河南电力医院《合规风险管理警示教育手册》考试

1、河南电力医院合规风险管理警示教育手册考试您的姓名： 填空题 *_您的部门： 填空题 *_一、判断题1. 医疗机构开展干细胞临床研究无需备案。 判断题 *对错(正确答案)2. 医疗机构可以从任何的药品企业购进药品。 判断题 *对错(正确答案)3. 医疗器械使用单位从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，无需查看证明文件。 判断题 *对错(正确答案)4. 采用医疗新技术的，应当开展技术评估和伦理审查，确保安全有效、符合伦理。 判断题 *对(正确答案)错5. 所有医疗器械的监测记录应当永久保存。 判断题 *对错(正确答案)6. 定点医疗机构不得为参保人员利用其享受医疗保障待遇的机会转卖药品，接

2、受返还现金、实物或者获得其他非法利益提供便利。 判断题 *对(正确答案)错7. 取得营业执照的医疗机构，应当将营业执照置于住所或者营业场所醒目位置，不得使用未经核准登记注册的企业名称从事生产经营活动。 判断题 *对(正确答案)错8. 医保定点医疗机构不得为参保人员利用其享受医疗保障待遇的机会转卖药品，接受返还现金、实物或者获得其他非法利益提供便利。 判断题 *对(正确答案)错9. 医疗机构食品经营许可证应悬挂在医疗机构食堂醒目位置，食堂实际经营项目与食品经营许可证载明的经营项目可略有不同。 判断题 *对错(正确答案)10. 医疗机构销售特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品的，应当遵守食品

3、安全法及其实施条例关于食品销售的规定。 判断题 *对(正确答案)错11. 医疗机构发布医疗广告可以有表示功效、安全性的断言或者保证。 判断题 *对错(正确答案)12. 医疗机构使用特种设备的应当向负责特种设备安全监督管理的部门办理使用登记，在特种设备显著位置设置登记标志及定期检验标志。 判断题 *对(正确答案)错13. 医疗机构污水必须严格消毒处理，严禁直排。 判断题 *对(正确答案)错14. 医疗机构应建立环境管理台账记录制度，按照排污许可证规定的格式、内容和频次，如实记录主要生产设施、污染防治设施运行情况以及污染物排放浓度、排放量，环境管理台账记录保存期限不得少于10年。 判断题 *对错(

4、正确答案)15. 机构辐射防护负责人及辐射工作人员，须通过辐射安全与防护考核，无需开展再考核。 判断题 *对错(正确答案)16. 各持有辐射安全许可证的医疗机构，应在每年1月15 日前，向生态环境部门信息管理系统提交上一年度的年度评估报告。 判断题 *对错(正确答案)17. 对存在严重事故隐患，无改造、修理价值，或者达到安全技术规范规定的其他报废条件的特种设备，医疗机构应当依法履行报废义务，采取必要措施消除该特种设备的使用功能，并办理使用登记证书注销手续。 判断题 *对(正确答案)错18. 医疗机构使用压力容器只需开展年度检查，无需月度和季度检查。 判断题 *对错(正确答案)19. 医疗机构应

5、当使用取得许可生产并经检验合格的特种设备，禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。 判断题 *对(正确答案)错20. 所有医疗机构均应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户，主动维护其用户信息，报告医疗器械不良事件。 判断题 *对错(正确答案)21. 医疗器械使用单位应当对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，或由其他部门或者人员自行采购。 判断题 *对错(正确答案)22. 医疗机构需要开展医疗机构制剂调剂使用的，必须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。 判断题 *对错(正确答案)23. 医疗机构应严格落实中华人民共和国传染病防治法相关要求，不得

6、故意泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、资料。 判断题 *对(正确答案)错24. 医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件。 判断题 *对(正确答案)错25. 医疗机构暂缓校验期内，可继续发布医疗服务信息和广告。 判断题 *对错(正确答案)二、填空题26. 医疗机构必须将医疗机构执业许可证(或中医诊所备案证、诊疗科目(或诊疗范围)、诊疗时间和_悬挂于明显处。 填空题 *空1答案：收费标准27. 禁止伪造、变造、买卖、出租、_医疗机构执业许

7、可证(或中医诊所备案证)。 填空题 *空1答案：出借28. 医疗机构改变名称、场所、_、诊疗科目(或诊疗范围)、床位数量的，必须向原登记机关办理变更登记。 填空题 *空1答案：主要负责人29. 医疗机构应当于校验期满前_个月向登记机关申请校验。 填空题 *空1答案：330. 医疗卫生机构不得对外出租、_医疗科室。 填空题 *空1答案：承包31. 医疗机构禁止使用_、过期等不合格的药品、医疗器械、消毒产品、血液等。 填空题 *空1答案：无合格证明文件32. 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经_批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。 填空题 *空1答案：所在地设区的市级人民

8、政府卫生主管部门33. 医疗机构应当严格执行_、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 填空题 *空1答案：处方管理办法34. 医疗机构应当按照_制定的医疗技术临床应用管理规定，开展与其技术能力相适应的医疗技术服务，保障临床应用安全，降低医疗风险。 填空题 *空1答案：国务院卫生主管部门及中医药主管部门35. 医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门及中医药主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料，不得篡改、_、隐匿、毁灭病历资料。 填空题 *空1答案：伪造36. 医疗机构应当建立健全

9、投诉接待制度，设置统一的投诉管理部门或者配备专(兼)职人员，在医疗机构显著位置公布_、程序和联系方式等，方便患者投诉或者咨询。 填空题 *空1答案：医疗纠纷解决途径37. 医疗机构应当按照_要求，公开医疗机构信息。 填空题 *空1答案：医疗卫生机构信息公开管理办法38. 医疗机构不得使用_的生物制品。 填空题 *空1答案：未获得生物制品批签发证明39. 医疗机构应当配合药品安全隐患的调查，应当建立并实施_制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 填空题 *空1答案：药品追溯40. 医疗机构不得采用邮售、_等方式直接向公众销售处方药。 填空题 *空1答案：互联网交易41. 医疗器械使用单位应

10、当从_的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。 填空题 *空1答案：具备合法资质42. 医疗器械使用单位发现其使用的医疗器械可能为缺陷产品的，应立即暂停使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向_报告。 填空题 *空1答案：所在地省级药品监督管理部门43. 医疗器械使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后_年；无有效期的，保存期限不得少于5年。 填空题 *空1答案：244. 除急诊、_等特殊情形外，提供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的，应当经参保人员或者其近亲属、监护人同意。 填空题 *空1答案：抢救45. 营业执照记载的事项发生变更的，应当依法办理变更登记，由_换发营业执照。 填空题 *空1答案：登记机关46. 医疗机构食堂应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价，食品加工过程应当符合_相关要求。 填空题 *空1答案：餐饮服务食品安全操作规范47. 医疗机构发布医疗广告的内容和形式应当符合_、医疗广告管理办法的规定要求。 填空题 *空1答案：广告法48