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文档简介
1、2022-2023年(备考资料)药学期末复习-药事管理(专科药学专业)考试冲刺提分卷精选一(带答案)一.综合考核题库(共35题)1.下列选项中,可以用新型农村合作医疗基金支付的药品是(所属章节:第二章 药品及药品管理制度 ,难度:3)A、国家基本药物B、医疗保健用药C、新农合用药D、新药E、仿制药正确答案:C2.对制售劣药行为的行政处罚有(章节:第五章 药品管理立法,难度:3)A、没收药品和违法所得B、并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、情节严重的企业或者其他单位,
2、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E、对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚正确答案:A,B,C,D,E3.下列哪些情形药品不予再注册(章节:第六章 药品注册管理,难度:3)A、有效期届满前未提出再注册申请的B、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C、未按照要求完成IV期临床试验的D、未按照规定进行药品不良反应监测的E、国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;正确答案:A,B,C,D,E4.第二类
3、精神药品处方一般不得超过()日用量(所属章节:第八章 特殊管理药品的管理 ,难度:2)正确答案:75.药品零售连锁总部及其各连锁店关键应(所属章节:第十三章 药品经营监督管理 ,难度:1)A、分别取得药品经营许可证B、总店取得药品经营许可证即可C、各连锁店取得药品经营许可证D、分别取得营业执照即可E、以上均不对正确答案:A6.很常见的不良反应发生率为(所属章节:第七章 药品上市后再评价 ,难度:2)A、10%B、12%C、14%D、16%E、18%正确答案:A7.新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(所属章节:第十四章 医疗机构药事管理 ,难度:3)A、西药四类B、中药四类C、中
4、药二类D、中药三类E、中药一类正确答案:C8.药学技术人员处方审核的内容主要是:(所属章节:第十四章 医疗机构药事管理 ,难度:2)A、用药的安全性B、用药的有效性C、用药的经济性D、用药的方便性E、用药的稳定性正确答案:A9.药品流通监督管理办法制定的目的是(章节:第十三章 药品经营监督管理,难度:2)A、保证药品质量B、保障用药安全有效C、规范药品流通秩序D、保证合理竞争E、加强药品监督管理正确答案:A,C,E10.中华人民共和国药典简称()(所属章节:第二章 药品及药品管理制度 ,难度:4)正确答案:中国药典11.药事管理从医药管理中分离出来,始于(所属章节:第十四章 医疗机构药事管理
5、,难度:2)A、公元前11世纪中国西周建立六官体制B、17世纪英国皇家药学会的建立C、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D、15世纪欧洲热那亚市颁布药师法E、以上都不是正确答案:C12.虚假广告行为(所属章节:第十一章 药品信息管理 ,难度:2)正确答案:以牟取非法利益为目的,利用不真实的广告损害消费者和其他经营者的合法权益,扰乱市场经济秩序的行为13.药师的宗旨是关爱人民健康,药师在您身边(章节:第四章 药学技术人员管理难度:2)正确答案:正确14.药学职业道德的具体原则表现为:质量第一原则、不伤害原则、()、尊重原则(所属章节:第四章 药学技术人员管理 ,难度:3)正确答案:公正原则15.甲
6、药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有药品经营许可证,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中,乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、第一类精神药品D、疫苗正确答案:B16.现代质量管理的发源地是(所属章节:第十二章 药品生产监督管理 ,难度:2)A、英国B、美国C、中国
7、D、法国E、加拿大正确答案:B17.易制毒化学品分为三类,第一类是可以用于制毒的主要()。(所属章节:第八章 特殊管理药品的管理 ,难度:3)正确答案:原料18.药品生产许可证变更的分类包括(章节:第十二章 药品生产监督管理,难度:2)A、许可事项变更B、生产事项变更C、登记事项变更D、生产工艺变更E、厂房地址变更正确答案:A,C19.一级召回是指(所属章节:第七章 药品上市后再评价 ,难度:2)A、使用该药品可能引起严重健康危害的B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C、使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的D、主动召回E、责令召回正确答案:A20.医院药品采购要
8、坚持的原则是经济效益与社会效益并重。( )(章节:第十四章 医疗机构药事管理难度:1)正确答案:错误21.特殊管理药品包括(章节:第八章 特殊管理药品的管理,难度:2)A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、药品类易制毒化学品正确答案:A,B,C,D,E22.下列属于毒性中药的是(所属章节:第八章 特殊管理药品的管理 ,难度:1)A、马钱子B、生半夏C、川乌D、草乌E、附子正确答案:B23.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为(所属章节:第十章 药品知识产权保护 ,难度:3)A、3年B、4年C、5年D、6年E、8年正确答案:C24.执业药师注册的有效期为
9、年。(所属章节:第四章 药学技术人员管理 ,难度:2)A、1B、2C、3D、4E、5正确答案:C25.以下按假药处理的情况是(所属章节:第五章 药品管理立法 ,难度:2)A、未标明有效期或者更改有效期的药品B、不注明或者更改生产批号的药品C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D、超过有效期的药品E、药品成分的含量不符合国家药品标准的正确答案:C26.某药品批号为20050418,其有效期为2年,该药品可使用至(所属章节:第十四章 医疗机构药事管理 ,难度:2)A、2007/4/17B、2007年12月31日C、2007年6月31日D、2007年4月18日E、2006/4/18正确答案:
10、A27.中药材生产质量管理规范的英文缩写为(所属章节:第九章 中药管理 ,难度:1)A、GAPB、GLPC、GMPD、GCPE、GSP正确答案:A28.对药品经营企业经营行为,以下说法正确的是(章节:第五章 药品管理立法,难度:4)A、必须建立并执行进货验收制度B、必须有真实完整的购销记录C、销售药品必须准确无误D、必须制定与执行药品保管制度E、药品经营许可证有效期为十年正确答案:A,B,C,D29.制药企业的质量管理部门可以分别设置(所属章节:第十二章 药品生产监督管理 ,难度:3)A、质量保证部门B、质量监督部门C、质量控制部门D、A和BE、A和C正确答案:E30.某市食品药品监督管理局接
11、到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。是滴调查发现甲兽药店要贵上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30 余种,货值金额5000 元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1001 元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品生产许可证。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是A、甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处B、甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处C、销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处正确答案:A31.药品生产质量管理规范 2010年修订 规定,质
12、量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验。(所属章节:第四章 药学技术人员管理 ,难度:3)A、3B、4C、5D、6E、7正确答案:C32.非处方药的流通、使用管理的特点是(章节:第二章 药品及药品管理制度,难度:4)A、可不凭医师处方销售、购买和使用B、可在药品零售企业销售C、乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售D、消费者有权自主选购,但必须按非处方药的标签和说明书内容使用E、医疗机构可根据患者病情和治疗需要决定使用非处方药正确答案:A,B,C,D,E33.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(所属章节:第十三章 药品经营监督管理 ,难度:3)A、严格按照购销合同签订的数量发货B、严格按照购销合同注明的质量条款发货C、严格按照物价部门批准的价格销售D、严格按照国家有关规定执
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