2021副高（临床药学）考试模拟卷

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2021副高（临床药学）考试模拟卷

本卷共分为2大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。

一、单项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是

A.1年

B.5年

C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次

D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

2.医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

A.中国药典

B.国家食品药品监督管理局版标准

C.地方标准

D.药用标准

E.临床治疗规范

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

E.十年

4.《药品管理法》未作规定的制度是

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品入库和出库必须执行检查制度

D.医疗用毒性药品特殊管理制度

E.基本药物制度

5.根据《医院处方点评管理规范（试行）》的相关规定下列叙述哪条是正确的

A.医院处方点评工作由药学部门负责实施

B.医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施

C.在药物与治疗学委员会（组）下建立处方点评专家组

D.处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成

E.处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方．只需及时通知药学部门

6.下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是

A.卫生主管部门负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理

B.执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得

C.门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方

D.门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片

E.取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品

7.下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有

A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药

B.《中华人民共和国药典》收载的品种

C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

D.国家基本医疗保险药品目录中的品种

E.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

8.根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

E.1周

9.应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是

A.省卫生行政部门

B.省药品监督管理部门

C.省公安部门

D.省工商部门

E.省人力资源和社会保障部门

10.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

A.医疗机构名称变更

B.法定代表人变更

C.制剂室负资人变更

D.注册地址变更

E.医疗机构类别变更

11.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A.轮换制

B.定点制

C.终身制

D.承包制

E.责任制

12.根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子监管工作目标的说法，正确的是

A.首先对基本药物实施全品种电子监管

B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上，推广到药品零售和使用环节

C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管

E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

13.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队、仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规程

E.适用的生产设备和维修保障

14.医院药学工作的职业遵循要求不包括

A.合法采购，规范进药

B.精益求精，确保质量

C.精心调剂，热心服务

D.维护患者利益，提高生活质量

E.依法促销，诚信推广

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

E.药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的

16.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录

C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录

E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

17.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制

D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

18.根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定国家基本药物制度框架

D.审核国家基本药物目录

E.制定国家基本药物最高零售指导价

19.根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

E.医疗机构的药学部门批准、登记备案

20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

21.根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.购进和销售医疗机构配制的制剂

E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

22.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

E.数量

23.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成份

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

24.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品

A.地西泮

B.美沙酮口服液

C.吗啡阿托品注射液

D.三唑仑片

E.舒肝丸

25.以下治疗慢性阻塞性肺病的支气管平滑肌松弛剂，适宜用于急性发作的是

A.茶碱

B.泼尼松

C.酮替芬

D.扎鲁司特

E.曲尼司特

二、多项选择题（共25题，每题2分。每题的备选项中，有多个符合题意）

1.药物消除半衰期（t）的临床意义是

A.确定给药剂量

B.预计反复给药的时间间隔

C.预计药物在体内消除的时间

D.预计多次给药达稳态浓度的时间

E.预计达峰值浓度的时间

2.关于恒量恒速静脉滴注药物血浆浓度变化，叙述正确的是

A.药物血浆浓度无波动地逐渐上升

B.约5个药物消除半衰期（t）达到稳态浓度（C）

C.约3个t达到C

D.库容量=稳态浓度×表观分布容积（A=C·V）

E.R=A·k=C·k

3.影响多次给药血药浓度-时间曲线的因素是

A.药物的生物利用度

B.用药间隔时间

C.药物的表观分布容积

D.药物血浆半衰期

E.每日用药总量

4.关于药物的尿清除率，叙述错误的是

A.尿清除率与肾功能密切相关，因此具体到每个人，不论用什么药，其尿清除率大致接近

B.尿清除率高的药物，排泄快，清除速度常数k大，其药物消除半衰期（t）必然就短

C.如果药物在肾小管完全吸收，则其尿清除率约等于零

D.尿清除率是指单位时间内有多少体液内的药物被清除，常用单位为ml/min

E.药物清除速度常数k的大小与尿清除率呈反比，与表观分布容积呈正比

5.利用治疗药物监测（TDM）对个体化用药方案进行调整时，需考虑的因素是

A.消除速率常数

B.血药浓度

C.最小有效浓度

D.最小中毒浓度

E.肝、肾功能

6.关于药物进入血液循环系统后，叙述正确的是

A.蛋白结合率高于80%的药物，不需对其进行游离药物浓度的测定

B.游离型和蛋白结合型药物浓度遵循可逆动态平衡原则

C.只有游离型的药物才能与受体结合并发挥药理作用

D.血药浓度是指游离型药物浓度

E.不同的生理或病理状态，可影响药物的蛋白结合率

7.进行治疗药物监测的主要依据包括

A.药物具有非线性药动学的特性

B.医师怀疑患者未按医嘱用药

C.药物的有效血药浓度范围窄

D.药物的血药浓度个体差异大

E.疾病的特征与药物中毒症状难辨别

8.关于药物药动学特点，叙述正确的是

A.饮酒和吸烟可诱导药物代谢酶，改变药物的代谢

B.细胞色素P450的遗传多态性是引起血药浓度个体差异的原因

C.患者食用水果不影响血药浓度

D.甲状腺功能异常可影响某些药物的药动学

E.妊娠妇女用药时应主要考虑对胎儿的安全性，而药物的药动学无变化

9.血药浓度测定的方法要求快速、灵敏、准确、可靠，其原因包括

A.内源性杂质多，且原型药物的代谢物也可干扰测定

B.确保临床医师能尽快得到血药浓度，及时调整用药方案

C.药物的浓度低

D.取样量少，同一时间点不能再次取样

E.常用的光谱和色谱分析仪器均可满足此要求

10.同时具有分离和分析能力的分析方法是

A.荧光偏振免疫分析法

B.气相色谱法

C.紫外可见分光光度法

D.高效液相色谱法

E.原子吸收光谱法

11.色谱分析中使用的参数有

A.分离度

B.荧光效率

C.吸收系数

D.容量因子

E.半峰宽

12.关于高效液相色谱法，叙述正确的是

A.反相高效液相色谱法是指流动相极性大于固定相极性的分配色谱法

B.内标法是常用的定量分析方法

C.流动相流速越大，柱效就越高，分析周期越短

D.流动相的pH应控制在一定范围，pH太高或太低均会破坏键合固定相

E.正相色谱分离时，极性大的组分先出峰，极性较小的后出峰

13.在应用一种分析方法测定血药浓度前，方法验证的内容包括

A.准确性

B.专一性

C.色谱柱的再生和修复

D.稳定性

E.精密度

14.治疗药物监测的工作流程包括

A.临床提出申请

B.样本的采集

C.血药浓度的测定

D.数据的处理和结果的解释

E.为患者提供药品

15.治疗药物监测除需获得血药浓度外，还需要获得的信息是

A.患者的基本情况和疾病状态

B.同服药物情况

C.临床提出治疗药物监测的指征

D.样本采集的准确时间

E.治疗药物监测前患者的给药方案

16.对苯妥英钠需进行治疗药物监测的原因包括

A.在治疗浓度范围内呈非线性消除

B.血药浓度个体差异小

C.有效药浓度范围小，安全范围窄

D.毒性反应和癫痫发作不易区别

E.需长期用药

17.紫杉醇主要的剂量限制性毒性包括

A.骨髓抑制

B.消化道反应

C.周围神经毒性

D.视神经炎

E.锥体外系反应

18.需进行治疗药物监测的抗肿瘤药物是

A.白消安

B.甲氨蝶呤

C.氮芥

D.盐酸表柔比星（表阿霉素）

E.紫杉醇

19.关于利培酮，叙述正确的是

A.9-羟基-利培酮血药浓度的个体差异大于利培酮

B.利培酮的浓度与剂量呈正相关

C.9-羟基-利培酮浓度与利培酮的剂量呈正相关

D.利培酮及9-羟基-利培酮血药浓度之和与临床疗效、不良反应显著相关

E.利培酮的主要不良反应为视神经损害

20.耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的常用治疗药物包括

A.万古霉素

B.头孢呋辛

C.伏立康唑

D.替考拉宁

E.喹硫平

21.万古霉素的药动学特征包括

A.静脉滴注给药，药动学特征符合二室开放模型

B.主要经肾消除

C.主要经肝代谢

D.具有肝药酶诱导作用

E.老年患者按常规方案给药，可引起万古霉素体内蓄积

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