品保知识课件

1、ISO & 品管知识简介 品保部品质的四大要素： 品质 品质的三不原则 品质管制演进史 如何防止不良品 品质：不仅仅指产品的品质,而且包括工作的品质,品质的要素可分为 以下几点.品质的定义符合规格什么是符合规格呢?这就是你要依据以下几点完成你的工作: (1)依照公司的政策与程序. (2)依照上司的指示. (3)依照顾客或公司其他部门之要求. (4)在自己职责或权力范围内. (5)在指定的时间内完成工作.返回品质管制从初级阶段到高级阶段,不断地演变进化,其发展历程大致经历了以下阶段:第一阶段:操作者品质管制(十八世纪)第二阶段:领班者品质管制(十九世纪) 第三阶段:检验员品质管制(一战期间) 第

2、四阶段:统计品质管制(Statistical Quality Control) 第五阶段:全面品质管制 第六阶段:全公司管理(CompanyWide Quality Control ).第七阶段:全集团品质管制(GroupWide Quality Control ,GWQC) 返回不良品的来源主要与以下五个方面的因素有关即4MIE Man人 Method-方法 Material-材料 Machine-机器 Environment-环境 因此,要想有效防止不良品,须以以上几个方面着手.(1)稳定的人员.(2)良好的教育训练. (3)建立标准化.(4)消除环境之乱象.(5)推行统计品管 (6)稳定

3、的供料厂商.(7)完善的机器保养制度.MILSTD105E II全称为:Military Standard 105E II即军事的或军方的标准.其抽样步骤如下: A.决定品质基准. B.决定品质允收水准AQL. C.决定检验水准,通常使用II级. D.群体批之构成,尽可能接近同一条件下之产品. E.求样本代字. F.决定抽检方式,使用一次抽样还是多次抽样. G.决定检验的严格性.抽样水准a.一般开始使用正常检验.b.正常加严:连续五批中有二批拒收.c.加严正常:连续五批允收.d.正常减量:连续十批全被允收.e.查出抽检方式:f.由表上查出样本代字的行.g.由表上查出所指定AQL的列.h.由样代

4、字的行与AQL值的列交会点,查出合格(AC)判定个数与不合格(RE) 判定个数.持续不断地改善，追求完美的品质。To Pursue Perfect Quality Through Continuous Improvement.品质政策市场新产品规划业务品保/品管采购生产管制制造研发/工程合约审查原物料采购进料检验新产品试作样品测试样品确认工程试作和检讨原物料储存原物料采购生产计划进料检验原物料准备制程中管制制程中检验最终检验出货检验包装成品仓库出货管制 市场销售产品品质规划量产出货量产客户抱怨服务矫正&预防&分析品保确认&稽核服务品质不佳服务 持续改善品 质 系 统 运 作 流 程 图ISO/

5、TS16949ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。 ISO/TS 16949 是ISO技術規格（Technical Specification）結合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 （一版）共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO 9001:2000 規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。八项质量

6、管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系以顾客为观注的焦点： 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。企业获利，永续经营组织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾客确立良好的沟通顾客满意度监控增强顾客满意领导作用： 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分 参与实现组织目标的内部环境。 方 针目 标顾 客需 求整合力量最高管理者充分考虑各方需求;规划远景,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;全员参与： 各级人员是组织之本，只有

7、他们的充分参与 ，才能使他们的才干为组织带来收益。基层ISO9000领导层使员工了解他们工作的重要性让员工作主，并承担解决问题 的责任主动评价员工的业绩寻找机会提高员工的能力、知 识和经验充分发挥员工的知识才干管理的系统方法： 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 & 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度 & 效 率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源实现并测量过程质量方针质量目标建立并实施改进过程确定纠正和预防措施持续改进： 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒

8、的目标。 持续改进的对象： 产品 过程 体系PDCAPDCAPDCA企业永续经营顾客持续满意产品体系过程Plan-计划Do-执行Check检查Action总结互利的供方关系： 织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 供应链构成： 供方：提供产品的组织或个人。（分承包方-94） 组织：职责、权限及相互关系得到安排的一组人和设施。（供方-94） 顾客：接受产品的组织或个人。供方原材料组织产品客户 满意$协助、指导协助、指导共同增强创造价值的能力QS 9000之五大核心工具APQP 产品质量先期策划 Advanced Product Quality PlanningFMEA 潜在

9、失效模式及后果分析 (分为DFMEA&PFMEA) Failure Mode and Effects AnalysisMSA 测量系统分析 (重复性. 再现性. 线性. 稳定性. 偏移)SPC 统计过程控制 Statistical Process ControlPPAP 生产件批准程序 Production Part Approval ProcessISO/TS16949的效益改善產品及製程品質;供應商/分包商開發之共同品質系統;減少變異及增加效率;減少第二者系統稽核;減少多數第三者登錄;改善品質要求了解之共同語言。管理者代表 这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO900

10、0的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）： 1、确保质量管理体系得到建立和保持； 2、向最高管理者报告管理的绩效，包括改进和需求； 3、在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成。 此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。 管理者代表：杨斌经理内审员 内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉要企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训

11、的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。 内审员名册系统要求的程序文件ISO 9000要求: 文件资料管制程序 记录管制程序 内部稽核作业程序 不合格品管制程序 矫正措施管理程序 预防措施管理程序TS 16949在ISO 9000基础上增加:教育训练作业程序文件的寿命流程决定编写评审批准发行使用修改回收作废存档记录保存期限生产件核准,工装记录,APQP记录,采购订单和更改的记录必须被保持到该零件(或零件的族系)满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年,除非顾客另有规定; 注:所有顾客的采购订单/更改都

12、被包括在此要求中.组织对顾客拥有的工装的采购订单/更改也包括在此要求中.质量绩效记录(如控制计划.检查和试验报告)保存时间必须是在他们记录的那一年再加一个日历年.内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年.长于上述所指定保持期限的时间,可在组织的程序中规定.最终,组织必须处置那此记录. 这些要求不取代任何法规的要求.所有指定的保持期限必须被视为”最少的.”QC 品质管理人员 Quality ControlIQC 进料品质管制人员 Incoming Quality ControlIPQC 制程中的品质管制人员 In Process Quality ControlFQC 最终品质管制人员 Fi

13、nal Quality ControlOQC 最终出货品质管制人员 Output Quality ControlQA 品质保证人员 Quality Assurance品质人员名称运作类名称AQL 允收品质水准 Acceptable Quality LevelAC / ACC 允收 AcceptRE / REE 拒收 RejectCR 极严重的 CriticalMA / MAJ 主要的 MajorMI / MIN 次要的 MinorP/N 料号 Part NumberL/N 批号 Lot NumberDPPM 百万分之一缺陷 Defective Percent Per Million运作类名称E

14、CN 工程变更通知 Engineering Change NoticePMP 制程管制计划 Process Management PlanSOP 制造作业规范 Standard Operation ProcedureMSDS 物质安全资料表D/C 生产日期码 Date CodeCAR 矫正措施报告 Correction Action Report METHOD 1. 查检表 METHOD 2. 柏拉图 METHOD 3. 特性要因图(鱼骨图) METHOD 4. 直方图 METHOD 5. 管制图 METHOD 6. 散布图 METHOD 7. 层别法第一招:查检集数据第二招:柏拉抓重点第三招:鱼骨追原因第四招:直方显分布第五招:管制找异常第六招:散布看相关第七招:层别作解析QC七大手法查检表范例:一.点检用检查表:二.记录用检查表:返回柏拉图范例:3020100405060%100%ABCD不良數累計影響度(%)返回特性要因图范例:品質特性机器物料人員材料方法其它返回直方图范例：返回管制图范例:返回管制图不稳定型态之检定方法: 检定法则一: 有单独一个点子出现在3A之外者. 检定法则二: 连