制药医药企业-GSP关键业务流程方案-流程图、流程说明

1、供应源证照效期 心 被置供应商时应 的兀黑GSP-GYSZZ供应商证照管理质标部家解部储运储欣百员世双曲日件供应源证照效期 心 被置供应商时应 的兀黑GSP-GYSZZ供应商证照管理质标部家解部储运储欣百员世双曲日件管用池村出用失匝而对应 的纬甘注四：晶 吊寸克在否干业若三节基于X股就期和应一围犷业务衿卸没正期好关续 盘质荷后段置员其分为或 矗序号W【工 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）质管员设置药品分类按照质量管理的要求对要求进行分 类质管部质 管员及时质管员设置证照分类对药品企业的各种证照进行分类管 理质管部质 管员及时质管员设置供应商对应的证照设置每个供应商需要管理的

2、证照，同 时要设置对每个证照要管理的内容（效期、经营范围）质管部质 管员及时质管员设置供应商对应的经营范 围设置供应商的经营药品分类，可以针 对每个证照进行设置。质管部质 管员及时业务操作 者业务控制在各个业务环节，系统会针对供应商 的证照效期和经营范围作业务控制各业务部 门的操作 者及时客户记照敢期报UFID胎也一一没？I客对日峋GSP-KHZZ客户记照敢期报UFID胎也一一没？I客对日峋GSP-KHZZ客户证照管理质:氏一部销行部储运茶战首员在备个业势R节.肚干X胤效叫和 落广手:注制用犷业若干制设置客户时应的 究皆加虫马后 力归就甘应 也置正摭分类数 影灰管西设置爽生分差也 把序号W【工

3、 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）质管员设置药品分类按照质量管理的要求对要求进行分 类质管部质 管员及时质管员设置证照分类对药品企业的各种证照进行分类管 理质管部质 管员及时质管员设置客户对应的证照设置每个客户需要管理的证照，同时 要设置对每个证照要管理的内容（效 期、经营范围）质管部质 管员及时质管员设置客户对应的经营范围设置客户的经营药品分类，可以针对 每个证照进行设置。质管部质 管员及时业务操作 者业务控制在各个业务环节，系统会针对客户的 证照效期和经营范围作业务控制各业务部 门的操作 者及时口L岫囱员便应的目营审廿姮写他应机甘苦 宙批去GSP-GY0SY供应商苜营管

4、理采解潴质胃部旗卜国总阮质普!U2口L岫囱员便应的目营审廿姮写他应机甘苦 宙批去GSP-GY0SY供应商苜营管理采解潴质胃部旗卜国总阮质普!U2。副总次旅克正里员辆g*供网商叶照 首建流吗住集供应商正照 和搭料序号W【工 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）1采购员收集供应商证照和相关资 料为供应商资质审批准备资料采购部及时2采购员填制供应商首营审批表系统中制单采购部及时3采购经理审批从采购业务角度对供应商进行审批采购部及时4质管员审批从质管角度对供应商进行审批质管部及时5质管副总审批最终审核质量副总及时6数据管理 员转入供应商档案把审批通过的供应商信息转入供应 商档案，并补充

5、完整其他信息IT部及时7数据管理 员供应商证照管理维护供应商的证照信息IT部及时8数据管理 员供应商经营范围设置按照药品分类进行经营范围的设置IT部及时序号岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）1采购员收集药品证照和相关资料为药品首营审批准备资料采购部及时2采购员填制药品首营审批表系统中制单采购部及时3采购经理审批从业务角度对药品进行审批采购部及时4质管员审批从质管角度对药品进行审批质管部及时5质管副总审批最终审核质量副总及时6数据管理 员转入存货档案把审批通过的供应商信息转入供应 商档案，并补充完整其他信息IT部及时7数据管理 员维护相关档案维护价格等业务信息IT部及时序号岗位

6、事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）1验收员审核验收记录针对前续的入库验收流程进行审核质量部及时2验收员填制拒收报告单针对拒收数量生成拒收报告单质量部及时3采购员填制到货拒收单根据拒收报告单生成到货拒收单采购部及时4序号W【工 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时 或按需）业务员和客户签订销售订单销售部部及时采购员参考销售订单生成采购订单采购部及时验收员基于待发货，验收到供应商现场进行验收只有验收合格的 药品才能发货质量部及时比hi粉收UF幽T孽一GSP-CGRKYS品采贿入库验收管理采购部描运邪质量部埠我于时单地用哈里池上止曲收日市枝椅股1.主心理耳声不合拈品处 理直程检验

7、能告书比hi粉收UF幽T孽一GSP-CGRKYS品采贿入库验收管理采购部描运邪质量部埠我于时单地用哈里池上止曲收日市枝椅股1.主心理耳声不合拈品处 理直程检验能告书UFIDAUF盘学采购人库印UFIDA _呆同作的清 程，：函前可怜也适吊!原苗.海耳将也 心将收果旧叮型疣 程果购订单UFIDiA会计根据采购订单、销售订单生成采购发票和销售 发票财务部及时一二台抽暗?不:”济不介根.不合格品处 涅流程培倍退苴质量验质H验e.地制G $ P - X T Y S药品销售退货验收管理俏售部储运部质量部开蛇销生员填以退曲总地由一二台抽暗?不:”济不介根.不合格品处 涅流程培倍退苴质量验质H验e.地制G

8、$ P - X T Y S药品销售退货验收管理俏售部储运部质量部开蛇销生员填以退曲总地由I华皖通乜单特映正主手揶曲/人隹宿用管浜办豆人苦u隘理耨运入M单UFLDA 一退夜挈UFIDA _-短惜，犷吃冷虬 报告书构验支告门 UFI DA _山市.两以陵收 5置收序号W【工 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）销售员填制退货单无销售部及时收货员收货，通知验收员进行验 收系统外动作储运部及时验收员作外观检查，并填制验收 单如果发现可疑的情况，则提交检验质量部及时验收员如果提交检验，则填制检 验通知单质量部及时质检员作检验，并填制检验报告 书不合格数量信息回写验收单质量部及时验收员审核

9、验收单针对验收单上的合格数量、不合格数 量，分别走后续的业务流程。质量部及时GSPTPZD药品直调蚀务管理销售部采购部）质检部）才财外部，财外部3（J附）+口 1业务员箜订带佐订单希出仃单UFiDA管米JPJg参照销售仃单 生成采购订单采购L丁单UFIDA 丁J-15锻依贝对生产厂靠的 待发货进行维 收宜调业务骗收E UFIDA1FED片广tx将照果购订单 生成采泡发奈察版销售订单 生成销包发票C的j求购发票 FDA.期卷发票明明发票 业彝流程|_+()序号W【工 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）业务员和客户签订销售订单销售部部及时采购员参考销售订单生成采购订 单采购部及时

10、验收员基于待发货，验收到供应 商现场进行验收只有验收合格的药品才能发货质量部及时会计根据采购订单、销售订单 生成采购发票和销售发票财务部及时序号岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）质管员确定重点养护品种一般指贵重、易变质的品种质量部及时养护员参照重点品种养护确认表 生成药品养护档案主要登记企业需要养护的药品，养护 药品有详细的养护记录储运部及时序号W【工 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）质管员根据在库品周期养护预警 表生成，或者查询生成质 量养护记录质量部及时G SP-ZK Y H PT在库养护管埋质舟部赭运部0巾品周明*护UFtdG SP-ZK Y H P

11、T在库养护管埋质舟部赭运部0巾品周明*护UFtd髀缪一养护员实地养护，并填制养护记 录储运部及时养护员审核养护记录如果无质量问题则结束，如果有，则 自动生成停售通知单，后续走报损或 者复检流程储运部及时GSP-ZKFJ在库陆养护复检流程储运部质量部（开始1 i汴峰弃护叱一右系统、动*瑞鼎品谏 也遥知单I-J+断量卷UFIDA护记录 L1.|!F普礴 UFIDA j二 1海虬单 rr:J不合格足姓J检航管艮审核可占可由地 缸单-品铳用 生油BSBH UFIDA3期虬单板楼足达松，并境司单 把啦坑复孝 UFIDA J 二13记录单广、预首员供以第讲司品惬复期睡,_Jn 出4是一L1宁tUFIIMi

12、*1不由栋品处 理流程_1F7*1：1.- J序号岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）质管员审核药品停售通知单，系 统自动生成质量复检通知 单质量部及时质检员检验，并填制质量复检记 录单质量部及时质管员如果合格，则恢复销售， 否则走不合格品处理流程质量部及时工市F-HIKi什台店晶姓可化库保管员包年保管员匠管口不*格力极损审U 向 D .不合格品七即中UFIDA 化库保管员包年保管员匠管口不*格力极损审U 向 D .不合格品七即中UFIDA .G SP7PBs不合格晶报损管理储运部质管部成百员加孙常找提双药品用股疝UFIDl1 5.序号W【工 岗位事件处理说明负责部门 和人员时间（及时或 按需）1仓管员作报损申请只有在填写了不合格品记录单之后 才能作储运部及时2质管员通知销毁质量部及时3仓管员办理出库从采购业务角度对供应商进行审批储运部及时4质管员销毁质管部及时G