免疫规划：疑似预防接种疫苗反应的处置

1、疑似预防接种反应的处置内容一、概述二、反应的发生原因及类型三、反应的报告、调查一、概述接种疫苗的效果和危险性一直有争论预防接种的反应将随着疫苗可预防疾病对人们的威胁减小，更多地得到人们的关注。至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百地安全和百分之百地有效。一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时有发生。证实反应的因果关系较困难 疑似预防接种异常反应(AEFI)定义：在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应 。群体性AEFI：是指两个以上相同或类似反应在时间、地区和/或接种的疫苗方面相关。（又称聚集反应）。二、反应发生原因及类型引起AEFI

2、的因素疫苗本质因素使用的因素个体因素 1、疫苗本质因素生物学特性：菌体所含的内毒素。活疫苗残存毒力。活疫苗毒力恢复。灭活苗残留的化学菌体成分。生产工艺：纯度与均匀度。培养基成分：动物血清、细胞残片。附加物质：佐剂，稳定剂，防腐剂。如石炭酸、硫柳汞等防腐剂，氢氧化铝等吸附剂。 2、疫苗使用的因素对象选择不当、禁忌症掌握不严、接种部位错误、剂量不正确、途径不妥、 疫苗未摇匀此类大都属接种工作人员责任心不强造成，只要严格遵守操作规程，完全可以避免。3、个体因素：健康状况：过敏体质易发生变态反应、病理生理状态精神因素：紧张、体质衰弱、低血糖晕厥免疫功能缺陷：疫苗播散性全身感染AEFI分类疫苗反应 包括

3、一般反应和异常反应，由疫苗固有的性质所引起 实施差错 - 在疫苗的准备、处理、接种过程中出现错误所引起的偶合症 - 预防接种后发生但不是预防接种所引起的(偶合相关)心因反应 - 注射时导致的恐惧、焦虑和疼痛，不是疫苗引起的原因不明 - 原因难以确定一般认为在接种后发生医疗事件肯定是由接种而引起的，但是大多数此类事件实际上只是巧合。有时操作不规范（是可以防止发生）也许是个原因。 疫苗反应：一般反应 一般反应：由疫苗本身特性引起的反应，由疫苗的性质所决定，其临床表现和强度随疫苗而异。一般反应的特点： 1、 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微； 2、反应过程是一过性的而

4、不是持久性的； 3、反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)； 4、无后遗症。疫苗反应：异常反应定义：指合格疫苗在规范接种过程中或者后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。解释：1、必须使用合格疫苗( 正式批准注册、 通过批质量检验, 获得生物制品批签发合格证、 流通渠道、 在有效期内使用、 疫苗冷藏储运符合要求）。2、必须实施规范性操作（ 接种单位和工作人员经过资质认证、 正确选择接种对象、 接种操作符合规范、实施安全注射）。3、发生的概率极低、对受种者机体组织器官、功能等造成损害、事件相关的各方均无责任的药品不良反应。以下因素不

5、属于异常反应1、一般反应；2、疫苗本身因素、疫苗质量不合格；3、违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；4、受种者偶合发病；5、受种者未如实提供健康状况和接种禁忌，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；6、个体或者群体的心因性反应。我国常用疫苗的异常反应（1）疫 苗 过敏性 过敏性 过敏性 Arthus 血管性 血清病 剥脱性 皮 疹 休 克 紫 癜 反 应 水 肿 皮 炎脊灰疫苗 + 麻疹疫苗 + + +百 白 破 + + +破 类 + + + + +乙肝疫苗 + + + +甲肝疫苗 + +流脑疫苗 + + + + +乙脑疫苗 + + + 狂犬疫苗

6、+ + + +我国常用疫苗的异常反应（2）疫 苗 无菌 惊 厥 VAPP 精神 多发性 类中毒 重症多 听力 坏死性 类癫痫 胃肠道 化脓 症状 神经炎 反应 形红斑 减退 筋膜炎 样反应 反应 脊灰疫苗 + + +麻疹疫苗 + +百 白 破 + + + + +破 类 + +乙肝疫苗 +甲肝疫苗 + + +流脑疫苗 + +乙脑疫苗 +狂犬疫苗 + +AEFI的处置轻微一般反应：不需特殊处置，自行痊愈严重一般反应及异常反应：建议受种者及时到医院就诊。避免发生预防接种不良事件良好的服务态度注意观察受种者健康状态详细询问禁忌证规范操作签署知情同意书熟悉AEFI的处置步骤三、AEFI报告报告范围24小

7、时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。报告范围6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后112个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。报告程序接种门诊工作人员发现AEFI后应当：1、填写AEFI个案报告卡向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告 2、发现严重反应要电话报告疾控中心。报告、调查时限