2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试冲刺提分卷精选一（带答案）试卷号：6

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试冲刺提分卷精选一（带答案）一.综合考核题库(共35题)1.库房里储存轻泡物资，测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度（率）（难度：2）正确答案:错误2.非处方药仅宣传药品名称的广告不需要审查（难度：2）正确答案:正确3.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（ 难度：3）正确答案:单一4.质量环属于质量要素中的过程性要素（难度：2）正确答案:正确5.Medicines whole sale enterprise中文指（）（ 难度：2）正确答案:药品批发企业6.Good Pharmacy Prac

2、tice（难度：3）正确答案:优良药房管理7.常用的中药材干燥法有（）（，难度：1）A、曝晒法B、高温烘燥法C、摊晾法D、石灰干燥法E、木炭干燥法正确答案:A,B,C,D,E8.GSP要求：辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染.（难度：2）正确答案:正确9.药品质量（难度：3）正确答案:是药品研发、生产、经营、使用单位对确定或达到药品质量所必需的全部职能和活动的管理行为。是企业（或单位）行为。10.Good supplying practice（难度：3）正确答案:药品经营质量管理规范，在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存养护、销售及售

3、后服务等环节的管理制度。11.药品在仓库中分区要便于药品分类集中保管（难度：1）正确答案:正确12.有关栓剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、软化变形B、出汗C、干化D、外观不透明E、腐败正确答案:A,B,C,D,E13.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（ 难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗E、放射性药品正确答案:D14.县级以上()行政管理部门是药品广告的监督管理机关。（ 难度：3）正确答案:工商15.药品的标签分为内标签和外标签（难度：2）正确答案:

4、正确16.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（ 难度：2）正确答案:生产周期17.养护员对入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。（难度：2）正确答案:正确18.影响药品稳定性的因素有（）（，难度：1）A、温度B、湿度C、空气D、光线E、时间正确答案:A,B,C,D,E19.对零售药店处方审核员的要求是什么？（ 难度：4)正确答案:执业药师或药师以上技术职称，如果经营中药饮片则必须配备执业中药师或中药师以上技术职称的专业技术人员20.对于阿胶、鹿角胶、龟板胶等药材，用油纸包好后，埋入谷糠内可防止软化或碎裂（难度：2）正确答案:正

5、确21.药品流通特点有哪些（）（，难度：2）A、药品促销活动频繁B、药品价格控制复杂C、专业技术性强D、品种、规格、批次多，库存周转率快E、法律管理严格正确答案:A,B,C,D,E22.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）正确答案:正确23.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（难度：2）正确答案:正确24.药品电子监管码中所关联的信息包括（，难度：2）A、药品名称B、剂型规格C、批准文号和生产批号D、生产日期E、生产线其他信息正确答案:A,B,C,D,E25.复方制剂的药品在签订合同时要写明主药含量（难度：2）正确答案:正

6、确26.GSP是以国家卫生部令的形式颁布的，是一部规章，并不属于法律的范畴（难度：1）正确答案:错误27.高层货架的优点是什么？（ 难度：4)正确答案:节省库存占地面积，提高空间利用率。自动存取，运行和处理速度快，同时，能方便地纳入企业的物料系统。计算机控制，便于清点和盘库，合理减少库存。28.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）正确答案:正确29.药品电子监管可以全程核注核销（难度：2）正确答案:正确30.质量管理体系（难度：3）正确答案:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。31.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（ 难度：3）正确答案:定点经营32.药品验收怎样进行抽样？（ 难度：4)正确答案:小于等于件抽取件；大于件每增加件多抽一件；不足件以件记；每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。33.麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为一年（难度：2）正确答案:正确34.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（