾客和合用的法律法规规定的产品。质量手册的内容涉及:A.质量管理体系的范围,涉及应用标准删减的说明;B.程序文献及对其引用(见附录3程序文献清单);C.质量管理体系所需过程及过程之间互相作用的表述(见附录2产品实现流程图)。4.2.3文献控制4.2.3.1文献控制范围:A.质量手册;B.程序文献;C.其他质量管理体系运营控制所需的文献;D.记录;E.适当范围的外来文献:如ISO9001:20230标准等。4.2.3.2我公司已编制《文献控制程序》,以保证控制以下的内容:A.文献发放得到相应授权人批准,以保证文献是充足和适宜的;B.保证使用处得到合用文献的有效版本;C.根据需要对文献进行评审(涉及文献发放前的评审和执行时的定期评审),必要时予以修订并再次批准;D.保证文献的更改按规定办理手续,更改和现行修订状态得到辨认;E.保证文献有专责管理; F.保证文献清楚,易于辨认;G.保证外来文献经审批确认为有效版本,并得到辨认和控制分发;H.保证外发文献得到控制(如外发实验结果报告);I.保证作废文献得到标记、收回、记录和处置,防止作废文献的非预期使用。4.2.4记录控制4.2.4.1控制范围A.与质量管理体系运营有关的记录;B.与过程的符合性,产品的符合性有关的记录。4.2.4.2我公司已编制《质量记录控制程序》,以保证以下内容得到控制:A.标记:如表格形式,编号方式等;B.记录的填写与保存,保持清楚、易于辨认和检索;C.记录的收集、贮存、编目、保管;D.检索、查阅;E.保存期限、处置。5.管理职责5.1管理承诺我公司最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实行、连续改善质量管理体系有效性”的承诺。A.总经理必须具有高度的质量意识和责任感,并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客和法律法规规定,这对我公司至关重要;及时建立质量和法规方面的规章制度,连续加强质量意识教育,并通过产品实现的各过程加以贯彻,使员工积极参与与质量有关的活动。B.总经理主持制订适合我公司的质量方针和质量目的,并保证质量目的在相关部门和层次上得到分解和实行,并使员工充足理解,为实现方针和目的而努力。C.为保证质量管理体系有效运营,保持质量管理体系的充足性、适宜性和有效性,总经理应按策划的时间间隔进行管理评审,以评估我公司是否达成所规定宗旨的规定。D.提供必要的资源,保证质量管理体系有效运营和提高工作效率。5.2以顾客为中心我公司的生存和发展依赖于顾客。为此,最高领导层必须以增强顾客满意为目的,保证顾客的规定得到拟定并予以满足:A.保证我公司的各项目的涉及质量目的与顾客的需求和盼望一致;B.承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的规定,保证这些规定得到拟定,“与产品有关的规定的拟定”、“产品规定得到规定”等并予以满足。C.将顾客的规定与盼望在全厂内沟通,使全厂人员都能充足了解。D.对顾客的满意限度进行调查、了解、分析,并制订相应的改善措施。5.3质量方针5.3.1总经理依据公司的宗旨,我公司的管理承诺,主持制定和批准发布我公司的质量方针,并在各层次上予以宣贯,使全体员工理解并结识到所从事的质量活动的相关性和重要性,为实现质量方针做奉献。5.3.2质量方针与公司总的经营方针相一致。方针涉及对满足顾客、法律法规和我公司自身规定以及连续改善体系的承诺。5.3.3方针为制定和评审质量目的提供框架,质量方针政策通过质量目的贯彻得到体现。5.3.4为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应定期评审质量方针的适宜性,并适时改善或修订。5.3.5本公司的质量方针及内涵:见本手册第C章。5.4策划5.4.1质量目的总经理在质量方针基础上主持制订质量目的。质量目的应是质量方针的具体贯彻和体现,应涉及满足产品规定所需的内容并且是可测量的。我公司的质量目的:见本手册第C章。B.我公司根据质量目的在每个年度将制定具体的可度量指标,并形成文献。C.由办公室负责组织将厂级总的质量目的贯彻分解到各部门,并报总经理批准。D.定期组织质量目的实现情况评审,可以与管理评审一并进行。若由于各种因素不能如期实现目的时,可以予以修订和调整。5.4.2质量管理体系策划总经理应辨认实现我公司质量目的所需的所有过程,拟定过程的顺序和互相作用。建立能实现目的的质量管理体系,并做到4.1条款的规定。质量管理体系策划的输出应形成文献(如质量手册程序文献等)。D.由于各种因素(如顾客、机构改革等)而导致质量管理体系变更时,应对现有的管理体系文献进行评审和调整,以保证质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理负责设立组织机构,并规定各部门的职责。本公司的组织架构见下图:A.组织架构图总经理总经理管理代表 管理代表生产部主管行政经理生产部主管行政经理加工组品管组文控中心人事会计财务厂务采购仓库板房业务加工组品管组文控中心人事会计财务厂务采购仓库板房业务喷皮机汤压皮机染色机滚涂机包装锅炉房配电房喷皮机汤压皮机染色机滚涂机包装锅炉房配电房FQC成品检查FQC成品检查IPQC制程检查IQC进料检查B.各部门职责和权限分别如下:1.总经理岗位职责-全面领导公司生产、行政、人事、经营管理及质量管理工作,对公司质量管理和产品质量管理负重要领导责任。-负责公司质量管理工作,严格贯彻、执行国家有关质量工作方针政策、法令、标准。-组织制定本公司质量方针和质量目的,严格贯彻《质量手册》并颁布执行。-在公司管理层中指定一名成员作为管理者代表,授权管理者代表按照ISO9001标准建立、实行并保持质量管理体系。-负责公司重要质量管理制度及质量活动及计划的审批,配备公司质量工作必备的资源。-负责审批技术改造项目。-负责销售计划、销售协议的审批,参与非常规销售协议的评审。-负责质量方针和质量目的的审批,在公司传达客户需求的重要性。2.管理者代表岗位职责-负责质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持。-负责组织管理评审,保证其有效运营。-保证在公司内采用措施提高满足顾客规定的意识。-代表公司对质量管理体系有关业务与外部机构进行联系工作。-定期向总经理报告质量管理体系运作情况。-任何改善的需求。3.生产部主管岗位职责-以质量为本,负责生产系统的管理工作。-根据协议规定和市场预测,主持制定生产计划。-督促检查各级生产人员及相关部门认真执行工作程序文献和作业指导文献,保证生产过程的各个环节在受控状态下进行。对生产过程失控负责。-督促各岗位的作业人员不断提高技能。-支持质量验证人员的独立工作。-监督检查仓库管理工作。-制订、审核相关的生产制度、质量文献。4.行政经理岗位职责-负责主管公司文献和资料的管理工作。-负责起草、审核行政工作的文稿。-做好公司环境卫生、安全、车辆、交通、伙食、宿舍等管理工作。-负责公司劳动人事、工资考核、员工教育、奖惩、培训等平常管理工作。-组织编制人事、劳资、考勤等报表。-负责员工招聘、解聘、晋升、降级、工资调整等工作。-做好人事档案资料的登记、保管等管理工作。-负责出货管理工作。5.业务:—负责与顾客有关订单、样品和交货等一切事项的联络.—新产品的制作、送样、认可.—订单待确认事项的跟踪.—顾客满意度的调查、投诉的因素分析及解决.--负责市场反馈信息的收集。--向市场推介公司的产品,宣传公司形象。6.采购:—负责原物料采购、外发及管理。—厂商开发与评估,各原物料的单价管理;—新原物料的打样;—季报表的制作;—采购单的制作;—下单交期控制及跟催,供应商质量控制。7.人事:—招工、工卡、厂服、厂牌、饭卡、宿舍的管理,安排与发放;—零星采购的安排与采购;—厂区安全、警卫工作的安排与督促与执行;—厂规厂纪及工厂规章制度的宣导与执行;—厨房与清洁工的工作安排与督促;—废料场的管理;—厂区的安全防范、治安和消防工作;—保养和管理厂区的花草树木,保持环境的清新宜人;8.财务:—负责对账、付款;—员工工资的发放;--成本核算。9.品管组:—负责组织编制产品的检查规程,并按规程的规定对进厂原物料配件、生产过程中的产品及出货时的各产品进行检查;—负责管理监视和测量装置并组织周期检定、校准和现场使用的监督检查;—负责与本部门有关文献记录的管理;—负责制订与本部门有关的纠正和防止措施,并组织实行;—负责对出厂产品的取样和送样工作;—参与合格供方评估各种质量评审和质量培训。10.板房:--负责本公司产品制作工作。—负责样版的制作,并提供完整的相关产品技术;—提供新产品的工序流程;--负责新产品规格标准、质量规定的制订。--负责工程变更的解决和采用的其它措施。11.仓库:—原物料的标记、储存、防护;—原物料入库的点收与发放;—物料的收发与加工;—维护料账统一并进行定期盘点;—竣工成品的入库及出货作业;12.生产部相关单位(喷皮组、压皮组、补边组、包装组)—负责本组生产控制(订单安排、工作分派);—积极提供生产制程改善与解决的建议;—负责生产线上的材料及加工品质异常解决;—新进人员的技能训练;—每日的确呈报生产数量;—负责做好订单上线前的前置作业;—生产线人员的分派;--制订与本组别相关的作业指导书、规范书。--及时解决生产现场产生的不合格品,并采用措施杜绝此类问题的再发生。13.内部审核小组:--制订内部审核计划;—负责按内审计划进行内部审核;—有效地开展并承担审核规定在拟定范围内所赋予的任务;—向管理者代表提交内审报告和审核的文献和记录;—负责对纠正措施效果实行评审、验证、并及时向管理者代表报告。5.5.2管理者代表:总经理根据质量管理体系的需求委任管理者代表,管理者代表对我公司质量管理体系所需过程的建立、实行和保持负责。管理者代表具有下述的职责和权限:—保证质量管理体系所需的过程能得到建立、实行保持及连续改善。—向总经理报告在建立质量方针、目的和实现方面取得的业绩,以及有关质量管理体系的改善情况。—全厂范围内,使全体员工意识到我公司依存于顾客,树立满足顾客规定的意识。—负责与质量管理体系有关宜的外部沟通与联系。5.5.3内部沟通总经理需对我公司内各职能和层次间建立适当的信息交流,从而增进理解和提高质量管理体系的有效性。A.沟通内容:涉及质量管理有关法律、法规;体系进行过程以及管理规定等,如质量规定过程目的及完毕情况、过程有效性等。B.沟通渠道:内部:上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通。外部:工厂与公司;工厂与政府机关、行业相关部门的沟通。C.沟通方式:办公会、联络函、小组简报、报表、周例会、板报、广告栏、外来文献、告知和上报文献资料、报表等。沟通过程的建立适宜性,应以能促进质量管理体系的有效运营为鉴定依据。我们将内部沟通和外部沟通(客户、供应商)统一制订了《沟通控制程序》。5.6管理评审为保证质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性,总经理按策划的时间间隔(通常十二个月)组织一次管理评审。评审涉及评价质量管理体系改善的机会和变更的需要,涉及方针和目的,具体执行《管理评审控制程序》。6.0资源管理6.1资源提供资源是我公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量目的的必要条件。根据我公司的宗旨和产品的特点及规模拟定所需要的资源,涉及人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等,并拟定提供的途径(如自身配备或借用外部资源)。资源提供的用途是为质量管理体系有效运营和改善,增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则管理部根据各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的规定,选择适当的人员担任。选择人员的能力是根据其受教育限度、接受的培训、具有技能和工作的经验。6.2.2能力、意识和培训通过培训和其他措施提高员工的能力,增强质量意识和顾客意识,使员工能满足所从事的工作对能力的规定,并充足结识到从事活动的相关性和重要性,为实现质量目的作出奉献。培训的范围:人事负责拟定各岗位能力及职责规定。根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具有满足规定的能力和技能,所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员都应进行培训并具有相应资格。B.培训的实行―人事根据各类人员的工作能力和技能,制定年度培训计划,经总经理批准后实行。―培训内容涉及能力、技能和意识(增强质量意识和顾客意识)。―培训方式可涉及讲课讲座、工作经验交流、专题讨论、技术表演以及外出培训。C.培训效果的测量通过考试和对工作实际能力的考核,验证测量培训的有效性及其效果,需持证上岗的人员,考核合格后颁发上岗证书。D.人事保持每位员工的教育、培训、技能和经验的适当记录。E.具体执行《人力资源控制程序》。6.3基础设施6.3.1基础设施的范围:A建筑物、工作场合和相关的设施(如水电气供应设施);B过程设备(如各类过程运营、控制和测试设备等)。6.3.2基础设施的拟定和提供为保证所提供产品能满足规定的规定,总经理应组织有关职能部门进行策划,拟定为实现产品符合性所需的基础设施并批准予以提供。6.3.3基础设施的管理和维护为保证产品生产过程有效运营,应保证基础设施良好。生产部负责组织对基础设施进行管理和维护,具体执行《设备控制程序》。6.4工作环境6.4.1应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要。6.4.2适宜的工作环境涉及人的因素和物的因素。A.人的因素:为员工发明一个良好的氛围,建立一个既有竞争又心情舒畅和谐的工作环境,使员工有更多的参与机会以发挥其才干;同时,制定安全操作规程,并对员工进行培训,保证安全生产。B.物的因素:工作场合卫生、清洁、通风良好、光照充足。6.4.3工作环境的管理A.全厂范围内设立安全通道、应急灯、灭火器、消防栓、场合标记;B.生产现场由生产部下属各组别负责维护,生产部主管定期进行检查;C.办公环境由办公室行政经理负责维护并定期进行检查。D、工作环境的管理规定参照各部门作业指导书、规范之规定。6.4.4本公司的宗旨是建立一个合用员工工作和生活的环境。7.产品实现7.1产品实现的策划产品实现过程的策划是保证产品达成质量规定的重要控制手段。7.1.1产品实现过程策划的内容:A.拟定产品的质量目的涉及辨认产品的质量特性、目的值、质量规定和约束条件并满足顾客和法律法规和所有规定;B.辨认并拟定产品实现所需的过程,拟定过程控制的文献和实现过程所需资源,以保证过程能有效运营和产品得以实现;C.拟定所需要的检查活动和接受准则如过程开发的评审、验证和确认活动、生产和服务提供活动的监视和测量活动产品交付前的检查和实验活动等;D.拟定适当的记录,各项记录应能证明过程运营和过程的结果符合各项规定,应核查记录提供证实的充足性。7.1.2产品实现过程规定A.与我公司质量管理体系的其他规定相一致,策划必须已拟定的质量方针、质量目的、职责以及资源管理规定来进行;B.应适合于我公司运作的方式形成输出文献,如流程图等。7.1.3产品实现过程策划的实行总经理组织产品实现过程进行策划,策划应符合第7.1.1和7.1.2的规定。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的规定的拟定A.与产品有关的规定范围―产品固有质量特性的规定,如使用性能、可靠性、样品等;―产品的交付规定,如交付量、交付时限等。B.与产品有关的规定需拟定的内容―顾客规定的规定;―顾客未明示,但规定的或已知的用途必要的规定;―必须履行的与产品有关的法律法规的规定,如产品的安全性等;―拟定采用我公司内控标准等我公司附加规定。C.辨认顾客规定的方法辨认顾客规定的方法可以是定期接待客户、样品确认、顾客调查、传真资料及电话沟通,全方位了解产品规定和顾客盼望,并应随时获取法律法规的相应规定。D与产品有关的规定的拟定和实行总经理负责对产品规定进行拟定并组织实行。7.2.2与产品有关规定的评审A.评审范围―已辨认的顾客规定―公司规定的附加规定B评审时机―在向顾客做出提供产品的承诺前、涉及接受每项任务安排前、接受每一次修改前。C.评审方法―应适于我公司的运作,以达成评审的目的为原则,通常以会议方式进行。D.评审由生产部主管负责实行,任务的修改应及时告知有关部门。E.评审结果应保证:―保证准确理解顾客的规定;―对产品规定做出明确的规定并形成文献;―内部有能力满足规定规定。F.评审结果及跟踪措施应予以记录。G.具体执行《与顾客有关过程控制程序》7.2.3顾客沟通A.沟通目的保证公司充足准确地了解顾客的规定及顾客对公司的产品和服务的满意限度。B.沟通时机在产品提供之前,提供之后与顾客进行沟通。C.沟通内容―顾客关于产品规定的信息;―顾客反馈,涉及顾客抱怨;―日报表。D沟通方式―定期报告(含书面和口头报告、会议报告)―市场调研、顾客回访—传真资料、电话沟通7.4采购采购产品(例如皮胚)直接影响我公司产品是否能符合规定。因此,应进行采购控制,以保证采购产品在质量交付和服务等方面符合规定的规定。采购控制重要涉及采购产品及供方的控制,制定采购规定和验证采购产品。采购过程的主管领导是总经理,主管职能部是采购。7.4.1采购过程A.控制内容――对采购产品需求的辨认,拟定采购产品的总成本、产品性能、价格和交付情况;B.对供方供货能力的确认;C.结合采购品对最终产品质量的影响限度,采购应制订选择、评价和重新评价供方的准则;D.按照评价准则,采购组织有关部门人员对选定的供方进行评价;E.根据评价结果,选定合格供方,形成合格供方名录;F.对选定的合格供方进行动态控制,结合供方业绩,定期对现有供方重新评价。7.4.2采购信息A.采购信息应能清楚、准确地表达采购产品的规定,是采购产品控制的重要内容,重要涉及:有关产品的质量规定,涉及产品的验收准则;价格、交付条件和服务规定。B.信息的形式、协议订单、技术协议、询价单及采购计划等文献形式。C.采购文献(信息)发布前由主管负责人审批,以保证其充足性和适宜性。7.4.3采购产品的验证A.验证的方式:在公司内验证,公司在供方现场验证。B.验证的方法:检查、测量、观测核对合格证明文献等,由品管组负责实行并保存验证记录。C.公司若在供方现场验证时,在采购信息中对验证的安排和产品放行方法应作出规定。7.4.4采购的控制具体执行《采购控制程序》及《采购产品验证控制程序》。7.5生产和服务提供的控制7.5.1生产流程(海量营销管理培训资料下载)皮革生产工序流程检查检查检查检查检查检查检查检查选皮打样喷皮补边喷顶涂烘干压皮、烫皮检查检查检查 包装出货B.板房组织编制生产工序控制指标、工序技术规范、生产安全操作规程。C.业务负责各项生产产品的制造规范。D.各相关部门负责各项生产产品的作业指导书。E.品管组负责各项生产产品的检查指导书等质量控制文献。F.按规程使用和维护设备设施,特别是过程控制使用相关机械。G.配套适应产品生产需要的监视和测量装置,并按预定计划进行维护;H.建立生产过程失控的改善措施,防止不合格的产品,并应事先制订相应的应急措施,以应付一旦出现的产品不合格而导致的损失;I.工序更改的控制,任何工序改动都必须谨慎从事。7.5.2生产和服务提供过程的确认根据我公司生产皮革系列产品过程的特点,喷皮、染色、滚涂、压皮、烫皮,等过程特别重要,应予以重点控制。7.5.3标记和可追性A.采用适当的标记方法防止在产品实现过程中产品(含采购产品)的混淆和误用,以及实现必要的追溯,对我公司产品而言,重要是原材料、半成品、成品的控制和产品追溯。规定贮存期限,防止物资变质;具体执行《标记和可追溯性控制程序》。7.5.4顾客财产我公司是专业从事各类牛羊皮革系列产品生和销售的公司,目前没有顾客提供原材料、技术资料等,所以本条款不适应我们公司,故予以删除。7.5.5产品防护A.产品防护的具体活动:标记、搬运、包装、贮存、保护。B.产品防护范围:原材料、物料配件、半成品、成品、危险品、机器设备等。C.产品防护内容:标记、防火、防雨、防污染、防尘等。D.产品防护的实行具体执行《产品防护控制程序》。7.6监视和测量装置的控制A.保证测量活动与测量的规定一致。B.测量装置能力(精度),此项精度须涉及到人员、方法和环境等。C.必要时要进行调整或再调整。D.控制范围:―产品制作的全过程所应用的所有测试手段。—所有测量器具、仪器(我公司测量设备电子秤、磅称、卷尺等)。―影响产品或流程特性的工序检测仪器等。E.控制内容―监视和测量装置在使用前由品管组负责送检并按规定的周期校准,保存检定和校准记录。无国家测量基准的厂部应自行建立检定或校准规程,并按规程进行自检和保存记录;―使用人员按照使用说明书进行对的调整和使用,(如某些仪器需调平衡,调零点和满刻度量程等)防止因操作或调整不妥导致设备失准。―应能辨认监视和测量装置是否处在校准状态,可采用标记的方法,以表白当前的校准状态;―应由有资格的操作人员进行调整并提供作业指导书,以防止在调整时偏离校准状态,导致测量结果失效;―提供适宜的贮存环境,采用有效的防护措施,防止损坏或失准。―当发现设备不符合规定期,应对其测量结果的有效性进行评价和记录,并采用措施;―用于监视和测量的计算机软件在初次使用时应予以确认,必要时再确认。F.相应检定和校准的监视和测量装置其检定和校准周期根据使用频度来决定。G.需外送检定和校准的监视和测量装置,对接受的单位应予以考核是否具有能力和资格,对国家授权的计量所,可不再进行考核。H.监视和测量装置检定、校准结果应予以记录。I.监视和测量装置的控制,具体执行《监视和测量设备控制程序》。8.测量分析和改善8.1总则应策划并实行监视、测量、分析和改善的过程。8.1.1开展监视、测量、分析和改善的过程的目的规定:A.证实产品的符合性;B.保证质量管理体系的有效性;C.连续改善质量。8.1.2监视测量分析和改善的策划A.过程策划要以8.1.1所述的目的规定为出发点;B.策划需考虑并明确监视、测量、分析和改善活动的项目、内容、方法频次和必要的记录,策划的结果应形成规定文献;C.应考虑采用涉及记录技术在内的合用的方法及其应限度,并在策划结果中拟定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意追求顾客满意是我公司建立和实行质量管理体系的目的,对顾客满意信息的监视和测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。顾客满意信息的内容:―顾客对产品质量的评价;―顾客对售后服务的评价;―顾客对产品的需求和盼望。B.信息的收集方式―市场调研、收集市场或消费者组织媒体或行业组织的报告;―接受顾客投诉或抱怨,如设立公开投诉电话;―与顾客直接沟通,如走访顾客、派人接待顾客、电话回访、发放调查表等。C.信息的运用定期对顾客满意的信息进行收集(口头的和书面的),对信息进行记录分析。可采用适宜的记录技术找出顾客满意限度的趋势,找出与顾客规定和盼望的差距,归纳当前存在的重要问题等,作为评价质量管理体系业绩和改善的依据。D.顾客满意度测量控制见《顾客满意控制程序》。8.2.2内部审核A.内部审核控制内容:―对内审进行策划。内容涉及:审核的目的、审核依据、审核的频次范围和方式等;―明确审核职责,保持审核的合理性和客观性;―实行审核,记录审核结果;―对审核中发现的问题采用纠正措施;―验证纠正措施的有效性。B.内部审核的目的―拟定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、是否符合标准的规定、是否符合我公司拟定的质量管理体系的规定;―我公司质量管理体系是否得到有效的实行和保持。C.内部审核的实行执行《内部审核控制程序》。8.2.3过程的监视和测量A.发现问题并予以解决,以保持预期的过程能力,保证产品的符合性。B.过程监视和测量的范围:质量管理体系的各个过程,涉及与顾客有关的过程、采购过程生产和服务提供过程等。C.过程监视和测量采用的方法―针对产品和各过程的特点选择适当的方法,如内部审核、过程审核、工作质量检查、过程及输出的监视和测量、过程有效性评价等,在过程的监视测量中选择适当的记录技术。―对于产品实现过程可通过抽样检查、控制图、过程能力分析等方法进行监视和测量。D.过程监视和测量结果的分析和解决。一对过程监视测量结果进行分析判断,如过程是否达成预期的结果,判断所采用的方法是否适宜。―监视测量结果没有达成预期结果,应采用适宜的方法进行分析,查明因素,采用有效的纠正措施。―监视测量结果分析应采用适宜的记录技术。8.2.4产品的监视和测量A.目的:对产品特性进行监视和测量的目的,是验证所提供的产品是否满足规定规定。B.控制范围:产品过程和最终产品。C.控制依据和内容―重要依据产品的特性和产品实现的策划中规定产品的监视和测量的规定;―品管组负责按照产品实现策划的结果以及产品实现的适当阶段进行监视和测量,最终产品则按国际标准实行及鉴定,必须是策划各个过程已完毕;―品管组保持各项产品符合标准的证据;―主管对负责放行产品的人员予以授权;―对于特殊放行、紧急采用(如某一项次要的、不影响安全和人身健康,不涉及到产品的功能等)的规定和执行。D产品监视和测量的记录产品监视测量结果应予以记录,记录应有监视测量执行的负责人签字或盖章,记录应符合记录控制4.2.4规定。E产品监视和测量的控制执行《制程检查控制程序》及《成品检查控制程序》。8.3不合格品控制A.控制目的:保证不符合产品规定的产品得到辨认和控制,以防止非预期使用或交付。B.控制对象:不合格原材料,物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后发现的不合格品。C.控制活动:涉及不合格品的鉴定、标记、记录、评审和处置。―采购产品不合格不得入库不得投入使用,应予以标记、隔离、记录及退货处置;―产品制作过程经测试发现不合格应予以调整、反复调整和连续性实时分析;―出货成品不符合验货标准规定一律不得放行交付,并采用应急措施;―在用户处发现的不合格,厂方有责任采用适当措施解决问题,这些措施应与给用户导致的影响相适应,(如补偿等),还应分析因素,采用改正措施。D.具体执行《不合格品控制程序》。8.4数据分析A.数据分析目的:评价质量管理体系的适应性和有效性,辨认改善机会。B.收集数据的内容及来源―与我公司产品的质量有关的数据、如质量记录、产品不合格、信息不合格率和服务信息等;―与我公司过程控制有关的数据,如过程运营的监视和测量信息、过程能力、内审记录和报告管理评审输出、供方产品和过程等;―数据来源于内部的监视和测量活动产品实现过程、与顾客和供方有关的过程和相关方等方面,根据需要应明确收集渠道、方法和频次。C.数据分析及方法收集的数据应按实际需要及承担职责进行分析,分别由归口部门、相关的各部门和有关人员进行分析,分析应选择适当方法涉及记录技术。D.数据分析的结果应提供的信息―顾客满意方面的信息,如趋势和不满意的重要方面应结合8.2.1的规定进行;―与产品规定的符合性,如局限性的重要方面;―产品和过程的特性变异、现状及趋势、是否反映潜在问题,有无必要采用防止措施等;―供方产品和过程的相关信息。E.数据分析结果的运用应运用数据分析的结果对质量管理体系进行评价(如提交管理评审)并应为改善寻找机会。8.5改善8.5.1连续改善A.连续改善目的:采用适当的方式连续改善质量管理体系,以实现我公司质量方针和目的增长顾客满意的机会。B.连续改善途径―平常工作中渐进的改善;―通过质量方针的建立与实行,营造一个改善氛围与环境;―拟定质量目的,以明确改善的方向;―通过内部审核,数据分析不断寻求改善的机会,并做出适当的改善活动的安排;―实行纠正和防止措施以及其他合用的措施实现改善;―在管理评审中评价改善效果,拟定新的改善目的和改善决定;―突破性的改善。如项目改造、技术革新、采用新工艺、新材料等。C.连续改善活动环节―根据数据分析结果,辨认存在的问题;―选择改善的区域拟定改善目的;―进行因素分析,找出重要因素;―拟定解决问题的办法;―实行解决办法;―评价改善效果,拟定新的改善目的。D.连续改善的重点是改善产品的特性,提高质量管理体系过程的有效性。E.必须对连续改善进行组织和策划,加强领导和管理,采用多种办法涉及测量和评审、不断前进、不断提高、充足发挥连续改善的效用。8.5.2纠正措施A.目的:消除不合格的因素,防止不合格再发生,保持体系的连续改善和不断改善,以达成改善产品质量增强顾客满意。B.建立并实行纠正措施程序文献。针对发生不合格的因素,采用适当措施,以防止不合格再次发生。C.纠正措施的实行应采用的环节:―辨认和评审不合格。涉及质量管理体系动作方面的不合格、产品质量方面的不合格、顾客抱怨(涉及投诉);―通过调查、分析、拟定不合格的因素;―评价保证不合格不再发生的措施的必要性和可行性;―拟定和实行所需的措施;―跟踪并记录纠正措施的结果;―评价纠正措施的有效性,对于富有成效的改善将在文献中作出更改,对于效果不明显的有必要采用进一步的分析和改善。D.纠正措施的制定和实行,应权衡风险利益和成本,以拟定适当的纠正措施。8.5.3防止措施A.目的:辨认潜在问题的影响限度,采用有效的防止措施,以消除潜在不合格的因素,防止不合格的发生,实现质量管理体系的不断改善和促进连续改进活动。B.建立和实行防止措施程序文献,针对潜在不合格的因素采用适当措施,以防止不合格产生。C.防止措施的实行应采用的环节:―辨认并拟定潜在不合格并分析因素;―评价采用措施的必要性和可行性;―研究拟定需采用的防止措施并贯彻实行;―跟踪并记录所采用措施的结果;―评价防止措施的有效性,并做出更改或进一步采用措施的决定。D.实行防止措施应权衡风险、利益和成本,拟定采用适当的防止措施。具体执行《质量改善控制程序》附录1质量管理体系过程及职责分派表职能分派过程总经理管理者代表生产部人事品管组采购业务组仓库组4.质量管理体系4.1总规定★●●●●●●●4.2.2质量手册★●●●●●●●4.2.3文献控制△△△★△△△△4.2.4记录控制△△△△★△△△5.管理职责5.1管理承诺★△△△△△△△5.2以顾客为中心★△△△△△△△5.3质量方针★△△△△△△△5.5职责权限与沟通●★△△△△△△5.6管理评审★●△△△△△△6.资源管理6.1资源提供★●△△●△△△6.2人力资源△★△△△△△△6.3基础设施△●△★△△△△6.4工作环境△△★△△△●●7.产品实现7.1产品实现策划●△●●△△△△7.2与顾客有关过程●△△△△△★△7.4采购△△●△△★●△7.5生产和服务提供△△★●△△△△7.6监视和测量装置控制△△●△★△△△附录1质量管理体系过程及职责分派表职能分派过程总经理管理者代表生产部人事文控品管组采购组业务组仓库组8.测量分析和改善8.1策划●●●●●●●●8.2.1顾客满意●●●●●●★●8.2.2内部审核●★●●●●●●8.2.3过程监视和测量△★★△△△△△8.2.4产品监视和测量△△●△★△△△8.3不合格控制●●★△★●●●8.4数据分析●△★△★△△△8.5改善●●●●★●●●8.5.1连续改善●●●●★●●●8.5.2纠正措施●●●●★●●●8.5.3防止措施●●●●★●●●注:★——主管部门、领导●——责任部门△——协办或相关附录2程序文献清单序号文献编号文献名称ISO9001:2023标准条款对照1ZL-QP40-01文献控制程序4.2.32ZL-QP40-02质量记录控制程序4.2.43ZL-QP50-01沟通控制程序5.5.34ZL-QP50-02管理评审控制程序5.65ZL-QP60-01人力资源控制程序6.26ZL-QP60-02生产设备控制程序6.37ZL-QP70-01与顾客有关过程控制程序7.28ZL-QP70

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