2022年执业药师药事管理与法规模拟题与答案

1、1、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( E )。A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物E.基本医疗保险用药2、药品的特殊性之一体现在( D )。A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B.属于经济性商品C.属于竞争性商品D.消费者低选择性E.需求平衡性3、药品的三致作用( D )。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标D.安全性指标E.稳定性指标4、药品特殊性体现在( ABCDE )。A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性E.与人的生命健康相关5、药品质量的含义是( BD )。A.仅指药品的含量B.药品质量

2、的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关E.化学、物理指标合格6、药品标准的涵义是( AB )。A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典7、( B )核发药品生产许可证。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所8、以下不得设定行政处罚的是( E )。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章和地方政府规章E.其他规

3、范性文件9、最高人民法院和最高人民检察院颁布( D )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法10、于1982年12月4日由全国人大公告发布施行( E )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法11、主要负责国家药品标准的制定和修订( D )。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所12、药品管理法实施条例属于( B )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法13、(E )主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.

4、国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所14、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的( A )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法15、( B )主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所16、( A )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所17、药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的( C )。A.法律B.行政法规C.部门规章D.

5、司法解释E.现行宪法18、以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是( ABCDE )。A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定C.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚19、药品监督管理的意义在于( ABCE )。A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.维护公民的身体健康E.是药事管理的重要组成部分20、国家食品药品监督管理局的职能有( ABD )。A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.

6、拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发药品经营许可证D.监管食品、化妆品、药品E.审批药品广告21、药品监督管理的目的是( ABCD )。A.保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民用药的合法权益D.维护人民身体健康E.提高经济效益22、药品监督管理的原则有( ABCD )。A.目的性原则B.方法性原则C.方针性原则D.限制性原则E.内容性原则23、患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( A )。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药24、列入国家药品标准的名称是( B )。A.商品名B.通用名C.化

7、学名D.中药材名称E.中药制剂名称25、包括中文名、汉语拼音名的是( E )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称26、应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( B )。A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC27、处方药与非处方药分类管理的基本原则是( B )。A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类28、患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是( B )。A.一类精神药、麻醉

8、药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药29、我国实施药品分类管理的基本原则是( A )。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便30、包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是( D )。A.商品名B.通用名C.化学名D.中药材名称E.中药制剂名称31、负责已有国家标准药品注册审批的是( D

9、)。A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部32、不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是( D )。A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药E.乙类非处方药33、我国法定的药品注册管理机构是( D )。A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部34、必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售( A )。A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业

10、D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC1、是执业药师资格证书核发机构( C )。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门2、从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务( D )。A.2000年1月1日B.2001年1月1日C.2002年1月1日D.2001年12月1日E.2002年12月1日3、是执业药师注册机构( B )。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药

11、师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门4、具体开展考前培训和继续教育工作( D )。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门5、从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务( E )。A.2001年B.2002年C.2003年D.2004年E.2005年6、执业药师注册管理机构( E )。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门B.各省级药品监督管理部门C.各省级人事或职改部门D.执业药师考前培训和继续教育机构E.国务院药品监督管理部门7、执业药师管理的必要

12、性在于( A )。A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制D.质量事故给患者造成的损失是巨大的E.药品是一种特殊商品8、执业药师工作的原则是( ABCDE )。A.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量B.重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用C.强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题D.引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业

13、药师队伍E.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益9、执业药师资格制度的建立意义在于( ABCDE )。A.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响B.对药品零售管理制度与管理模式产生影响C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营D.使我国的药品零售业向适应WTO竞争的模式变化E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同10、执业药师管理的意义在于( ABCDE )。A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效B.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位D.导致药品监督管理模式的深刻变革E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域

14、健康有序地发展11、今后一段时期执业药师管理工作的任务是( ABCDE )。A.在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标B.从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务C.从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法12、实行政府定价药品，由价格主管部门制定( C )。A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价E.中标价13、实行政府定价或政府指导价的药品是( E )。A.招标采购的药品B.GMP认证

15、企业生产的药品C.新药D.进口药品E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品14、价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是( C )。A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.中华人民共和国价格法D.价格法违法行为行政处罚规定E.消费者权益保护法15、( C )参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药店外配处方管理工作要实行16、( B )先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“

16、乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用17、对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是( B )。A.统筹地区劳动和社会保障部门B.社保经办机构C.消费者权益保护组织D.统筹地区卫生行政管理部门E.统筹地区药品监督管理部门18、基本医疗保险药品目录药品的来源之一是( A )。A.国家批准正式进口的药品B.纳入基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品19、临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是( D )。A.国家批准正式进口的药品B.纳入基本医疗保险药

17、品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品20、负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是( C )。A.参保人员B.统筹地区卫生行政部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门21、( C )除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用22、( D )适当放宽范围。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目

18、录”药品所发生的费用C.使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用23、外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为( B )。A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年24、国家统一制定，各地不得调整的是( D )。A.国家批准正式进口的药品B.纳入基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品25、对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是( B )。A.统筹地区劳动和社会保障部门B.社保经办机构C.消费者权益保护组织D.统筹地区卫生行政管理部门E.统筹地区药品监督管理部门26、( B )临床必

19、需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的品种。A.国家批准正式进口的药品B.纳入基本医疗保险药品目录的药品C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药D.甲类目录药品E.乙类目录药品27、基本医疗保险用药范围的管理方式是( E )。A.通过控制药品价格来管理B.通过控制医生用药行为来管理C.通过制定定点医疗机构处方集来管理D.通过制定单病种最高付费来管理E.通过制定基本医疗保险药品目录进行管理28、( D )劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。A.定点零售药店是指B.外配方必须由C.处方外配是指D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受E.定点零售药

20、店外配处方管理工作要实行29、负责在取得定点资格的零售药店中确定定点零售药店的是( C )。A.参保人员B.统筹地区卫生行政部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区劳动和社会保障部门30、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是( E )。A.保障职工医疗用药B.降低国家卫生服务的财政负担C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理E.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗31、( A )按基本医疗保险的规定支付。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用B.使用“乙类目录”药品所发生的费用C.

21、使用中药饮片所发生的费用D.急救、抢救期间所需药品E.使用果味制剂所发生的费用1、全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心( C )。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA2、( E )是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA3、贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控( D )。A.药事管理体制B.药

22、品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA4、美国食品药品管理局(FDA)是对( B )。A.食品、药品销售实行监督的政府机构B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D.食品的生产、销售实行监督管理机构E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构5、在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是( B )。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA6、世界卫生组织(WHO)的宗旨是( E )。A.使人民大众获得可能的最高

23、水平的健康B.使全民获得可能的最高水平的健康C.使民众获得可能的最高水平的健康D.使全世界人民获得可能的最好的健康E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康7、日本厚生省的药事局负责( C )。A.与药相关的产品监督管理工作B.食品、药品监督管理工作C.药品监督管理工作D.食品监督管理工作E.与健康相关产品监督管理工作8、国家药品监督管理局负责对药品的( A )。A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.研究、流通进行行政监督和技术监督C.研究、流通、生产、使用进行技术监督D.研究、生产、流通、使用进行行政监督E.生产、使用进行行政监督和技术监督9、( A )是一定社会制度下药事工作的

24、组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA10、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( A )。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品11、我国药品质量监督检验具有( D )。A.权威性B.仲裁性C.公正性D.权威性、仲裁性和公正性E.公开性12、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒

25、充此种药品的是( D )。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药13、国家基本药物的特点具有( E )。A.疗效好、不良反应小B.质量稳定C.价格合理D.使用方便E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便14、仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种( D )。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品15、目药品质量是指( C )。A.能满足规定需求的特征B.能满足规定需要的特征C.能满足规定需要和要求的特征的总和D.能满足需求的特征E.能满足需要的特征16、药品质量监督管理是指( B )。A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产

26、的质量进行的监管B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理17、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品( C )。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品18、药品监

27、督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( D )。A.监督、检查的专业技术人员B.检查、抽验的专业技术人员C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务E.监督、抽验的专业技术人员19、不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是( C )。A.药品B.新药C.非处方药D.假药E.劣药20、我国药品监督管理的性质具有( E )。A.预防性B.完善性C.促进性D.情报性和教育性E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性21、质量监督是( A )。A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动D.根据政府法规，对企业