IATF16949-XXXX汽车行业质量管理体系-质量手册

1、文件类别 文件编号RP-QMS-01手册版 别A/0文件名称：质量手册页 码 of 44 目 录章 节标 题识别的过程程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用用123.引用标准、术术语和定定义12-1334.组织环境144.1了解组织及及环境144.2了解相关方方的需求求和期望望144.2.11了解相关方方的需求求和期望望-补充充144.3确定质量管管理体系系范围144.3.11确定质量管管理体系系范围-补充144.3.22顾客特殊要要求144.4质量管理体体系及其其过程14-1664.4.11组织应按标标准建立立、实施施、保持持和改进进管理体

2、体系164.4.11.1产品和过程程一致性性174.4.11.1.1产品安全174.4.11.2外包过程174.4.22必要时175.领导作用M1 领导导作用185.1领导作用和和承诺185.1.11总则185.1.11.1企业责任185.1.11.2过程效率185.1.11.3过程所有者者185.1.22以顾客为关关注焦点点18章 节标 题识别的过程程页码5.2方针M1领导作作用185.2.11质量方针的的制定185.2.22质量方针的的沟通185.3组织的角色色、职责责、和权权限185.3.11组织的角色色、职责责和权限限-补充充185.3.22产品要求符符合性和和纠正措措施186.策划M

3、2 策划划18-1996.1应对风险和和机遇的的措施18-1996.1.11确定需处理理的风险险和机会会18-1996.1.22策划和处理理方案18-1996.1.22.1风险分析18-1996.1.22.2应急计划18-1996.2质量目标及及其实现现的策划划18-1996.2.11质量目标18-1996.2.22策划和实施施18-1996.2.22.1质量目标及及其实现现的策划划的-补补充18-1996.3变更的策划划18-1997.支持197.1资源197.1.11总则197.1.22人员197.1.33基础设施S1基础设设施管理理19-2007.1.33.1工厂、设施施和设备备计划19

4、-2007.1.44过程和运行行的环境境207.1.44.1过程运行环环境-补补充207.1.55监视和测量量资源S2 监视视和测量量资源管管理20-2227.1.55.1总则20-2227.1.55.1.1测量系统分分析20-2227.1.55.2测量溯源20-2227.1.55.2.1校准/验证证记录20-222章 节标 题识别的过程程页码7.1.55.3实验室要求求S2 监视视和测量量资源管管理20-2227.1.55.3.1内部实验室室20-2227.1.55.3.2外部实验室室20-2227.1.66组织的知识识20-2227.2能力S3 人力力资源管管理22-233 7.2.11培

5、训22-2337.2.11.1在职培训22-2337.3意识22-2337.3.11意识-补充充22-2337.3.22员工激励授授权22-2337.4沟通237.5形成文件的的信息S4 文件件记录管管理237.5.11总则237.5.11.1质量管理体体系文件件237.5.11.2质量手册237.5.22创建与更新新247.5.33形成文件的的信息控控制247.5.33.2.1记录的保存存247.5.33.2.2工程规范248.运行258.1运行策划和和控制258.2产品和服务务的要求求C1市场营营销258.2.11顾客沟通258.2.11.1顾客沟通-补充258.2.11.2顾客沟通-培训

6、258.2.22产品和服务务要求的的确定C2 报价价及项目目确定25-2668.2.22.1产品和服务务要求的的确定-补充25-2668.2.33产品和服务务要求的的评审C3 订单单管理26-2778.2.44产品和服务务要求的的更改26-2778.3产品和服务务的设计计和开发发C4 过程程设计和和开发27-288章 节标 题识别的过程程页码8.3.11总则C4 过程程设计和和开发27-2888.3.22设计开发的的策划27-2888.3.22.1多方论证方方法27-2888.3.22.2设计开发策策划-培培训27-2888.3.22.3产品设计技技能27-2888.3.33设计开发的的输入2

7、7-2888.3.33.2制造过程设设计输入入27-2888.3.33.3特殊特性27-2888.3.44设计开发的的控制27-2888.3.44.1监测27-2888.3.44.2设计开发确确认27-2888.3.44.3样件计划27-2888.3.44.4产品批准过过程27-2888.3.55设计和开发发的输出出27-2888.3.55.2制造过程的的设计输输出27-2888.3.66设计开发的的更改27-2888.4外部提供过过程、产产品和服服务的控控制S5采购控控制28-2998.4.11总则28-2998.4.11.1总则-补充充28-2998.4.11.2供应商选择择过程28-29

8、98.4.11.3顾客提定的的供货来来源28-2998.4.22控制类型和和程序28-2998.4.22.1控制类型和和程序-补充28-2998.4.22.2法律法规要要求28-2998.4.22.3供应商质量量管理体体系要求求28-2998.4.22.3.1产品嵌入式式软件28-2998.4.22.4供应商监测测28-2998.4.22.4.1二方审核28-2998.2.44.5供应商开发发28-2998.2.44.5.1供应商质量量管理体体系开发发28-299章 节标 题识别的过程程页码8.4.22.5.2供应商绩效效开发S5 采购购控制28-2998.4.33外部供方信信息28-2998

9、.4.33.1外部供方信信息-补补充28-2998.5生产和服务务的提供供C5 产品品制造30-3118.5.11生产和服务务提供的的控制30-3118.5.11.1控制计划30-3118.5.11.2标准作业-操作作作业指导导书和可可视化标标准30-3118.5.11.3作业准备验验证30-3118.5.11.4停机后验证证30-3118.5.11.5全面生产维维护S6 设备备管理SS7 工工装管理理318.5.11.6生产工装和和生产、试试验检验验工装和和设备的的管理31-3228.5.11.7生产计划C5 产品品制造328.5.22标识和可追追溯性328.5.33顾客或外部部供方的的财产

10、328.5.44防护S8 产品品防护32-3338.5.55交付后活动动C6产品交交付C7 顾客客反馈处处理338.5.55.1服务信息反反馈34-3558.5.55.2与顾客的服服务协议议34-3358.5.66更改控制358.5.66.1更改控制-补充358.5.66.1.1应急过程控控制358.6产品和服务务的放行行S9 产品品和服务务的放行行35-3668.6.11产品和服务务放行-补充35-3668.6.22全尺寸和功功能试验验35-3668.6.33外观项目35-3668.6.44外部提供产产品和服服务的符符合性验验证和接接收35-3668.6.55法律法规的的符合性性35-366

11、8.6.66接收准则35-366章 节标 题识别的过程程页码8.7不合格输出出的控制制S10 不不合格品品控制36-3778.7.11总则36-3778.7.11.1顾客特许36-3778.7.11.2不合格控制制-顾客客规定的的过程36-3778.7.11.3可疑产品的的控制36-3778.7.11.4返工产品的的控制36-3778.7.11.5顾客通知36-3778.7.11.6不合格品的的处置36-3778.7.22组织应保留留形成文文件的信信息36-3779.绩效评价379.1监视、测量量分析和和评价379.1.11总则379.1.11.1制造过程的的监视和和测量379.1.11.2统

12、计工具的的识别379.1.11.3基础统计概概念知识识379.1.22顾客满意S11 顾顾客满意意度测量量37-3889.1.22.1顾客满意-补充37-3889.1.33分析和评价价M3 分析析和评价价38-3999.1.33.1优先级38-3999.2内部审核M4 内部部审核399.2.22.1内部审核方方案399.2.22.2质量管理体体系审核核399.2.22.3制造过程审审核399.2.22.4产品审核399.2.22.5内部审核员员资格399.3管理评审M5 管理理评审409.3.11总则409.3.11.1质量管理体体系绩效效409.3.22评审的输入入409.3.22.1管理评

13、审输输入-补补充409.3.33评审的输出出40章 节标 题识别的过程程页码9.3.33.1评审输出-补充M5 管理理评审4010改进M6改进4110.1总则4110.2不合格和纠纠正措施施4110.2.1处理4110.2.2证据信息4110.2.3问题的解决决4110.2.4防错4110.2.5保修管理4110.2.5.11顾客投诉及及现场失失效测试试分析4110.2.6预防措施4110.3持续改进4110.3.1组织的持续续改进419.0附件9.1顾客特殊要要求429.2组织架构图图439.3质量负责人人任命书书449.4职能分配表表459.5标准条款与与过程、文文件对照照表479.6过程

14、绩效表表489.7过程关系图图499.8质量体系保保证图50前 言本质量手册册依据IIATFF169949：20166编制，本本手册发发布日期期即为生生效日期期，按生生效日期期开始执执行。本质量手册册引用IISO990011:20015所规规定的概概念和术术语的定定义。本手册由文文控中心心负责组组织制定定、修订订、换版版及解释释协调。本本手册由由公司总总经理批批准发布布。本手册的管管理按文文件管理理程序实实施本手册的附附件是手手册的附附录本手册由品品质体系系归口管管理。颁布令XXXXXX科技有限限公司(以下简简称本公公司)的的质量量手册根根据IIATFF169949：20166质量管管理体系系

15、汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：22015的特别要要求以以及本公公司的实实际情况况编制，并并符合满满足国家家的有关关法律、法法规和各各项政策策的规定定。本公司全体体员工必必须严格格执行本本质量量手册和和其它质质量管理理体系文文件的规规定，确确保质量量管理体体系、质质量、技技术和成成本的持持续改进进。并负负有以下下责任：积极参与与质量管管理体系系的各项项活动，在在自己的的工作中中贯彻质质量方针针，为实实现公司司的质量量目标，持持续改进进质量管管理体系系的有效效性以及及产品质质量、过过程能力力和过程程绩效而而努力；以顾客为为关注点点，满足足顾客要要求，提提高顾客客满意，

16、超超越顾客客期望；严格执行行体系文文件，防防止一切切与质量量管理体体系要求求不一致致的情况况发生；本公司鼓鼓励并支支持员工工的创新新精神。员员工发现现的有关关质量管管理体系系的任何何改进机机会和其其它问题题，应及及时通过过规定的的渠道向向公司提提出；为了确保按按照IAATF1169449：220166的要求求建立、实实施、维维护并持持续改进进质量管管理体系系，各部部门负责责人必须须按照IIATFF169949：20116和本本手册的的要求进进行工作作，担负负起本部部门内的的推行、指指导及监监管的职职责将本本公司质质量管理理水平提提高到一一个新的的高度。本质量手手册从从20115年11月1日起正

17、正式实施施。总经理： 20115 年 11 月 1 日质量方针和和质量目目标质量方针 质质量第一一，科学学发展，技技术创新新,诚信信守约.诠释：质量量是企业业生存的的永恒主主题，通通过科学学发展并并不断的技技术创新新和持续续改进产产品质量量，使我我们的管管理水平平和产品品质量不不断提高高，并严严格遵守守诚信经经营、守守约守法法的经营营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此一一政策，本本公司特特制订质质量保证证制度，确确保所制制造之产产品符合合相关之要要求，本本手册即即是详述述此一保保证制度度之纲要要。本公司各级级主管应应确保质质量政策策被员工

18、工了解、实实施与维维护，并并依下列列方式贯贯彻执行行：-新进员工工到职时时，即教教导其了了解熟记记质量政政策。-透过相关关质量活活动，落落实质量量制度之之执行。-定期及不不定期实实施内部部质量稽稽核及举举办管理理审查会会议。-适时订定定各阶段段质量目目标并实实施之，定定期予以以检讨修修正，以以确保质质量政策策被有效效执行。公司质量总总目标见附件总经理： 年 月 日 企 业 概概 况XXXXXX科技有有限公司司,是一家家模具制制造、塑塑胶件生生产的外外资企业业。自深深圳于220122年4月成立立，公司司不断扩扩大20015年年9XXXXXX成成立。公公司拥有有一批高高素质的的管理、操操作、验验证

19、人员员采用先先进的技技术团队队与注塑塑工艺生生产等;主要的的产品：气车配配件、医医疗、小小家电产产品等.主要客客户:TTeslla 奔奔驰 CCHICCCO等等。 经营营理念：以人为为本、研研究创新新、诚信信务实、创创造价值值.管理原则公司以八项项管理原原则作为为质量管管理的指指导思想想和基本本原则：以顾客为关关注重点点；领导作用；全员参与；过程方法；持续改进；基于事实的的决策方方法；关系管理。并在质量管管理中倡倡导：以以过程为为中心、顾顾客满意意为导向向的管理理思想！2.引用标标准下列标准所所包含的的条文，通通过在本本手册中中引用而而构成手手册的内内容，对对版本明明确的引引用标准准，该标标准

20、的增增补或修修订本手手册不引引用。但但是使用用本标准准时应探探讨使用用下列标标准最新新版本的的可能性性。ISO90000-20115质量量管理体体系基础础的术语语ISO90001-20115质量量管理体体系要求求IATF1169449：220166质量管管理体系系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：220155的特别别要求3.术语和和定义本手册的术术语和定定义采用用ISOO90000-220155质量量管理体体系基础础和术语语及IIATFF169949：20166质量量管理体体系汽车生生产件及及相关服服务件组组织应用用ISOO90001：220155的特别别要求中中的术

21、语语和定义义。1控制计划对控制产品品所要求求的体系系和过程程的文件件化的描描述2具有设计职职责的组组织组织有权限限建立新新的、或或更改现现有的产产品规范范（注：本职责责包括按按顾客规规定的应应用范围围内对设设计性能能的试验验和验证证）3防错生产和制造造过程，以以防止制制造不合合格产品品4实验室进行包括但但不限于于高温、低低温、色色差、尺尺寸及可可靠性试试验在内内的检验验、试验验和校准准的设施施5实验室范围围包括以下内内容的受受控文件件：实验验室有资资格进行行的规定定试、价和准；用来进进行上述述活动的的设备清清单；进进行上述述活动的的方法和和标准的的清单6制造制造或装配配以下事事项的过过程：注注

22、塑成型型、冲压压、清洗洗、热处处理、组组装或其其它最终终服务7预见性维护护基于针对通通过预测测可能的的失效模模式的过过程数据据而避免免维护问问题的活活动8预防性维护护为消除设备备失效和和非计划划的生产产中断而而策划的的活动，是是制造过过程设计计的输出出9超额运费由于产生额额外交付付导致的的额外的的成本或或费用（注注：因方方法、数数量、非非计划或或延迟交交付而导导致）10外部场所支持现场且且没有生生产过程程发生的的场所（如如：公司司总部和和物流中中心）11现场增值制造过过程发生生的场所所12特殊特性可能影响安安全性或或法规的的符合性性、配合合、功能能、性能能或产品品后续生生产过程程的产品品特性或

23、或制造过过程参数数3.3汽车车行业常常用的英英文缩写写如下所所示：1OEM汽车行业整整车厂2FMEA潜在失效模模式及后后果分析析3MSA测量系统分分析4SPC统计过程控控制5APQP产品质量先先期策划划6PPAP生产件批准准程序7CP控制计划8S/C安全/法规规特殊特特性符号号9DOE实验设计10QFD质量功能展展开11PPK初始过程能能力指数数12CPK过程能力指指数13CMK设备能力指指数14SOP作业指导书书（工艺艺卡）15SIP检验指导书书（检验验卡）167S整理、整顿顿、清扫扫、清洁洁、素养养、安全全、健康康17ISO90000国际标准化化组织颁颁布的标标准18IQC进料质量检检验和

24、控控制以及及试验人人员19IPQC/测量员员过程（工序序）质量量检验和和控制以以及检测测人员20OQC出货质量检检验和控控制以及及试验人人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印印章的文文件23KPI目标4.组织环环境 44.1 理解组组织及其其环境： 公司由由总经理理对影响响公司实实现质量量管理体体系预期期能力的的内外部部因素进进行确定定并分析析，并每每年在管管理评审审会议上上进行评评审。 4.22 理解解相关方方的需求求和期望望 公公司对客客户、公公司员工工、社区区、政府府机构、社社会团体体等的需需求和期期望进行行监视，对对客户由由销售部部进行，对对公司员员工、社社区、政政府机构构、社会会

25、团体由由总经理理与行政政部进行行监视，每每年的的的管理评评审会议议上会对对相关方方的需求求和期望望进行评评审并做做相关的的改进。 4.33 确定定质量管管理体系系的范围围 44.3.1手册册依据质质量管理理体系一一汽车行行业生产产件与相相关服务务件组织织实施IIATFF169949:20116的特特别要求求，并结结合本公公司的实实际编制制而成，包包括：a)本公司司质量管管理体系系范围的的定义；b)证实本本公司有有能力稳稳定地提提供满足足顾客和和适用法法律法规规要求的的产品质质量保证证系统；c)以及通通过质量量管理体体系的有有效运作作，持续续改进和和预防不不合格的的过程而而达到顾顾客满意意的体系

26、系框架表表述；4.3.22认证范范围；本手册适用用于东莞莞市睿派派塑胶科科技有限限公司的的汽车座座椅用塑塑胶件的的生产和和服务。本公司质量量体系满满足IAATF1169449：220166标准条款款，因公司司产品为为客户设设计并按按图制作作，所以以公司对对标准条条款中88.3.3.11与8.3.55.1产产品的设设计开发发的输入入与输出出进行删删减。本手册应用用于本公公司汽车车产品与与非汽车车产品及及从事生生产制造造和服务务的所有有人员、场场所和过过程。 4.44 质质量管理理体系及及其过程程 公司司按ISSO90001:20115、IATTF1669499：20016标准准的相关关要求，采采

27、用过程程方法建建立质量量管理体体系，形形成文件件加以实实施和保保持，并并持续改改进，满满足顾客客要求，符符合质量量、环境境和职业业健康安安全的法法律法规规要求，以以实现所所有者、顾顾客、社社会、员员工及相相关方满满意。公公司管理理者代表表具体负负责组织织质量管管理体系系的建立立和实施施。公司质量管管理采用用过程方方法并做做到：a)识别所所需的过过程及在在公司中中的运用用（如：A、BB、C、DD所描述述）。b)确定过过程顺序序及相互互作用（如如图1描描述了质质量管理理体系过过程顺序序及相互互关系；章鱼图图E描述述了质量量管理体体系过程程分类关关系；矩矩阵图方方法F描描述了33类过程程相互关关系）

28、。A、按过程程定义的的质量管管理体系系;过程：一组组将输入入转化为为输出的的相互关关联的或或相互作作用的活活动。过过程是为为顾客（内内部的或或外部的的）提供供产品或或服务的的一系列列活动，过过程开始始于输入入，以输输出为结结束。公司的质量量管理体体系按类类型分为为：顾客客导向过过程、支支持过程程、管理理过程。B、顾客导导向过程程COPP;通过输入和和输出直直接和外外部顾客客联系的的过程，直直接对顾顾客产生生影响，是是给公司司直接带带来效益益的过程程。公司通过识识别和管管理以下下COPP，以实实现顾客客满意。C1：市场场营销 C2：报价及及项目确确立 CC3：订单管管理 C4：过程设计计与开发发

29、C5：产品品制造 C66：产品品交付 C7：顾客客反馈处处理C、支持过过程SPP提供主要资资源或能能力，为为了实现现公司的的经营目目标，支支持COOP实现现预计目目标的过过程。支支持过程程是支持持COPP功能的的必要过过程。公公司通过过对以下下SP的的管理，确确保实现现公司的的经营目目标。S1：基础础设施管管理 S2：监视和和测量资资源管理理 SS3：人力资资源管理理 S4：文件记录录管理 S5：采采购控制制 S6：生产设设备管理理 S7：工装管管理 S8： 产品防防护 S9：产产品和服服务放行行 S100 不合合格品控控制 SS11 客户满满意度测测量 D、管理过过程MPP 生产产设备管管理

30、 用来衡衡量和评评价顾客客导向过过程和支支持过程程的有效效性和效效率、组组织策划划将顾客客要求转转化为组组织衡量量的目标标和指标标，确定定公司组组织结构构、产生生公司决决策和目目标及其其更改等等过程。公司通过对对以下MMP的管管理，确确保公司司有效决决策和持持续改进进。M1：领导导作用 M22：策划 M3：分析和和评价 MM4：内内部审核核M5：管理理评审 M6：改进E、公司质质量管理理体系过过程分类类关系图图开发意向新产品信息开发意向新产品信息顾客导向过程inout信息处理与反馈顾客导向过程inout信息处理与反馈CI市场营销CI市场营销inout要求管理过程inout要求管理过程C7顾客反

31、馈处理C7顾客反馈处理inoutM2策划C2报价及项目确立inoutM2策划C2报价及项目确立M3分析和评价M1M3分析和评价M1领导作用顾客信息M4内部审核合理的报价M4内部审核合理的报价M5管理评审M6改进M5管理评审M6改进顾客满意out支持过程顾客满意out支持过程in销售计划C6产品交付in销售计划C6产品交付C3订单管理资源管理S2监视和测量C3订单管理资源管理S2监视和测量管理S1基础设施outinoutinS5采购控制管理S3S5采购控制管理S3人力资源管理S4文件记录交付要求顾客订单S8产品防护顾客订单S8产品防护S7S7 工装管理S6生产设备管理S7客户满意度测量S7客户满

32、意度测量S10 不合格品控制S9S10 不合格品控制S9产品和服务放行合格产品开发C4过程设计outC5产品制造in开发C4过程设计outC5产品制造inoutout过程要求过程确认过程要求过程确认in生产计划生产计划F、公司顾顾客导向向过程和和支持过过程相互互关系矩矩阵图：顾客导向过过程 支持过程程C1 市场场 营销销C2 报价 及项项 目目确立C3 订单 管理C4 过程 设设计 开开发C5 产品 制造C6 产品 交付C7 顾客 反馈 处理支 持 过 程 S1基础设设施管理理S2监视和和测量资资源管理理 S3人力资资源管理理S4文件记记录管理理S5采购控控制S6生产设设备管理理S7工装管管理

33、S8 产品品防护S9产品和和服务放放行S10 不不合格品品控制S11 顾顾客满意意度测量量 管理理过程M1 领导导作用 MM2 策策划 M3 分析和和评价 M44 内审审 MM5管理理评审 M6 改进c)为了确确保这些些过程的的有效运运行和控控制，公公司定义义了所需需的准则则和方法法并规定定责任与与权限；d)确保过过程所需需的资源源和信息息的获得得并对每每个过程程的风险险与机遇遇进行了了分析与与确定；e)监测并并分析这这些过程程。f)实现过过程策划划的预定定目标并并持续改改进这些些过程。在后面的章章节中，按按过程进行行了详细细的描述述。4.4.11 产产品和过过程一致致性 公司通通过相关关过程

34、管管理及标标准化保保证产品品和过程程的一致致性，外外包和服服务的一一致性见见8.44. 44.4.1.11 产品品安全 公司从从业务开开始对产产品安全全进行确确定并通通过APPQP进进行管理理，并制制定相关关的FMMEA、工工程、检检验、生生产、采采购、仓仓储等相相关文件件来控制制产品安安全性。 4.4.11.2 外包过过程 公司的的外包过过程为模模具的的的加工外外发、测测量仪器器的校准准、产品品测试的的外包。其其控制程程序和方方法见88.4. 4.4.22 公司司制定了了文件与与记录的的相关控控制文件件，并按按此实施施并提供供过程支支持性文文件与相相关证据据。 见7.5. 5.领导作作用 M

35、1 领领导作用用(5.1;5.11.1;5.11.1.1;55.1.1.22;5.1.11.3;5.11.2;5.22;5.2.11;5.2.22;5.3;55.3.1;55.3.2)输入信息：最高管理理者的期期望： 公司发发展战略略；质量管理理体系要要求（包包括变更更要求） 公司的的经营状状况和资资源状况况； 顾客的期期望和满满意度： 公司外外部经营营环境； 竞争对手手分析； 标杆分分析；公司经营营战略和和经营理理念； 绩效表表现;法律法规规和其他他要求; 输出信息：员工行为为规范； 顾客客满意 道德提升升方针； 过程绩绩效 质量管管理体系系策划结结果； 质量方方针组织架构构及各部部门职责责

36、权限 质量负负责人任任命书质量体系系所需资资源过程描述： 本过程定义义了总经经理或受受权人员员的领导导作用和和对质量量管理体体系的承承诺，并并以客户户满意为为关注焦焦点。 过程所有者者：总经理或或受权人人员：负责为为质量体体系策划划提供相相关资源源，制定定质量方方针、目目标，确确定公司司组织架架构及各各部职责责权限，制制定企业业责任，关关注客户户满意。过程相关职职责：各部门：负责配配合总经经理完成成公司相相关战略略要求。过程资源： 计算机机、扫描仪仪、复印机机、纸张、笔笔、空白白表单、办公用用品类；过程绩效指指标： 无相关文件： 管理职职责程序序 RPP-QPPM-001 6.策划 M2 策划

37、划(6.1；6.11.1；6.11.2；6.11.2.1；66.1.2.22；6.2；66.2.1 ；6.22.2；6.22.2.1；66.3)输入信息：最高管理理者的期期望： 公司发发展战略略；质量管理理体系要要求（包包括变更更要求） 公司的的经营状状况和资资源状况况； 顾客的期期望和满满意度： 公司外外部经营营环境； 竞争对手手分析； 标杆分分析；公司经营营战略和和经营理理念； 绩效表表现;法律法规规和其他他要求; 输出信息：质量管理理体系策策划结果果 风险与与机遇的的分析与与对策应急计划划 质量量目标过程描述： 本过程定义义了在策策划质量量管理体体系时确确定应对对的机遇遇与风险险，及反反

38、应计划划，制定定质量目目标，并并在对质质量管理理体系发发生变更更时应经经策划、系系统化的的实施。 过程所有者者：总经理、 体系：负责质质量管量量体系的的策划与与变更，并并对策划划或变更更过程中中的机遇遇与风险险进行识识别、分分析与对对策。制制定相关关反应计计划及质质量目标标的制定定、统计计与分析析，过程相关职职责：各部门：负责配配合总经经理、体体系完成成质量体体系的策策划与实实施。过程资源： 计计算机、扫描仪仪、复印机机、纸张、笔笔、空白白表单、办公用用品类；过程绩效指指标： 无相关文件： 风险管管理程序序 RP-QPMM-022 紧急应应变计划划 RP-QPMM-0337.支持 7.11 资

39、源源 7.11.1 总则： 公司管管理层为为满足以以下要求求提供所所需资源源：建立、实施施、保持持质量管管理体系系并持续续续改进进其有效效性；通过满足顾顾客、员员工及相相关方的的要求，增增强顾客客、员工工及相关关方的满满意程度度；7.1.22 公公司管理理层为质质量管理理体系运运行、实实施和控控制的人人员。S1基础设设施管理理（7.1.3；77.1.3.11） 输入信息息： 公司经经营计划划 ； 生产节节拍/搬搬运/转转移/人人力疲劳劳等； 质量管管理体系系要求； 新设备备设施要要求； 基础设设施维护护数据； 基础设设施维护护数据； 法律法法规要求求； 输出信息： 承包方方管理； 应急计计划；

40、 基础设设施更新新计划； 现有操操作的有有效性评评价； 基础设设施维护护保养计计划； 基础设设施的报报废/处处置；过程描述： 本过程定义义了为达达到产品品符合要要求，改改进环境境管理和和绩效所所需的工工厂、设设施、设设备策划划、提供供维护和工作作环境管管理要求求，包括括： a)建筑物物、工作作场所及及相关的的设施； b)过程设设备设施施，包括括：生产产设备、工工作环境境保障设设施、安安全保护护设施、硬硬件和软软件等生生产性装装置设施施； C）由多方方论证小小组/项项目小组组来制定定工厂、设施和和设备计计划。使使工厂的的布局最最大限度度的减少少转移和和搬运，便便于材料料的同步步流动以以及最大大限

41、度的的使场地地空间得得到置方方利用，以以达到持持续改进进和不断断提高制制造过程程能力，制定并并实施对对现有操操作的有有效性评评价和监监视的方方法，并关注注精益制制造原则则，尽量量减少或或消除无无附加价价值的过过程和活活动，主主要包括括以下几几个方面面： 对工作自自动化进进行适当当评价，找找出生产产过程中中反复性性高的地地方进行行改进，实实现自动动化作业业； 对操作者和和生产线线进行作作业平衡衡评价； 贮存和周转转库存量量评价； 人机工程与与人的因因素评价价，可从从作业环环境、操操作姿势势、搬运运路线、危危险物处处理、设设备操作作等方面面考虑，并并利用工工程分析析、动作作分析、时时间研究究、工作

42、作简化等等方法进进行研究究： 针对工工序的步步骤、所所需要的的时间、距距离进行行增值劳劳动分析析，取消消可有可可无的和和多余的的步骤，并并对工作作进行简简化、合合并；过程所有者者总经理：负责对对基础设设施提供供的决策策。过程相关职职责：生产部：负责组组织基础础设施配配置和划划配制定定。工程部：参与基基础设施施配置方方案策划划并组织织方案的的实施。生产部：参与基基础设施施的策划划并负责责基础设设施使用用。过程资源： 财务、人人力、维维修工具具、白纸纸、笔过程绩效指指标： 基础设设施维修修计划达达成率相关文件： 设备备设施管管理程序序 RP-QPMM-044 77.1.4 过程运运行环境境 公司管

43、管理层提提供了过过程所需需要的环环境，并并包括以以下因素素：社会会因素、物物理因素素、心理理因素。 7.11.4.1 运行环环境的补补充 公司司管理层层通过对对职业健健康、环环境安全全等管理理符合了了产品与与过程的的要求。 SS2监视和和测量资资源管理理（7.1.5；77.1.5.11；7.1.55.1.1；77.1.5.22；7.1.55.2.1；77.1.5.33；7.1.55.3.1；77.1.5.33.2）输入信息： 计量法法规； 国家或或行业标标准； 监视和和测量装装置清单单； 产品和和过程要要求输出信息： 适宜的的监视和和测量装装置； 监视和和测量装装置检定定/校准准计划； 监视和

44、和测量装装置的维维护计划划、更新新计划； 测量系系统分析析（MSSA）计计划和报报告； 实验室室要求； 监视和和测量装装置失效效评价结结果； 监视和和测量装装置检定定、校准准记录； 监视和和测量装装置分类类表。过程描述：本过程定义义了对监监视和测测量装置置、专用用检具检检定/校校准、运运行检查查、失效效评价、测测量系统统分析（MMSA）、实实验室要要求、外外委计量量的管理理要求。包包括： 对监视视和测量量装置的的控制；a）对照能能溯源到到国际或或国家标标准的测测量标准准，按照照规定间间间隔，或或在使用用前进行行校准或或检定。当当不存在在上述标标准时，必必须记录录校准或或检定的的依据；b) 进行

45、行调整或或必要时时再调整整； c) 能被被识别，以以确定其其校准状状态；d) 防止止可能使使用测量量结果失失效的调调整；e) 在搬搬运、维维护和贮贮存期间间防止损损坏或失失效。此此外，当当发现设设备不符符合要求求时，必必须对以以往测量量结果的的有效性性进行评评价和记记录。必必须对该该设备和和任何受受影响的的产品采采取适当当的措施施，校准准和验证证结果的的记录必必须予以以保持。当当机算机机软件用用于规定定要求的的监视和和测量时时，必须须在初次次使用前前确认其其满足预预期用途途的能力力，并在在必要时时予以重重新确认认； 测量系系统分析析； 校准准/验证证记录； 用以证明产产品符合合规定的的要求的的

46、所有量量具、测测量和试试验设备备，包括括员工自自备和顾顾客所有有的设备备，其校校准/验验证活动动记录必必须保存存并包括括：a)设备鉴鉴定，包包括设备备校准所所用的测测量标准准；b)由生技技更改所所发生的的修订；c)在校准准/验证证时获得得的任何何偏离规规范的读读数；d)对规范范以外情情况的影影响的评评估；e)在校准准/验证证后，有有关符合合规范的的说明；f)如果可可疑材料料或产品品已被发发运应及及时通知知顾客。 内部实实验室;确定实验室室的设备备所要求求的检验验、实验验和校准准服务的的能力范范围。实实验室符符合以下下技术要要求；a)实验室室程序的的充分性性；b)实验室室人员的的资格；c)产品试

47、试验；d)根据相相关过程程标准正正确实施施这些服服务的能能力；e)有关记记录的要要求；注：通过IISO/IECC270025资资格认可可可以用用于证明明供方内内部实验验室符合合这一要要求，但但并不强强制。外部实验验室; 为本公公司提供供检验、试试验或校校准服务务的外部部/商业业独立实实验室必必须有确确定的范范围，包包括有能能力进行行的检验验、试验验或校准准服务，其其必须：a)有证据据证明外外部实验验室可以以被顾客客接受；b)实验室室必须通通过ISSO/IIEC2270225或等等同的国国家标准准的认可可。这些些证据可可以由顾顾客评定定，如顾顾客批准准的第二二方评定定证明实实验室满满足ISSO/

48、IIMC2270225或相相应国家家标准的的意图。当当给定的的设备、校校准服务务 无法在在有资格格的实验验室进行行时，可可以由原原始设备备制造者者实施，过程所有者者： 品质部部：负责监监视和测测量装置置控制的的归口管管理，负负责建立立并实施施计量管管理体系系。过程相关职职责： 各职能能部门：负责协协助品质质部完成成对本部部门的监监视和测测量装置置的管理理。过程资源： 外部实实验室 标准件件、检验验场地、资资质人员员；过程绩效指指标： 仪器校校验计划划达成率率。相关文件：监视和测测量资源源管理程程序 RPP-QPPM-005MSA量量测系统统分析管管制程序序 RPP-QPPM-006 7.1.6

49、 组织知知识 公司管管理者提提供公司司产品和和过程所所需的知知识，可可通过公公司内部部文件积积累，以以往产品品经验，参参加外部部研讨会会，交流流会，外外送相关关人员去去学习来来满足产产品和过过程的需需要。对对特定的的知识公公司申请请专利进进行保护护，公司司制定相相关文件件对知识识进行确确定，并并可通过过公司内内部网络络进行交交流。 S3人力力资源管管理（7.2；7.22.1；7.22.1.1；77.3；7.33.1；7.33.2）输入信息： 公司生生产经营营规划和和发展战战略； 岗位配配置状况况识别； 经营计计划； 绩效管管理制度度； 岗位描描述； 社会会保障政政策； 绩效考考核情况况； 公司

50、经经营战略略、企业业文化； 法律法法规及相相关要求求； 员工培培训需求求； 质量管管理体系系要求； 审核结结果； 公司短短期、中中长期经经营计划划； 顾客抱抱怨； 公司岗岗位技能能标准及及员工技技能评定定结果； 培训效效果反馈馈； 输出信息： 年度人人力资源源需求计计划； 员工调调配； 岗位差差异分析析； 员工激激励实施施： 员工招招聘及员员工劳动动合同建建立、变变更和解解除； 年度培培训计划划； 员工培培训档案案； 培训效效果评估估报告；过程描述：本过程定义义了岗位位需求确确定、岗岗位能力力确定、员员工聘用用、员工工培训、岗岗位评价价、行为为管理、员员工激励励与授权权、薪金金制度等等的管理理

51、要求，员工能能力需求求确定、培培训计划划和实施施、在职职工培训建建立和管管理、课课程开发发、培训训有效性性评估以以及员工工培训档档案管理理要求过程所有者者：行政部：负责人人力资源源的管理理；负责培培训计划划的制定定和统筹筹并具体体的实施施过程相关职职责： 相关部部门：负责岗岗位/人人员需求求的提出出、人员员的日常常管理；负责提提出培训训需求交交由人力力资源部部统筹安安排。过程资源： 电话话、传真真、办公公场所/用品、电电脑招聘聘广告、培培训场地地、培训训教材、讲讲师、电电脑、投投影仪过程绩效指指标： 年度培培训计划划达成率率；相关文件：人力资源源管理程程序 RP-QPMM-0777.4 沟沟通

52、 公公司管理理层对质质量管理理体系的的信息沟沟通进行行了确定定，方式式包括：会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下： 总经经理：负负责质量量管理体体系相关关信息的的管理 品品质部：负责顾顾客抱怨怨、服务务信息的的收集和和传递；品质部：负负责产品品、过程程、体系系质量有有关信息息的收集集和传递递；工程部：负负责过程程开发所所需要的的信息的的沟通管管理；传传递、收收集；采购部: 负责关关于采购购信息与与供方的的沟通；7.5形成成文件的的信息7.5.11总则 本公司的质质量管理理体系文文件包括括（如下下图所示示）： a) 经批批准的形形成文件件的质量量方针和

53、和质量目目标； b) 质量量手册； c) 程序序文件； d) 本公公司为确确保过程程的有效效策划、运运行和控控制所需需的文件件；（如作作业指导导书）； e) 标准准所要求求的记录录适用的的其他文文件包括括：图纸；标准准，规范范；作业指指导书；作业规规范等描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件序及关系的文件7.5.11.1、公公司质量量管理体体系文件件结构：描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件序及关系的文件一级文件描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做？做什么？如何做？一级文件描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做？做什么？如何做？序及关系的文件二级文件二级文件三级文件

54、描述作业标准和作业方法的文件，如何做？三级文件描述作业标准和作业方法的文件，如何做？其它文件为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件其它文件为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件序及关系的文件7.5.11.2质质量手册册 本公司编制制并保持持质量手手册，质质量手册册内容主主要包括括：a) 质量量管理体体系的范范围b) 满足足IATTF1669499:20016的的途径和和职责c)引用质质量管理理体系程程序d) 质量量管理体体系过程程的顺序序及其相相互关系系的描述述e) 删减减的细节节与合理理性S4文件、记记录管理理（7.5.2；77.5.3；77.5.3.11；7.5.33.2；7.55

55、.3.2.11；7.5.33.2.2）输入信息：标准的要要求； 外来文文件法规、标标准、顾顾客要求求等；法律法规规要求； 记录各过程程的数据据、结果，需需满足法法律法规规 员工能力力水平； 规和顾顾客要求求等； 管理要要求； 工程规规范评审要要求、影影响PPPAP变变更的控控制要求求等。 顾客客要求； 过程控控制要求求； 管理体体系的要要求。 技术文文件产品相相关的图图样、标标准、数数据等输出信息：手册、程程序、作作业指导导书、记记录的批批准、 分发和和应用； 外来文件件评审和和分发应应用； 技术文件件分发应应用； 过程描述： 本过程定义义了文件件、记录录的创建建、批准准、分发发更改和和修订、

56、标标识和检检索、贮贮存、使使用、归归档和保保存期、处处置/作作废、管管理、归归档和保保存期、处处置/作作废、管管理、工工程规范范及时评评审要求求。 文件、记记录管理理过程范范围包括括：生产部、工工程部、品品质部、PPMC部部、销售售部、采购购部、行行政部、项项目等质量管管理体系系文件管管理性文文件；过程所有者者：品质体系系：负责文文件和记记录的归归口管理理；负责质质量管理理体系文文件的编编制和管管理；负负责质量量记录的的归口和和管理；过程相关职职责：工程部：负责技技术文件件的编制制和管理理；各部门：负责本本部门三三、四级级文件的的编写，使用文件、各项质量记录的填写和管理；过程资源： 计计算机、

57、扫描仪仪、复印机机、纸张、笔笔、空白白表单、办公用用品类；过程绩效指指标： 旧版文件件回收率率 相关文件：文件与资资料管理理程序 RP-QPM-08记录管理理程序 RP-QPM-09 8. 运行行8.1 运运行策划划和控制制 公公司管理理层对产产品和服服务要求求的所需需过程进进行策划划见4.4，并并按此进进行了实实施控制制，外包包的过程程按8.4要求求进行实实施。并并对更改改进行控控制。 C1:市场场营销（8.2；8.22.1；8.22.1.1；88.2.1.22） 输入信息： 顾客新新产品信信息； 经营计计划/营营销战略略； 产品新新市场信信息； 相关法法规、标标准； 竞争对对手数据据； 以

58、往的的数据资资料；输出信息： 新产品品、新市市场信息息分析报报告； 顾客要要求； 产品信信息； 过程描述： 本过程定义义了新产产品、新新市场开开发的信信息收集集分析及及业务洽谈谈要求，并并反馈、评评定纠正正措施给给新的产产品/过过程包括括：目前正正在生产产/交付付过程中中的信息息。过程所有者者： 销售部部：负责新新产品、新新市场信信息的收收集、分分析及新新产品新新市场开开发商。过程相关职职责： 研发部部、品质质部：参与新新产品新新市场相相关信息息的评审审。 项目小小组：负责将将相关的的信息反反馈给市市场部。过程资源： 车车辆、电电脑、邮邮件、网网络、纸纸、笔；过程绩效指指标： 公司销销售额相关

59、文件：APQPP产品质质量先期期策划控控制程序序 RP-QPMM-100C2报价/项目确确定（8.2.2；88.2.2.11）输入信息： 初始材材料清单单； 新设备备/新检检测设备备/新工工装信息息； 适用的的共用工工装信息息； 制造/管理/物料成成本信息息； 以往报报价/投投标信息息； 顾客书书面/口口头的要要求； 输出信息： 投标文文件/报报价单； 顾客信信息反馈馈；过程描述： 本过程定义义了新客客户新产产品/老老客户新新产品过过程设计计开发前前投标/报价过过程调查查、内部部沟通、价价格估算算、与顾顾客的信信息沟通通、新产产品开发发协议签签订等活活动的管管理要求求。过程所有者者： 销售部部

60、：负责新新产品报报价和项项目确立立过程的的市场调调查、内内部沟通通、信息息提交、信信息反馈馈、相关关商务洽洽谈和市市场风险险评估等等工作。过程相关职职责： 销售部部：负责提提供目前前具备的的资源和和为新产产品增加加的新资源源信息、技技术能力力信息和和开发周周期信息息及流程程计划负责对对可行性性评审报报告进行行评审。工程部：负责提提供成本本和利润润指标信信息。总经理：负责对对可行性性评审报报告的审审批。过程资源： 新新产品资资料、电电脑、纸纸张、笔笔、网络络过程绩效指指标： 客户户报价及及时率相关文件： APQPP产品质质量先期期策划控控制程序序 RP-QPMM-100C3订单管管理（8.2.3