2020年中国体外诊断行业市场规模及新型冠状病毒肺炎疫情对体外诊断行业的影响分析图

1、2020年中国体外诊断行业市场规模及新型冠状病毒肺炎疫情对体外诊断行业的影响分析图 一、体外诊断行业市场规模将超800亿元 作为临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断（IVD）为临床诊断提供了80%的信息，该行业也成全球医疗器械行业中最大的细分领域。 HYPERLINK /research/201911/805827.html 智研咨询发布的2020-2026年中国体外诊断产业运营现状及投资规划分析报告数据显示：2013年我国体外诊断市场规模为288亿元，2016年达到450亿元，年平均复合增长率达16%。预计到2020年，我国体外诊断试剂行业市场规模将超800亿元。数据来源：公开资料整理 体外

2、诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大细分行业。我国对分子诊断的技术探索始于20世纪60年代，并在90年代得到快速发展。近年来，随着新技术的涌现，分子诊断行业步入高速增长阶段，市场规模增长率维持在20%-25%之间，增速位列三大细分领域之首。2017年，我国分子诊断市场规模已达60亿元，预计2019年将达百亿元。数据来源：公开资料整理 而在分子诊断领域中，PCR技术最受瞩目。该技术最为成熟，同时操作简便、快捷，灵敏度较高，成本较低，目前市场规模占比已超五成，成为份额最大的分子诊断技术。截至2020年2月4日，国内经营范围包含体外诊断的注册企业（含在业、存续、迁入、迁出状态）共有15070

3、家。其中，行业新增注册企业数量在2013年开始提速，当年新注册企业首次破千，达1047家。此后几年，企业数量呈窄幅波动增长。 从省份看，体外诊断企业主要分布在沿海地区。其中，山东、广东和江苏分别以3705家、1439家、1106家企业位居全国前三。 从上市公司数量看，A股84家医疗器械上市公司中，体外诊断企业数达29家，占比高达34.52%。从海外市场看，罗氏、雅培、西门子等国际巨头技术工艺领先、品牌知名度高，在全球体外诊断市场占据了较大份额。其中，在分子诊断领域，罗氏乃全球最大的分子诊断公司，诺华、Hologic等公司也在第一梯队。相较而言，国内分子诊断行业起步较晚，在规模和研发创新能力等方

4、面与国际巨头存在差距。但国内企业发展迅速，部分领域的产品已与国际巨头基本处于同一技术水平。 二、带来诊疗量变化，ICL有望迎来发展 影响诊疗量，进而影响IVD行业。SARS的期间，由于严格的隔离要求，医院的诊疗量下滑。2004年医院检验收入增速较高，我们推测主要是由于2003年低基数，即2003年医院检验收入受诊疗量下滑的影响，同比增速较低。期间，需求分化。对不同科室诊疗量影响不同，自然带来IVD需求的分化。由于往往对应的是呼吸系统疾病，所以期间，血球、血气、CRP、分子诊断等方面的检测需求明显增加，另外POCT也较为受益。数据来源：公开资料整理 此次中，PCR试剂盒和POCT分析仪作为快速区分确诊患者的工具，在临床上得到了较大的推广，下沉到基层医疗机构。截至目前，已有超过100家企业投入到病毒检测试剂盒的研发过程中。从已获批的病毒检测试剂盒来看，大多都是采用常规的实时荧光定量PCR方法。然而，PCR检测虽然通量大，但其操作复杂，需要专业的操作人员和PCR实验室才能进行检测，而大多数基层医疗机构并不具备这种检测能力。为提升检测效率，2月04日，李克强总理在主持召开的领导小组会议上指出，要提高检测确诊能力，缩短检测时间，从全国疾控系统调派检测力量支援武汉，允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测，进一步显现了独立医学实验室的重要性。伴随IVD（体外诊断）和第三方实验室（