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1、医疗器械质量验收制度-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除 PAGE PAGE 3医疗器械质量验收制度一、根据医疗器械监督管理条例等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证 等问题，不得入库，并上报质管部门或小组领导。四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印医疗器械注册证、医疗器械产、核对进口医疗器械包装、标签、说明、标明的产品名称、规格、型

2、号是否与产品注册、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范 围；4准的规定。格报告单。六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写拒收通知 购部门与供货单位联系退换货事宜。八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库， 更不得销售。九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之 前，不得取消标记，更不得销售。十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收

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