一章IS09000族标准介绍

质量管理主讲人：李奔波

国家注册审核员工学硕土管理学博士生电话：1399617035013908330331E_mail:libenbo@163.net1第一章质质量量管理概概述第一节质质量量概述第二节质量管理理体系的的由来和和发展第三节质量管理理体系认认证的由由来和发发展2质量的概概念(一)朱朱兰的定定义产品质量量就是产产品的适适用性，，即产品品在使用用时能成成功地满满足用户户需要的的程度。。第一节质质量量概述3(一)朱朱兰的定定义定义有两两个方面面的含义义:使用要求求（用户户需要））满足程度度4(二)ISO9000：2000“质量”定定义质量（quality）一组固有有特性满足要求的程度注1：术语““质量””可使用用形容词词如差、、好或优优秀来修修饰注2：“固有有的”（（其反义义是“赋赋予的””）就是是指在某某事或某某物中本本来就有有的，尤尤其是那那种永久久的特性性。5(二)ISO9000：2000“质量”定定义特性(characteristic)可区分的的特性6(二)ISO9000：2000“质量”定定义注1：特性可可以是固固有的或或赋予的的。注2：特性可可以是定定性的或或定量的的。注3：有各种种类别的的特性，，如：——物理理的；——感官官的；——行为为的；——时间间的；——人体体工效的的；——功能能的。7(二)ISO9000：2000“质量”定定义3.1.2要求requirement明示的、、通常隐隐含的或或必须履履行的需需求或期期望8(二)ISO9000：2000“质量”定定义注1：“通常常隐含””是指组组织（3.3..1）、顾客客（3.3..5）和其他他相关方方（3.3..7）的惯例例或一般般做法，，所考虑虑的需求求或期望望是不言言而喻的的。注2：特定要要求可使使用修饰饰词表示示，如产产品要求求、质量量管理要要求、顾顾客要求求。注3：规定要要求是经经明示的的要求，，如在文文件（3.7..2）中阐明明。注4：要求可可由不同同的相关关方提出出。9(三)ISO9000：2000“质量管理理”定义义质量管理理是在质质量方面面指挥和和控制组组织协调调的活动动。制定质量量方针和和质量目目标质量策划划质量控制制质量保证证质量改进进10第二节、、质量管管理体系系的由来来和发展展一质量管理理发展的的几个阶阶段(一)产品质量量检验阶阶段(二)统统计质量量管理阶阶段(三)全全面质量量管理阶阶段(TQM))(四)标准准质量管管理阶段段11(一)产品质量量检验阶阶段传统质量量管理的的特点是是在产品品生产过过程中单单纯依靠靠检验来来剔除废废品，以以保证质质量。它缘起于于古代，，第一次次工业革革命后，，在资本本主义大大生产中中也一直直沿用。。12(一)产产品质量量检验阶阶段操作者的的质量管管理：工长的质质量管理理：检验员的的质量管管理：13(一)产产品质量量检验阶阶段主要特点点：该阶段质质量管理理只限于于质量的的检验。。通过严格格的检验验程序来来控制产产品质量量，并根根据预定定的质量量标准对对产品质质量进行行判断。。主要内容容是检验验工作，，其主导导思想是是对产品品质量””严格把把关”。。14(一)产产品质量量检验阶阶段长处：设计、制制造、检检验分属属三个部部门，有有人专专职制定定标准((计划))；有人人负责制制造(执执行)；；有人专专职按照照标准检检验产品品质量。。对对产品质质量标准准具有严严肃性，，各部门门的质量量责任得得到严格格划分。。15(一)产产品质量量检验阶阶段缺点：缺乏系统统的观念念；只注重结结果，缺缺乏预防防它要求对对成品进进行100％的全数数检验16(二)统统计质量量控制阶阶段1924年－1931年休哈特((W.A.Shewhart)控制和预预防缺陷陷的概念念控制产品品质量的的“6σ”法则“质量控控制图””和“预预防缺陷陷”理论论《工业产产品质量量控制经经济学》17(二)统统计质量量控制阶阶段道奇和罗罗米格“挑选型型抽样检检查法””论文，，“抽样检检查表””抽样检验验方案，，目的是在在破坏性性检验情情况下，，通过检检验来保保证产品品质量，，并降低低检验费费用。18(二)统统计质量量控制阶阶段瓦尔德：：“序贯贯抽样检检验法””质量管理理除了具具有对产产品质量量检查监监督的职职能之外外，还应应具有预预防产生生不合格格品的职职能。19(二)统统计质量量控制阶阶段1941-1942年年，美国国国防部部先后制制定和公公布了《《美国战战时质量量管理标标准》，，Z1.1《质量量管理指指南》，，Z1.2《数据据分析用用的控制制图法》》Z1.3《生产产中质量量管理用用的控制制图法》》强制要求求生产军军需品的的各公司司、企业业实行统统计质量量控制。。20(二)统统计质量量管理阶阶段特点：把质量管管理的重重点由生生产线的的“终端端”移至至生产过过程的““工序””把全数检检验改为为随机抽抽样检验验，用抽抽样数据据的统计计分析制制作“控控制图””，再用用控制图图对工序序进行加加工质量量监控，，杜绝过过程中大大量不合合格品的的产生。。21(三)全全面质量量管理阶阶段1.质量量管理环环境的变变化(1)人人们对成成品质量量要求更更高了。。(2)系系统分分析的广广泛应用用(3)管管理理论论有了新新的发展展和突破破，越来来越“重重视人的的因素””。(4)““保护消消费者利利益”运运动的兴兴起(5)市市场竞竞争，尤尤其是国国际市场场竞争的的加剧，，各国企企业都很很重视““产品责责任”和和质量保保证问题题。22(三)全全面质量量管理阶阶段1961年美国国通用菲菲根堡姆姆出版《《全面质质量管理理》质量职能能应由公公司全体体人员来来承担，，解决质量量问题不不能仅限限于产品品制造过过程，应应贯穿于于产品质质量产生生、形成成和实现现的全过过程，解决质量量问题的的方法不不能仅限限于检验验和数理理统计方方法。23全面质量量管理阶阶段(TQM))1.全面质量量管理概概述全面质量量管理是是全过程程的，非非检验部部门一家家所能承承担，它它涉及设设计、工工艺、设设备、生生产、计计划、财财会、教教育、劳劳资、销销售等部部门。在系统论论中，整整个企业业管理包包括全面面质量管管理、全全面财务务管理、、全面计计划管理理和全面面劳动人人事管理理等。其其中全面面质量管管理是企企业管理理体系的的核心。。243、全面面质量管管理的含含义美国：全全面质量量控制((TotalQualityControl，TQC)日本：公公司范围围内的质质量管理理(CWQC))欧洲：全全面质量量(TotalQality，简简称TQ)国际标准准化组织织：全面面质量管管理(TotalQualityManagement，，简称TQM))253、全全面质量量管理的的含义IS08402把全面面质量管管理定义义为：一个组织织以质量量为中心心，以全全员参与与为基础础，目的的在于通通过让顾顾客满意意和本组组织所有有成员及及社会受受益而达达到长期期成功的的管理途途径。263、全全面质量量管理的的含义具体地说说，全面面质量管管理就是是以质量量为中心心，全体体职工和和有关部部门积极极参与，，把专业业技术、、经济管管理、数数理统计计和思想想教育结结合起来来，建立立起产品品的研究究、设计计、生产产、服务务等全过过程的质质量体系系，从而而有效地地利用人人力、物物力、财财力和信信息等资资源，以以最经济济的手段段生产出出顾客满满意、组组织及其其全体成成员以及及社会都都得到好好处的产产品，从从而使组组织获得得长期成成功和发发展。273、全全面质量量管理的的含义注意：(1)全全面质量量管理并并不等同同于质量量管理，，它是质质量管理理的更高高境界。。(2)全全面质量量管理强强调：一一个组织织以质量量为中心心，质量量管理是是企业管管理的纲纲；全员员参与；；全面的的质量；；质量的的全过程程都要进进行质量量管理；；谋求长长期的经经济效益益和社会会效益。。283、全面面质量管管理的含含义其特点是是：把过去以以事后检检验为主主转变为为以预防防为主，，即从管管理结果果转变为为管理因因素；把过去就就事论事事、分散散管理转转变为以以系统的的观点为为指导进进行全面面综合治治理；把以产量量、产值值为中心心转变为为以质量量为中心心，围绕绕质量开开展组织织的经营营管理活活动；由单纯符符合标准准转变为为满足顾顾客需要要，强调调不断改改进过程程质量来来达到不不断改进进产品质质量。29全面质量量管理的的特征：：“四全””全过程的的质量管管理全企业的的质量管管理全指标的的质量管管理全员的质质量管理理“一科学学”以数理统统计方法法为中心心的科学学管理方方法30(1)全全过程质质量管理理一个新产产品，从从调研→→设计→→试制→→生产→→销售→→使用→→售后服服务，每每个阶段段都有自自己的质质量管理理，即称称为全过过程质量量管理。。31(2)全全企业质质量管理理纵的方向向：原料料入厂→生产的各各工序→销售各环环节。横的方向向：生产产车间→各管理职职能部门门都参与与质量管管理。32(3)全全指标的的质量管管理除了产品品的技术术指标外外，还有有各部门门、各项项工作的的质量要要求。33(4)全全员参与与的质量量管理企业领导导、中层层干部、、技术人人员、生生产工人人、服务务人员等等都参与与质量管管理。342.全面质量量管理的PDCA循环(戴戴明循环环)P——策划划：D——实施施：C——检查查：A——处置置：（图1-3)35图1-3PDCA循环的((戴明循循环)的的四个阶阶段362.全面面质量管管理的PDCA循环在2000版ISO9000族标准中中已纳入入了PDCA循环这一一科学工工作程序序，称其其为改进进环。PDCA循环的工工作程序序是工作作有序化化，并包包含充分分的预测测、优化化、验证证以及融融入适宜宜的科学学方法，，372.全面面质量管管理的PDCA循环通常情况况下，又又把四个个阶段分分为八个个步骤，，即计划划阶段的的现状调调查、原原因分析析、要因因确认、、制定对对策；实实施阶段段的执行行对策；；检查阶阶段的效效果检查查和总结结阶段中中的巩固固措施、、处理遗遗留问题题(见图1--4)。38图1-4PDCA循环的八八个步骤骤393.PDCA循环有以以下特点点：①PDCA循环是是连续的的循环过过程，每每经过一一个循环环质量水水平就得得到一步步提高。。②PDCA循环环的四个个阶段关关键在于于总结阶阶段。③PDCA循环环各步骤骤之间一一环套一一环，具具有很强强的逻辑辑性；403.PDCA循环有以以下特点点：④PDCA循环环过程中中要从众众多的问问题中选选取最重重要的问问题去着着手改进进，针对对影响问问题的众众多原因因，要确确认最重重要的原原因以解解决问题题⑤PDCA循环环是大环环套小环环，小环环保证大大环(见图1—5))。41图1—5PDCA循环的特特点424、全面面质量管管理的基基本观点点(1)质质量第一一，以质质量求生生存、以以质量求求繁荣(2)系系统的观观点(3)““用户至至上”，，用户第第一，下下道工序序就是用用户(4)质质量是设设计、制制造出来来的，而而不是检检验出来来的434、全面面质量管管理的基基本观点点(5)预预防为主主的观点点(6)数数据是质质量管理理的根本本，一切切用数据据说话(7)经经济的观观点(8)突突出人的的积极因因素446、全全面质量量管理的的基础工工作全面质量量管理的的基础工工作是工工业企业业建立质质量体系系，开展展质量管管理活动动的立足足点和依依据，也也是质量量管理活活动取得得成效，，质量体体系有效效运转的的前提和和保证。。开展全面面质量管管理，应应首先着着重做好好以下五五方面的的工作：：456、全面面质量管管理的基基础工作作(1)质质量教育育工作(2)标标准化工工作(3)计计量工作作(4)质质量信息息工作(5)质质量责任任制46质量管理理发展前前三个阶阶段的比比较47(四)标标准质量量管理阶阶段1.有关关概念（1）ISOISO是国际标标准化组组织的简简称InternationalOrganizationforStandardization48一、ISO“国际电电工委员员会”((简称IEC))IEC主要负责责电工、、电子领领域的标标准化活活动。ISO负责除此此之外的的所有其其他领域域的标准准化活动动。49一、ISOISO现有117个成成员，包包括117个国国家和地地区。ISO的最高权权力机构构是每年年一次的的“全体体大会””，日常办事事机构是是中央秘秘书处，，设在瑞瑞士的日日内瓦。。中央秘书书处现有有170名职员员，由秘秘书长领领导。

50一、ISOISO通过它的的2856个技技术机构构开展活活动。技术委员员会(简简称TC)，，共185个分技术委委员会((简称SC)，，共611个工作组（WG)，，2022个特别工作作组，38个ISO现已制订订国际标标准10300多个，，主要涉涉及各行行各业各各种产品品的技术术规范。。51(2)ISO9000族标标准ISO9000族标准是是指:“由ISO／／TC176(国际标准准化组织织质量管管理和质质量保证证技术委委员会))制定的的所有国国际标准准”。52(2)ISO9000族标标准TCl76：即ISO中第176个技技术委员员会，它它成立于于1980年，，全称是是“质量量保证技技术委员员会”，，1987年又又更名为为“质量量管理和和质量保保证技术术委员会会”。TCl76专门负责责制定质质量管理理和质量量保证技技术的标标准。53(2)ISO9000族标准该标准族族可帮助助组织实实施并有有效运行行质量管管理体系系，是质质量管理理体系通通用的要要求或指指南。它它不受具具体的行行业或经经济部门门的限制制，可广广泛适用用于各种种类型和和规模的的组织，，在国内内和国际际贸易中中促进相相互理解解和信任任。

54(四)标标准质量量管理阶阶段2ISO9000族标准的的产生1979年，ISO／／TC176成立1987版ISO9000系列国际际标准1994版ISO9000族标准2000版ISO9000标准55(四)标标准质量量管理阶阶段2ISO9000族标准的的产生1979年，国国际标准准化组织织(ISO))成立了第第176技术委委员会((简称ISO／／TC176)，负责制定定质量管管理和质质量保证证标准。。562ISO9000族标准的的产生ISO／／TCl76的目标是是：要让全世世界都接接受和使使用ISO9000族标准，，为提高高组织的的运作能能力提供供有效的的方法；；增进国际际贸易，，促进全全球的繁繁荣和发发展；使使任何机机构和个个人，可可以有信信心从世世界各地地得到任任何期望望的产品品，以及及将自己己的产品品顺利地地销到世世界各地地。572ISO9000族标准的的产生1986年，ISO／／TCl76发布了：：ISO8402《质量管理理和质量量保证术术语语》标准准；1987年发布布了：ISO9000《质量管理理和质量量保证标标准选选择和和使用指指南》ISO9001《质量体系系设设计、开开发、生生产、安安装和服服务的质质量保证证模式》》ISO9002《质量体系系生生产、安安装和服服务的质质量保证证模式》》ISO9003《质量体系系最最终检验验和试验验的质量量保证模模式》ISO9004《质量管理理和质量量体系要要素指指南》》。这6项国国际标准准通称为ISO9000系列标准准，或称称为1987版ISO9000系列国际际标准。。582ISO9000族标准的的产生1990年，ISO／／TC176开始对ISO9000系列标准准进行修修订；1994年发布布了1994版版：ISO8402，ISO9000—1，ISO9001，ISO9002，ISO9003和ISO9004等共16项国际际标准，，通称为为1994版ISO9000族标准。。593ISO9000族标准的的修订情情况截止到1999年底，，全球获获得ISO9000标准认证证的组织织已超过过34万万家。在中国，，到2000年年9月底底，共有有21034家家企业获获得质量量体系认认证证书书。质量体系系认证的的国际互互认制度度也在全全球范围围内得以以建立和和实施，，截止到到2000年年11月月，已有有27个个国家的的认可机机构签署署丁IAF质量体系系认证多多边承认认协议。。603ISO9000族标准的的修订情情况1994版标标准的不不足和需需要解决决的问题题：①标准所采采用的““过程””和语言言的表述述主要是是针对对生产硬硬件的组组织，其其他行业业采用标标准时，，对于标标准的理理解和具具体实施施带来诸诸多不便便；611994版标标准的不不足和需需要解决决的问题题：②标准的的框架主主要是针针对规模模较大的的组织而而设计的的，而对对于规模模较小、、机构简简单的组组织就难难以使用用；③标准提提供了3种质量量保证模模式，给给标准的的应用带带来一定定的局限限性；621994版标标准的不不足和需需要解决决的问题题：④标准采采用20项质量量体系要要素的结结构，要要素间的的相关性性不好，，不尽合合理；⑤标准对对20项项质量体体系要素素中的17项规规定了应应建立程程序并形形成文件件，在一一定程度度上限制制了改进进的机会会；631994版标标准的不不足和需需要解决决的问题题：⑥标准过过多地强强调了质质量体系系的符合合性，而而忽视了了对产品品质量的的保证和和组织整整体业绩绩的提高高；⑦标准对对与顾客客有关的的接口仅仅做了有有限的规规定和要要求，尤尤其是缺缺少对顾顾客满意意和不满满意信息息的监控控；641994版标标准的不不足和需需要解决决的问题题：⑧标准没没有建立立ISO9001与ISO90014的联系，，两项标标准间协协调性不不好、结结构不一一致；标标准没有有考虑与ISO14000环境管理理体系等等其他管管理体系系的相容容性，使使组织实实施综合合性管理理体系时时产生困困难；651994版标标准的不不足和需需要解决决的问题题：⑨标准的的通用性性差，为为此制定定了许多多指南性性标准来来弥补，，致使这套ISO9000族标准的的数量太太多，而而实际上上只有少少数几项项标准得得到广泛泛应用。。鉴于上述述情况，ISO／／TC176对1994版的ISO9000族标准进进行了修修订，并并于2000年年底发布布了2000版的ISO9000族标准。。66、2000版ISO9000族标准简简介2000版ISO9000族标准的的总体结结构列于于表1--1。67表1-12000版ISO9000族标准文文件结构构

核心标准

其他标准

技术报告

小册子

ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011

ISO10012

ISO10005ISO10006ISO10007ISO10013ISO／TR10014ISO10015ISO／TR10017●质量管理原理——选择和使用指南●小型企业的应用

68第一部分分：4个个核心标标准(1)ISO9000:2000《质量管理理体系基基础和和术语》》该标准描描述了质质量管理理体系的的基础，，并规定定了质量量管理体体系术语语。69第一部分分：4个个核心标标准(2)ISO9001:2000《《质量管理理体系要要求求》该标准提提供了质质量管理理体系的的要求，，供组织织证实其其提供满满足顾客客和适用用法规要要求产品品的能力力时使用用。组织通过过有效的的实施体体系，包包括过程程的持续续改进和和预防不不合格，，使顾客客满意。。此标准为为用于第第三方认认证的惟惟一质量量管理体体系要求求标准。。70第一部分分：4个个核心标标准(3)ISO9004：2000《《质量管理理体系业业绩绩改进指指南》该标准提提供了改改进质量量管理体体系业绩绩的指南南，包括括持续改改进的过过程，提提高业绩绩，使组组织的顾顾客和其其他相关关方满意意。71第一部分分：4个个核心标标准(4)IS019011：2001《质量管理理和(或或)环境境管理体体系审核核指南》》该标准提提供了质质量管理理体系和和环境管管理体系系审核的的基本原原则、审审核方案案的管理理、审核核的实施施以及审审核员资资格要求求等。72第二部分分：其他他标准目前只有有一项：ISO10012《《测量控制制系统》》73第三部分分：技术术报告ISO／／TRl0014：1998《质量经济济性管理理指南》》ISO／／TRl0017：1999《ISO9001：1994中的统计计技术指指南》。。根据ISO／／TCl76的计划，ISO10005、、ISO10006、ISO10007、ISO10013和IS010015等也将经经修订后后以技术术报告的的形式发发布。74第四部分分：小册册子ISO／／TC176将根据实实施新版ISO9000族标准的的实际需需要，编编写一些些小册子子，作为为指导性性文件。755、2000版ISO9000标准的主主要特点点能适用于于各种组组织的管管理和运运作能够满足足各个行行业对标标准的需需易于使用用、语言言明确、、易于翻翻译理解解减少了强强制性的的“形成成文件的的程序””的要求求将质量管管理与组组织的管管理过程程联系起起来765、2000版版ISO9000标准的主主要特点点强调对质质量业绩绩的持续续改进强调持续续的顾客客满意是是推进质质量管理理体系的的动力与IS014000标准具有有更好的的兼容性性强调ISO9001和ISO9004标准的协协调一致致性考虑了所所有相关关方利益益的需求求77第三节质量管理理体系认认证的由由来和发发展一、认证证:第三方机机构书面面保证（（合格证证书）产产品、过过程或服服务符合合规定程程序。78一、认证证例:对第第一方((卖方))生产的的产品甲甲，第二二方(买买方)无无法判定定其质量量是否合合格，而而由第三三方来判判定。第第三方既既要对第第一方负负责，又又要对第第二方负负责，出出具的证证明要能能获得双双方的信信任，这这样的活活动就叫叫做“认认证”。79目前各国国的质量量认证机机构主要要开展如如下两方方面的认认证业务务：产品质量量认证质量管理理体系认认证一、认证证85801.产品品质量认认证产品质量量认证包包括：合格认证证:依据据标准中中的性能能要求进进行认证证。安全认证证：依据据标准中中的安全全要求进进行认证证。如输输美产品品的UL认证、输输欧产品品的CE认证前者是自自愿的，，后者是是强制性性的，812.质量量管理体体系认证证是指由第第三方认认证机构构依据公公开公布布的质量量管理体体系标准准，对供供方（生生产方））的质量量管理体体系实施施评定，，判定合合格的由由第三方方认证机机构颁发发质量管管理体系系认证证证书，并并予以注注册公布布，证明明供方在在特定的的产品范范围内有有必要质质量保证证能力的的活动822.质量量管理体体系认证证自从1987年IS09000系列标准准问世以以来，为为了加强强质量管管理，适适应质量量竞争的的需要，，企业家家们纷纷纷采用IS09000系列标准准在企业业内部建建立质量量管理体体系，申申请质量量体系认认证，很很快形成成了一个个全球性性的潮流流。83国际上认认证机构构的管理理示意图图

84二、IS09000认认证机构构国际互认认可论坛坛(IAF组织织)国际多边边承认协协议(MLA协协议)((于1998年年1月在在中国广广州诞生生)85三、审核核员的国国际互认认可IATCA：国际审核核员培训训和注册册协会(InternationalAuditorandTrainingCertificationAssosiation)《审核员培培训课程程批准多多边承认认协议》》《审核员员认证//注册多多边承认认协议》》86四、什么叫内内审员?内审员全全称叫内内部审核核员，通通常由既既精通IS09000族国际际标准又又熟悉审审核方法法的人员员担任。。按照IS09001：：2000标准准的要求求，凡推推行IS09000的的组织应应按策划划的时间间间隔进进行内部部审核。。内部审审核通常常由经过过培训的的有能力力的内审审员来执执行审核核任务。。87四、什么叫内内审员??推行IS09000的的组织通通常需要要聘任或或培养一一支内审审员队伍伍。内审审员通常常可兼任任组织内内的其他他职位((如管理理、营销销、生产产、技术术、文控控等职))，也可可由组织织内各部部门人员员经培训训合格后后，兼任任内审员员。88五IS09000认证适用用的行业业适用于提提供以下下四类通通用产品品的组织织：1)服务务(如金金融、贸贸易、饭饭店、教教育等))。2)软件件(如软软件开发发等)。。3)硬件件(如各各类产品品制造业业等)。。4)流程程性材料料(如供供电、供供水、供供气业等等)。89六IS09000认证条件件和程序序1、获得得IS09000认证的条条件1)建立立了符合合IS09001：2000标准要求求的文件件化的质质量管理理体系。。2)质量量管理体体系至少少已运行行3个月月以上并并被审核核判为有有效。3)外部部审核前前至少完完成了一一次或一一次以上上全面有有效的内内部审核核，并可可提供有有效的证证据。901、获得得IS09000认证的条条件4)外部部审核前前至少完完成了一一次或一一次以上上有效的的管理评评审，并并可提供供有效的的证据。。5)体系系保持持持续有效效并同意意接受认认证机构构每年的的年审和和每三年年的复审审作为对对体系是是否得到到有效保保持的监监督。6)承诺诺对认证证证书及及认可标标志的使使用符合合认证机机构和认认可机构构的有关关规定。。912、IS09000认证典型型程序922、IS09000认证典型型程序1).什什么是预预评审??若组织需需要，认认证机构构在对组组织进行行正式的的初次审审核之前前，可以以应组织织的要求求对组织织实施预预评审，，以便确确保组织织的质量量管理体体系的适适宜性、、充分性性和有效效性，使使组织顺顺利通过过认证。。932、IS09000认证典型型程序2）什么么是初次次审核??初次审核核即对组组织的认认证注册册审核。。a)文件审核核即即对组织织的质量量管理体体系文件件的适宜宜性和充充分性进进行审核核b)现场场审核即即通通过观察察、面谈谈等各种种形式对对组织实实施和保保持质量量管理体体系的有有效性进进行审核核942、IS09000认证典型型程序3).年年审（监监督审核核）和复复审（复复评）??a)年审认认证机机构每年年将对获获得认证证的组织织进行年年审，年年审通常常只对标标准的部部分要求求进行抽抽样审核核。b)复审认认证机机构每三三年将对对组织进进行复审审，复审审将覆盖盖标准的的全部要要求，复复审合格格后换发发新证。95第四节质质量管管理的其其它理论论(1)质量保证证理论(2)产品质量量责任理理论(3)质量经济济学(4)质量控制制理论(5)质量检验验理论(6)质量改进进理论与与田口方方法(7)质量功能能展开理理论96质量管理理的其它它理论((1))质量保保证理论论朱兰博士士指出，，质量保保证就是是对产品品的质量量实行担担保和保保证。在在卖方市市场条件件下，不不可能存存在真正正意义上上的质量量保证。。在买方方市场形形成初期期，质量量保证也也只停留留在产品品质量的的“三包包’’((包退、、包修、、包换))的水平平上。用用户得到到的补偿偿是有限限的。在在成熟的的买方市市场条件件下，质质量保证证的内容容和范围围都发生生了质的的变化。。质量保保证已从从传统的的、只限限于流通通领域的的范围扩扩展到生生产经营营的全过过程，供供方向需需方提供供的不仅仅是产品品和服务务本身的的信誉，，而且要要出示能能够保证证长期、、稳定生生产，满满足需方方全面质质量要求求的质量量的证据据。97质量管理理的其它它理论((2))产品质质量责任任理论为了制止止企业和和个体经经营者的的不正当当竞争行行为，减减少质量量事故的的发生，，保护消消费者的的利益，，进行质质量监督督和制定定相应的的质量法法规是十十分必要要的。国国外在20世纪纪80年年代兴起起的产品品责任理理论就属属于这方方面的内内容。98质量管理理的其它它理论((3))质量经经济学这是20世纪80年代代兴起的的一门新新的质量量科学。。从宏观观角度看看，质量量经济学学研究质质量形成成的经济济规律，，分析价价格、税税收等经经济杠杆杆对促进进产品质质量提高高的作用用，对实实施质量量政策的的经济评评价等等等。从微微观角度度看，质质量经济济学分析析研究为为获得一一定的质质量所投投入的资资源的经经济效益益，国外外在20世纪80年代代所倡导导的所谓谓经济质质量控制制(EconomicalQualityControl，简称称EQC)即属属于这类类内容。。德国的的冯·考