医疗器械质量体系附件1.2 成品微生物检验报告-成品微生物检验报告-2003-v0.00_第1页
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1、成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-02-04生产日期 2020-02-02产品批号 20200202序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-11 审核/日期：郭彩萍 2020-02-11 批准/日期：王湘江2020-02-1

2、1成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-02-04生产日期 2020-02-03产品批号 20200203序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-11 审核/日期：郭彩萍 2020-02-11 批准/日期：王湘江2020-02-

3、11成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-02-04生产日期 2020-02-04产品批号 20200204序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-11 审核/日期：郭彩萍 2020-02-11 批准/日期：王湘江2020-02

4、-11成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-02-17生产日期 2020-02-02产品批号 20200202序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-24 审核/日期：郭彩萍 2020-02-24 批准/日期：王湘江2020-0

5、2-24成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-02-17生产日期 2020-02-03产品批号 20200203序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-24 审核/日期：郭彩萍 2020-02-24 批准/日期：王湘江2020-

6、02-24成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-02-17生产日期 2020-02-04产品批号 20200204序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-02-24 审核/日期：郭彩萍 2020-02-24 批准/日期：王湘江2020

7、-02-24成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-03-08生产日期 2020-02-02产品批号 20200202序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-03-15 审核/日期：郭彩萍 2020-03-15 批准/日期：王湘江202

8、0-03-15成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-03-08生产日期 2020-02-03产品批号 20200203序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-03-15 审核/日期：郭彩萍 2020-03-15 批准/日期：王湘江20

9、20-03-15成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-03-08生产日期 2020-02-04产品批号 20200204序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-03-15 审核/日期：郭彩萍 2020-03-15 批准/日期：王湘江2

10、020-03-15成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-04-09生产日期 2020-02-02产品批号 20200202序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-04-16 审核/日期：郭彩萍 2020-04-16 批准/日期：王湘江

11、2020-04-16成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-04-09生产日期 2020-02-03产品批号 20200203序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g100CFU/g符合要求大肠菌群：不得检出未检出符合要求绿脓杆菌：不得检出未检出符合要求金黄色葡萄球菌：不得检出未检出符合要求溶血性链球菌：不得检出未检出符合要求真菌：不得检出未检出符合要求检验结果： 合格 不合格 挑选 条件接收检验/日期：（委托单位质检员）2020-04-16 审核/日期：郭彩萍 2020-04-16 批准/日期：王湘江2020-04-16成品微生物检验报告产品名称一次性医用口罩（非无菌）产品型号规格QDYY检验日期 2020-04-09生产日期 2020-02-04产品批号 20200204序号检验项目标准要求检验结果检测结果结论备注8微生物指标细菌菌落总数100CFU/g1

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