2000版ISO9000标准培训教程2

1、2000版ISO9000标准培训教程内审部总纲一、此此次培训要达达到的目目的二、质质量体系系常识介介绍三、ISO9001标准准介绍四、FFG未来来质量体体系介绍绍五、体系策划划及建设设进度、任务分分配一、此此次培训训要达到到的目的的1、质量量体系策策划和建建设启动动2、利用用各方资资源建立立一个适适合我司司的、先先进的、科学的的标准体体系3、确定定功能小小组型工工作方法法4、了解解ISO9001的基基本常识识5、了解解我司质质量体系系未来框框架6、公布布建设进进度，分分配任务务二、体体系常识识介绍问题一：质量体体系是法法规强制制要求吗吗？问题二：建立质质量体系系的目的的是认证证吗？（需要两两套

2、文件件吗？）问题三：将ISO条款款中的要要求写成成手册就就是建立立了体系系吗？问题四：TS标标准高于于ISO标准吗吗？问题五：质量体体系建立立起来就就完成任任务了吗吗？问题六：质量管管理是QA工程程师的事事吗？三、ISO9001标标准介绍绍（一）相关标准准了解ISO9000基本本原理和和术语ISO9001质量量管理体体系要要求ISO9004质量量管理体体系业业绩改进进指南ISO10011质质量体系系审核指指南（二）管管理系统统简图（三）标标准纲要要1、范围围（1.1总总则1.2 应用用）2、引用用标准3、术语语和定义义4、质量量管理体体系（4.1总总要求求4.2文文件要要求）5、管理理职责（5

3、.1 管理理承诺5.2以顾顾客为中中心5.3质量方方针5.4 策划划5.5 职责责、权限限、沟通通5.6 管理理评审）6、资源源管理（6.1 资源源的提供供6.2人人力资资源6.3 基础础设施6.4工工作环境境）7、产品品实现（7.1产产品实现现的策划划7.2与与顾客客有关的的过程7.3设设计和开开发7.4 采购购7.5生生产和和服务提提供7.6 监视视和测量量装置的的控制）8、测量量、分析析和改进进 （8.1总总则8.2监监视和测测量8.3不合格格的控制制8.4数数据分分析8.5 改进进）（四）基基本概念念介绍过程方法法：通过过使用和和管理资资源使输输入增殖殖成输出出的活动动就是过过程。将将

4、识别过过程，建建立过程程间的联联系，并并管理这这些过程程的活动动定义为为过程的的方法。PDCA循环：PDCA（五）八八项原则则以顾客为为关注焦焦点领导的作作用全员参与与过程的方方法系统的管管理方法法（将相互互联系的的过程作作为系统统加以识识别、理理解、管管理）持续改善善基于事实实的决策策方法（数据和信信息的利利用）与供方互互利的关关系（六）标标准条款款4.质量量管理体体系4.1总总要求：组织应应安本标标准的要要求建立立质量管管理体系系，形成成文件，加以实实施和保保持，并并持续改改善。4.2文文件要求求：质量量方针和和质量目目标质质量手册册程序序、过程程操作作指南、指导书书、管理理规定记录明细讲

5、解解：4.2.3文文件控控制应建立文文件化程程序发放前对对其充分分性及适适宜性进进行批准准评审、更更新、重重新批准准标识现行行修订状状态确保使用用现场得得到有效效版本确保文件件清晰、易于识识别标识外来来文件并并控制分分发控制作废废文件应控制确确定为质质量记录录的文件件 明细讲解解：4.2.4记录的控控制编制形成成文件的的程序标识储存回收保护保存期限限处置记录：阐阐述取得得的结果果或提供供活动证证据的文文件5管理职责责5.1管管理承承诺：最最高管理理者对满满足客户户要求的的表态；质量方方针；质质量目标标；管理理审核；提供必必要的资资源(人员职职责）5.25.6是对5.1的的解释明细讲解解：5.4

6、策划5.4.1质质量目标标在相关职职能和层层次上建建立质量量目标包括满足足产品要要求所需需的内容容质量目标标应是可可测量的的（包括括定性和和定量）,并与与质量方方针保持持一致组织应：保证员工工了解其其所在层层次的目目标促使员工工将目标标转化成成个人的的贡献对目标进进行周期期性的评评审和修修订5.4.2质质量管理理体系策策划应包括：质量管理理体系的的过程（应考虑虑允许的的删减）所需的资资源质量管理理体系的的持续改改进策划结果果文件化化定期的评评审及修修订质量策划划：质量量管理中中致力于于制定质质量目标标、规定定必要的的操作过过程和相相关资源源以满足足质量目目标的那那部分。注：制定定质量计计划可以

7、以是质量量策划的的一部分分。5.5职责.权权限与沟沟通5.5.1职职责和和权限为促进有有效的质质量管理理，应确确定并传传达：职能及其其相互关关职责和权权限对所所有人员员均应授授予职责责和权限限职责责和权限限的分配配应有助助于组织织全员的的参与和和投入职责和权权限的表表述形式式组织机构构图岗位职责责5.5.2管管理者者代表职责确保建立立并保持持质量管管理体系系的过程程向最高管管理者报报告有关关质量管管理体系系的实施施情况，包括改改进的需需要在整个组组织内提提升“顾顾客要求求”意识识就质量管管理体系系有关事事宜与外外部各方方联络任命管理理者代表表是为了了加强质质量管理理体系的的有效性性和高效效运作

8、5.5.3内内部沟沟通应确定和和实施传传递有关关以下信信息的过过程：质量要求求质量目标标质量业绩绩内部沟通通交流是是任何一一个有效效的质量量管理体体系的重重要内容容。6 资源源管理6.1资资源的的提供：组织提提供资源源保证管管理体系系的实施施和改善善，满足足要求6.2人人力资资源6.2.1总总则规定人员员的最低低资格要要求以具备适适当的教教育、培培训、技技能、经经验为依依据6.2.2能能力、意意识和培培训识别人员员的能力力需求提供培训训以满足足需求评估提供供培训的的有效性性确保员工工清楚有有关活动动及重要要性确保员工工清楚如如何促进进质量目目标的实实现保存教育育、经验验、资格格、培训训的适当当

9、记录6.3基基础设设施应确定、提供和和维持实实现产品品符合性性所需的的设施工作场所所和相关关设施设备、硬硬件和软软件支持性服服务设施包括括：工厂厂、车间间、软件件、工具具和设备备、支持持性服务务、通讯讯、交通通和设施施等，主主要取决决于组织织的产品品类型6.4工工作环环境应识别和和管理人的因素素物理因素素工作环境境：人员员操作时时所处的的一系列列条件包括自然然的、社社会的、心理的的以及环环境因素素（如温温度、辨辨认方案案、人机机工程学学和污染染的大气气）这些因素素影响人人员的动动机、满满意和业业绩7 产品品实现7.1策策划：考虑要要求、资资源、技技术水平平、监测测活动、记录与与报告7.2顾顾客

10、要要求：获获取、消消化、沟沟通7.3设设计和开开发：计计划、输输入、实实施、评评审、输输出、验验证、确确认、更更改控制制7.4采采购：计计划、实实施、验验证7.5生生产和服服务的提提供：生生产控制制、交付付控制、储存防防护7.6检检试验设设备控制制8.测量.分分析和改改进8.1总则应规定、策划和和实施所所需的测测量和监监控活动动确定和使使用适当当的测量量和监控控方法（包括使使用统计计技术）确保符合合性和持持续改进进注：统计技术术是监视视过程状状况、分分析资料料数据和和识别改改进机会会的重要要方法。在某些些情况下下，未使使用统计计技术本本身不一一定是不不符合，但应对对所选用用的测量量和监控控方法

11、进进行仔细细的分析析，以确确定是否否适当。8.2监视和测测量8.2.1顾客满意意8.2.2内内部审核核8.2.3过程程监测（评价体体系过程程）8.2.4产产品测量量8.3不合格品品的控制制制定文件件化的控控制程序序标识不符符合要求求的产品品处置职责责和权限限纠正措施8.4数据分析析确定、收集和分分析有关关数据（资料），以确确定质量量管理体体系的适适宜性和和有效性性，并识识别可进进行的改改进。8.5改进8.5.1持续改进进8.5.2纠正措施施8.5.3预预防措措施质量体系系的策划划和设计计质量体系系文件的的编制质量体系系的试运运行质量体系系的审核核和评审审质量体系系的改进进与完善善四FFG未来质

12、量量体系介介绍一、ISO/TS16949由来：ISO/TS16949:2002 由国国际汽车车推动小小组（IATF）和日日本汽车车制造商商协会（JAMA），在ISO/TC176质质量管管理和质质量保证证技术委委员会的的支持下下共同制制定的。ISO-国际标标准化组组织：是是由各国国标准化化机构（ISO成员机机构）组组成的世世界性的的联合会会。32二、ISO/TS16949版本：第一版：ISO/TS16949:1999（99年3月生效效）依依据ISO9000:94结结构编编写第二版：ISO/TS16949:2002（02年3月生效效）依依据ISO9001:2000结结构编写写修订频次次：三年年评审

13、/修订一一次33ISO/TS16949简述ISO/TS16949是一个ISO技术标准准。IATF是汽车制制造商国国际性组组织，与与国家贸贸易协会会联合ISO制订了ISO/TS16949。这个标标准与美美国的QS9000，德国VDA6.1，法国EAQF和意大利利AVSQ都是世界界范围内内汽车行行业的质质量管理理标准。ISO/TS16949简述ISO9001:2000与ISO/TS16949一起作为为汽车行行业质量量体系要要求，包包括产品品设计开开发，生生产，安安装和服服务。另另外，客客户的特特殊要求求要得到到汽车商商的单独独同意。ISO/TS16949简述ISO/TS16949不能替代代现有的的质量体体系要求求。然而而，根据据客户的的特别要要求，ISO/TS16949已被接受受等同于于QS-9000,VDA6.1,