医院药事管理制度

1、药事管理制度条目一、工作制度1、医院药事管理制度2、药剂科工作制度3、临床药学工作制度4、药库工作制度5、药房工作制度二、药事管理制度1、药事管理委员会工作条例2、药品采买供给制度3、网上药品采买工作制度4、药质量量查收制度5、药品储蓄养护制度6、临床用药管理制度7、拆零药品分装制度8、麻醉药品、第一类精神药品管理制度9、第二类精神药品管理制度10、不合格药品管理制度11、药品效期管理制度12、药品不良反响报告及监测制度13、抗菌药物临床应用推行细则14、突发事件药事应急管理制度15、医院细菌耐药预警体系及对付措施三、处方管理制度1、处方管理方法推行方法2、处方权管理制度3、处方谈论制度处方质

2、量控制管理制度医院药事管理制度医院依照医疗机构药事管理暂行规定成立药事管理委员会，其人员组成吻合医疗机构药事管理暂行规定的要求，并成立健全相应的工作制度，平常工作由药学部门负责。药事管理委员会负责督查、指导本机构科学管理和合理使用药品。纠正药品使用过程中的问题，进行合理用药教育。成立药事管理委员会的基根源则药事管理委员会要以有多学科专家的合作，透明的方式运行，该委员会的专家应经医院确认，有必然的专业能力。药事管理委员会的目标和职能1）督查、检查本机构贯彻执行国家相关药事管理法律、法规和卫生行政部门相关药事工作的规定；（2）负责拟定本机构药物临床指导原则、管理方法或推行细则，并督导推行；（3）负

3、责拟定与如期校正本机构基本用药目录和处方集，并督导推行；（4）如期检查解析本机构药品使用状况，指导药物利用研究，优化药物治疗方案。督查检查本机构临床各科室用药状况，组织相关专家谈论药物临床疗效与安全性。对不合理用药提出干预和改进措施；（5）督查毒、麻、精神及放射性等特别管理药品的临床使用与规范化管理状况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进和完满管理的建议；（6）对医务人员进行相关药事法规、合理用药知识教育；如期与不如期召开会议，有完满的会议记录，为加强信息沟通沟通，可成立“会议记要”形式。药剂科工作制度一、药剂科是在院长和主管院长的直接领导下工作，既拥有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品

4、管理的职能性。二、依照药品管理法、处方管理方法、医疗机构药事管理暂行规定等相关法律法规，睁开药剂科各项工作，包括拟定各项规章制度及操作规程。三、负责保障全院临床用药的采买、储蓄、发散、调剂、质量监测以及临床用药管理和药学服务等相关药事管理工作。并及时与临床沟通，保证药质量量安全有效。四、负责麻醉药品、精神药品、毒性药品的采买、保存、使用、督查、检查工作。六、积极睁开临床药学工作，成立临床药师制度。七、药剂科所属各种技术岗位必定由获取药学技术专业资格的人员担当。八、药剂科各岗位直接接触药品人员必定每年进行健康检查。患有传生病也许其他可能污染药品的疾病者，不得从事直接接触药品工作。十、应经常以各种

5、不同样的形式组织科室的各级各种药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技术。如期进行法律、法规的培训，以提高全体人员的技术和服务水平。十一、应依照相关的规范要求，拟定出科学的、完满的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并仔细落实和执行。十二、遵守院纪院规，按规定着装上岗。必定牢固成立以病人为中心，面向临床的服务意识。临床药学工作制度临床药师经过实践工作必定掌握所在专业的基本用药方案和用药品种，以及何种路子用什么药，发现临床用药问题，提出合理化的建议，积极参加临床合理用药工作。负责药品不良反响资料的收集、管理、上报工作。收集整理药学情报，成立药学信息系统，及时为临床供给药物信息。积极睁开临床药

6、学科研工作，睁开药物谈论。保证工作记录和档案的原始性、完满性和真实性，稳当保存归档资料。药库工作制度1、依照药品管理法、药品管理法推行细则、处方管理方法、麻醉药品、精神药品管理条例等法律法规及院内规章进行平常工作。2、采买药品、器械等应从招标规定的经营企业采买，并审查供给商资质备存。由保存报出采买量，并依照临床需要拟定科学、合理的采买计划，保证临床用药需求。3、采买药品需质量查收签字后方能进行入库。4、保存人员应按相关规定对合格药品进行分类储蓄，并如期养护，对效在即、积压、破坏等的药品按相关规定进行办理。5、特别药品的采买、保存、出入库应严格依照相关规定执行。6、应按规准时间进行清点，对付药品

7、的品名、规格、数量等项目进行清点登记。做到帐物吻合。7、特别药品应由专人清点，单独造册，做到帐物吻合。8、清点时如发现药品积压，应及时调整药品库存，做到在库药品但是期，保证质量，提高资本周转率。9、清点结果应及时汇总，报药品会计与出入账查对，使得账物吻合率吻合规定要求。药房工作制度1、药剂科应依照实质状况及临床医疗工作的需要和要求，设置相应的药房工作岗位及值班人员。2、各岗位设置人员及值班人员资格应吻合处方管理方法规定。必定是拥有药学专业技术资格的药学技术人员并严格遵守各项法律法规和规章制度，对工作仔细负责，急患者所急，保证患者用药的安全。3、调剂处方时，应遵守“四查十对”的规定，仔细查对处方

8、中各项内容（药品名称、规格、剂量等），确认无误后方可发药。发现不当处方时应及时与处方医师联系，更正处方并经医师签字确认后方可调剂。药师不得擅自更正处方内容。4、发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。5、值班人员遇有重要事件应按事件性质及时上报相关部门及领导，并做好详实记录，及时交接特别药品的使用状况，交接需双人签字。如遇临床所需急用药品又无库存时应及时与相关部门联系。6、值班人员应准时到岗，不得擅离职责，在未经同意的状况之下，不得随意给他人替班，并严禁在值班时期做与工作没关的事情。应保持值班室内干净整齐，严禁非值班人员进入值班室。药事管理委员会工作条例一、组成及管理1、医院药事

9、管理委员会是由拥有专业技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。依照药事管理委员会的职责，负责医院药物采买及临床应用等评审工作。专家应本着对患者、对医院医疗安全负责的态度有责任反响所购入新药在临床使用的收效。2、医院药事委员会应拟定相应的职责及基本工作任务，平常工作由药剂科负责担当。3、药事委员会采用主任委员负责制，在院长领导下工作。二、职责1、仔细贯彻执行药品管理法，依照药品管理法推行条例、处方管理方法、麻醉及精神药品管理条例等相关法律、法规拟定医院药事管理工作的规章制度并督查推行。2、依照肇东市医疗保险目录及卫生局药品集中采买规定、医院遴选原则拟定医院用

10、药目录，并依照临床应用实质状况调整。3、审计药剂科工作计划及年关总结并确定工作重点。4、积极支持临床药学工作，推动专职临床药师工作，促进医院安全合理用药。5、如期解析医院抗菌药物使用状况，组织专家谈论医院所用药物的安全性及临床疗效，提出裁汰品种建议。6、组织检查毒、麻、精神及放射性药品的使用和管理状况，发现问题请及时纠正。7、组织药学教育、培训、督查和指导医院临床各科室合理用药。三、基本任务1、每年不如期召开两次工作会议，审查药剂科昨年的工作及今年的工作计划，提出存在问题并确定工作重点。判断药品年度供给计划，督查药品采买仓储-临床应用-管理的全过程，保证药质量量；审查临床药物应用中推行细则或规

11、则的执行状况及文件校正。2、督查检查医院贯彻执行国家药事法规状况，检查、指导药剂科成立健全规章制度，督查医院特别药品管理。3、协调院医务部、药剂科、感染办、护理部做好医院抗微生物的应用和督查管理，防范抗菌药物滥用。4、组织睁开临床药学工作及药物不良反响监测工作，促进医院安全、合理用药。5、制（修）医院基本用药目录。6、研究办理药疗事故及用药差错事故，严防差错事故重复发生。四、医院药物应用1、以医院基本用药目录为基础，依照自治区药品集中采买相关规定，由药剂科供给基本目录，经由药事委员会研究后拟定本院医院基本用药目录，药剂科依照目录采买，保障临床基本需求。2、目录外品种即临床从未使用过的药品，临床

12、确实需要使用的，由药品申报人供给相应资料至药剂科备案。由需用临床科室开具处方，主任签字，医务部、药剂科主任审查后，由药库购入。药品采买供给工作制度1、依照相关法律法规的规定，医院使用的药品、一次性耗材和所用的试剂应由药剂科负责一致计划、采买和供给。应指定专人负责采买工作。2、药品采买计划及品种应依照国家、地方和本部门的基本用药品种目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录等，并结合临床需要拟定。3、药品采买必定从有资质的正规的药品经营企业购入，应将相关业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案。4、凡临床必定使用基本用药品种目录、基本医疗保险用药目录和处方集目录外的的药品或新药时，必

13、定由临床科室提第一版面申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可采买，采买人员不得自行决定。5、特别药品的采买必定严格依照相关法规和规定执行。6、临床特需或急救的一次性购入药品，应由使用临床临床科室提出申请并经科主任签字，药剂科主任赞成，由采买员依照申请表中的申请量购买。7、采买计划以少很多次购入为原则，做到药品不积压，不断货。8、采买人员要严格自律，遵守国家法律法规及医院各项规章制度。网上药品采买工作制度为了仔细贯彻执行药品管理法，规范药品采买行为，医院药品采买工作在主管院级领导下，药剂科主任详细负责药品采买工作。一、药品采买和保存、药品采买必定坚持以下基根源则：坚持正宗、优秀、品牌原则；坚持

14、低价原则；坚持对方的配送时间长短、陪同服务质量、小品种供给能力与采买量相平行原则；坚持按计划采买原则；急救药品、特别药品临时采买便利原则。、药品采买推行规范化管理，药品采买包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装资料等。全部药品必定在肇东市市药品招标（集中）采买中心定点采买，每两周采买一次。、药品采买计划以表格形式提出，交由药剂科主任更正审查后，再交主管院长签字赞成，药品采买员在网上采买；任何人不得擅自向外发出计划，亦不能够接受无计划送货。药品采买推行政府网上采买，采买过程必定有院纪检、督查或审计现场进行程序性督查，药剂科药品采买员必定提前一天通知院院纪检、督查或审计，以便于工作安排。督查

15、可否执行同一厂家、同一品种、同一规格网上最低价采买，对不吻合规定者，院纪检、督查、审计可反对。、网上采买达成，即打印采买清单，督查方签字赞成，采买员在清单上签字后交审计科一份，药库一份、药剂科主任一份。、采买员负责按药品采买清单的要求一一落实。、药库保存员按保存程序和职责对入库药质量量、数量严格把关，药品保存员应严格药品入库手续，收集齐相关查验报告，并负责装订成册。药品入库应按药品管理法做好入库记录。对不吻合要求的药品应拒绝入库，同时向药品采买员报告，由采买员及时作出退货或换货等办理，采买员不能够作出办理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。、药品发票由药品会计负责收集并查对发票上药品采买实价可

16、否与采购清单上价格吻合，若不符应先与采买员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后，月底交采买员签字，尔后交药剂科主任签字确认，审计合格后再交分管副院长签字，签字后交财务科。、药品付款额度由财务科依照上月药品销售状况，按必然比率确定当月付款数，药品付款计划由药剂科主任提出并作详细分派，交审计科审计，审计达成后交主管副院长审批，再交院长赞成，财务科在规准时间内将药款付出。、与药品采买相关的原始资料由相应主管人员稳当保存，并按每季度装订成册。药品采买员每个月要对药品采买工作以表格的形式进行工作总结。表格所需表现的内容包括：（1）当月采买实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额

17、；（2）当月引进、停购药品名称和总的品规数；（3）当月抗生素药品零售金额排名前10位的品种（4）欠款状况。10、采买员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通知新药信息。二、新药采买及使用管理1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。、新药的引进度序为：临床药学室审查登记相应临床科室主任提出申请药剂科科内初评医院药事委员会评审主管院长审查药事委员会主任（院长）审批药品采买员采买采买员将药品采买信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。、引进的新药必定成立新药档案。、抗生素引进须交医院药事委员会谈论，按药物分类、分代确定基本品种个数。、专科用药品种可合适放宽政策，可依照我院用药实质状况按需引进。6、

18、特别药品、急救药品由采买员向药剂科主任、主管院级报告，赞成后即可采买。、新药引进要做到出入平衡，控制品种数量无大的变化。进新药的同时要考虑裁汰部分旧的品种。、医院药事委员会每3个月开会一次，特别状况下可临时召开。、新药引进采用谁申报谁负责的原则，对药品使用负责。临床科室主任不得申购它科药品。药品入库查收制度1、药剂科负责对全院购入药品进行质量查收，合格后方可入库。2、购入药品仅对其外观、数量、包装等外在项目进行查收，内在质量出现问题均由供货方负责。对供货单位、药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、效期、包装、赞成文号等项进行登记。3、购入的麻醉药品和一类精神药品应成立专册查验登记簿，查收

19、时保存、供货方、质检人员三方现场查收，针剂逐支查收，片剂逐盒查收，合格后方可入库。4、对购入的进口药品要求供货方供给“进口药品注册证”、“口岸查验报告”，不能够供给者不予查收。5、有效期为一年的药品效期余三个月不得入库，有效期为一年以上的药品，效期余六个月不得入库。6、查收人员验货时发现近效期的药品及一次性耗材应马上通知供货单位退货。药品储蓄、养护制度1、药品的储蓄与养护应严格执行药品管理法、药品管理法推行条例等相关的法律、法规2、保存人员应熟悉药品及器械质量性质及储蓄要求，按其不同样属性分类及相关要求规定码放，储蓄中应遵守以下各点：药品、器械必定分库保存，内服药与外用药必定分开存放，性能相互

20、影响简单串味，名称简单搞错的品种也应分开存放。特别药品应专柜或专库存放，指定专人保存。危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储蓄管理暂行方法”、“爆炸物品管理规则”和“库房安全防火管理规则”等规定，按其危险性质分类存放于专柜。药品按效期远近依次专码堆放。退货药品应存放于退货地区有明显表记并及时办理。3、药品应按说明书要求进行储蓄，冷处保存温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在0-30度之间，相对湿度控制在45-75%之间。4、保存人员应如期对在库储蓄的药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好记录。5、药品入库时，对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清等药品有

21、权拒收。6、搬运或堆垛应严格遵守药品外包装标志的要求，安全操作。7、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。8、要有安全意识，注意防火防盗，发现安全隐患，应及时报告相关部门。临床用药管理制度1、临床用药是使用药物进行预防、诊疗和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业人员应当依照安全、有效、经济的原则，加强协作，共同为病人用药的安全性负责。2、依照国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”，拟定医院“处方集”和“医院药品供给目录”。药学部门在“医院药品供给目录”内组织有效的药品供给。3、医院拟定相关的处方权限制的规定（1）抗菌药物

22、处方权限（2）麻醉药处方权限（3）“医院药品供给目录”外药品处方权限和审批方法4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字赞成。在临床诊疗中，医生要拟定合理用药方案，高出药品使用说明书范围用药或更改、停用药物，必定在病历中做出解析记录。5、医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在查对处方签字后方可发药。6、医院拟定药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能获取确实地执行。拆零药品分装管理制度分装前应清理工作台、分装工具、分装器皿，保证其干净。分装前应做好各项准备工作，包括检查原药品的包装品名、规格、效期等是否吻合规定；分装药品的品名、规格可否与

23、分装计划一致；药袋上印制粘贴的标签可否与分装计划一致。按要求着装，佩戴帽子、口罩、手套。做好分装计划，在保证供给的前提下，少量、多次分装。对使用量小且易引湿、潮解、氧化的有效期短的药品应小批量分装，严格控制分装数量，选择合适的包装资料。一次只能分装一个品种，不得同时分装不同样批号的同一品种，分装后应及时清理荒弃的包装资料。分装后应马上在分装登记本上登记分装前后药品的名称、批号、效期、规格、数量、生产厂家、分装日期等项目并由分装人和查对人签字。麻醉药品、第一类精神药品管理制度依照国务院麻醉药品和精神药品管理条例、卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管

24、理规定（以下简称印鉴卡）：医院成立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组，并结合实质拟定出管理制度和人员职责，如期组织专项检查，保证安全合理用药。“印鉴卡”的申办及管理医院依照以上相关法律法规规定，获取麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，赞成核发的“印鉴卡”由专人负责保存并按规定要务及时更换，医疗机构医疗部门负责人、药学部门负责人、采买人员变动时应当向当地市级卫生行政部门提出更正申请，办理更正手续。药品采买与查收药库特别药品管理人员依照药品用量和库存状况提出采买计划，药品采买员应凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政地区的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，

25、药品送到后必定货到即验，最少双人开箱查收，清点查收到最小包装，查收记录双人签字，入库查收应当采用专用本记录，内容包括：日期、凭据号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量状况、查收结论、查收和保存双签字，无误后方可入库。药品的储蓄和保存麻醉药品、第一类精神药品查收后应全部储蓄于专用保险柜内，保险柜应双锁双人负责，除库管人员和调剂部门特地领药人员外，任何人不得进入库内。专用保险柜和基数卡的管理各调剂部门、临床各科储蓄麻醉药品、第一类精神药品必定使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室均推行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双

26、方管理特别药品人员及部门负责人签字。药品的领发各调剂部门及临床各科指定专人，凭处方、专册登记本、领药本领取麻醉药品、第一类精神药品，数量不得高出基数卡限制的数量，发药人和领药人需仔细查对药品名称、规格、数量、批号、有效期等后，签字办理领药手续。领药人一订婚身运送药品至用药部门，并将药品储蓄于专用保险柜中，达成入帐等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。调剂部门的药品使用管理调剂部门应指定吻合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神药品，对于使用的麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医

27、师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，并将当日处方按年、月、日每天编制序次号进行装订，做到日清日结。药品调剂人员应按处方管理方法进行培训核查，合格后方可有特别药品的调剂资格。调剂人员应严格依照处方管理方法中对特别药品的规定进行处方审查，并查对可否与处方医师的签字留样一致，对门（急）诊癌症难过患者和中、重度慢性难过患者需要长远使用麻醉药品和第一类精神药品的应按处方管理方法及新疆维吾尔自治区处方管理方法推行细则（暂行）执行。临床科室的药品管理临床科室需要保存麻醉药品、第一类精神药品时，应书面申请，相关部门签字赞成后在调剂部门成立基数卡，由双方特别药品管理人员、负责人签字审查，临床需求变化时应按相

28、关规定及时更正基数。临床科室在管理使用上应依照临床科室药品、第一类精神药品使用保存管理制度。管理人员交接麻醉药品、第一类精神药品管理人员调整时，需在组长的督查下进行交接清点，并记录签字。药品过期、破坏申报麻醉药品、第一类精神药品管理人员应如期检查药品的有效期、数量和质量状况，以保证质量合格，过期药品需要单独存于专用保险柜中，并有明显的标志并及时办理。在查收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人赞成并加盖公章后向供货单位盘问办理。药品的销毁管理破坏和过期的麻醉药品、第一类精神药品统计后报经药学部门负责人审批后，报地区卫生局赞成进行督查销毁，并登记记录。药品扔

29、掉、被盗案件的报告药品使用中，一旦发现欺诈、冒领者或发生药品扔掉、被盗、被抢案件时，应马上报告药学部门负责人和医疗机构保卫部门，并向地区卫生局、公安局、药监局报告。值班巡逻节假日值班人员对付麻醉药品、第一类精神药品储蓄设施进行巡逻，以保证药品储蓄、保存处于安全状态，发现问题及时报告相关部门。专用账册的保存专用账册的保存限时应按相关的法律法规执行。第二类精神药品管理规定依照国务院宣告的麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、卫生部宣告的处方管理方法等相关法律法规，为加强第二类精神药品的安全管理，保障用药安全，医院依照药品管理的实质状况，拟定相关管理规定。定点采买采买

30、第二类精神药品，应从药品督查管理部门赞成的拥有第二类精神药品经营资质的企业购买。查收依照临床用药需求，拟定采买计划，购入药品双人查收，查验购药凭据，清点药品数量，检查与药质量量相关的内容，详细记录相关信息，双人签字。专柜加锁储蓄储蓄药品必定有安全防范措施，严防药品扔掉。专用账目管理出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品应用专用登记本登记患者姓名、使用数量、发药日期，做到日清日结。如期清点，做到账物吻合使用专用途方，规定用量医师应依照处方管理方法中的相关规定开具处方。处方应单独储蓄，保存很多于两年。发药药师应按处方管理方法规定仔细审查处方后发药

31、。如期检查药质量量要如期检查药品的质量状况，对过期、破坏的药品要登记造册，按规定及时申请销毁。不合格药品管理制度为加强不合格药品管理，防范不合格药品用于临床，保证药质量量，特拟定本制度。1、不合格药品是指入库查收时不合格或购入查收时合格的，但在本院贮运过程中发生了破坏、变质、过期、污染等状况。2、在药品查收过程中发现不合格药品，应存于不合格药品区并及时退货；特殊状况应填写相关单据，报药品督查管理部门。3、药品在养护或出库中发现不合格药品，应马上停止销售和出库，同时按销售记录追回已销出的不合格药品，存放于药库不合格区，待办理。4、药剂科在每个月的质量检查过程中发现不合格药品、不合格耗材等，应马上

32、通知药库停止出库，药房各点停止销售，同时按销售记录追回已销出的不合格药品或耗材，放于不合格药品区，并依照状况进行办理。5、上级药监部门抽查，查验判断为不合格品时，或上级药监、药检部门通知、发文、通知查处发现的不合格时，应马上停止销售，并追回销出的不合格药品，统计出所销售的数量，并尽最大力量追回；将回收的不合格品移入不合格药品区封存，等待办理。6、不合格药品销毁时，对付销毁药品登记造册，由药剂科质量负责人提出申请，经院领导审批赞成后，填写“药品销毁记录”，上报当地药品督查管理部门进行一致销毁。7、特别药品因上述状况而以致的质量问题，应单独存放于保险柜内，登记造册，并及时上报医院相关领导，同时报所

33、在地区卫生行政部门及药监部门，及时销毁办理，稳当保存销毁凭据。药品效期管理制度1、购入药品的生产批号、效期等内容应吻合中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法推行条例等相关法律法规的要求。2、对近效期的药品如临床急需，应按临床需求，合适购入。3、药品应按批号的先后进行储蓄养护，依照药品有效期相对集中存放。出库时要以“先进先出”、“近期先出”为原则。4应如期检查药品效期，并记录。凡有效期在6个月以内的药品必定登记造册，亲近关注临床使用状况，省得过期造成医疗事故。药品不良反响/事件报告及监测制度依照中华人民共和国药品管理法、药品不良反响报告和监测管理办法等相关法律、法规的规定，特拟定医疗

34、机构药品不良反响（以下简称ADR）报告和监测制度。1、医院有ADR监测机构，并成立ADR报告监测制度，平常工作由药剂科负责。2、药剂科负责ADR报告的发散、收集、解析、上报和监测等平常工作。各临床科室必定指定人员做为ADR监测员，负责本科室的ADR收集并上报至药剂科。3、医院成立药品不良反响监测网络，临床科室对所发现的ADR应及时对患者采用相应的救治措施并及时仔细填写药品不良反响/事件报告表。4、药剂科对临床上报的药品不良反响报告表进行收集整理、解析鉴别，每季度集中报告，其中新的或严重的药品不良反响应于发现之日起15日内报告，死亡病例需及时报告。5、医院设药品不良反响监测小组，药师接到药品不良

35、反响报告表后应与医师核实，按规定上报，药品不良反响报告表应填报真实，完满正确。6、药品不良反响报告范围：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反响；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起五年内报告该进口药品发生的全部不良反应；满五年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反响。7、医院推行药品不良反响逐级、如期报告制度，必要时能够越级上报。抗菌药物临床应用推行细则抗菌药物是临床应用范围广泛且品种众多的一大类药物，抗菌药物应用的目的是有效控制感染，同时减少患者不良反响与细菌耐药性的产生。临床医生使用抗菌药物要严格掌握适应症并遵守安全、有效、

36、经济的原则。抗菌药物的合理应用主要表现在选择的药物品种、剂量、用药时间、给药路子、疗程可否与患者的感染状况及其生理、病理状态相合适。因此，为促进和加强抗菌药物的合理应用，医院依照卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规和部门规章等内容拟定抗菌药物临床应用推行细则。一、抗菌药物使用基根源则与要求(一)抗菌药物是指拥有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用(个别也可局部应用)的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。抗菌药物用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。初步诊疗为细菌性感染者以及病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应

37、用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺少细菌及上述病原微生物感染的凭据，诊疗不能够成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。(二)医师对住院患者可依照临床诊疗针对最可能的病原菌进行经验治疗。同时，有条件的医疗机构必定在使用抗菌药物治疗前，正确收集标本（血液、尿液、痰液均分泌物），及时送病原学检查及药敏试验，以期尽早查明感生病原，获取科学的用药依照。(三)抗菌药物品种的采用原则上应依照病原菌种类及病原菌抗衡菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验（以下简称药敏）的结果而定。病原学检查与药敏试验结

38、果必定结合临床表现谈论其意义。(四)综合患者病情，病原菌种类及抗菌药物特点拟定抗菌药物治疗方案。临床医生在使用抗菌药物时，应严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反响和给药剂量、用法，拟定个体化的给药方案。限制无指征的抗菌药物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原则上不得使用抗菌药物。采用抗菌药物应以同疗效药物中的窄谱、价廉的药物为先。力求采用对病原菌作用强，在感染部位浓度高的品种，其他要综合考虑以下因素：患者的疾病状况：疾病种类、病情严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。药物的性能：包括抗菌药物的抗菌谱，抗菌活性、药代动力学特点(吸收、分布、代谢与排泄，如半衰期、血药浓度、组织浓度、细胞内浓度等)，

39、药效学特点及不良反响等。3药物品种选择：依照本院各病区细菌耐药状况采用对病原菌敏感的抗菌药物，应以窄谱、不良反响少、价廉者优先。4给药剂量：在各种抗菌药物的治疗剂量范围内，依照患者详细状况和感染程度，选择合适的给药剂量。给药路子：应依照感染的严重程度及药代动力学特点决定给药路子，轻症感染尽量采用生物利用度高的口服制剂。重症感染及全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以保证药效；病情好转时应提前转序贯疗法口服给药，防范抗菌药物注射剂的过分使用。给药次数：依照浓度依赖型及时间依赖型抗菌药物的不同样种类特点、抗菌药物的后效应及半衰期确定抗菌药物给药次数。其他：药物的相互作用、不良反响等。(五)抗菌药物

40、的更换：一般感染患者用药72小时(重症感染48小时)后，可依照临床治疗收效或病原学检查结果，决定可否需要更换所用抗菌药物。(六)疗程：抗菌药物治疗因感染不同样而异，一般宜用至体温正常、症状减退后72-96小时，特别状况，稳当办理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、浓血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能完整治愈，并应防范复发。(七)抗菌药物治疗的同时不能忽视必要的综合治疗，但是分依赖抗菌药物。有局部病灶者需同时进行局部引流等治疗。严格执行消毒、灭菌、无菌操作及隔断制度。(八)尽量防范皮肤粘膜局部使用抗菌药物，以防对临床常用药物耐药菌株的

41、产生。(九)加强抗衡菌药物使用中的不良反响监测，仔细执行药品不良反响报告制度。医疗机构在对老年、婴幼儿及肝、肾功能减退等特他人群患者应用抗菌药物进行治疗时，应加强使用药物的监测，提高用药的安全性和疗效。对较长时间使用抗菌药物的患者，要严实监测菌群失调、二重感染，特别是深部真菌感染。二、抗菌药物的分级原则（一）抗菌药物分级原则非限制使用：经临床长远应用，证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用：与非限制使用抗菌药物对照较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在限制性，不宜做为非限制药物使用。特别使用：不良反响明显，不宜随意使用或临床需要倍加保

42、护省得细菌过快产生耐药而以致严重结果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床尚较少，或其实不优于现用药物者；药品价格昂贵。（二）抗菌药物分级目录依照卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规、规章制度等要求，结合本医疗机构详细状况拟定本机构抗菌药物分级目录。三、医院对临床抗菌药物分级使用的管理和督查(一)管理方法与督查：1.医疗机构应成立抗菌药物使用的督查管理机构并拟定相关制度，同时成立由多学科专家组成的专家组，负责督查本医疗机构抗菌药物合理应用状况。2医院药事管理委员会依照医院院内感生病原微生物耐药等状况，以抗菌药物临床应用指导原则、卫生部相关文件为依照，及时校正医院抗

43、菌药物临床使用推行细则。有条件的医院应成立微生物培养、判断与药敏实验的实验室。负责监测全院细菌耐药状况，如期向相关部门报告监测结果。倡议在使用或更正抗菌药物前收集标本做病原学检查医疗机构应结合本机构的详细状况，拟定监测本机构抗菌药物合理应用的监测方式，并成立抗菌药物使用的动向监测预警制度，如期组织相关专家对本医疗机构抗菌药物的应用进行谈论，上报相关部门并有办理结果。医院如期组织医务人员进行抗菌药物合理使用、抗菌药物滥用危害、医院感染、抗菌药物耐药性监测等相关性等知识的宣教，提高全院抗菌药物合理使用水平。“卫生部抗菌药物监测中心”、“新疆维吾尔自治区抗菌药物监测中心”的各成员单位，应按要务及时上

44、报本单位抗菌药物监测数据，并依照监测中心的反响结果调整本医疗机构的抗菌药物的使用。（二）抗菌药物的分级使用管理依照卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规的规定，结合本院详细状况拟定临床医生使用不同样分线抗菌药物的权限及使用细则。（三）抗菌药物的结适用药原则抗菌药物的结合应用要有明确指征，单药可有效治疗的感染，不应结适用药。严格掌握结适用药的原则和指征，以期达到提高疗效、减少患者不良反响、减少细菌耐药性产生。结合应用一般为两种或两种以上的抗菌药物结合应用，以获共同抗菌作用。结适用药适用于以下状况：病原体不明的严重感染。包括免疫弊端者的严重感染。单一药物不能够有效控制的需氧菌及厌氧菌混杂感染

45、。单一药物不能够有效控制的2种或2种以上病原菌严重感染。单一药物不能够有效控制的耐药菌株感染，特别是医院感染。需长远用药并防范细菌产生耐药性，如结核病，深部真菌感染。四、特别状况下抗菌药物的应用对于肝、肾功能不全患者，再生儿患者，小儿患者，老年患者，妊娠期和哺乳期患者等特他人群的抗菌药物的使用，应依照卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规和部门规章等规定，结合患者的详细状况，权衡使用抗菌药物的利害等状况综合考虑后决定。五、抗菌药物预防性使用原则抗菌药物的预防性应用，包括内科及儿科系统预防用药和外科手术预防。应依照卫生部抗菌药物临床应用指导原则及相关法律法规和文件等要求，结合临床详细状况，

46、决定可否使用抗菌药物。突发事件药事应急管理制度1、以“一致领导、分级负责、反响及时、措施果断、依赖科学、加强合作”为原则，加强突发事件的应急办理培训和教育。全员办理预防为主，常备不懈的思想。2、医院拟定突发事件药事应急方案。3、参加医院和药剂科组织的药事应急方案的培训。熟练应急程序和方法，努力学习急救药品知识，为临床及时供给咨询服务。4、仔细落实医院的相关紧急事件管理的规章制度，应急方案、工作方案，按医院指派的任务参加拟定紧急事件应急方案的药品保障方案。5、药剂科应做好应急药品的储备工作，健全应急急救药品的供给系统，随时准备执行应急药物保障任务。6、应急药品目录应由专人负责管理，一旦启动应急方

47、案，应快速备齐目录中药品，专人管理分派。7、一旦发生突发事件，马上启动快速反响体系。依照突发事件的变化和推行中发现的问题及时对应急方案进行更正、补充。8、药学人员应睁开急救药品知识培训学习，能够对常有的传生病、急性中毒的药物急救和治疗供给药学信息咨询。9、药房值班人员遇突发事件应按种类马上报告药学部门负责人员和医院总值班。药学部门负责人接到报告后，对付事件的内容、性质、影响面、严重程度、医院采用的紧急控制措施、控制收效、发展趋势等进行认识，及时报告相关领导，并对可否启动相应的方案提出建议。10、药剂科全体人员必定严格执行突发事件药事应急管理的相关规定。医院细菌耐药预警体系及对付措施依照市卫生局

48、要求，对本院抗菌药物临床应用状况进行检查摸底，摆列抗菌药物清单，进行数据统计解析。严格控制指标对本院抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种。依照检查摸底状况，研究谈论本院、本部门、各种医务人员在抗菌药物使用中存在的问题，并逐级、逐人拟定整改措施，严肃查处抗菌药物不合理使用状况。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，应按聘任权限依法恩赐相应办理。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，应按责任分工进行相应办理。为完满我院预警工作，特拟定本院细菌耐药预警体系及对付措施。一、成立细菌耐药预警成立细菌耐药预警体系，针对不同样的细菌耐药水

49、平采用相应对付措施，按要求向本市及全国抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网报送相关信息。同时完满抗菌药物处方谈论制度。谈论结果作为科室和医务人员绩效核查重要依照。医院将对未达到相关目标要求并存在严重问题的责任人进行诫勉发言并通知。二、医院每个月谈论医师处方我院抗菌药物品种不高出35种。医院住院患者抗菌药物使用率不高出60%，门诊患者抗菌药物处方比率不高出20%。I类切口手术患者预防使用抗菌药物比率不高出30%。住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不高出24小时。每个月组织对25%的拥有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行谈论

50、，每名医师很多于50份处方、医嘱。三、采用预警对付措施完满感染科工作依照市卫生局要求，我院感染科装备感染专业医师。同时明确本院抗菌药物分级目录，对不同样管理级其他抗菌药物处方权进行严格限制，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。各科要将抗菌药物使用率和使用强度控制在卫生部限制的指标内，要加强抗菌药物临床应用监测，抗衡菌药物使用趋势进行解析，出现异常状况及时采用有效干预措施。处方管理方法推行方法依照卫生部处方管理方法及自治区卫生厅处方管理方法推行细则（暂行）等法律法规拟定医疗机构处方管理规定。1、处方是由注册的执业医师和助理执业医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审查、

51、分派、查对，并做为发药凭据医疗用药的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。2、医师开具处方和药师调剂处方应当依照安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。3、处方药必定凭医师处方销售、调剂和使用。4、处方的格式：处方由医院按卫生部规定的标准及自治区卫生厅供给的模式一致印制，其颜色及表记均应吻合规定。5、处方的书写应吻合卫生部处方管理方法的要求。6、处方权：经注册的执业医师、执业助理医师、试用期（进修）医师的处方权按处方管理方法执行。医师应在医务部门签字留样及专用签章备案后方可开具处方，签字留样及专用签章必定在药剂科留样备查。医师出现以下状况之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一

52、）被责令暂停执业；（二）核查不合格，离岗培训时期；（三）被注销、取消执业证书；（四）不按规定开具处方，造成严重结果的；（五）不按规定使用药品，造成严重结果的；（六）因开具处方牟取私利.7、开具处方的依照：医师应当依照医疗、预防、保健需要，按诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反响和注意事项等开具处方。处方开具量应按处方管理方法执行。若需超剂量、超适应症使用及处方被更正时应再次签字确认，并注明日期。8、开具特别管理药品处方规定：开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守纪律法规及规章的规定。（一）执业医师经县市级以上卫生主管部门核查合格方获

53、取麻醉药品、第一类精神药品处方权；（二）为门（急）诊患者一次性用麻醉药品、第一类精神药品应有病历记录；（三）门（急）诊癌症难过患者和中、重度慢性难过患者需长远使用麻醉药品和第一类精神药品的首诊医师应当亲自诊查患者，成立相应的病历，要求其签署知情赞成书；（四）开具麻醉药品、第一类精神药品应使用专用途方，处方写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医生签字。（五）麻醉药品、第一类精神药品处方开具量应执行处方管理方法规定；（六）医院依照麻醉药品和精神药品处方开具状况依照麻醉药品和精神药品品种、规格对其耗资量进行专册登记。麻醉药品、第一类精神药品登记内容、

54、专册保存限时应吻合处方管理方法、麻醉药品、第一类精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理方法等法律法规要求。处方应按年、月、日每天编制序次号装订并单独保存。二类精神药品对付其耗资量进行专册登记，登记内容包括：发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存限时为三年，应使用专用途方并单独保存。11、处方的时效：处方开具为当日有效，特别状况下需延长有效期的，由开具医师注明有效限时，但有效期最长不得高出三天。12、获取药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作，凭医师处方调剂药品，非经医师处方不得调剂。14、药学专业技术人员调剂处方时必定做到“四查十对”。对于不规范处方或不能够判断其合法性的处方不得调剂。15、药师依照操作规程调剂处方药品：仔细审查处方，正确分派药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量、包装;向患者交付药品时，依照药品说明书也许处方用法进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。16、处方由医院、药剂部门稳当保存，每个月应按处方管理方法、自治区卫生厅处方管理方法推行细则（暂行）规定装订。一般处方（蛋白同化制剂、肽类制剂处方保存两年）、急诊处方、儿科处方保存一