KSH-B0103-AS规范治疗课件

1、益赛普在强直性脊柱炎 目标治疗中的应用规范益达标TM中信国健目 录 AS的治疗目标 益赛普轻松实现AS达标 起效迅速（ASAS20/BASDAI/CRP） 影像学证据 (脊柱/骶髂) 持续治疗, 疗效稳定 (24w/192w) 经治疗, 受累髋关节功能改善明显(+影像证据) 显著改善附着点炎 探索益赛普治疗放射学阴性aSpAAS治疗目标： 控制症状，减轻炎症 维持功能，提高生活质量 预防/减轻结构破坏邓小虎, 黄烽中华医学杂志. 2011; 91(11): 725-9.强直性脊柱炎的目标治疗SpA相关病情/疗效评估标准BASDAI (巴斯强直性脊柱炎疾病活动度指数)BASFI (巴斯强直性脊柱

2、炎躯体功能指数)ASAS疗效评估ASDAS (强直性脊柱炎疾病活动度评分)评估附着点炎: MEI (肌腱端炎指数), MASES (马斯特里赫强直性脊柱炎附着点炎评分)评估髋关节: Harris评分,中华外科学1993年北戴河标准BASDAI病人评估过去一周的不适情况在过去的一个星期,您感觉身体疲倦的总体程度在过去的一个星期,您的颈部、背部或髋关节的总体疼痛程度在过去的一个星期,除颈部、背部或髋关节外,您感觉其它关节疼痛或肿胀的总体程度在过去的一个星期,您感觉有触痛或压痛的所有部位的总体不适程度您早上起床时腰背部的总体僵硬程度从早上起床开始计算，您腰背部僵硬持续的时间疲劳感中轴关节受累外周关节

3、受累附着点炎晨僵ASAS疗效标准 (1)ASAS改善标准(ASAS-IC)包含以下4个评估域 1) 躯体功能: BASFI 2) 脊柱疼痛：0100 mm VAS 3) 病人对过去一周的病情评估：0100 mm VAS 4) 炎症活动：将BASDAI最后2项取平均值ASAS20%反应标准(ASAS20):ASAS-IC中至少有3项有20%的改善, 且在0100 mm VAS上的改善10mm;而且, 剩余1项恶化不能20%, 且在0100mm VAS上的加重没有10mm注: ASAS40、ASAS50、ASAS70: 以此类推ASAS疗效标准 (2)ASAS5/6有6个项目：疼痛病人全面评估功能

4、炎症活动脊柱活动度CRP要求5项较基线有20%改善且剩余1项不能有恶化ASAS部分缓解ASAS-IC的4项均20 （0100mm VAS）物理功能疼痛病人全面评估炎症活动ASDAS (2)SpA病情活动状态 : 治疗后病情改善程度 : 附着点炎评估方法MEI (66个部位)MASES (13个部位)AS中轴受累需要确切疗效的药物在生物制剂出现之前，AS中轴受累的治疗手段有限，NSAID和理疗是仅有的对症治疗方法，NASAID药物无效的AS患者在总用药人群中占到25%50% 1传统DMARD 对AS脊柱炎、骶髂关节炎治疗效果不明显 2-4Sieper J & Rudwaleit M. Ann R

5、heum Dis.2005;64:iv61-iv64.Clegg DO, et al. Arthritis Rheum 1999;42:2325-9.Chen J, Liu C. Cochrane Database Syst Rev 2004;(3):CD004524.Gonzalez-Lopez L, et al. J Rheumatol 2004;31:1568-74.益赛普治疗AS: 2周起效2周抗炎起效; 12周内疗效持续稳定黄烽, 等. 中华风湿病学杂志. 2008; 12(5): 314-320. 试验设计 : 多中心、随机、双盲、安慰剂对照; SFDA批件号: 2004L0179

6、055%68%28%19%71益赛普迅速改善AS的病情活动度BASDAI改善20%的达标率BASDAI改善70%的达标率BASDAI改善50%的达标率黄烽, 等. 中华风湿病学杂志.2008;12:314-320.90%55%29%17%6%54%依那西普显著改善AS骶髂关节炎症Rudwaleit M, et al. Ann Rheum Dis 2005;64:130510.基线6周24周益赛普 治疗2周迅速降低CRPCRP(mg/L) p0.05 对照组与基线比p0.05 试验组与基线比双盲期开放期黄烽等，中华风湿病学杂志；2008;12(5):314-20益赛普治疗24周: 疗效稳定盘晓燕

7、, 李娟, 等. 中华医学杂志. 2008;88(20): 1408-11. 69例传统治疗疗效患者益赛普治疗24周: AS疾病活动度、躯体功能持续显著改善盘晓燕, 李娟, 等. 中华医学杂志. 2008;88(20): 1408-11. 69例传统治疗疗效患者依那西普治疗AS: 疗效持久近4年间依那西普持久抑制炎症活动并改善脊柱功能Davis JC Jr, et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352.益赛普快速控制AS炎症优于柳氮磺吡啶治疗前后的BASDAI评分赵福涛,等.上海交通大学学报(医学版).2009;29(12):1506-1508.治疗前后的BASF

8、I评分*: 与治疗前相比, P0.05; : 益赛普 vs SASP, P0.05*试验组(n=43): 益赛普25mg/biw;对照组(n=43): SASP 0.75/tid益赛普治疗AS髋关节炎: 多数患者可停用NSAIDs和小剂量激素疗程梁柳琴,等.中华风湿病学杂志. 2008;9:591-3. 25mg,biw, x 2月25mg,qw, x 2月25mg,eow,x2月影像学评估益赛普联合MTX治疗难治性AS髋关节炎基线仅有MRI髋关节滑膜炎的病人在治疗12周后的MRI变化基线X线II/III级损害髋关节在治疗24周后的放射学变化梁柳琴,等.中华风湿病学杂志. 2008;9:591

9、-3. 超声证实益赛普抑制AS患者骶髂关节炎和外周肌腱端炎 a薛勤,等.中华医学杂志.2010;90(27):1897-1901.a: 经作者惠许, 对数据进行了再分析.* 基线、12周和24周分别有50例、46例和43例有效病例与基线相比: * P0.001, P0.002, P0.05治疗前后受累关节/肌腱端部位百分比首发症状距AS确诊：需5 10年Feldtkeller E, et al. Z Rheumatol.1999;58:21-30.Feldtkeller E, et al. Rheumatol Int.2003;23:61-66.或ASAS中轴型SpA的分类标准（起病年龄45岁

10、，腰背痛3个月）* SpA特征：炎性腰背痛（IBP）关节炎起止点炎（跟腱）眼葡萄膜炎指（趾）炎银屑病克罗恩病/溃疡性结肠炎对NSAIDs反应良好SpA家族史HLA-B27阳性CRP升高影像学提示骶髂关节炎*+1条SpA特征 *HLA-B27阳性+ 2条SpA特征 * *影像学提示骶髂关节炎：MRI提示骶髂关节活动性(急性)炎症，高度提示与SpA相关的骶髂关节炎明确的骶髂关节炎放射学改变（根据1984年修订的纽约标准）Rudwaleit M et al. Ann Rheum Dis. 2009;68:777-783.ASAS2010关于TNF拮抗剂治疗中轴型SpA的建议更新2006制订2010更

11、新适用患者符合AS纽约修订分类标准 符合AS纽约修订分类标准或ASAS中轴型SpA分类标准传统治疗疗效欠佳 至少2种NSAID充分治疗3个月, 不耐受者除外至少2种NSAID充分治疗4周有外周关节炎表现者应接受1次局部注射糖皮质激素治疗, 且应接受SSZ最大剂量充分治疗4个月应接受1次局部注射糖皮质激素治疗, 且应接受1种DMARD充分治疗, 优选SSZ疗效评估时间治疗后6 12周治疗至少12周之后van der Heijde M, et al. Ann Rheum Dis. 2011;70:905-8.MRI骨髓水肿可能是2年后新骨形成的基础Baraliakos X,et al. Arthr

12、itis Research Therapy 2008;10: R104.基线MRIX-ray组别临床分型结局停药复发1早期AS(20%)ETN治疗治疗23年, MRI可以完全缓解 MRI完全缓解 可以停用ETN 后4年仍维持MRI缓解23活动性AS(40%)慢性AS(20%) MRI炎症度从3降至0 ASspiMRI-a评分降至I级 关节功能均有改善如果停用ETN, 则复发MRI缓解后停依那西普, 可维持4年无复发Hoehle M. ACR 2009. Present No:539.药费合理最符合国情的AS达标治疗药费 ( 万元 )“诱导3个月+减量维持9个月”的总药费减量 : 平均每10周一

13、次(5mg/kg)减量 : 平均每3周一次40mg减量: 25mg/w x 12w25mg/q1.5w x 24w Solau-Gervais E, et al. EULAR 2008. Present No: SAT0268.小 结 AS达标治疗以控制炎症为主益赛普轻松实现AS达标 起效迅速 持续治疗, 疗效稳定 受累髋关节功能改善明显 附着点炎改善显著 费用合理益赛普治疗放射学阴性aSpA有望延缓中轴新骨形成谢谢关注！请给予建议和指导！互动答题下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 行

14、答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题1 下列哪项不属于AS的疗效评估方法A SDAIB BASDAIC BASFID ASAS20互动答题下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 行答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题2 在益赛普治疗强直性脊柱炎的研究中，益赛普起效迅速，治疗2周时ASAS20达标率达到（ ），远高于对照组 A 19% B 55% C 78%互动答题下面进入短信互动环节，请将您认为正确的答案发送至指定号码组织医生按照提示编辑短信，发送：Y+会议代码+答案，姓名，医院 行答题（如：Y001ABC，张小明，人民医院）问题3 益赛普治疗强直性脊柱炎的推荐剂量是： A 25mg/次，每周