纠正预防措施与持续改进控制程序

1、文档编码 : CD8Y2L9N8K2 HH9N9K4Z7J5 ZZ9M3Z3K9F1针对不符合或潜在不符合,实行相应措施,防止问题再发生或预防问题的发生；1. 适用范畴适用于本公司针对有关系统运行所产生反常,而实行之追查、回馈、订正与预防措施作业；2. 定义3.1 订正措施：是对已经显现的不合格或不符合实行的措施,以防止再发；3.2 预防措施：是对潜在的不符合实行的措施,以防止发生；3.3 连续改进：在达到产品基本质量要求的基础上,有目标、有方案开展的旨在不断优化公司质量、服务、和成本目标值的一系列活动；3. 职责4.1 品质治理中心：负责订正和预防措施的归口治理,以及监督执行；4.2 各部门

2、：按要求落实责任范畴内的措施要求；4.3 副治理者代表：负责重大措施事项的和谐；4. 内容5.1 流程图（见附件） ；5.2 订正与预防措施启动：5.2.1 各部门在收集信息 / 资料 / 监测与测量的过程中,假如发觉不符合事项,均可以开出订正和预防措施处理单,然后提交相关部门；内部审核发觉不符合依内部质量审核把握程序执行；外部审核依审核方要求作业；5.2.2 相关部门收到订正和预防措施处理单后,组织对不符合项进行分析；5.2.3 职责分明后,由相关部门负责人签核订正和预防措施处理单,下发至相关部门；5.3 订正与预防措施制定与实施：5.3.1 责任部门收到订正和预防措施处理单,由部门负责人签

3、字确认；确认后,应马上组织人员：A. 分析不符合产生的缘由；B. 制定即时处理看法；C. 进行订正和实行订正措施；5.3.2 订正与预防措施的制定应包括以下要求：A. 由不符合缘由分析部门制订；B. 订正与预防措施要针对所查明的不符合的根本缘由,做相应计策；C. 应举一反三,对公司范畴内类似的问题一并整改；D. 明确具体的措施内容、实施的责任部门人员、完成时间等内容；E. 部门负责人的审批；5.3.3 订正与预防措施导入执行的同时,并填写订正和预防措施处理单转交相关部门,由相关部门组织对订正与预防措施实施进行监督；5.3.4 订正与预防措施的实施过程中,应做到：A. 责任部门按方案要求完成各项

4、工作；B. 各项措施要求的落实应有充分的证据；1 / 4 C. 责任部门记录完成情形并提报；5.3.5 订正与预防措施实施过程中,责任部门应准时组织进行验证和评判,发觉问题准时调整,以保持预防措施的有效性；5.4 订正与预防措施的验证：5.4.1 责任部门 / 相关方自行验证A. 责任部门 / 相关方负责人应针对订正措施的实施要求及实施结果,评判以下方面内容：不符合是否已订正；是否存在类似的不符合,并已查明并得到订正；订正措施是否已按方案要求完成；永久性更换是否已纳入文件；不符合是否重复发生等；B. 上述方面均得到认可后,方能视为问题已得到整改；5.4.2 相关部门验证：A. 部门验证认可后,

5、应将订正措施的全套资料提交品管部进行确认；B. 相关部门确认的重点为是否能防止类似的问题在其他场所连续发生以及后续有无再发生；C.当实行的预防措施未达到预期成效时,应重新制订和实施预防措施,直到问题解决；D.相关部门验证合格,经部门负责人签字确认后,方能予以结案；5.5 订正和预防措施实施应留意的问题5.5.1 在实施拟定订正和预防措施时,应留意实行的措施与问题的严肃程度相适应,以免造成不必要的铺张；5.5.2 可从（但不限于）人、机、料、法、环、测量等方面分析不符合的缘由并实行相应的措施；5.5.3 当实行的订正和预防措施涉及到质量治理体系文件的更换时,按文件把握程序的有关规定执行；5.5.

6、4 各相关信息及汇总分析结果 , 按质量记录把握程序予以储存；5.6 连续改进的策划：在治理评审会议上,治理者代表负责依据公司质量方针、质量目标及治理评审结果,以连续改进方案表的方式提出公司要求的连续改进项目,并提交总经理审批；5.6.1 内审时,内审组长组织内审员以不合格报告的方式提出治理体系有效性的连续改进项目,并提交内审组长/ 治理者代表审批；5.6.2 品质治理中心体系保证部负责依据外部审核,以及日常监督审核的结果,以不合格报告的形式提出治理体系有效性的连续改进项目,并提交治理者代表 副 审批；5.6.3 各部门依据本部门的数据分析、统计结果、订正和预防措施改进的结果,以及公司实际的生

7、产经营状况提出本部门的连续改进项目,并提交部门负责人审批；连续改进项目提出来源不限于以下：a. 方案外停机时间的削减；b. 设备安装、夹具 / 模具的更换及机床调整时间的削减；c. 过长的生产周期的缩短；d. 报废、返工及返修的削减；e. 优化工艺流程,非增值的使用场地及空间的有效利用；f. 产品加工过程中产生的没有集中于要求规格公差的过程均值（双侧公差）的改善；2 / 4 g. 累计结果与试验要求不符的改善；h. 不良质量成本的降低；i. 产品装配或安装困难其方法的改进；j. 产品过多的搬运和贮存的改善；k. 以新的目标值优化顾客的过程；l. 临界的测量系统才能的提高；m. 特性和工艺参数过

8、大的变差；n. 顾客不中意的改善；提高工作安全性,对存在工伤事故隐患的工作岗位的改善；o.p. 人力和材料的铺张的改善；5.7 连续改进方案的制定和审批：经审批的连续改进项目,由各责任部门成立项目改进小组制定订正预防措施,或连续改进方案和方案,并报相 关人员批准；5.7.1 责任部门依据连续改进方案表的要求制定连续改进方案和方案,并提交品质治理中心汇总后呈治理者副 代表审核,总经理批准；5.8 连续改进方案的实施：5.8.1 项目负责部门按连续改进方案或所制定的订正预防措施组织实施,由各部门负责人指定人员进行追踪、并记 录进展状况；5. 相关文件 : 质量记录把握程序文件把握程序内部质量审核把握程序7. 相关表单订正和预防措施处理单连续改进方案表不合格报告3 / 4 附件：流程图 流程图 权责