实验室仪器设备检定校准操作规程

1、第1 页共5 页起草日期审核日期审核日期批准日期生效日期变更原因及内容：颁发部门 质量管理部生产技术管理部 0丸 剂 车 间0人 力 资 源 部 0部 0设 备 管 理 部 1综合制剂车间0室 0研发部 0财务一、目的稳定的工作，以保证检测数据准确、有效，制定本管理规程。二、适用范围本规程适用于计量检验仪器设备的检定、校准管理。三、职责QC内，进行仪器的开机校准工作。设备管理部：负责计量仪器设备的统计、编号、标志管理。负责计量检验仪器设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。设备管理部部长：监督本规程的实施。QC主管：负责本规程的审核并监督本规程的实施。质量管理部部长：负责本规程的批准执行。第

2、2 页 共 5 页四、内容1.检验仪器设备的检定、校准管理1.1 检验仪器设备的检定、校准分为外部检定校验和内部校准。外部检定校验由具有计量检定资质的单位执行；内部校准主要针对必须进行开机校准才能运行的仪器的校准，该校准由 QC 检验员进行。2.外部检定、校准的管理2.1 计量检验仪器设备必须按照国家和公司统一要求进行计量检定及校准。2.2 质量管理部 QC 管等）提出计划，报设备管理部计量管理员备案。2.3 且每年一次进行跟踪和修改。2.4 设备管理部计量管理员负责编制检验用仪器设备的年度计量检测计划表，按计划定期组织进行检定或校准。在距检定日期一个月或半个月以前，由计量管理员统安排检定及校

3、准，相关记录及校准部门出具的鉴定证书或校验证书由计量管理员统一保管。2.5 检验仪器设备的标识2.5.1 经检定、校准合格的检验仪器设备，正常使用期间，均使用绿色的“合格”标识。且标识完好。2.5.2 标识粘贴在仪器设备的明显位置以表明其状态，标识上有仪器设备的检定编号及有效期。2.6 计量检验仪器设备的使用2.6.1 计量检验仪器设备投入使用前，必须经过检定或校准。2.6.2 未经计量检定合格或已超过有效期的仪器设备不得正式投入检测活动。2.6.3 计量检验仪器设备经自校、检定不合格时，应立即停止使用，报告设备管理部计量管理员进行检定或校准，待合格后方能再次使用。2.6.4 QC 器设备，杜

4、绝误操作，防止因操作不当造成设备损坏或数据失效。2.7 计量检验仪器设备的维修及报废报告设备部进行维修，修好后再次进行检定或校准；如不能维修，则由设备管理员按照设备更新改造与报废调拨管理规程执行。2.8 计量检验仪器设备搬运、防护和贮存计量检验仪器设备的领取、送检和使用，应遵照生产厂家规定的要求和注意事项进行操作，杜绝野蛮装卸和运输。贮存要满足计量检测设备存放的环境条件要求。3. 计量检验仪器设备的内部校准第 3 页 共 5 页3.1 须进行校准，确保仪器设备处于正常运行的状态。该校准由 QC 检验员执行。3.2 校准的量程范围应当涵盖实际检验的使用范围。3.3 有自动校准功能的仪器，开机时应等待其自动校准结束确认仪器正常后方能使用。3.4 天平开机后应进行校准后方能使用，校准完毕后填写校准记录。五、相关文件及编码文件名称文件编号设备更新改造与报废调拨管理规程检验仪器、设备管理规程1