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文档简介
1、过程审核检查表Process Audit Check List 审核员(日期)Auditor(Date)受审部门(或工序)Auditee Dept.(or Process) 评分grade 编号No检查内容Check contents审核情况描述describes 0468 10 P6过程分析/生产Process analysis / production 6.1向过程输入了什么?(过程输入)What goes into the process ? (process input) 确认是否输入下列方面 A.项目交接记录 B.过程流程图、FMEA、CP、SOP 项目是否在开发和批量生产之间进行交
2、接?Has 6.1.1* 及SIP the project been transferred from development C.全尺寸检验与性能试验结果、 to serial production ? IMDS、试生产样品 D.充分的产能、过程能力、试产报 告等 确认如下方面以确定 6.1.2 6.1.3 6.1.4 6.1.5 是否在约定的时间内将按所需数量及生产批量的 原材料送到指定的位置(仓库、工位)?Are the necessary quantities / production batch sizes of incoming materials available at the
3、 right time and at the right place (stores; work station) ? 材料存储是否适当,运输/包装设备是否与材料 的特殊特性相适应?Are incoming materials stored appropriately and are transport facilities / packing arrangements suitable for the special characteristics of the incoming materials ? 原材料是否具备所需的的标识/记录/批准?Are the necessary identi
4、fications / records / approvals available and allocated appropriately to the incoming materials ? 批量生产中的产品或过程变更具有可追溯性并文 件化?Are changes to the product or process in the course of serial production tracked and documented ? A.生产计划 B.看板 C.领料与发料记录 D.使用的运输工具 E.最低库存量 F.区域规划 通过以下方面确认材料储存是否适 当 A.安全库存管理 B.储存温
5、度、湿度 C.使用的运输和包装设备 D.防止受损规定 确认原材料包装上的标识(包括识 别原材料及其检验状态、唯一性标 识) 确认产品或过程变更的管理规定及 变更时的标识 A.变更向上游厂商传递 B.变更在组织内部沟通 C.必要时,变更知会顾客 6.2工作内容/流程(所有的生产过程是否受控)?Are all production processes controlled ? (process sequence) 6.2.1* 6.2.2 6.2.3* 6.2.4* 6.2.5 6.2.6 控制计划的所有内容是否在生产、检验和试验的 文件中全部详细列出?Are all the relevant d
6、etails listed in the production and test/inspection documents, based on the production control plan ? 是否对生产操作进行了检查和批准,并对设置数 据进行采集?Are production operations checked / approved and are setting data logged ? 使用的生产设备是否能满足顾客的具体产品要 求?Can the customers specific product requirements be satisfied with the pr
7、oduction facilities used ? 特殊特性是否生产过程中得到控制?Are significant characteristics controlled in production ? 废品、返工品和调试品是否隔离并标识?Are scrap, rework and setting parts kept separate and identified ? 是否采取措施以防止材料和零部件混批、混料? Is the flow of materials and parts secured against mixing / wrong items ? 确认SOP与SIP是否包含控制计划
8、 CP中的所有内容 A.过程流程 B.设备工装 C.特殊特性及规格公差 D.评价和测量技术 E.样本容量及频率 F.反应计划 确认是否收集如下方面的数据 A.过程能力及设备能力调查 B.工艺参数 C.人机料法环变更时重新做首件检 验、SPC管制图 通过以下方面确认生产设备(包括 送料、收料等辅助设备)是否满足 顾客要求 A.尺寸检验与性能试验结果 B.产能、精度、设备能力指数、Cpk C.防错能力 确认生产过程中特殊特性的检验结 果、及必要时其Cpk 抽查废品、返工品和调试品以确认 其是否做相应的标识 A.区域 B.容器 C.标签 PFMEA、CP中是否采用防错措施 、标识、流程卡、清理无效标
9、识等 方式并采取相应的措施以防止材料 和零部件混批、混料 各部门人员配置一览表及年度培训 计划表 6.3 人力资源What functions support the process ? (personnel resources) 是否明确规定操作人员的职责和权限并对其进行 6.3.1 监督以确保产品和过程的质量?Are operators given responsibility and authority to monitor the quality of product and process ? 通过确认操作员岗位职责及定期的 工作检查以确定其职责和权限是否 得到规定并得到监督 6.3
10、.2* 6.3.3 抽查操作人员(包含新进、转岗人 操作人员是否具备能力完成指定的任务,其资质 员)以确定其资质是否保持最新有 是否保持最新有效?Are the operators able to效 carry out their allotted tasks and are theirA.岗位技能要求 qualifications kept up to date ?B.培训记录(包括获得的资质) C.技能矩阵 是否编制人力资源配置计划?Is there a personnel employment plan ? 6.4物质资源What facilities are used to achie
11、ve the process ? (material resources) 确认生产设备/工装的相关资料 A.验收记录 生产设备/工装维护和保养是否得到控制?How are the maintenance and overhaul of production facilities / tools controlled ? 6.4.1 B.保养计划 C.备品备件及寿命统计 D.生产数量统计 E.实施保养及点检并记录 通过以下方面确认 工装、设备和测试设备是否妥善储存?Are tools, equipment and test/inspection facilities stored correc
12、tly ? 6.4.4 6.4.2* 6.4.3 使用的检验、测量和试验设备是否能有效地监视 质量要求?Can the quality requirements be monitored effectively with the test, inspection and measurement facilities employed ? 生产工位、检验工位是否符合要求?Are the work stations and test/inspection areas suitable for requirements ? A.检验、测量和试验设备精度 B.校验计划及测量系统分析 C.校验结果及分析
13、结果 D.标验标签 通过如下方面确认生产及检验工位 A.工作环境(灯光、温度及湿度、 洁净程度等)、人员技能 B.作业准备验证 通过以下方面确认是否妥善储存 A.货架、状态标识、顾客财产标识 B.收发登记 6.5过程的效率(有效性、效率、避免浪费)How effectively is the process carried out ? (effectiveness, efficiency, elimina of waste) 确认是否设定如下方面的数据 6.5.1是否设定产品和过程目标?Are target requirements set for product and process ?
14、是否对获得的质量和过程数据进行评价?Are 一次合格率、成本降低、返工及报 废比率、Cpk、Cycle Time、产能等 确认是否对6.5.1所设定的目标收集 6.5.2 quality and process data logged in such a way that they can be assessed ? 相应的数据并进行分析 6.5.3* 如产品和过程与要求发生偏差时,是否分析其原 因并检查纠正措施的有效性?In the case of发现6.5.2收集的数据显示不符合规 deviations from product and process定的目标要求时是否分析原因、采 req
15、uirements, are the causes analysed and the 取相应的纠正措施并验证其有效性 corrective actions checked for effectiveness ? 抽查最近一次进行的过程和产品审 6.5.4*是否定期进行过程和产品审核?Are processes and products audited regularly ? 核以确认是否符合策划的时间间 隔,过程审核及产品审核是否符合 相应的规定 6.6过程工作输出什么?过程的结果(输出)What should the process produce ? (process result / o
16、utput) 6.6.1* 6.6.2 是否满足顾客在产品和过程方面的要求?Are the customers requirements met in terms of product and process ? 产量/生产批量是否依据要求确定?是否以适当 的方式运往下游工序?Are quantities / production batch sizes aligned with requirements and are they forwarded to the next process stage in a targeted manner ? 通过确认FMEA、CP、SOP及SIP 与检验
17、和试验设备及结果、过程能 力分析结果、发货评审结果与顾客 的要求进行比较以确定是否满足顾 客要求 抽查生产计划、领料单与入库单是 否与规定的要求(如顾客订单、预 估单)等相一致 6.6.3 产品/零部件存储是否适当,运输/包装设备是否 与产品/零部件的特殊特性相适应?Are products / components stored in an appropriate manner 确认产品及零部件的储存条件、运 and are transport facilities / packing输/包装设备以确定是否满足使得特 arrangements suitable for the special殊特性不受损 characteristics of the products / components ? 抽查记录清单、记录以确定记录管 6.6.4 是否有相应的记录并妥善保管?Are the necessary records / releases carried out and stored appropriately ? 理(包含标识、检索、保存期限及 保存、特殊特性标识等)是否符合 规定的要求 ocess Audit Check List (或工序)Auditee Dept.(or Process) gra
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