gsp企业各岗位职责（共4篇）

1、Word - 45 -gsp企业各岗位职责（共4篇） 篇：新版GSP药品企业各岗位职责 企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并根据本规范要求经营药品。 建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量拒绝权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和

2、处理部门之间，从业人员之间的利益关系，哺育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业进展规划，人才进展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责 一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作， 兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完美本企业经营质量管理体系，对该体系举行监控，确保其 有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系举行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运送过程中涉及的可能影响

3、产品质量等问题 行使打算权。 六、对企业的购销资质证实文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等举行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时，企业其他人员必需予以协作和听从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质管部职责 一、催促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律规矩及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位选购人员的合法资历举行审核，并按照审核内容的变化举行动态管理。 四、负责质量信息的收集

4、和管理，并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程实施监督； 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。 九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。 十一、负责药品召回的管理。 十二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。 十 五、组织对被托付运送的承运方运送条件和质量保障能力的审查。 十六、帮助开展质量管理教导和培训。 财务部

5、职责 一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算方案，并仔细监督执行。按 期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。 三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真切牢靠。 四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，准时 清理债务，杜绝或削减呆坏帐的发生，提升各种资金的使用效果。 五、负责公司成本核算，提出控制成本的方法，组织实施并不断完美。定期 做好经济活动和财务经营情况的分析，提出相应措施和方法，供公司领导决策。 六、负责公司资金管理，乐观协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单

6、位相关工作。 七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参加对财产物质的清查核定工作。 八、按规定准时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并仔细执行。负责公司财务 资料的平安工作。 十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。 商品部职责 一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。 二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时，供货单位应提供如下资料： 1、药品生产（经营）许可证； 2、营业执照及其年检证实； 3、GMP（GSP）认

7、证证书； 4、质量保证协议； 5、印章备案、随货同行单（票）样式； 6、开户户名、开户银行及账号； 7、税务记下证； 8、组织机构代码证； 9、销售人员法人授权书； 10、身份证复印件； 11、供货品种的相关资料。 四、对于首营企业和首营品种，选购部门应该填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可选购。 五、选购药品时，企业应该向供货单位索取发票和销售货物或者提供给税 劳务清单。 六、特别状况下，企业可采纳直调方式购销药品，将已选购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。 七、选购特别管理的药品，应该严格根据国家有关规定举行。 八、企业应该定期对药品选购的

8、整体状况举行综合质量评审。 销售部职责 一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则举行。 三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真切、合法。 四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并根据相应的 范围销售药品。 五、销售药品时，照实开具发票，做到票、账、货、款全都。 六、做好药品销售记录。 七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和平安，防止混入假冒药 品。 八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪

9、等。对投诉的质量问题查明缘由，实行有效措施准时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。 九、发觉已售出药品有严峻质量问题，应该立刻通知销售单位停售、追回并 做好记录。 十、帮助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。 仓库管理职责 一、按照药品的质量特性对药品举行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品 二、储存药品相对湿度为35%75%； 三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态采取色标管理： 四、储存药品应该根据要求实行避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施； 五、搬运和堆码药品应该严格根据外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避开损坏药品包装 六、药品按

10、批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米； 七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放； 八、拆除外包装的零货药品应该集中存放； 九、储存药品的货架、托盘等设施设备应该保持清洁，无破损和杂物堆放； 十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 十一、企业应该对库存药品定期盘点，做到账、货相符。 十二、出库时应该对比销售记录举行复核并建立记录 十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货 区，由专人保管并做好退货记录。 十四、药品拼箱发货的代用包装箱应该有醒目的拼箱标志。 十 五、药品出库时，应该附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 十 六、对实施

11、电子监管的药品，按规定举行药品电子监管码扫码，并准时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 验收员职责 一、在质管科的领导下，对到货药品逐批举行验收，防止不合格药品入库。 二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。 三、药品到货时，应该核实运送方式是否符合要求，并对比随货同行单（票） 和选购记录核对药品，做到票、账、货相符。 四、冷藏、冷冻药品到货时，应该对其运送方式及运送过程的温度记录、运 输时光等质量控制情况举行重点检查并记录。 五、验收应在待验区内举行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。 六、验收药品应该根据药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中

12、应有 产品合格证。 七、企业应该根据验收规定，对每次到货药品举行逐批抽样验收，抽取的样 品应该具有代表性。 八、验收人员应该对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证实 文件等逐一举行检查、核对；验收结束后，应该将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 九、验收药品应该做好验收记录。验收人员应该在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应该注明不合格事项及处置措施。 十、药品直调时，可托付购货单位举行药品验收。 养护员职责 一、指导和催促保管人员对药品举行合理储存与作业。 二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 三、对库房温湿度举行有效监测、调控。 四、对库存药品，每季度循

13、环检查全部在库品种一次。 五、根据养护方案对库存药品的外观、包装等质量情况举行检查，并建立养 护记录；对储存条件有特别要求的或者有效期较短的品种应该每月举行 重点养护。 六、按月填报近效期药品催销表，防止过期药品销售。 七、不合格药品的处理过程应该有完整的手续和记录，应该查明并分析缘由， 准时实行预防措施。 八、负责养护用设施设备的管理工作，应有记下、使用和定期检定的记录。 设施和设备应每年举行检查、修理、保养并建立档案。 九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应该快速实行平安处理措 施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 十、对质量可疑的药品应该立刻实行停售措施，并在计算机系统中锁定，

14、同 时报告质量管理部门确认。 十 一、定期汇总、分析养护信息。 运送员职责 一、严格执行运送操作规程，并实行有效措施保证运送过程中的药品质量与 平安。 二、运送药品，应该按照药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素，选用相宜的运送工具，实行相应措施防止浮现破损、污染等问题。 三、发运药品时，应该检查运送工具，发觉运送条件不符合规定的，不得发 运。运送药品过程中，运载工具应该保持密闭。 四、严格根据外包装标示的要求搬运、装卸药品。 五、按照药品的温度控制要求，在运送过程中实行须要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运送过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 六、在

15、冷藏、冷冻药品运送途中，应该实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。 七、已装车的药品应该准时发运并尽快送达。防止因在途时光过长影响药品 质量。 八、实行运送平安管理措施，防止在运送过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。 第2篇：新版GSP药品企业各岗位职责 企业负责人职责一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目 标并根据本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 动。四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。五、坚持质量第一

16、的原则，在经营中落实质量拒绝权。六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。七、签发质量管理体系文件。八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，哺育企业团队精神。九、主持制定和组织实施企业进展规划，人才进展规划和企业重大决策。十、任命各部门负责人。 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活质量负责人职责一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作， 兼任公司质量管理受权人。二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独 立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完美本企业经营质量管理体系，对该体系举

17、行监控，确保其 有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系举行监督检查，检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运送过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使打算权。 六、对企业的购销资质证实文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等举行审查和甄别。七、受权人在行使职权时，企业其他人员必需予以协作和听从。 八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质管部职责一、催促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律规矩及本规范。二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。三、负责对供

18、货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位选购人员的合法资历举行审核，并按照审核内容的变化举行动态管理。 四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程实施监督；七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责假劣药品的报告。九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。十一、负责药品召回的管理。十二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货

19、单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。十五、组织对被托付运送的承运方运送条件和质量保障能力的审查。十六、帮助开展质量管理教导和培训。 财务部职责一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算方案，并仔细监督执行。按 期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据 真切牢靠。 四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，准时 果。五、负责公司成本核算，提出控制成本的方法，组织实施并不断完美。定期 做好经济活动和财务经营情况的分析，提出相应措施和方法，供公司领

20、导决策。六、负责公司资金管理，乐观协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。 七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使 用，参加对财产物质的清查核定工作。 八、按规定准时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并仔细执行。负责公司财务 资料的平安工作。十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。 清理债务，杜绝或削减呆坏帐的发生，提升各种资金的使用效 商品部职责一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期

21、失效。三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：1、药品生产（经营）许可证；2、营业执照及其年检证实；3、GMP（GSP）认证证书；4、质量保证协议； 5、印章备案、随货同行单（票）样式；6、开户户名、开户银行及账号；7、税务记下证；8、组织机构代码证；9、销售人员法人授权书；10、身份证复印件；11、供货品种的相关资料。四、对于首营企业和首营品种，选购部门应该填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可选购。五、选购药品时，企业应该向供货单位索取发票和销售货物或者提供给税 劳务清单。 六、特别状况下，企业可采纳直调方式购销药品，将已选购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单

22、位发送到购货单位。 七、选购特别管理的药品，应该严格根据国家有关规定举行。八、企业应该定期对药品选购的整体状况举行综合质量评审。 销售部职责一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则举行。三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真切、合法。 四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并根据相应的 范围销售药品。 五、销售药品时，照实开具发票，做到票、账、货、款全都。六、做好药品销售记录。 七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和平安，防止混入假冒药 品。 八、

23、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明缘由，实行有效措施准时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。九、发觉已售出药品有严峻质量问题，应该立刻通知销售单位停售、追回并 做好记录。 十、帮助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。 仓库管理职责一、按照药品的质量特性对药品举行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品 二、储存药品相对湿度为35%75%； 三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态采取色标管理：四、储存药品应该根据要求实行避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施； 五、搬运和堆码药品应该

24、严格根据外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避开损坏药品包装 六、米；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放；八、拆除外包装的零货药品应该集中存放； 九、储存药品的货架、托盘等设施设备应该保持清洁，无破损和杂物堆放；十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。十一、企业应该对库存药品定期盘点，做到账、货相符。 十二、出库时应该对比销售记录举行复核并建立记录 十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货 区，由专人保管并做好退货记录。 十四、药品拼箱发货的代用包装箱应该有醒目的拼箱标志。 十五

25、、药品出库时，应该附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。十六、对实施电子监管的药品，按规定举行药品电子监管码扫码，并准时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 验收员职责一、在质管科的领导下，对到货药品逐批举行验收，防止不合格药品入库。二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。 三、药品到货时，应该核实运送方式是否符合要求，并对比随货同行单（票） 和选购记录核对药品，做到票、账、货相符。 四、冷藏、冷冻药品到货时，应该对其运送方式及运送过程的温度记录、运 输时光等质量控制情况举行重点检查并记录。 五、收。 六、验收药品应该根据药品批号查验同批号的检验报

26、告书。整件包装中应有 产品合格证。 七、企业应该根据验收规定，对每次到货药品举行逐批抽样验收，抽取的样 品应该具有代表性。 八、验收人员应该对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证实 文件等逐一举行检查、核对；验收结束后，应该将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 九、验收药品应该做好验收记录。验收人员应该在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应该注明不合格事项及处置措施。十、药品直调时，可托付购货单位举行药品验收。 验收应在待验区内举行，随到随验。销后退回的药品应重新验 养护员职责 一、指导和催促保管人员对药品举行合理储存与作业。 二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生

27、环境。三、对库房温湿度举行有效监测、调控。 四、对库存药品，每季度循环检查全部在库品种一次。 五、根据养护方案对库存药品的外观、包装等质量情况举行检查，并建立养 护记录；对储存条件有特别要求的或者有效期较短的品种应该每月举行 重点养护。 六、按月填报近效期药品催销表，防止过期药品销售。 七、不合格药品的处理过程应该有完整的手续和记录，应该查明并分析缘由， 准时实行预防措施。八、负责养护用设施设备的管理工作，应有记下、使用和定期检定的记录。 设施和设备应每年举行检查、修理、保养并建立档案。九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应该快速实行平安处理措 施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

28、十、对质量可疑的药品应该立刻实行停售措施，并在计算机系统中锁定，同 时报告质量管理部门确认。十一、定期汇总、分析养护信息。 运送员职责 一、严格执行运送操作规程，并实行有效措施保证运送过程中的药品质量与 平安。 二、运送药品，应该按照药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素，选用相宜的运送工具，实行相应措施防止浮现破损、污染等问题。三、发运药品时，应该检查运送工具，发觉运送条件不符合规定的，不得发 运。运送药品过程中，运载工具应该保持密闭。四、严格根据外包装标示的要求搬运、装卸药品。 五、按照药品的温度控制要求，在运送过程中实行须要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运送过程中，药品不得直接

29、接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 六、在冷藏、冷冻药品运送途中，应该实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。 七、已装车的药品应该准时发运并尽快送达。防止因在途时光过长影响药品 质量。 八、实行运送平安管理措施，防止在运送过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。 第3篇：GSP岗位职责 企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并根据本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量

30、风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量拒绝权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，哺育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业进展规划，人才进展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责 1、在总经理的领导下，仔细贯彻执行国家药品质量方针、政策、规矩和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。 2、按照公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和方案,并层层落实,组织实施。 3、负

31、责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设,帮助总经理做好质量管理工作，依据GSP确定质量环节,挑选质量管理体系要素,举行质 量职能分配,推动质量管理体系运行,实施质量改进，组织质量管理体系评审。 5、根据质量领导小组质量管理职责，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、按照工作状况召开公司质量分析讨论专题会或现场会,检查质量管理

32、目标方案执行状况,分析存在的问题,提出解决的措施。 7、依据质量事故管理规定、质量查询管理规定和质量投诉的管理规定，组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂钩。对部门和个人在药品质量和服务质量工作中,作出成果和浮现的问题,结合月度、季度或年终工作提出嘉奖或处罚的建议。 8、依据质量方面教导、培训及考核的管理规定，帮助综合部组织公司员工学习药品管理法、药品经营质量管理规范,抓好培训工作,提升员工质量管理业务技能。 9、依据用户拜访管理规定，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的看法,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。 10、

33、依据质量方针和目标管理规定，抓好质量成本管理,削减亏损,降低成本,尽可能避开不须要的损失。 11、在公司内部举行药品的进、销、存过程中, 发觉质量问题，依据质量拒绝管理制度，行使质量拒绝权,不准许购进,入库和销售。 质量部职责： 第1页共1页 1、企业应该设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行； 2、催促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律规矩及药品经营质量管理规范； 3、负责组织制定质量管理体系文件，并指导、催促文件的执行； 4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资质举行审核，并按照审核内

34、容的变化举行动态管理； 5、质量管理部门负责信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、质量管理部门负责药品的验收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作； 7、负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告； 16、负责组织质量管理体系的内审和风险评

35、估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 18、组织对被托付运送的承运方运送条件和质量保障能力的审查； 19、帮助开展质量管理教导和培训； 20、其他与质量管理相关的工作。 财务部职责 一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算方案，并仔细监督执行。按期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。 三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真切牢靠。 四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，准时清理债务，杜绝或削减呆坏帐的发生，提升各种资金的使用效果。 五、负

36、责公司成本核算，提出控制成本的方法，组织实施并不断完美。定期做好经济活动和财务经营情况的分析，提出相应措施和方法，供公司领导决策。 六、负责公司资金管理，乐观协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。 七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参加对财产物质的清查核定工作。 八、按规定准时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并仔细执行。负责公司财务资料的平安工作。 十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。 选购部职责 一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购

37、进任务。 二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时，供货单位应提供如下资料： 1、药品生产（经营）许可证 2、营业执照及其年检证实； 3、GMP（GSP）认证证书； 4、质量保证协议； 5、开户户名、开户银行及账号； 6、税务记下证； 7、组织机构代码证； 8、销售人员法人授权书； 9、身份证复印件； 10、供货品种的相关资料。 11、印章备案、随货同行单（票）样式； 四、对于首营企业和首营品种，选购部门应该填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可选购 五、选购药品时，企业应该向供货单位索取发票和销售货物或者提供给税 劳务清单

38、。 六、特别状况下，企业可采纳直调方式购销药品，将已选购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。 七、选购特别管理的药品，应该严格根据国家有关规定举行。 八、企业应该定期对药品选购的整体状况举行综合质量评审 销售部职责 一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。 二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则举行。 三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真切、合法。 四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并根据相应的 范围销售药品。 五、销售药品时，照实开具发票，做到票、账、货、款全都。 六

39、、做好药品销售记录。 七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和平安，防止混入假冒药 品。 八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明缘由，实行有效措施准时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。 九、发觉已售出药品有严峻质量问题，应该立刻通知销售单位停售、追回并 做好记录。 十、帮助药品生产企业和供货企业履行召回义务，并建立药品召回记录。 仓库管理职责 一、按照药品的质量特性对药品举行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品 二、储存药品相对湿度为35%75%； 三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态采取色

40、标管理： 四、储存药品应该根据要求实行避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施； 五、搬运和堆码药品应该严格根据外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避开损坏药品包装 ； 六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛； 七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放； 八、拆除外包装的零货药品应该集中存放； 九、储存药品的货架、托盘等设施设备应该保持清洁，无破损和杂物堆放； 十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品； 十一、企业应该对库存药品定期盘点，做到账、货相符； 十二、出库时应该对比销售记录举行复核并建立记录 十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放

41、于退货 区，由专人保管并做好退货记录； 十四、药品拼箱发货的代用包装箱应该有醒目的拼箱标志。 十五、药品出库时，应该附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 十六、对实施电子监管的药品，按规定举行药品电子监管码扫码，并准时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 验收员职责 一、在质管部的领导下，对到货药品逐批举行验收，防止不合格药品入库。 二、药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。 三、药品到货时，应该核实运送方式是否符合要求，并对比随货同行单（票） 和选购记录核对药品，做到票、账、货相符。 四、冷藏、冷冻药品到货时，应该对其运送方式及运送过程的温度记录

42、、运 输时光等质量控制情况举行重点检查并记录。 五、验收应在待验区内举行，随到随验。销后退回的药品应重新验收。 六、验收药品应该根据药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有 产品合格证。 七、企业应该根据验收规定，对每次到货药品举行逐批抽样验收，抽取的样 品应该具有代表性。 八、验收人员应该对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证实 文件等逐一举行检查、核对；验收结束后，应该将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 九、验收药品应该做好验收记录。验收人员应该在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应该注明不合格事项及处置措施。 十、药品直调时，可托付购货单位举行药品验收

43、。 养护员职责 一、指导和催促保管人员对药品举行合理储存与作业。 二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 三、对库房温湿度举行有效监测、调控。 四、对库存药品，每季度循环检查全部在库品种一次。 五、根据养护方案对库存药品的外观、包装等质量情况举行检查，并建立养护记录； 对储存条件有特别要求的或者有效期较短的品种应该每月举行 重点养护。 六、按月填报近效期药品催销表，防止过期药品销售。 七、不合格药品的处理过程应该有完整的手续和记录，应该查明并分析缘由， 准时实行预防措施。 八、负责养护用设施设备的管理工作，应有记下、使用和定期检定的记录。 设施和设备应每年举行检查、修理、保养并建立档案。

44、 九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应该快速实行平安处理措 施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 十、对质量可疑的药品应该立刻实行停售措施，并在计算机系统中锁定，同 时报告质量管理部门确认。 十一、定期汇总、分析养护信息。 配送员职责 一、严格执行运送操作规程，并实行有效措施保证运送过程中的药品质量与 平安。 二、运送药品，应该按照药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素，选用相宜的运送工具，实行相应措施防止浮现破损、污染等问题。 三、发运药品时，应该检查运送工具，发觉运送条件不符合规定的，不得发 运。运送药品过程中，运载工具应该保持密闭。 四、严格根据外包装标示的要求搬

45、运、装卸药品。 五、按照药品的温度控制要求，在运送过程中实行须要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运送过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 六、在冷藏、冷冻药品运送途中，应该实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。 七、已装车的药品应该准时发运并尽快送达。防止因在途时光过长影响药品 质量。 八、实行运送平安管理措施，防止在运送过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。 质量管理制度应该包括以下内容： （一）质量管理体系内审的规定； （二）质量拒绝权的规定； （三）质量管理文件的管理； （四）质量信息的管理； （五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货

46、单位选购人员等资历审核的规定； （六）药品选购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运送的管理； （七）特别管理的药品的规定； （八）药品有效期的管理； （九）不合格药品、药品销毁的管理； （十）药品退货的管理； （十一）药品召回的管理； （十二）质量查询的管理； （十三）质量事故、质量投诉的管理； （十四）药品不良反应该报告的规定； （十五）环境卫生、人员健康的规定； （十六）质量方面的教导、培训及考核的规定； （十七）设施设备保管和维护的管理； （十八）设施设备验证和校准的管理； （十九）记录和凭证的管理； （二十）计算机系统的管理； （二十一）执行药品电子监管的规定； （二十二）其他应该

47、规定的内容。 部门及岗位职责应该包括： （一）质量管理、选购、储存、销售、运送、财务和信息管理等部门职责； （二）企业负责人、质量负责人及质量管理、选购、储存、销售、运送、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责； （三）质量管理、选购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运送、财务、信息管理等岗位职责； （四）与药品经营相关的其他岗位职责。 企业应该制定药品选购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运送等环节及计算机系统的操作规程。 企业应该建立药品选购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运送、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。 第4篇：GSP岗位职责 GSP 岗位

48、职责 2022年4月19日 1 文档仅供参考 企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并根据本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量拒绝权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，哺

49、育企业团队精神。 九、主持制定和组织实施企业进展规划，人才进展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人职责 2 2022年4月19日 文档仅供参考 1、在总经理的领导下，仔细贯彻执行国家药品质量方针、政策、规矩和有关质量方面的文件规定，全面抓好公司质量管理工作。 2、按照公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和方案,并层层落实,组织实施。 3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设,帮助总经理做好质量管理工作，依据GSP确定质量环节,挑选质量管理体系要素,举行质 量职能分配,推动质量管理体系运行,实施质量改进

50、，组织质量管理体系评审。 5、根据质量领导小组质量管理职责，组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、按照工作状况召开公司质量分析讨论专题会或现场会,检查质量管理目标方案执行状况,分析存在的问题,提出解决的措施。 7、依据质量事故管理规定、质量查询管理规定和质量投诉的管理规定，组织协调处理质量事故及客户有关质量问题的投诉,把质量管理考核工作与各级各类人员的责任奖惩挂 3 2022年4月19日

51、 文档仅供参考 钩。对部门和个人在药品质量和服务质量工作中,作出成果和浮现的问题,结合月度、季度或年终工作提出嘉奖或处罚的建议。 8、依据质量方面教导、培训及考核的管理规定，帮助综合部组织公司员工学习药品管理法、药品经营质量管理规范,抓好培训工作,提升员工质量管理业务技能。 9、依据用户拜访管理规定，加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的看法,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。 10、依据质量方针和目标管理规定，抓好质量成本管理,削减亏损,降低成本,尽可能避开不须要的损失。 11、在公司内部举行药品的进、销、存过程中, 发觉质量问题，依据质量拒绝管理制度，行使质量拒绝权,

52、不准许购进,入库和销售。 4 2022年4月19日 文档仅供参考 文件名称起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期执行日期起草部门颁发部门分发文件编码质量管理部质量管理部NFYY-QD-001-2022-00版本号变更记录变更日期变更缘由11目的：2依据：药品管理法2022版药品经营质量管理规范及附录。3适用范围：4责任：5内容：第1页共5 1页2022年4月19日 文档仅供参考 质量部职责： 1、企业应该设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门的职责不得由其它部门及人员履行； 2、催促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律规矩及药品经营质量管理规范； 3、负责组织制定质量管理体系

53、文件，并指导、催促文件的执行； 4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资质举行审核，并按照审核内容的变化举行动态管理； 5、质量管理部门负责信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 6、质量管理部门负责药品的验收，指导并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运送等环节的质量管理工作； 7、负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 9、负责假劣药品的报告； 10、负责药品质量查询； 11、负责指导设定计算机系统质量控制功能； 12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础

54、数据的建立及更新； 13、组织验证、校准相关设施设备； 14、负责药品召回的管理； 15、负责药品不良反应的报告； 6 2022年4月19日 文档仅供参考 16、负责组织质量管理体系的内审和风险评估； 17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价； 18、组织对被托付运送的承运方运送条件和质量保障能力的审查； 19、帮助开展质量管理教导和培训； 20、其它与质量管理相关的工作。 财务部职责 一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算方案，并仔细监督执行。按期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。 三、按期核对、

55、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真切牢靠。 四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，准时清理债务，杜绝或削减呆坏帐的发生，提升各种资金的使用效果。 五、负责公司成本核算，提出控制成本的方法，组织实施 7 2022年4月19日 文档仅供参考 并不断完美。定期做好经济活动和财务经营情况的分析，提出相应措施和方法，供公司领导决策。 六、负责公司资金管理，乐观协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。 七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参加对财产物质的清查核定工作。 八、按规定准时上缴各种税金、利息和管理费。

56、遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并仔细执行。负责公司财务资料的平安工作。 十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。 选购部职责 一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。 二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时，供货单位应提供如下资料： 8 2022年4月19日 文档仅供参考 1、药品生产（经营）许可证 2、营业执照及其年检证实； 3、GMP（GSP）认证证书； 4、质量保证协议； 5、开户户名、开户银行及账号； 6、税务记下证； 7、组织机构代码证； 8、销售人员法人授权书

57、； 9、身份证复印件； 10、供货品种的相关资料。 11、印章备案、随货同行单（票）样式； 四、对于首营企业和首营品种，选购部门应该填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后，方可选购 五、选购药品时，企业应该向供货单位索取发票和销售货物或者提供给税 劳务清单。 六、特别状况下，企业可采纳直调方式购销药品，将已选购的药品不入本企 业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。 9 2022年4月19日 文档仅供参考 七、选购特别管理的药品，应该严格根据国家有关规定举行。 八、企业应该定期对药品选购的整体状况举行综合质量评审 销售部职责 一、在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。

58、 二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则举行。 三、将药品销售给合法的销售单位，并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实，保证药品销售流向真切、合法。 四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并根据相应的 范围销售药品。 五、销售药品时，照实开具发票，做到票、账、货、款全都。 六、做好药品销售记录。 七、加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和平安，防止混入假冒药 品。 八、制定投诉管理操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明缘由，实行有效措施准时处理和反馈，并做好记录，以便查询和跟踪。

59、九、发觉已售出药品有严峻质量问题，应该立刻通知销售单位停售、追回并 做好记录。 十、帮助药品生产企业和供货企业 10 2022年4月19日 文档仅供参考 履行召回义务，并建立药品召回记录。 仓库管理职责 一、按照药品的质量特性对药品举行合理储存，按包装标示的温度要求储存 药品 二、储存药品相对湿度为35%75%； 三、在人工作业的库房储存药品，按质量状态采取色标管理： 四、储存药品应该根据要求实行避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施； 五、搬运和堆码药品应该严格根据外包装标示要求规范操作，堆码高度符合 包装图示要求，避开损坏药品包装 ； 六、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛； 七、

60、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放； 八、拆除外包装的零货药品应该集中存放； 九、储存药品的货架、托盘等设施设备应该保持清洁，无破损和杂物堆放； 十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品； 十一、企业应该对库存药品定期盘点，做到账、货相符； 十二、出库时应该对比销售记录举行复核并建立记录 十三、对销后退回的药品，凭经业务主管开具的退货凭证收货，存放于退货 区，由专人保管并做好退货记录； 十四、药品拼箱发货的代用包装箱应该有醒目的拼箱标志。 11 2022年4月19日 文档仅供参考 十五、药品出库时，应该附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 十六、对实施电子监管的药品，按规定