临床试验相关概念共29张课件

1、临床试验相关概念临床试验相关概念临床试验相关概念临床试验相关概念Claudia Scala Moy, Ph. D推荐阅读文章翻译:张旭喆2校对:苏华、刘志凯supercourse committee of ChinaMeinert CL: Clinical Trials: Design, Conduct, andAnalysis. Oxford University Press, New York. 1986(书名:临床试验:设计,实施与分析)本非常有用的总论性的课本,并包含了关于临床试验的管理的实用章节及对多中心临床试验的关注。其参考文献涵盖了试验的设计和实施中的广泛问题。Piant ads

2、i S: Clinical Trial: A MethodologicPerspective. John Wiley and Sons, Inc. New York1997(书名:临床试验:方法学的观察)更强调应用及在临床试验的设讣与分析中的统计学方法。并涉及了关于临床试验的许多方面的哲学考察。随着我国社会经济和科技的快速发展，人才市场竞争越来越激烈，培养的学生是否具有创新意识和创新实践能力，已成为社会对人才选择的一项重要标准。因此，主动适应社会需求，培养有创新型能力的应用型人才就成为高校育人工作的重要任务，也是新时期高等教育努力探索的课题。 1影响学生实践创新能力提升的因素分析 创新型人才是

3、具有创新意识、创新精神、创新思维、创新能力并能取得创新成果的人才，高等院校作为人才培养的重要基地，要转变观念，深化教育改革，以学生为本，尊重学生的主体地位，着力构建有利于创新型人才成长的教育培养体系和成长环境，调动学生学习的积极性、主动性，改革传统的教学方法，重视对学生发现问题、分析问题、解决问题能力的培养，积极鼓励和支持学生参与实践活动，促进学生实践动手能力的提高，给学生更多的选择，促进学生个性发展。 随着教育改革的不断深入，大部分高校都把发展的重点转移到提高学生的质量上，把培养实践创新型人才作为学校改革的主要目标，但目前高校人才培养中，仍然普遍存在着创新精神和创新能力不足问题，出现问题的原

4、因主要体现在3个方面。 1.1学生原有的习惯性学习方法难以改变 学生经历了长达12a甚至更长时间的灌输式学习，已经养成了一种被动式学习习惯，所有的知识都得由教师一一讲到，并通过反复、不间断地练习加以巩固，这在知识量不大的情况下，经过多方努力或可达到预期效果，但进入大学学习阶段，知识量是过去的几倍，一门课程内容十几次课讲完了，想把所有知识都在课堂上消化吸收是很难做到的，而且一个学期要有几门新的课程，教师教学方法上发生了变化，学生不改变原有的学习方法，很难适应这样的学习节奏，如果这一被动式的学习习惯不改变，养成了一种被动的求知习惯，学生的创新精神就没有了。 1.2传统的教学模式不利于学生创新能力的

5、培养 1972年，美国学者乔以斯威尔所著的教学模式一书中定义，教学模式是构成课程，选择教材，指导在教室和其它环境下教学活动的一种计划或典型。 在我国传统教育教学模式是指教师在教学过程中为了完成教学任务所采用的工作方式和在教师指导下的学生的学习方式，是一种完全基于课堂的教学模式，是我国教学实践中长期以来普遍采用的教学模式，这种模式的优点是有利于教师主导作用的发挥，有利于对课堂教学的组织的管理与控制，有利于系统的传授和学习课本上面的知识，但它同时存在许多的不足，教师机械地完成预先设计的教案过程，学生成为观看老师表演的观众，由于课堂教学多是采取满堂灌，填鸭式的教学方式，师生间缺乏沟通、互动,学习氛围

6、沉闷,使学生成为被动接受知识的容器，这种教学模式不利于新知识的传授和及时更新，不利于学生学习兴趣的培养，不利于学生主观能动性的发挥，也不利于创新意识和精神的产生。12 传统的教学模式注重理论学习，考核也主要以理论为主，与实践严重脱节，表现为动手能力弱，创造性思维欠缺，创新实践能力缺乏。 1.3培养创新型人才的氛围不浓，不利于学生创新意识的产生 很多高等院校尤其是地方院校认为培养创新型人才是高水平大学的任务，是研究生阶段的人才培养目标，普通院校本科生相关不大。这种培养创新型人才的目标不清晰，导致在高等院校的人才培养方案中，很少有将创新精神和创新能力作为可衡量、可操作的人才培养目标来执行。3 2农

7、业院校工科学生实践创新能力培养存在的问题 农业大学以农科专业人才培养为主，坚持以农为优势和特色，将有限的教育资源投向农科专业是无可厚非的，由于办工科专业投入大，可共享的设备不多，使得决策者在工科专业教育投资上偏少，造成工科专业的基础薄弱，发展得相对缓慢，进而使学生的创新能力受到影响；另外，虽然大部分农业院校近几年也有向综合学校发展趋势，增办了很多新专业，但实力远不及综合大学，很难在培养学生实践创新能力上形成合力。因此，农业院校工科学生实践创新能力培养面临的突出表现为，校内实验设备等硬件不足，校外的实践基地短缺，师资力量相对较弱等。4 在“高校扩招”政策的影响下，大部分农业院校都存在着办学资源短

8、缺问题，实践教学经费紧张，使实践教学课时减少，学生的实践教学不得不采取合并、裁减乃至“以讲代练”的方式进行，甚至有的实践教学课程转为多媒体演示课，或者干脆不开。同时，校外的实践教学基地建设与基础设施滞后，科研基地面积不断减少，对实践教学开展造成诸多不便。在这种情况下，高等农业院校学生由于接受不到足够的操作技能训练和实地实践，使得他们的实践能力和科技创新能力普遍下降。课程实习、毕业实习也成了 “应付了事，走马观花”式的参观，实践教学形同虚设，这样一来势必影响?等农业院校的人才培养质量。5 3实践与效果 从加强实践环节入手，探讨构建培养具有创新能力的应用型人才的实践教学体系，在合理安排各主要实践环

9、节基础上，增加讲座，并通过参加教师科学研究项目和参加各类比赛激发学生的自觉学习热情，使学生通过大学四年不间断的学习，在毕业时有较强的实践能力和创新能力。 3.1通过合理安排各主要实践环节 重新规划设计实验、实习、课程设计和毕业设计等实践环节开设顺序和实践内容。利用这些环节训练学生的专业实践能力、创新精神和对知识的综合应用能力。 学生能力的培养是一个渐进的过程，不同年级的学生专业知识掌握层次不同，不可能一蹴而就。针对农机化专业培养计划和学生专业能力要求应该建立学生各个学习阶段的培养方案， 最后达到专业综合能力提高，建立以培养实践创新能力和专业综合能力一体化的教学体系如图所示。 图1专业综合能力和

10、实践创新一体化的教育体系 学院农业机械化及自动化专业目前执行的培养方案中，通过学生前3a各门课程及实践环节的学习，按照上述图中的能力构成体系，学生的主要基本能力、专业基础能力和专业核心能力都得到了较大提高，但各课程的教学处于“散珠”状态，缺乏有效的整合；从知识体系和能力结构上看，缺少专业综合能力培养环节。 现将培养方案中为了解课程内容而设置的孤立的麦收实习改成植保中耕实习，使得玉米生产实现全程机械化实习，原麦收实习缩减学时，安排到实验课程中进行；设立独立的农业机械学实验课，使其系统性更强；增设农机设计基础基础课程，使学生重新复习了前3a学过的专业基础和专业课的知识，并形成了完整的知识体系，通过

11、农机部件的自主设计，能提高知识的综合应用能力，培养学生专业综合能力，为学生实践创新能力的培养奠定良好的基础；从学校争取资金，鼓励学生参加各种级别的创新设计比赛，形成大四学生牵头，大四、大三学生为主力，大二学生积极参与的创新团队，提高敢大学生实践创新的意识，形成良好的创新氛围。 3.2加强校内、外实习基地建设。 学院工程训练中心是学院校内重要实习基地之一，由金工实习习工厂、农业机械化工程实验室和动力实验室3个小单位组成，近3a来申请省财政专项资金1200万元，购置数控加工设备，3D打印机，发动机性能检测，先进的农业机械性试验台，农机检测设备及先进农机具等，在满足金工实习提高实际动手能力的同时，也

12、为大学生参加各种比赛搭建了良好的平台，此外，学院还主动走出去，先后在长春一汽集团、长春拖拉机（集团）有限公司，四平金士百啤酒集团公司，吉林省九台市雨田生态米业公司及榆树五棵树现代农业示范基地等建立校外实习实训基地，为加强实践性教学环节创造了良好条件。通过实践环节的加强，使学生的实际操作能力得到提高。 3.3增加讲座 在第七学期增加了16学时的农机设计基础讲座课程，目的在于通过课程的讲授和实际的部件设计考核，巩固、加深和拓展前续课程的相关知识，形成完整的知识体系，在此基础上培养学生的专业综合能力和创新能力。课程教学内容包括机械制图和计算机绘图部分、机械原理和机械设计部分和零部件测绘。课程以CAD

13、机房和农机实验室为主要课堂, 采用“课堂传授知识”、“组织学生研讨”、“学生自主研究实践”、“教师启发指导”、“项目验收答辩”等多种形式相结合的教学模式。 课程开出后受到了学生的广泛欢迎，通过本课程学习，学生重新复习了前3a学过的专业基础和专业课的知识，并形成了完整的知识体系，提高了知识的综合应用能力；激发了学习兴趣，培养了创新意识，调动了学生的学习积极性，增强了学生的团队精神及科学研究能力。 3.4学生参与教师科学研究项目和各种比赛引导学生自觉参与实践活动，推动学生实践能力、创新精神和能力的提升 学院为调动教师参与学生创新活动积极性，制定了奖励办法，对比赛中获奖的团队和指导教师进行奖励，并在

14、评职称时给予加分；学院也为学生创新活动提供设备及加工等方面支持。 近2a，本专业学生获得学校大学生科技创新基金2012年2项，参与人数4人，资助费用1400元，2013年8项，参与人数25人，资助费用16000元。 2013年“挑战杯”吉林省大学生课外学术科技作品竞赛中，获省级二等奖1项；省级三等奖1项；2013年国家、省级大学生创新创业训练计划项目，国家创新训练项目5项，省级1项；学生作品获得实用新型专利7项。 4结束语 通过2a的实践取得了一点经验，发现了一些不足，这将在下一次人才培养方案制定中加以改进；学生的综合设计能力有的较大的提高，毕业设计中采用的方案和图纸质量比以往有大幅度的提高；

15、学生就业质量有所提升。 案例：老师:早晨我发现今天感帽了，可能要输夜。请假今天一天。学生:这是笔者所教的职业中学某学生的一张请假条。如此一篇小小的应用文，格式不规范、语句不通、错别字多。在大农村职业中学，此种现象不是个案。一、农村中等职业中学语文困境1.语文地位的配角性在许多农村职业中学，语文课程已经从基础教育中的基础学科转化为配角学科。职业学校，教学目标以学生掌握专业知识与技能为主，对口高考相应处于次要的地位。学生对语文学科的关注也相应轻于专业学科，语文教材的形式单一，内容简单，语文课本往往只使用基础模块上、下册，每册教学时间为一学年。由于语文学科其自身的特点，也使学生对语文学科的兴趣不浓。

16、种种原因，使语文学科的地位在农村职业中学中渐渐边缘化。2.学生基础的薄弱性农村职业中学的学生文化基础相对较差。职中生在普通中小学语文教育模式里，往往是被淘汰者、落后者。笔者随时会遇到学生语文基础薄弱的现象，语文的听、说、读、写四种能力都很匮乏。3.学生阅读的从俗性许多农村职业中学的图书室形同虚设。而社会上的众多针对青年学生的出版物，趋于从俗。究其原因，学生社会阅历以及欣赏水平不高，空间有限。玄幻、情爱、灵异不少，盗版图书比比皆是。某些书店，有中外名著，但标价不菲，且缺乏供人阅读的环境。学生往往将时间耗在游戏和玄幻小说等方面。4.教师教学的单一性农村职业中学的语文教师，由于学科的边缘化，教材的内

17、容简单，学生素质低下等原因，许多教师往往以一只粉笔、一本书、一本教参就完成了一堂语文课，其形式是传统的，思维是守旧的，方式的敷衍的，效果是不尽如人意的。教师没有教学的激情，学生没有学习的热情，整个课堂的气氛很沉闷，师生之间的互动很少，语文课堂很少使用多媒体技术。如此困境，作为农村职业中学的语文教师，要从这困境中突围，让语文课堂能活起来，教师要用开阔的大语文观培养学生学习的语文兴趣，教师应当在提高学生听、说、读、写能力的前提下，对教材做一定的取舍和扩展。二、农村中等职业中学语文走出困境的策略1.充分利用文化遗产诗经论语史记朱子家训等经典作品；孔子、屈原、司马迁、岳飞、林则徐等历史人物；诗词歌赋；

18、历史典故，成语故事；地方历史、地方名人、地方文化等都可以作为传统大语文教材渗入教学中。并作为平时考核计入学期成绩。对历史名人、历史典故，成语故事，可让学生利用网络搜集、交流。从而积累语文素材，提高学生的语文学习兴趣。2.将生活中的语文纳入课堂生活中的语文现象随处可见，语文教师当引导学生关注，从而培养学生对语文的学习兴趣。对联、歇后语、歌词、广告、姓名、寓义、请帖、祭文、情书、玩笑等等，都能进语文教学的内容。让语文教学不脱离现实，同时让学生认识到，学好语文不但谈吐儒雅，妙语连珠，还可在人生中得到意想不到的成功和乐趣。3.把多媒体用起来对多媒体技术掌握是当前众多农村职业中学语文教师亟须提高的能力。

19、当前，可以充分发挥教研组的作用，将每单元的篇典范课文分配给教研组的成员，让其作为教研任务制作成课件，作为整个教研组的公共资源共享。在教学中，对每位语文教师的多媒体教学当有数量要求。从而让多媒体教学能真正有效的走进农村职业中学的课堂，让教师和学生们能从单一的语文教学形式中解放出来。4.发挥图书的作用将学校的图书有效利用，用班费订读者意林或青年文摘等杂志，师生共同捐献，组建一个班级书库，班与班之间可以进行图书交流。每堂课可让名学生采用自我发言的形式跟同学进行分享。对于图书的选择上，要充分对学生进行阅读引导，让阅读回归到反应真善美和现实关注的作品。5.从课堂中走出去教学的形式不再仅仅局限于课堂，职业

20、中学的学校活动较多，学生走出去的机会也不少，充分在学校举行的各种学生活动，演讲赛、朗诵赛、作文赛、运动会等活动中渗透语文内容和充分发挥语文学科的作用。充分利用走出去的机会在参观、实践、公益、实习、郊游完成一些语文任务。学生的考核应从浅、从活、从素质方面考虑。农村职业中学语文教学任重道远，值得每一个职中语文教师思考和探索。临床试验相关概念临床试验相关概念临床试验相关概念临床试验相关临床试验相关概念Claudia Scala Moy, Ph. D推荐阅读文章翻译:张旭喆2校对:苏华、刘志凯supercourse committee of China临床试验相关概念Meinert CL: Clini

21、cal Trials: Design, Conduct, andAnalysis. Oxford University Press, New York. 1986(书名:临床试验:设计,实施与分析)本非常有用的总论性的课本,并包含了关于临床试验的管理的实用章节及对多中心临床试验的关注。其参考文献涵盖了试验的设计和实施中的广泛问题。Piant adsi S: Clinical Trial: A MethodologicPerspective. John Wiley and Sons, Inc. New York1997(书名:临床试验:方法学的观察)更强调应用及在临床试验的设讣与分析中的统计学方

22、法。并涉及了关于临床试验的许多方面的哲学考察。Meinert CL: Clinical Trials: D学习目标理解临床试验的重要性理解临床试验设计中必需的组成部分深刻认识临床试验中可能存在的缺陷和偏倚的来源学习目标能力目标能够批判地评价文章中公开发表的临床试验的结果能够发现并获得关于临床试验的设计、实施和分析的信息来源能力目标激光凝固法是否可逆转老年性黄斑退化症(Age-related Macular Degeneration,AM)的进程?严格的糖类控制是否能对工型及型糖尿病脉管综合症产牛影响?常规的前列腺特异性抗原筛杳是否可以隆出生前使用氮胸(低前列腺癌引发的死亡的风险可以防止HIV阳性的母亲产出HV感染的新生儿?激光凝固法是否可逆转老年性黄斑