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文档简介

附录F环氧乙烷残留量试验F.1原理参考GB/T14233.1-2008中的规定，制备浸提液尽量模拟引流装置实际使用过程中所经受的条件。F.2制备试验液取1只灭菌后的引流装置，向已灭菌后的引流装置的集液袋内冲入水（比色法加0.1mol/L盐酸溶液）至公称容量，在25下放置1h作为供试液，按GB/T14233.1-2008的第9章或第10章检验每套引流装置的环氧乙烷残留量。F.3计算方法第9章气相色谱法计算方法：第10章比色分析法计算方法：CEO=5c/m式中：CEO：产品中EO相对含量，单位为微克每克（8值）；5:量取的浸提液体积，单位为毫升（mL）C：标准曲线上找出的供试液相应的浓度，单位为微克每毫升（Dg/mL）m：称样量，单位为克（g）。按GB/T14233.1-2008的10.4和10.5进行试验，Ceo=1.775XVXc1X103式中或：单位产品中环氧乙烷相对含量，单位为微克每克（8值）；V:标准曲线上找出的供试液相应的体积，单位为毫升皿）c1：乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升（g/L）F.4结果

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