化验室计算公式归纳总结

1、化验室计算公式归纳总结1.原料药（按干燥品计算）计算式：m100%（1-水分%）百分含量 =测样量m取样量2.容量分析法直接滴定法 （计算公式之一 ）供试品（ %） = 100%V F TmsCCF-浓度校正因子 .F=实测规定（表示滴定液的实测浓度是规定浓度的多少倍）V-滴定体积（ ml）T滴定度.每ml滴定液相当于被测组分的 mg数。例 ：非那西丁含量测量：精密称取本品，加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝 C H ON。mlml10 132计算非那西丁含量测量：百分含量（ %）=100%V FTms20百分含量（ %）=100% 99.72%直接滴定法计算公式之二供试品（ %） = 100

2、%(VV) F T样空ms例2： 密塞，振摇溶解后，加盐酸1ml,用硫代硫酸钠（mol/L）滴定液滴定。至近终点时，加淀粉指示液2ml1ml碘滴定液（ mol/L）相当于Na S O .223 %） =(V V )F T样空m计算公式:s剩余滴定法（计算公式之一） %）=(V V )FT空样msV 滴定时，供试品消耗滴定液的体积（ ml）空V 滴定时，空白消耗滴定液的体积（ml）样CF-浓度校正因子.F=实测C规定m 供试品的质量s例：精密称取青霉素钾供试品，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠溶液（mol/L） ，回滴时消耗mol/L的盐酸液 ，空白试验消耗mol/L的盐酸液mlm

3、l。求供试品的含量，每1 盐酸液（ mol/L）相当于的青霉素钾。mlml=V V FT空样ms%例 ：微晶纤维素的含量测定：取本品约，精密称定，置锥形瓶中，加水25 ，精ml密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾，加水适量是溶解并稀释至20 ）50 ，混匀，ml ml小心加硫酸100 ，迅速加热至沸，放冷至室温，移至250 的饿容量瓶中，加水稀释ml ml50 3 mol/L）ml滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。常用硫酸亚铁铵滴定液（mol/L）相当于的纤维素。剩余滴定法（计算公式之二）供试品（ %） =100%(V F V F )F T1 1221msV 消耗滴第一种滴定液的体积， mL。1

4、V 消耗另一种滴定液的体积， mL。2F 第一种滴定液的校正因子。1F 另一种滴定液的校正因子。2m 供试品的质量s例: 硬脂酸镁含量测定： 取本品约1g，精密称定，精密加硫酸滴定液（ mol/L）50ml ，煮沸至油层至澄清，继续加热10分钟，放冷至室温，加甲基橙指示液12滴，用氢氧化钠（ mol/L）滴定液滴定。每1ml 硫酸滴定液（ mol/L）相当于的MgO 。3. 紫外分光度法郎伯-比尔定律A E CL1%cmATE . cm1%C。紫外分光度含量测定法 一 （对照品比较法）AC D供对对A百分含量%= 100%ms例: 利血平含量的测定：对照品溶液的制备：精密称取利血平对照品 20

5、mg，置 10ml 容量瓶中，加氯仿4ml 使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml,置50ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备：精密称取，照对照品溶液同法制备。测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各 5ml，分别置 10ml 量瓶中，各加 30 分钟，冷却后，各加新制的 5%氨基磺酸铵溶液，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各 5ml，除不加%的亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在390 2nm 的波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸收度为，对照品的吸收度为，计算利血平的百分含量。AC D供对对A

6、百分含量 = 100%ms 紫外分光光度法含量测定法二 （吸收系数法 ）计算公式：A DE 1cmm1% = sDm sA E 1%1cmA g E L1%1cmA g E 1%1cm例: 原药测定对乙酰氨基酚：取本品约 40，精密称定，置 250ml 量瓶中，加%的氢氧化钠溶液 50ml 溶解以后，加水至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置 100ml 量瓶中，加%的氢氧化钠溶液 257nm 的波长处测定吸收度，按 C H NO 的吸收系数（E ）为 715 计算，即得。1%8921cm4.高效液相色谱法（系统适用性试验）色谱柱的理论板数（n）n 5.54( t W )2Rh 2t 保留时间RW

7、 半高峰宽h 2分离度（R） 除另有规定外，分离度应大于2(t t )R R12W W12t R2t R1W ,W 12重复性RSD 2%拖尾因子 除另有规定外，T 应在之间。W0.052 dh1W hd 1高效液相色谱含量测定法（外标法）AA含量（ c ） =c XRXRAc DXAR原料百分含量：含量（=100%Rm 干燥失重)sA XA Rc Xm sD 例：盐酸四环素（原料药）含量测定色谱条件和系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以 L 草酸铵溶液-二甲基甲酰胺 L PH 至为流动相；流速为每分钟 1mL；柱温 35；检查波长为 280nm。称取盐酸四环素、4-差向四环素、

8、差向脱水四环素、盐酸金霉素及脱水四环素各适量（约 8mL）,置 50mL 量瓶中，加 L 盐酸溶 20L 差向脱水四环素、盐酸四环素、盐酸金霉素及脱水四环素的分离度均符合要求（组分流出顺序依次为 测定法： 精密称定本品，置50mL 量瓶中，加L 盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20L 注入液相色谱仪，记录色谱图，得到峰面积为53202的盐酸四环素的吸收峰；另取盐酸四环素对照品,同法测定，得到峰面积为 54656 的盐酸四环素吸收峰。按外标法以峰面积计算出供试品中盐酸四环素的含量。(按干燥品计算，含盐酸四环素不得少于%)Ac DXARmR百分含量（%）=100%s %）=制剂标示量的百

9、分含量Ac DXARMRm制剂标示量的百分含量100%s标示量MA XA 对照品的峰面积或峰高；Rc 供试品（或其杂质）的浓度；Xm 供试品的质量；sD 稀释倍数；例：盐酸肾上腺素注射液含量测定 2005chp：色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以%庚烷磺酸钠 PH 值至，为流动相；检测波长为 280nm。理论塔板数按肾上腺素峰计算不低于 3000。测定法：精密量取本品适量，置 25mL 量瓶中，加醋酸溶液（125）稀释至刻度，摇匀，精密量取 20L 注入色谱仪，记录色谱图，肾上腺素的峰面积为 32056；另取肾1mL 含的溶液，同法测定，肾上腺素的峰面积为 51178。按外标法以峰面积计算出供试品肾上腺素占标示量的百分含量。规格 1mL：1mg32056250.2 3511781标示量 100%5. 旋光度法 tD tDtDDt l ；d c。偏差：d x xi平均偏差：n x xid i1n相对平均偏差：x ndi相对偏差% 100%100%i1xx标准偏差：(x x)2i标准偏差（ SD）：S =n 1x相对标准偏差S相对标