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文档简介

1、述职报告（2014年度） 报告人： 部门：质量管理部前 言 规范管理、优质服务 。对于质量管理部而言，开展的一切工作都是以规范管理为前提，为公司的合规经营保驾护航；同时我和质管员也竭尽全力规避风险，做好公司经营活动的服务工作，尽自已最大的努力，与各位同事共同进步，与公司共同成长。目 录一、总结工作内容二、存在问题与改进三、2015年工作计划一、总结工作内容（一）对外工作1、顺利完成药监部门的5次专项检查 ；2、完成许可证的年检、变更工作；3、申办及变更技术人员上岗证 ；4、上报经营数据共11108条：其中：省局器械试剂9794条，药品试剂48条，植入、介入618条；市局仅上报植入、介入618条

2、；5、严谨做好药监局开展的专项自查自纠报告6次；6、多次参加药监局会议做公司领导与药监部门的桥梁；7、圆满完成ISO年审；8、协助广东省公司完成GSP认证；9、办理辐射安全许可证 .一、总结工作内容（二）对内工作1、审核资质及U8系统维护：供货首营454家；销售首营403家；新品规5183个(不包含生产企业、非医疗器械供货商、客户、产品)；2、完成合同订单中产品、企业资质的审批，遇到问题及时沟通解决；3、与人力资源部组织政策法规培训考核、技术人员体检；4、完成出、入库单据审核，定期检查单据、档案、记录、检验报告的归档情况；5、近效期产品催销，监督执行不合格产品报损销毁事宜；6、接收处理药监质量信息，及时将信息转化到工作中；7、与余经理一起开展新仓库选址；8、组织盘点，跟进处理盘点情况；9、配合办公室做好安全生产。三、2015年工作计划（一）公司资质1、新版GSP认证； 2、器械第三方物流申办； 3、辐射安全许可证现场验收；4、ISO年审；5、许可证年审；6、仓库地址变更。三、2015年工作计划（二）管理方面1、贯彻执行医疗器械质量管理规范；2、进一步完善产品及企业基本信息，通过ERP达到超范围经营自动拒绝，过期资质自动锁定，近效期产品自动提醒等数据的信息化管控；3、成立质量验收组，与采购人员密切对接；4、加强政策法规的培训；5、对到库物品实现WMS智能化管理，提高资

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