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文档简介

1、肝素钠封管注射液南宁肝素钠封管注射液南宁第1页外周静脉导管Peripheral venous catheter(PVC)经外周静脉穿刺中心静脉置管 Peripherally inserted central catheter (PICC)肝、肾等脏器为肿瘤化疗而留置动脉插管arterial cannula 植入式静脉输液港The implanted venous port (port)中心静脉插管Central venous catheterization (CVC)Background:静脉留置装置应用静脉留置装置应用肝素钠封管注射液南宁第2页Background:保持静脉留置装置通畅需要处

2、理堵管问题输液停顿后,血液返流进导管内穿刺时血管内膜损伤套管针内不含抗凝剂堵管原因静脉留置装置不输液时需要预防堵管!关键问题:肝素钠封管注射液南宁第3页保持静脉输液通道通畅将残留在留置针内药液冲入血液,防止刺激局部血管Background:预防静脉留置针堵管最正确方法正确封管封管液肝素钠封管注射液南宁第4页现行静脉封管方法手工配置肝素盐水12生理盐水肝素钠封管注射液南宁第5页现行静脉封管方法风险及缺点方法不一,浓度不一3药液屡次抽取加重护理工作量14未用完药液冰箱贮存占据处置室空间2留置时间短2h左右肝素钠即降解护士用普通肝素钠注射液配制:手工配制污染率高5违反新颁布医疗法规要求5职业暴露风险

3、护士针刺伤6未按药品说明书使用7肝素钠封管注射液南宁第6页手工配制肝素封管液污染情况:16份样本中细菌检测含菌样本共11份污染率 68.8%冰箱储存污染率 66.7%室温储存污染率 71.5%中华医院感染学杂志2012年第22卷第9期Chin J Nosocomiol Vol.22 No.9 封管方法循证医学研究肝素钠封管注射液南宁第7页封管方法循证医学研究肝素钠封管注射液南宁第8页封管方法循证医学研究肝素钠封管注射液南宁第9页封管方法循证医学研究肝素钠封管注射液南宁第10页封管方法循证医学研究肝素钠封管注射液南宁第11页封管方法循证医学研究肝素钠封管注射液南宁第12页封管方法循证医学研究首都

4、医科大学从属北京朝阳医院肝素钠封管注射液南宁第13页现行静脉封管方法存在风险与法规要求不符年5月10日,发改委、卫生部和中医药管理局三部委联合下达【】1170号文件,公布全国医疗服务价格项目规范版。该规范明确要求“禁止提前配制冲管液并用于多人封管”,对包括静脉和动脉需要封管操作明确要求了“肝素盐水封管”。当前法规简述肝素钠封管注射液南宁第14页页码项目编码项目名称项目内涵中相关定义11ACBG0002静脉置管护理禁止提前配置冲管液当日用于多人封管。275HLP62201经皮穿刺肝动脉置管术肝素盐水封管278HLT62201经皮穿刺肠系膜上动脉置管280HLU62201经皮穿刺肠系膜下动脉置管2

5、81HLW62201经皮穿刺肾动脉置管术285HL362201经皮穿刺上肢动脉置管术287HL562201经皮穿刺下肢动脉置管术293HL962201动脉化疗泵置入术296HMD62201经皮穿刺颈内静脉置管术296HMD62202经皮穿刺颈静脉透析管置入术297HME62201经皮穿刺股静脉置管术305HM262201经皮穿刺股静脉长久透析管置入术305HRZ63301血液透析导管封管术当前法规简述肝素钠封管注射液南宁第15页编码ACBG0002静脉置管护了解读 开放环境下配制后多人使用属于院内制剂性质多人使用必须重复抽取、储存没有符合GMP生产条件也没有认证和监管提前配置冲管液当日用于多人

6、封管禁止肝素钠封管注射液南宁第16页安全、便利、合规、先进肝素钠封管注射液历经7年研制成功肝素钠封管注射液首先发挥一个药学作用!1肝素含有抗凝、抗血栓、降低血液粘稠度等药理作用2封管使用肝素钠剂量很小,500u/5ml,完全在安全范围(全身抗凝剂量需要14万单位)3肝素钠等渗制剂也适用冲管,也是中心静脉等较长较深置管唯一选择历经7年研制成功肝素钠封管注射液南宁第17页与普通肝素钠注射液对比:肝素钠封管注射液普通肝素钠剂量规格5ml,500u2ml,12500u使用方法用量5ml/500u深部皮下注射:二十四小时总量40000单位 使用时应注入足够量以充满整个器械。 静脉注射:首次5000100

7、00单位,之后每4小时100单位 /kg,氯化钠注射液稀释。 用途使用方法维持静脉内注射装置通畅:用于防治血栓形成或栓塞性疾病可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品各种原因引发弥漫性血管内凝血本品不能用于抗凝治疗也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及一些血液标本或器械抗凝处理安全、便利、合规、先进肝素钠封管注射液历经7年研制成功肝素钠封管注射液南宁第18页与手工配制肝素盐水中所含肝素钠相比:肝素钠封管注射液手工配制肝素盐水原料精制含内毒素0.003EU含内毒素0.01EU生产工艺经115 40分钟高温灭菌确保其纯度非最终灭菌产品渗透压等渗溶液非等渗溶液PH值6.5 7.66.0稳定性效价及相关物质在贮存过程中不发生改变因降解而降低肝素钠封管液是当前唯一满足版规范要求封管制剂。安全、便利、合规、先进肝素钠封管注射液历经7年研制成功肝素钠封管注射液南宁第19页本品安全有效、唯

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