《药物分析及实验》考核大纲

1、第十一章抗生素类药物的分析考核要求熟悉抗生素类药物分析的特点及其常规检验工程。了解抗生素类药物的分析现状，熟悉 生物学法与物理化学法测定效价的原理及优缺点。掌握8内酰胺类抗生素的结构、性质、 鉴别及含量测定。掌握氨基糖甘类抗生素的结构、性质及鉴别，了解其检查及含量测定；掌 握四环素类抗生素的结构及性质，了解其鉴别、检查及含量测定；了解抗生素类药物的质量 考察方法第十二章药物制剂分析考核要求掌握制剂分析的特点，掌握制剂分析结果的计算；掌握片剂和注射剂附加成份对活性成 分含量测定的干扰及排除方法。熟悉常用复方制剂分析的原理及方法；了解片剂和注射剂常 规检查工程及检查方法第十三章生化药物和基因工程药

2、物分析概念考核要求熟悉生化药物和基因工程药物的定义、种类、特点，了解质量检验的基本程序与方法, 及本类药物常用定量分析方法（理化法、酶法、电泳法、生物鉴定法）。第十四章中药及其制剂分析概论考核要求熟悉中药及其制剂分析的特点及中药制剂的分类；熟悉中药及其制剂分析的一般程序。 掌握中药制剂常用的定量分析方法第十五章药品质量标准的制订考核要求掌握药品质量标准制订的原那么、主要内容和药品质量标准的分类；了解制订药品质量标 准起草说明的编写细那么第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术考核要求熟悉药物现代色谱法（毛细管气相色谱分析法、手性药物的液相色谱分析法、毛细管电 泳分析法）的基本原理及应用；熟

3、悉药物现代光谱法（近红外分光光度法、核磁共振光谱分 析法）的基本原理及应用。了解色谱联用技术及应用。六 样卷一、选择题（每题2分，此题共30分；从中选取一个最正确答案）.药物的杂质限量是指（）A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量.假设炽灼残渣留作重金属检查，那么炽灼温度应在（）A. A. 400 500 B. 350 450 C. 500 600 D. 700 800 E.650 750 .测定苯甲酸钠含量的双相滴定法所用溶剂为（）A.水一氯仿 B.水一丙酮 C.水一乙醇 D.水一乙醴E,水一乙酸.对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是（）A.苯

4、酚 B.对氨基酚C.间氨基酚D.对氨基苯甲酸E.间氨基苯甲酸.阿司匹林片含量测定中，每1ml NaOH滴定液（O.lmol/L ）相当于阿司匹林 （M=180.16 ）的量为（）A. 18.02mg B. 180.0mg C. 9.01 mg D. 90.1 mgE. 45.04mg.巴比妥类药物可与Cu盐毗咤试剂生成绿色配合物，又与Pb盐生成白色沉淀的是（）A.巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠D.环己烯巴比妥 E.苯巴比妥.药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）A.硫酸盐 B.碘化物 C.氧化物 D.重金属 E.氯化物.中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的（）A.

5、百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.百分之十E.千分之三.关于中国药典，最正确的说法是（）A. 一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C. 一部药物词典D.我国制定的药品 标准的法典E.我国中草药的法典.在中国药典中，通用的测定方法收载在（）A.目录局部 B.凡例局部C.正文局部 D.附录局部 E.索引局部.在铁盐检查中加入过硫酸镂的作用是（）A.作为显色剂 B.将Fe2+氧化为Fe3+ C.还原Fe3+J Fe2+ D.有助于Fe2+和Fe3+与显色剂作用E.以上作用都存在.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为（）A.溶液 B. H2O2-NaOH溶液 C. NaOH溶液 D

6、.硫酸肿饱和液 E. NaOH-硫酸助饱和液.在紫外分光光度法中，供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在（）A. 0.1-0.3 B. 0.3-0.5 C. 0.3-0.7 D. 0.5-0.9 .中国药典用银量法测定苯巴比妥的含量，指示终点的方法是（）A.铭酸钾法B.铁铁矶指示剂法C.吸附指示剂法 D.电位法E.永停法.双相滴定法可适用的药物为（）A.阿司匹林 B.对乙酚氨基酚 C.水杨酸 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠.填空题（此题共20分）1、苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为（）o2、两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（01mol/

7、L）相当于阿司匹林 （分子量=180.16）的量是（）。3、药物杂质中的有害杂质是（）（）（）。4、中国药典测定司可巴比妥钠的方法为（5、ChP（2005）和USP（24）均收载的神盐检查方法为（）。6、为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的（）、（）、（）以及临床使用 过程中还应该执行严格的科学管理规范。.简答题（此题共40分）.古菜氏法检查碑盐的原理是什么？操作中加入KI和酸性SnCL试液的作用是什么？.药用规格与化学试剂规格有何不同？.杂质包括哪些种类?来源途径有哪些？.乙酰水杨酸及其制剂中的游离水杨酸是如何引入的?简述检查方法的原理及其限量。四.计算题（此题共10分）取标示量为100mg的异烟肺片20片，称得质量为2.422g,研细后，精密称取片粉0.2560g, 置100ml量瓶中，加水适量，振摇使异烟脱溶解并稀释到刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过， 精密量取续滤液25ml,加水5