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ISO9001:2008版简介

CG品保部ISO9001品质,始于教育;终于教育10/15/20221赵自峰徐庄矿培训中心目录一.名称解释释二.ISO基本精神神三.ISO9000:2008修订背景景1.ISO9000历程回顾顾2.ISO9000族标准构成成-四大部分分3.ISO9000:2008品质管理模式式图四.质量管理理的8项原则五.ISO9000:2008标准架构构及要素解析六.強制性性要求文文件化程程序七.ISO9001质量管理理体系审审核要点点、思路路:2/8//20202赵自峰徐徐庄矿培培训中心心ISO??英文名internarionalstandardorganization((国际际标准组组织)成成立时间间1946年,,总部在在瑞士日日内瓦,,从事制制定各类类国际标标准ISO9000?是一种管管理模式式,是以以过程模模式为主主线进行行展开的的管理模模式是一种理理念;是是如何满满足客户户需求的的理念是一种方方法,是是如何建建立品质质保证体体系与如如何进行行过程管管控的方方法质量?一组固有有特性满满足要求求的程度度质量特性性?与要求有有关的,,产品、、过程或或体系的的固有特特性体系?相互关联联或相互互作用的的一组要要素管理体系系?建立方针针和目标标并实现现这些目目标的体体系质量管理理体系??在质量方方面指挥挥和控制制组织的的管理体体系一、名称解释释2/8//20203赵自峰徐徐庄矿培培训中心心供应商Supplier提供产品品的组织织或个人人组织Organization职责、权权限和相相互关系系得到安安排的一一组人员员及设施施客户(顾客)Customer接受产品品的组织织或个人人产品:一个流程的结果一、名称解释释2/8//20204赵自峰徐徐庄矿培培训中心心1.经济济性2.合理理性3.落实实性4.有效效性5.客观观性6.预防防性二、ISO基基本精精神口诀:怎么规范范,就就怎么写写写写我所做做的怎么写,,就就怎么做做做做我所写写的怎么做,,就就怎么记记证证明给我我看2/8//20205赵自峰徐徐庄矿培培训中心心ISO对对标准评评审过程程的安排排:一般至少少每隔5年要对对ISO标准进进行持续续的评审审,以保保持标准准的更新新标准使用用者的输输入:标准使用用者的提提问从标准解解释过程程中引发发的建议议ISO9001增强与与ISO14001标标准的兼兼容性当前的趋趋势:保持管理理体系实实践方面面的最新新发展三、ISO9000:2008修订背景景2008-11-15正式发发布2/8//20206赵自峰徐徐庄矿培培训中心心3-1..ISO9000:2008历程回顾顾组织:ISO//TC176/SC250年代末,,美国军军工系统统发布了了MIL--Q9858A《质量大纲纲要求》70年代代初,美美国标准准协会((ANSI)和和机械工工程师协协会(AMSE)分别别发布一一系列有有关原子子能发电电和压力力容器生生产的质质量保证证标准79年国际标标准化组组织(ISO))成立了质质量保证证技术委委员会((TC176)86年国际标标准化组组织发布布了ISO8402术语标准准87年ISO发布了第第一版ISO9000/9001//9002/9003/9004等6项标准,,通称为为ISO9000系列标准准90年,ISO决定对标标准进行行修订,,提出了了2000年展望94年,ISO发布第二二版ISO9000族标准((共27项)00年12月15日ISO发布了第第三版ISO9000标准2/8//20207赵自峰徐徐庄矿培培训中心心3-2..ISO9000:2008标准准构成第一部分分核核心标标准ISO9000:2005《《质量管理理体系-基础和术术语》ISO9001:2008《《质量管理理体系-要求》ISO9004:2009《组织持持续成功功管理--一种质质量管理理方法》》ISO19011:2002《质量和((或)环环境管理理体系审审核指南南》第二部分分其他他标准ISO10012:2003《测测量控制制系统》》第三部分分技术术报告ISO//TR10006《质质量管理理-项目目管理质质量指南南》ISO//TR10007《质质量管理理-技术术状态管管理指南南》ISO//TR10014《质质量管理理体系文文件指南南》ISO//TR10015《质质量管理理-培训训指南》》第四部分分小小册册子《质量管管理原则则》《中小型型企业应应用》等等2/8//20208赵自峰徐徐庄矿培培训中心心3-3.品质管理制制程程模式式品质管理体系持续续改进客户满意度度輸入輸出品质管理系統統管理责任测量、分析及改进产品服务资源管理产品及/或或服务实现现客户之要要求求2/8//20209赵自峰徐徐庄矿培培训中心心四、质量管管理的八八项原则则中国企业理念八项基本原则诚信原则以顾客为关注焦点与供方互利的关系以人为本领导作用全员参与科学发展观过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法一个中心心:持续改改进两方关注注:外部客户户:以顾顾客为焦焦点与供方互互利的关关系内部客户户:领导导作用全员参与与三种方法法:过程方法法管理的系系统方法法基于事实实的决策策方法2/8//202010赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则以顾客为为关注焦焦点;领导作用用;全员参与与;过程方法法;管理的系系统方法法;持续改进进;基于事实实的决策策方法;与供方互互利的关关系;2/8//202011赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(一一):以以顾客为为关注焦焦点组织依存存于顾客客。因此此,组织织应当理理解顾客客当前和和未来的的需求,,满足顾顾客要求求并争取取超越顾顾客期望望。2/8//202012赵自峰徐徐庄矿培培训中心心定义:接收产品品的组织织或个人人;分类:现在+未来/直接+间接/外部+内部;了解需求求---策划方法法---满足顾客客---顾客反馈馈---持续改善善2/8//202013赵自峰徐徐庄矿培培训中心心关注顾客客并非一一切都满满足顾客客,顾客满意意是一种种管理理理念;2/8//202014赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(二)::领导作作用领导者确确立组织织统一的的宗旨及及方向,他们应当当创造并并保持使使员工能能充分参参与实现现组织目目标的内内部环境境。2/8//202015赵自峰徐徐庄矿培培训中心心>大海航行行靠舵手手;>美国“波多里奇奇国家质质量奖”十一项核核心价值值指标中中,第一一为“远见的领领导”,质量问题题,根在主席席台,祸在前三三排;>2000版强化了了领导作作用;>领头雁而而非牧羊羊人;>创造人文文环境,员工在组组织中的的行为是是受群体体心理制制约的;>提出目标标—落实职责责—提供资源源—促进参与与—检查绩效效—实施改进进;>全能人才才(质量法律律法规+质量成本本的基本本知识+管理基本本原则+体系及审审核);2/8//202016赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(三三):全全员参与与各级人员员都是组组织之本本,只有有他们的的充分参参与,才才能使他他们的才才干为组组织带来来收益。2/8//202017赵自峰徐徐庄矿培培训中心心质量是企企业共同同的责任任;角色认知知;不是简单单迭加,追求1+1>>2的效果;意愿+能力+目标=全员参与与;应关注个个人成长长、发展展及满意意度;2/8//202018赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(四四):过过程方法法将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理,可可以更高高效地得到期望望的结果果。2/8//202019赵自峰徐徐庄矿培培训中心心>过程是质质量管理理体系的的基本单单位;>过程方法法;组织内诸诸过程的的系统的的应用,连同这些些过程的的识别和和相互作用及其其管理;>输入+活动+输出2/8//202020赵自峰徐徐庄矿培培训中心心从增值角角度理解解过程;PDCA方法适用用于每一一过程;持续改进进过程;2/8//202021赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(五)::管理的的系统方方法将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别、理解解和管理理。有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。2/8//202022赵自峰徐徐庄矿培培训中心心系统:相互关联联或相互互作用的的一组要要素;系统方法法=系统分析析+系统工程程+系统管理理;把质量管管理体系系作为一一个系统统进行管管理;2/8//202023赵自峰徐徐庄矿培培训中心心系统方法法和过程程方法均均以过程程为基础础,都要求对对各个过过程之间间的相互互作用进进行识别别和管理理,但前者着着眼于整整个系统统和实现现总目标标,使得组织织所策划划的过程程之间相相互的协协调和相相容.后者着于于具体过过程,对其输入入,输出和相相互关联联和相互互作用进进行连续续的控制制,以实现每每个过程程的预期期结果.2/8//202024赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(六)::持续改改进持续改进进总体业业绩应当当是组织织的一个个永恒的的目标。。>持续改进进是“增强满足足要求的的能力的的循环活活动”;>没有最好好,只有更好好;>市场在变变,技术在变变,顾客要求求在变;>早期ISO9000忽略质量量改进受受到广泛泛批评,鼓励ISO9001与ISO9004一起实施施;2/8//202025赵自峰徐徐庄矿培培训中心心持续改善善的管理理意义2/8//202026赵自峰徐徐庄矿培培训中心心>让持续改改进成为为一种制制度和目目标;>问题意识识,问题=机会;>明确改进进时机;>利用工具具进行持持续改进进;>提倡改进进与绩效效挂钩的的思想,,使组织织从每次次改进中中受益;2/8//202027赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(七)::基于事事实的决决策方法法有效决策策是建立立在数据据和信息息分析的的基础上上的。>在日常生生活和企企业管理理中得到到广泛应应用,如:目标制定定,合约评审审,文件件的复杂杂程度;>反对“靠经验”,“凭感觉”,“拍脑袋”;2/8//202028赵自峰徐徐庄矿培培训中心心数据分析析是未来来企业管管理的趋趋势;数据的准准确性和和可靠性性;数据分析析的方法法;2/8//202029赵自峰徐徐庄矿培培训中心心八项质量量管理原原则原则(八)::与供方方互利的的关系组织与供供方是相相互依存存的,互互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力。>供方产品品组成组组织产品品的一部部分;>把供方作作为组织织的资源源;>辅导供方方,建立同盟盟体系,营造三赢赢局;2/8//202030赵自峰徐徐庄矿培培训中心心>主要利益益合作可增增强供需需双方创创造价值值的能力力;合作可以以增强对对市场的的变化联联合作出出灵活的的快速的的反应;合作可降降低成本本,使资源配配置达到到最优化化;>主要措施施慎重选择择主要供供方;建立与供供方的关关系,不不但考虑虑短期的的利益,更应考虑虑长远的的利益;创造一个个通畅和和公开的的沟通渠渠道,及时解决决问题;确定联合合改进活活动;激发,鼓励和承承认供方方的改进进及其成成果;2/8//202031赵自峰徐徐庄矿培培训中心心五、ISO9000:2000标准架构构-0简介-1适用范围围-2参考标准准-3术语与定定义-4品质管理系统要求事项-5管理责任-6资源管理-7产品及/或服务实现现-8测量、分析及及改进2/8//202032赵自峰徐徐庄矿培培训中心心ISO9000:2008新版标准准2/8//202033赵自峰徐徐庄矿培培训中心心1.适用范围围A.展现其有能力稳定定地提供持续满足足客户及适用管理法规需求求的产品.B.即由有效的系统运作作以达到顾客满意,包含持续改善此流程对顾客需求的的确认和保证.允许适当当的裁剪((仅限于第七章))ISO9000:2008新版标准准2/8//202034赵自峰徐徐庄矿培培训中心心4.质量管理理体系(Qualitymanagementsystem)质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2..1总则4.2..2质量手冊4.2..3文件件控制4.2..4记录控制2/8//202035赵自峰徐徐庄矿培培训中心心5.管理理职责(Managementresponsibility)管理責任任5.1管理承诺5.4策划5.4..1质量目标标5.2以顾客为关注焦焦点5.3质量方针针5.4..2质量管理理体系策策划5.5..1职责和权权限5.5..2管理理者代表5.5职责、权权限与沟通5.5..3內部部沟通5.6管理评审5.6..1总则5.6..评审输入入5.6..3评审输出出2/8//202036赵自峰徐徐庄矿培培训中心心6.资源管理((Resourcemanagement)資源管理理6.1资源提供供6.2人力资源6.2..1总则6.2..2能力、培培训和意意识A.工作场所B.过程设备备6.3基础设施施C.支持性服服务6.4工作环境2/8//202037赵自峰徐徐庄矿培培训中心心7.产品实现现(Productrealization)产品实现现7.1产品实现现的策划划7.3设计与开开发7.3..1设计和开开发策划划7.5生产和服服务提供供7.4采购7.2与顾客有有关的过过程7.2..1与产品有有关的要要求的确确定7.2..2与产品有有关的要要求的评评审7.2..3顾客沟通

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