产品审核控制程序

1、 1. 目的按照检验流程，通过对少量产品的检查来发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期的质量趋势，了解产品是否符合技术文件、规范、标准、法规要求和顾客的要求。从而有针对性地组织质量改进，评价质量保证的有效性。2. 适用范围适用于质量管理体系范围内有关产品审核的管理。产品审核是对新产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验，产品审核不能替代生产过程中的检验。3. 职责3.1 管理者代表负责批准产品审核计划。品质部负责制定审核报告并组织实施。3.2 其它相关部门配合品质部开展产品审核工作，负责对审核的不合格项进行原因分析与改进。4. 术语和定义产品审核就是品质部对最近生产的产品进行随机抽

2、查检验，判定是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规及顾客的特殊要求相符合的检验工作，产品审核定期进行。5. 工作程序和内容5.1 产品审核的策划与产品审核方案的编写5.1.1 每年 1 月 15 日前，由管理者代表策划并编制本年度产品审核方案，内容包括：审核目的、审核准则、受审产品范围、审核频次（时间）等。5.1.2 在以下情况下，根据需要对年度产品审核方案进行修订，增加产品审核的次数：a)入库检验发现同种产品质量连续 3 个月下降；b)1 个月内，同种产品出现两次顾客索赔及退货；c)发生重大质量事故，导致产品被召回；d)生产流程、工艺更改；e)生产地点变更；f)产品长期停产，当恢复生产时；g

3、)关键材料供应商更换；h)顾客或法规新增特殊要求时；i)新产品批量生产时。5.2 产品审核准备5.2.1 品质部编写产品审核检验规程，按检验顺序，进行具体的检验工作描述，报公司分管领导批准后执行。5.2.2 品质部依据公司质量方针、顾客要求的特殊特性或实际需要编制【年度产品审核计划】；报总经理批准后组织实施。1）临时增加的产品审核计划的编制当有下列情况时，品质部负责临时增加产品审核实施计划的编制，管理者代表批准后组织实施：a)新产品；b)产品质量下降；c)顾客批量退货或顾客多次抱怨。第 1 页 共 4 页 2）产品审核计划的主要内容应包括：被审核产品、审核目的、审核时间/频次、审核依据、审核方

4、法（抽样方法、检验方法及手段）、参考资料、审核成员、记录要求、纠正措施的跟踪与责任等；a)产品审核计划的制定，顾客代表应全程参与。b)产品审核的依据应包括顾客认可的技术协议、质量协议；国家、行业标准；企业标准及顾客的特殊要求。5. 2.3 审核员依据产品质量审核计划编制【产品质量审核检查表】；1) 产品质量审核检查表编制依据：产品检验规程、技术标准、顾客反馈质量信息等；2) 产品质量审核检查表主要内容：产品名称、审核项目分类序号、抽样数量、审核项目技术要求、加权系数、检测方法、缺陷分类或超差描述及审核人员等。3)审核项目包括：a) 顾客指定的特殊特性；b) 外观特性如：外观质量、编号、标识、状

5、态等；c) 性能特性如：粒度等；d) 材质特性如：成分等。4)质量缺陷分级原则及缺陷加权分的确定质量缺陷是指单位产品不符合技术标准、工艺文件、图纸所规定的技术要求。由于产品的各种质量缺陷对产品适用性的影响程度不同，偏离质量要求的程度不同，所以在产品质量审核中，要对质量缺陷进行分级并规定其加权分；质量缺陷分级原则及缺陷加权分确定如下：产品审核缺陷分级规定缺陷 严重 对产品安全性 对产品功能的 对产品寿命、 产品外观质量 产品包装质量方 缺陷加的影响可靠性的影响 方面的缺陷权系数肯 定 会 影 响 产缺陷直接影响 缺陷严重很明 缺 陷 使 包 装丧 失品的主要功能，产品的寿命与 显，用户不能 主

6、要 功 能 会导 致引 起 用 户 的 申可靠性，使之 接受，一定抗 产品损坏，使用户10明显降低。 议索赔。一定会影响产51一般 缺陷可能会对 可 能 轻 微 地 影可能会有轻微缺陷，安全性有影响 响产品的功能，影响，但用户后 果但不可能导致 但 不 会 明 显 的不会觉察与发装应有功能，但用户发现但不会户 不 会 申 诉和 抗申诉与抗议。轻微 事故发生。表现出来。现。议。c)依据法律法规、行业、企业标准以及顾客要求确定产品可能产生的所有缺陷，由品质部编制【产品质量缺陷一览表】。5.3 产品审核计划的实施5.3.1 产品审核员应由非成品检验员担任，必须有两年以上的工作检验并对产品有相当了解。

7、5.3.2 审核组在事先不通知的情况按【产品审核计划】在公司的成品库随机抽样 5-10 批成品小样，并编顺序号，抽样审核的产品必须是检验合格入库、待发运的最近产品。5.3.3 审核组依据产品图样、技术标准、顾客要求所列内容，站在顾客的立场上对所抽样品进行全面的检测和试验，包括包装质量、外观质量、产品使用性能等方面给予检测并记录，检测第 2 页 共 4 页 记录由审核组成员共同签名认可，对于审核人员不能实际操作的项目可委外实施。5.3.4 审核员将审核结果参照产品审核缺陷分级规定和【产品质量缺陷一览表】进行产品质量缺陷等级评定、记录，并计算缺陷点数和产品质量指数（QKZ）。5.3.4.1 判定质

8、量指数（QKZ）（评价产品质量水平）计算方法缺陷分数 FP缺陷数加权系数，FP（所有项目缺陷之和），质量指数 QKZ1（所有特性已加权的抽样数之和）100%。5.3.4.2 质量指数的评价QKZ95%时：质量水平符合；QKZ95%时：质量水平不符合5.3.5 品质部负责组织相关部门负责人对审核后特别是产品存在的缺陷进行分析，查找原因，制定纠正预防措施，并组织实施。5.4 产品质量审核报告的编制5.4.1 产品质量审核结束，审核组应对审核结果进行评审，记录审核的结果，出具【产品质量审核报告】，并报副总经理审核，总经理批准。5.4.2 产品质量审核报告应注明被审核产品名称、批号、工序、发现的缺陷项

9、，汇总缺陷总数及扣分，计算出缺陷分数（FP），质量指数（QKZ），明确存在缺陷件的处置等；5.4.3 审核组对所审核的产品按质量指数 QKZ 进行评估，估计目前产品质量水平的发展趋势，评审中以扣分方式进行，应以质量指数（QKZ）为依据，对同品名、同型号产品在较长时间范围内质量变化趋势进行评价；5.4.4 对已办理让步手续的产品，评审中对其相应审核项仍按存在缺陷计算；5.4.5 对被审核产品重要特性未配备检验、试验设备或在用计量器具未按规定实施检定、校准合格，则该被测项目按存在缺陷计算；5.4.6 分类描述存在的缺陷，分别明确对各类缺陷件的处置办法：1）审核中发现存在缺陷时，造成缺陷责任的部门必

10、须采取措施进行整改；a)其中，当 A 类和 B 类缺陷时，应对现场及库存进行全部扣留，进行全数检查；对已发送产品的应尽快实施更换、调整等跟踪补救措施；造成缺陷产生部门立即实施整改；b)当 C 类缺陷时，对现场全部扣留，进行全数检查，对已发送产品的应尽快与顾客联络采取相应措施；c)对以上存在的缺陷，审核组长可在会议、网络或以其它的形式发布，并督促造成缺陷的责任部门实施整改；2)存在缺陷的产品，全部按不合格品控制程序执行；5.5 产品质量审核得到的信息可根据改进、纠正和预防措施控制程序进行持续改进。5.6 审核活动资料和记录由品质部存档保存。6. 相关文件不合格品控制程序改进、纠正和预防措施控制程序产品审核检验规程7. 相关表格【年度产品审核计划】【产品质量审核检查表】【产