2010年版药典一部部分增修订及新增品种

1、伊贝母YibeimuBULBUSFRITILLAIUAEPALLIDIFLORAE本品为百合科植物贝母 Fritillaria walujewii Regel 或伊犁贝母 Fritillariapallidiflora Schrenk 的干燥鳞茎。57 月间采挖，除去泥沙，晒干，再去须根及外皮。【性状】贝母呈扁球形，高 0.51.5cm。表面类白色，光滑。外层鳞叶 2 瓣，月牙形，肥厚，大小相近而紧靠。顶端平展而开裂，基部圆钝，内有较大的鳞片及残茎、心芽各 1 枚。质硬而脆，断面白色，富粉性。气微，味微苦。伊犁贝母呈，较大。表面稍粗糙，淡黄白色。外层鳞叶两瓣，心脏形，肥大，一片较大或近等大，抱

2、合。顶端稍尖，少有开裂，基部微凹陷。【鉴别】 (1)本品粉末类白色，以淀粉粒为主体。贝母淀粉粒单粒广卵形、卵形或贝壳形，直径 554m，脐点点状、人字状或短缝状，层纹明显；复粒少，由 2 分粒组成。表皮细胞类长方形，垂微波状弯曲，细胞内含细小草酸钙。气孔不定式，副卫细胞 46。螺纹导管及环纹导管直径 956m。伊犁贝母淀粉粒单粒广卵形、三角状卵形、贝壳形或不规则圆形，直径约 60m，脐点点状、人字状或状。导管直径约 50m。(2)取本品粉末 5g，加浓氨试液 2ml 与三氯甲烷 20ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取对照药材 5g，同

3、成对照药材溶液。再贝母碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验，吸取上述三种溶液各 24l，分别点于同一用 2氢氧化钠溶液的硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(8：8：3：2)10以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。【检查】 水分 不得过 15.0%（附录 H 第一法）。总灰分不得过 4.5(附录 K)。酸不溶性灰分 不得过 0.9(附录 K)。【浸出物】 照水溶

4、性浸出物测定法项下的冷浸法测定(附录 XA)，用 70乙醇作溶剂，不得少于 9.0。【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-二乙胺（55:45:0.03）为相；蒸发光散射检测器。理论板数按苷峰计算应不低于 3000。对照品溶液的贝素苷、对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 中各含 0.2mg 的混合溶液，即得。供试品溶液的取本品粉末（过四号筛）1g，精密称定，置圆底烧瓶中，加浓氨试液 2ml 浸润 1 小时，精密加入三氯甲烷-甲醇（4:1）的混合溶液20ml，称重，混匀，置 80水浴上加热回流 2 小时，放冷，称重，加混合溶液补足重量，滤过，精密量取续滤液 10ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至 2ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。分别精密吸取对照品溶液 10l、20l，供试品溶液 20l，注入液测定法相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算苷、的含量，即得。本品以干燥品计算，含苷（C33H53NO8）和（C27H43NO3）的总量不得少于 0.07%。【性味与归经】苦、甘，微寒。归肺、心经。【功能与主治】清热润肺，化痰