2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试冲刺提分卷精选一（带答案）试卷号7

2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试冲刺提分卷精选一（带答案）一.综合考核题库(共35题)1.药事管理学科具有(所属章节：第一章绪论，难度：3)

A、自然科学性质

B、社会科学性质

C、人文科学性质

D、管理科学性质

E、自然科学和社会科学性质

正确答案:B2.申请中药二级保护品种应具备的条件（章节：第九章中药管理，难度：1）

A、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

B、对特定疾病有特殊疗效的

C、用于预防和治疗特殊疾病

D、对特定疾病有显著疗效的

E、从天然药物中提取的有效物质

F、从天然药物中提取的特殊制剂

正确答案:D,E,F3.医疗机构行政管理的主管部门是(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：2)

A、卫生行政管理部门

B、医药行业主管部门

C、药品监督管理部门

D、.工商行政管理部门

E、以上都不是

正确答案:B4.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是（章节：第二章药品及药品管理制度，难度：4）

A、中国境内从事药品生产的企业

B、中国境内从事药品批发的企业

C、中国境内的药品零售企业

D、中国境内的药品零售连锁企业

E、中国境内的医疗机构

正确答案:A,B,C,D,E5.不能零售的药品是(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：3)

A、第二类精神药品

B、医院制剂

C、戒毒药品

D、医疗毒性中药

E、处方药

正确答案:B6.麻醉药品每张处方注射剂不得超过日常用量(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：1)

A、5

B、4

C、3

D、2

E、1

正确答案:D7.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为(所属章节：第十章药品知识产权保护，难度：3)

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、8年

正确答案:C8.以下属于第二类精神药品的是(所属章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：1)

A、曲马多

B、美沙酮

C、胰岛素

D、麦角新碱

E、司可巴比妥

正确答案:A9.我国政府发展中医药的根本法律依据是(所属章节：第九章中药管理，难度：2)

A、宪法

B、药品管理法

C、中医药条例

D、中国药典

E、中药材生产质量管理规范

正确答案:A10.生产、销售假药情节严重的企业直接负责的主管人员和其他直接责任人年内不得从事药品生产、经营活动(所属章节：第五章药品管理立法，难度：2)

A、5

B、6

C、8

D、10

E、15

正确答案:D11.药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的哪些情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。（章节：第六章药品注册管理，难度：4）

A、生产工艺

B、质量

C、稳定性

D、疗效

E、不良反应

正确答案:A,B,C,D,E12.医疗机构有哪些情形时由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分（章节：第七章药品上市后再评价，难度：2）

A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

C、不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

D、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的

E、未建立和保存药品不良反应监测档案的

正确答案:A,B,C13.新药是指(所属章节：第二章药品及药品管理制度，难度：3)

A、未在中国境内外上市销售的药品

B、未在中国境内上市销售的药品

C、与原研药品质量和疗效一致的药品

D、改变剂型的药品药品

E、以上均不对

正确答案:A14.仿制药申报和审批与新药相似（章节：第六章药品注册管理难度：2）

正确答案:正确15.国家药典委员会组成人员包括(所属章节：第三章药事组织，难度：4)

A、主任委员、副主任委员、执行委员

B、主任委员、副主任委员、委员

C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

E、主任委员、副主任委员、荣誉委员

正确答案:C16.非处方药的流通、使用管理的特点是（章节：第二章药品及药品管理制度，难度：4）

A、可不凭医师处方销售、购买和使用

B、可在药品零售企业销售

C、乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售

D、消费者有权自主选购，但必须按非处方药的标签和说明书内容使用

E、医疗机构可根据患者病情和治疗需要决定使用非处方药

正确答案:A,B,C,D,E17.药品批生产记录应按(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：1)

A、生产日期归档

B、检验报告日期顺序归档

C、批号归档

D、药品品种归档

E、药品入库日期归档

正确答案:C18.药品标准物质不包括(所属章节：第六章药品注册管理，难度：1)

A、标准品

B、标准药材

C、对照药材

D、参考品

E、对照品

正确答案:B19.开办药品生产企业需符合以下哪些条件（章节：第十二章药品生产监督管理，难度：4）

A、人员

B、厂房

C、设施

D、质量检验机构及人员

E、规章制度

F、文件管理

正确答案:A,B,C,D20.授予专利权的条件应具备：创造性和实用性、()(所属章节：第十章药品知识产权保护，难度：4)

正确答案:新颖性21.药品注册标准不得低于《中国药典》的规定（章节：第六章药品注册管理难度：2）

正确答案:正确22.以下对GMP设备要求正确的是（章节：第十二章药品生产监督管理，难度：2）

A、不得与药品发生化学反应

B、明确的操作规程

C、表面平整、光洁

D、不可吸附药品

E、不可向药品释放物质

正确答案:A,B,C,D,E23.麻醉药品(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：3)

正确答案:一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。如吗啡、哌替叮24.世界卫生组织对不良反应的分类中C类不良反应又称为(所属章节：第七章药品上市后再评价，难度：2)

A、剂量相关型

B、剂量无关型

C、剂量相关和时间相关型

D、时间相关型

E、停药型

正确答案:C25.国家对药学事业的管理是(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：1)

A、制剂管理

B、宏观药事管理

C、微观药事管理

D、药事管理的依据

E、药学教育的管理

正确答案:B26.麻醉药品处方至少保存几年(所属章节：第八章特殊管理药品的管理，难度：1)

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

正确答案:C27.继续教育项目分为（）、选修和自修等3类，包括：培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等(所属章节：第四章药学技术人员管理，难度：2)

正确答案:必修28.药事管理研究法实验研究的目的是(所属章节：第一章绪论，难度：5)

A、研究原因和结果的关系。即研究分析“为什么”

B、选定实验方案

C、选取实验组与对照组

D、研究明确自变量和因变量

E、确定实验组、对照组的抽样方法

正确答案:A29.关于中药饮片的管理不正确的是(所属章节：第十四章医疗机构药事管理，难度：2)

A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B、中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C、发运中药饮片必须有包装

D、中药饮片包装必须印有或贴有标签

E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

正确答案:E30.药品商标权包括（章节：第十一章药品信息管理，难度：3）

A、定价权

B、禁止权

C、转让权

D、许可权

E、专有使用权

正确答案:B,C,D,E31.药事管理学研究常用方法是(所属章节：第一章绪论，难度：4)

A、现场调研

B、问卷法

C、访谈法

D、实证研究

E、实验研究

正确答案:D32.进口药品自首次获准进口之日起几年内，报告该进口药品的所有不良反应(所属章节：第七章药品上市后再评价，难度：2)

A、3

B、4

C、5

D、6

E、7

正确答案:C33.余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

A、担任药店负责人但不参与药品质量管理

B、替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C、作为医疗机构药剂人员参