2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）历年真题精选一含答案4

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.药品入库需凭（）办理入库手续（ 难度：3）正确答案:凭入库通知单2.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）正确答案:正确3.药品不能出库的情况包括（）（，难度：1）A、药品包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象C、包装标识模糊不清或脱落D、药品已超出有效期E、以上内容均正确正确答案:A,B,C,D,E4.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（ 难度：3）正确答案:定点经营5.

2、简述在GSP管理中有关设施设备的原则是什么？（ 难度：4)正确答案:与经营规模相适应的原则；与所经营品种的质量属性相适应的原则；合理布局的原则；重点突出，适当配置的原则；落实配置，勤于管理的原则6.医疗器械验收的内容有（）（，难度：2）A、产品检验合格证B、产品使用说明书C、产品外包装D、产品储运图示标志E、以上均要验收正确答案:A,B,C,D,E7.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计正确答案:A,B,C,D,E8.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）正确答案:正确9.单糖浆具有吸湿性（难度：2）正确答案:正确10

3、.药品的价格包括出厂价、优惠价、（）和零售价（ 难度：1）正确答案:批发价11.纳入药品目录的药品是有国家药品标准的品种和进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。（难度：2）正确答案:正确12.药品验收怎样进行抽样？（ 难度：4)正确答案:小于等于件抽取件；大于件每增加件多抽一件；不足件以件记；每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。13.低温库房（难度：3）正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。14.GSP对购进药品的条件有（）（，难度：2）A、合法企业生产或经营B

4、、法定的质量标准C、批准文号和生产批号D、包装和标识E、中药材要标明产地正确答案:A,B,C,D,E15.建立以质量方针和经济效益为（），以管理意识为（），以质量要素为（）的全面、全员、全过程的质量体系（ 难度：4）正确答案:中心保证内容16.药品电子监管可以全程核注核销（难度：2）正确答案:正确17.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（难度：3）正确答案:错误18.精神药品可以零售（难度：2）正确答案:错误19.药品仓库（难度：3）正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。20.下列哪些药品必需是专库存放（）（

5、，难度：2）A、麻醉药品B、一类精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、危险药品正确答案:A,B,C,D,E21.境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；（难度：2）正确答案:正确22.药品的内标签包括（）（，难度：2）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、规格D、用法、用量E、生产批号正确答案:A,B,C,D,E23.下列关于对抗同贮说法正确的是（）（，难度：1）A、泽泻、山药与丹皮同贮能防虫保色B、藏红花与冬虫夏草同贮能防虫C、蜜与桂圆、肉桂同贮能保味保色D、大蒜与芡实、薏苡仁同贮能防生虫E、细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等正确答案:A,B,C,D,E24.温度升

6、高化学反应速度加快，对药品的影响为（）（，难度：1）A、加速酚类药物氧化B、硝酸异山梨酯分解C、酯类药物水解D、四环素类药物的差向异构化E、蛋白质变性正确答案:A,B,C,D,E25.医疗器械“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；（难度：2）正确答案:正确26.下列哪些说法属于药品的范畴（）（，难度：2）A、有预防、治疗和诊断的使用目的B、规定了用法用量C、适应症D、血清、疫苗E、医疗器械正确答案:A,B,C,D27.有关订购和选购说法正确的是（）（，难度：2）A、药品经营企业有充分自主权B、有利于经营企业根据市场需要组织收购C、有利于生产企业调整生产计划D、有利于提高药品质量和活跃市

7、场E、适用对象：小型批发企业和 零售药店正确答案:A,B,C,D,E28.根据GSP的要求企业要在一定时间内对其质量进行内部评审（难度：2）正确答案:正确29.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（难度：2）正确答案:正确30.特殊管理的药品特殊性表现在（）（，难度：1）A、防治疾病、维护公众健康B、重要的医疗和科学价值C、不可替代性D、滥用危害人们的健康E、滥用造成严重的公共卫生和社会问题正确答案:A,B,C,D,E31.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（ 难度：3）正确答案:进口药品

8、检验报告书红色32.药品价格管理实行（）、（）、（）三种形式。（ 难度：2）正确答案:政府定价政府指导价市场调节价33.有关胶囊的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、漏粉B、漏液C、黏软D、变形E、霉变生虫正确答案:A,B,C,D,E34.自动化立体仓库的组成有哪些（）（，难度：2）A、高层货架B、巷道堆垛机C、出入库输送系统D、自动化控制系统E、计算机仓库管理系统正确答案:A,B,C,D,E35.药品采购计划的编制依据包括（）（，难度：2）A、国家法律法规B、人口C、用药消费水平D、医疗水平E、发病及发病率正确答案:A,B,C,D,E36.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传（难度：2）正确答案:正确37.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）正确答案:正确38.药品流通指的是（）（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有