2019年食品企业内审管理程序

1、厦门华荣食品有限公司编制审核批准内审管理程序受控类 型副本号编号HR-QP-13版本01生效日期页码文件更改记录修订次实施日期页 码对应条款更改内容文件更改申请号文件分发登记部门数量部门数量部门数量1.0 目的:通过对内部质量审核与不符合项的纠正，确保公司质量管理体系持续有效地运行及 改进；确保卫生质量管理体系持续符合法规要求。2.0 范围:适用于本公司HACCP-9000体系的内部质量审核工作。3.0 定义/参考:3.1确认：获取能表明质量计划、HACCP计划及环境运行控制诸要素行之有效的 证据。3.2验证：除监控方法之外，用来确定管理体系是否按质量计划、HACCP计划运 行控制或计划是否需

2、要修改及再确认、生效所使用的方法、程序或检测及审核手段。纠正预防措施管理程4.0 职责:技术部负责制定年度内部质量审核计划。管理者代表审批年度内部质量审核计划，确定内部审核小组成员和审核小 组组长。内部审核小组组长依据年度内部审核计划进行具体工作安排，编制内部 质量审核计划并组织实施，负责审核不符合项报告并完成内部质量审核报告。内部审核员执行审核小组组长分配的任务，记录审核结果并写出不符合项报 告，并对不符合项的纠正措施实施情况进行跟踪，落实改进。被审核部门的经理应对不符合项报告中指出的问题进行确认，并分析原因， 提出纠正措施及完成期限。5.0 内容技术部品控应制定出年度内部质量审核计划报管理

3、者代表批准，作为定期 审核的策划，原则上内部审核每半年进行一次。不定期审核5.2.1 时机：组织机构、产品结构、卫生质量方针、资源发生重大改变与调整时；发生重大安全质量事故或相关方半年内连续 3 次投诉时；法律、法规及其他外部要求变更时；有关危害或控制手段的新信息；上次审核结果不佳（指各要有 10 项以上的缺失）；必要时，在官方注册登记验证、认证机构审核之前；当总经理认为有必要时，如新产品的HACCP计划制定完成后。不定期审核由技术部指定人员直接拟订内审计划表通知相关部门及人员， 其范围可为完整体系，亦可仅针对特定项目，依照需不定期审核的原因而定。技术部品控在制定年度内部质量审核计划时,应围绕

4、公司开展 HACCP-9000 管理活动中那些对公司产品影响比较重要的部门展开,同时,应考虑历次内部质量审核中 比较薄弱环节或部门来编制。原则上每年度内部质量审核计划应涵盖公司全部（合理删 除条款外）的质量管理体系及HACCP体系全章节。审核准备内部审核小组成员由管理者代表确定，并由管理者代表委任内部审核小组组 长。审核小组成员应由具备接受ISO9OO1:2OOO质量管理体系要求培训学习及 熟悉出口食品企业的相关卫生法规，并且具有一定工作能力的资格人员担任。内部审核员不能直接审核自己平时所处的部门,以示公正性。审核小组组长负责制订内部质量审核计划，并提前向被审核部门发出内 部质量审核计划。被审

5、核部门收到审核计划后，如果对审核日期有异议，可通知内部 审核小组，经协商可以调整计划日期。审核员在审核组长指导下编制分工范围内的内审检查表，内审检查表 应依各过程的相关性并适当考虑重要度及工作量等因素来拟订:对质量管理体系的内审检查表务必涵盖ISO9OO1所有条款、法律法规、合 同、本公司体系文件的要求；制定HACCP体系的“内审检查表”务必涵盖HACCP计划（包括GMP及支 持性控制程序），全面检查 HACCP 体系所规定的各种控制措施是否被贯彻执行，包含 的验证要素包括:a）确认：确认危害分析、CCP确定、CL建立、监控计划、纠偏行动、记录保持 等都有科学的基础；CCP验证：对监控设备的校

6、正、针对性的取样和检测、CCP记录复查等进行审 核以评价所应用的控制程序是否调整在适当的范围内操作，是否正确发挥控制食品安全 的作用。HACCP计划验证：GMP、HACCP计划及支持性控制程序的审核；相关记录 的审核；最终产品安全性的微生物(化学)检测。5.3 审核实施内部审核开始时，内部审核小组组长应召开有关部门主管参加的见面会，说 明审核范围和审核方法。审核应按公司质量管理体系体系文件及卫生管理文件等要求进行。审核员通过交谈、查阅文件、现场检查等方式收集证据，检查质量管理体系 的运行情况。审核员应将现场审核情况填写入核查记录表中,必要时补充说明。如审核时发现不符合状况时，审核员应记录在不符合项报告中。内部审核报告内部审核结束后，管理者代表应主持召开内部审核总结会，请有关部门主管 参加，特别是此次被审核的部门负责人应全部参加,其他部门视工作情况来定,通报此次 内部审核结果。总结会结束后,内部审核小组组长应负责编制内部质量审核报告，并报管 理者代表批准。参加见面会和总结会的有关部门人员应在签到表上签名。被审核方应就不符合项分析原因，制定纠正措施及完成期限，并填报于不符 合项报告并交回内部审核小组，由审核小组成员跟踪查证，确认其完成效果，直至问 题解决。跟踪查证结果应记录于不符合项报告中。内部质量审核工作完成后，所有的记录由审