现场快速检测的现状与院内管理人类健康POCT标准化互联参考课件

1、现场快速检测的现状与院内管理人类健康-POCT-标准化-互联网医疗首都医科大学附属北京天坛医院北京体外诊断工程技术研究中心康熙雄于朝阳医院2004.6.281现场快速检测的现状与院内管理人类健康-POCT-标准化-互联我国体外诊断现状2我国体外诊断现状2我国体外诊断现状3我国体外诊断现状3核心内容三要素被测对象身边非专业人员，患者本人 快速 时间空间实施和操作者4核心内容三要素被测对象身边非专业人员，患者本人 快速 时间POCT的特点快快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果边床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测便简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带易结果简明易懂5P

2、OCT的特点快快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果边领域更加广阔 生物事件的频发也对生物应急的快速检测和判断提出了更多的实战型要求，部分同行统称为“临床POCT和生物应急领域” 医学健康领域海关检疫农牧业林业消防环境和食品检测POCT内涵的延伸6领域更加广阔医学健康领域POCT内涵的延伸6国际上的POCT参考准则（美国）In order to improve the quality of patient care and safety in physician office laboratories (POLs), in small hospital laboratories, and

3、for point-of-care testing (POCT), the Point of Care Testing Committee will: define and monitor state of the art and emerging technologies; contribute to the development, maintenance, and enhancement of effective proficiency testing and accreditation programs; provide information and expertise to the

4、 CAP; contribute to the continuing education of members and laboratorians; provide for the effective submission of information by the CAP to regulatory agencies; and to maintain liaisons where appropriate, with other organizations concerned with point-of-care testing. 【3】7国际上的POCT参考准则（美国）In order to

5、 imCAP Definition of POCTCAP对POCT的定义CAP美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）Testing designed to be used at bedside or near patient 测试在床旁或靠近病人身边完成Testing that does not require dedicated permanent space测试不需要一个专用的空间otherwise: “limited service” lab 否则：“有限服务的”实验室Testing performed outside of the

6、physical facilities of the clinical laboratory在检验科以外进行的测试“Waived” or “Moderately Complex”通过“豁免”或“中等复杂”的测试8CAP Definition of POCTCAP对POCISO 22870:2006(E)INTERNATIONAL STANDARDISO22870First edition2006-02-01Point-of-care testing POCTRequirements for quality and competence 【4】POCT国际通用准则ISO228709ISO 228

7、70:2006(E)POCT国际通用准则IS建立急诊医学POCT快速评估体系急诊循环器官及功能评价指标： 坏死 肌钙蛋白（cTnI or cTnT) 肌红蛋白（MYO） 肌酸激酶同工酶（CK- MB) 心肌功能障碍 ：脑利钠肽（BNP) N末端脑利钠肽前体（NT- proBNP)急诊呼吸功能评价：血气凝血系统评价：出、凝血象肾脏功能评价：肌酐、尿素氮感染相关指标：PCT、CRP、病原学.1010/7/2022建立急诊医学POCT快速评估体系急诊循环器官及功能评价指标：急诊POCT危急值内容心肌酶学及功能家评价指标:Troponin T 肌钙蛋白、TCKMB肌酸激酶同工酶、Myoglobin 肌

8、红蛋白；NT-proBNP 脑钠利肽；肝功、胆酶、胰腺功能、肾功、血脂检测与评估肝功能：AST(GOT) 谷草转氨酶、ALT(GPT) 谷丙转氨酶胆酶：BIL 胆红素、ALP 碱性磷酸酶、GGT r谷氨酰转肽酶胰功：P-AM 胰腺淀粉酶、AMYL淀粉酶肾功：BUN 尿素氮、CREA 肌酐、UREA尿素、UA 尿酸；血脂：CHOL胆固醇、HDLP HDL 胆固醇、TG 甘油三脂；肌酶：CK 肌酸肌激酶GLU 葡萄糖 Lac 乳酸 凝血像：D-dimer D二聚体、PT/INR/凝血酶原时间血气：pH pCO2 pO2 Na+ K+ Ca2+ Cl- Hct Lactate Glucose CO-

9、Oximetry (1)tHb SO2 O2HbCOHb MetHb HHb Bilirubin (neonatal) (2) 急诊POCT危急值内容急诊POCT危急值内容1110/7/2022急诊POCT危急值内容心肌酶学及功能家评价指标:急诊POCT体外诊断产业战略目标 快速化微量化现场化个体化 适宜技术自动化系统化先进化战略化12体外诊断产业战略目标 快速化微量化现场化个体化 适宜技术自经济因素 政策相关的障碍基础设施质量控制，质量保证(室间质控项目不全等)专业之间配合感染风险供应链文化、社会差异用户需求的适用性存在问题13经济因素 存在问题13目前POCT在临床应用面临的主要问题14目

10、前POCT在临床应用面临的主要问题14POCT的组织管理及质量保证计划POCT的组织管理15POCT的组织管理及质量保证计划15管理委员会的组织架构及职责临床各科室的沟通委员会办公室协调主管质量主管技术培训质量控制仪器性能的评价室内质量控制室间质量评价操作注意事项标本采集与处理标准SOP制订准确度评价精密度评价政策的宣传培训计划的制订16管理委员会的组织架构及职责临委员会办公室协调主管质量主管技术首都医科大学附属北京天坛医院床旁检测管理委员会筹备 建立2009年11月24日，由院长办公会讨论和指示，医务处牵头，召开北京天坛医院床旁检测管理委员会筹备会之后召开天坛医院床旁检测管理委员会17首都医科大学附属北京天坛医院床旁检测管理委员会筹备 建立20POCT与移动医疗行业挑战 (I) 技术：poct与医疗移动设备硬件技术尚待完善 市场： poct与数字监测的意识和惯性尚待培养； 国内的医疗体制缓慢向市场化发展 人才：医疗行业积累与poct与互联网思维需要兼备 监管：SFDA 医疗器械许可证1318POCT与移动医疗行业挑战 (I) 技术：poct与医疗移POCT移动医疗行业挑战 (II) 客户：如何量化证明poct与移动健康方案确实降低医疗 成本，改善治疗结果 poct与医疗在国内