SPC统计过程控制实施规范2019

1、质量管理实践五大工具实施系列之SPC 统计过程控制实施规范2019-12-23本规范符合最新IATF16949 2016 标准要求；本规范引导企业如何正确实施SPC 统计过程控制分析作业。目的不良的发生，同时寻找改进的机会。范围本规定适用本公司所有的零部件产品的所有过程。术语与定义能力，过程能力体现了过程稳定地实现加工质量的范围。变化。工序加工能力：指工序质量特性的分散（或波动）有多大。（CP&CP它表示该工序能力对产品设计质量要求的保证程度。CMK：Machine Capability IndexPPK：Process Performance IndexProcessCapabilityin

2、dex（整修正工序能力指数。SPC：Statistical Process Control 是一种借助数理统计方法的过影响的受控状态，以达到控制质量的目的。引用标准条款9.1.1.19.1.1.29.1.1.3；职责、本程序管理部门：品管部、本程序执行部门：技术部、制造部；、各部门具体职责、品管部：负责检测、记录并提供相关数据；负责制定公司过程能力程和体系的相关信息的收集与分析；负责改进措施的跟进及效果的确认。5.3.2、技术部：负责过程参数的设定与变更；负责产品特性参数的提供与变更；负责会同品管部分析相关数据；改进措施的提出与实施。5.3.3、制造部：负责执行改进措施，稳定产品质量。流 程输

3、 入流 程输 入工作规范/要求责任部门输 出实施时机无公司为验证产品和服务的要求已得到满足，应对所有新的制造包括装配或排序及用于生产和控制的工装、设备进行 SPC 分析（含新品、量产/新品、量产、变更、顾客投诉及变更、顾客投重大质量问题。诉、重大质量1、在新品和/或量产阶段如得到技术部问题、顾客要有关授权人员或顾客的批准可以品管部求不进行SPC，否则在工程能力未验证合格前，不能向顾客放行产品和/或进行交付服务。2、公司应确认外部提供的过程、产品和服务在 进入生产流 程之前,符合最新的适用法律、法规和其它要求。划认品管部进行SPC 分析时，整过过程需全部围绕控制计划中规定的项目或特殊特性清单编制

4、【SPC 分析计划】或【年度SPC 分析计划】（年初编制。1、编制SPC 分析计划时需明确工序能力调查的内容（如：作业指控制计划、特导书、生产状态、产品过程名称、技术部【SPC 分析计殊特性清单、产品规格、分析内容与方法、容品管部划】顾客要求量/频率、预计完成时间、产品特【年度 SPC 分殊特性、产品初始过程能力要求、析计划】测定方法、取样大小、测量人/评价人等。质量工程师将编制好的能力调查计划 报质量主管 审批后，由品管部组织，制造部配合实施。注：对于一些制造过程，若无法通过过程能力来证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法来证实产品的符合性，如：批次对规范的符合性。必须在标准化的前提

5、下执行，其工序标准化需满足以下条件：必须在标准化的前提下执行，其工序标准化需满足以下条件：1、要求工艺流程、操作者、机器设备、工装、原材料或上一道工序半成品、操作方法、测量方法【SPC 分析计和环境等标准化条件下，操作者制造部划】按作业指导书要求连续稳定生产品管部无【 年度 SPC300 件以上的部品。技术部分析计划】2、指定的测量人员与分析人员必须是经过相关培训合格或持有相关认可证书的资质人员。3、使用的测量工具（量检具、测量仪器、试验仪器等）必须经校准合格或经MSA 分析合格的。4、调查的工序必须有受控的技术指导文件。5M1E、产品检量人员使用指定的量检具或测技术部5M1E、产品检量人员使

6、用指定的量检具或测技术部测表量设备对本工序指定的研究项品管部目连续检测125件样品。分析人制造部程控制(SPC)】员将这125组数据记录于【产品检验表】表中。2、破坏性试验，如顾客有要求，公司需按顾客要求提交产品的实验报告。3、分析人员将收集到的数据整理到【统计过程控制(SPC)】中。品管部参照附录 A:SPC-控制图八项判异准则及控制图进行分析。质量工程师按照项目组或顾客零件批准过程要求的制造过程能力的接收准则、测量技术并结合统计过程控制（ SPC）手册（第二版）的相关要求对计量型数据进行分析；计数型数据的抽样接收水平应是零缺陷。计量型数据分析一般采用【统计过程控制(SPC)】进行分析判定。

7、1、【统计过程控制(SPC)】判定原则如下：a、X 图、R 图没有超出控制上下统计过程控限的点&没有“链”存在&没有明品管部CP 、 SOP 、制(SPC)、测显的非随机图形 &Ppk2orCpk技术部DFMEA、PFMEA量技术、抽样1.67，工序能力指数过剩，考虑制造部计划、接收准是否降低成本。则b、X 图、R 图没有超出控制上下限的点&没有“链”存在&没有明&2Ppk1.33or1.67Cpk1.33，工序能力指数符合要求，但需关注并持续改善。c、X 图、R 图有超出控制上下限的点或/和有“链”存在或/和有明显的非随机图形或 /和 Ppk判定数据采集需制造部配合品试验数据和破坏性实验数据

8、。 1、非破坏性试验，由指定的测1.33/和Cpk1.33不足，需制定对策。注：组织应采用适用的统计工具对质量先期策划或等效策划过程进行验证，并将使用的统计工具在设计风险分析（如 DFMEA)、过程风险分析（如 PFMEA)和控制计划中进行规定。2、工序能力不足时，由品管部组织技术部、制造部一起查找、分析原因，制定和实施纠正措施， 并再次调查该工序能力，直至合格。对策前的产品需进行全检才能转入下工序同时加工过程中需执行全检。技术部负责将不满足接收准则时的反应计划、升级过程、记录存档附录SPC全部记录分析的结果所采取的纠正措施与 对策纳入到相关技术文件中（CP 和检验SO、DFMEFME。同时顾

9、客有要求时，按顾客要求 提交报告。2、当工序能力满足要求时，品管部将分析报告转交产品项目组审查后呈项目组长校准。3、当工序能力过剩时，品管部将分析报告转交产品项目组审查后呈项目组长校准，并考虑是否降低成本。所有与工程能力调查相关的 资料（SPCSPC 分析计划 】、【 统计过程控制(SPC无品管部SPC8控制图选用原则SPC 控制图 8 项判异准则序特殊典号汇总1 个点距中心线超过 3个标准差。连续 7 点在中心线的同一侧。图示原因分析可对参数 u 或的变化给出 R 图保持稳态则可除去 主要是由于分 布的参数 u 减36 点连续上升或下降。针对过程平均 值参数 u 变化操作者的技能 14替上升或下降连续 3 点中心线有 2 点距中心线大于两个标准差（同侧）连续 5 点中有 4 点距中心线大于一（侧）15在距中心线一个标准差内（两侧）由于轮流使用两台设备或由两位操作者轮流作业